三生制藥(01530.HK)于1月4日宣布,中國首個(gè)胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑周制劑百達(dá)揚(yáng)(Bydureon,通用名:注射用艾塞那肽微球)正式獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn),為改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了新的治療選擇。
作為國內(nèi)首個(gè)、且目前唯一的一周一次給藥的GLP-1藥物,艾塞那肽微球通過緩釋微球技術(shù)持續(xù)提供穩(wěn)態(tài)艾塞那肽濃度水平,從而大大降低給藥頻率,降低胃腸道不良作用,并增加藥物的穩(wěn)定性和提高患者依從性,將為廣大中國2型糖尿病患者提供全新的治療選擇。
目前,GLP-1受體激動(dòng)劑周制劑已在美國、歐洲、日本、韓國及中國香港和臺灣等國家和地區(qū)上市,在2型糖尿病患者的臨床使用經(jīng)驗(yàn)中,總體安全性良好。