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Melinta 制藥廠宣布美國FDA批準(zhǔn)德拉沙星用于治療急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染

2018-01-19 22:47徐曉勇,劉笑芬
中國感染與化療雜志 2018年2期
關(guān)鍵詞:制藥廠螯合劑沙星

2017年6月19日,Melinta制藥廠宣布美國FDA已批準(zhǔn)其新藥德拉沙星(Delafloxacin)用于治療敏感菌引起的成人急性細(xì)菌皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染。德拉沙星(商品名Βaxdel)是一種氟喹諾酮類藥物,可供靜脈或口服。德拉沙星對革蘭陽性菌和陰性菌包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA),均具有抗菌活性。

兩項(xiàng)Ⅲ期非劣效臨床試驗(yàn)的研究結(jié)果顯示,德拉沙星單藥口服或靜脈滴注與萬古霉素和氨曲南聯(lián)合應(yīng)用的療效相仿?;颊邔Φ吕承悄褪苄粤己?,僅有0.9%的患者因不良反應(yīng)而停藥,試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)心電圖QT間期延長和光毒性等不良反應(yīng),也未發(fā)現(xiàn)受試者出現(xiàn)肝功能、腎功能和血糖異常??诜吕承?50 mg的生物利用度與靜脈300 mg相當(dāng),進(jìn)食對本品吸收沒有影響,除同服抗酸藥等螯合劑外,未發(fā)現(xiàn)本品與其他藥物產(chǎn)生相互作用。

News. Melinta therapeutics announces US FDA approval of delafloxacin for acute bacterial skin and skin structure infections. Clin Infect Dis,2017,65 (1 September):i.

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