朱宇溪，高 陽(yáng)，周 慢，趙興旺，陳 秋*

（1.成都中醫(yī)藥大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院，四川 成都 610075；2.成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科，四川 成都 610072）

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

選取75例成都中醫(yī)藥大學(xué)內(nèi)分泌科門診和肥胖門診就診的肝郁脾虛熱結(jié)型單純性肥胖患者。參照中國(guó)成人體重指數(shù)診斷標(biāo)準(zhǔn)，以BMI≥28為肥胖；肝郁脾虛熱結(jié)型的診斷參照《中藥新藥治療肥胖病的臨床研究指導(dǎo)原則》；所有入組患者均符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡在18～60歲之間者；②14天內(nèi)未參加過(guò)其他臨床試驗(yàn)者；③自愿接受并配合本次試驗(yàn)，并知情同意者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①既往有食物或藥物過(guò)敏史或減肥外科手術(shù)史者；②屬繼發(fā)性肥胖者；③近3個(gè)月內(nèi)曾接受其他任何方式減肥者；④合并嚴(yán)重心（及其出現(xiàn)過(guò)心?；蛞汛_診不穩(wěn)定性心絞痛患者）、腦、肺、肝（活動(dòng)性肝?。?、腎疾病、感染性疾病、血液系統(tǒng)疾病或癌癥者；⑤哺乳期或妊娠或準(zhǔn)備妊娠婦女；⑥患有精神病或非自愿入組者。

1.2 研究方法

1.2.1 分組及治療方法：采用隨機(jī)數(shù)表法，將納入患者分為對(duì)照組（n=35）和治療組（n=40）。對(duì)照組患者接受基礎(chǔ)治療，包括運(yùn)動(dòng)療法和適當(dāng)?shù)娘嬍晨刂啤Ｖ委熃M采用基礎(chǔ)及加味大柴胡湯治療；加味大柴胡湯由成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院中藥房或免煎藥房統(tǒng)一煎制，藥物組成包括柴胡、黃芩、大黃、枳實(shí)、半夏、白芍、大棗、生姜、茯苓、白術(shù)，可根據(jù)患者所具兼證酌情加減。1劑/d，100 mL/次，3次/d，飯后0.5 h服用。兩組患者治療周期均為12周，期間要求患者第4、8進(jìn)行復(fù)診，以根據(jù)患者個(gè)人情況調(diào)整處方。

1.2.2 指標(biāo)測(cè)定：于治療前后分別測(cè)量患者身高、體重、腰圍、臀圍、血壓等一般指標(biāo)，并計(jì)算體重指數(shù)（BMI）及腰臀比；采集患者治療前后的靜脈血，檢測(cè)血常規(guī)、肝腎功能、血脂等指標(biāo)。

1.2.3 中醫(yī)癥候積分：肝郁脾虛熱結(jié)型肥胖癥的主要癥狀包括肥胖，胸脅苦滿，體倦乏力、神疲懶言，胃脘痞滿、嘈雜，大便秘結(jié)，失眠多夢(mèng)，脈細(xì)弦，苔黃膩，舌質(zhì)暗紅。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以“±s”表示，方差齊時(shí)采用t檢驗(yàn)，方差不齊時(shí)采用t'檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料比較采用卡方檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 基本情況比較

共71例患者按要求完成了治療，治療前對(duì)照組及治療組患者一般資料及各項(xiàng)血液指標(biāo)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前各項(xiàng)指標(biāo)比較（±s）

表1 兩組患者治療前各項(xiàng)指標(biāo)比較（±s）

性別（%）對(duì)照組治療組P男性19（54.3）19（52.8）0.544女性16（45.7）17（47.2）年齡52.40±12.8452.10±10.430.955身高（cm）169.10±6.14165.80±7.360.291腰臀比0.91±0.140.91±0.170.450收縮壓（mmHg）115.80±7.42117.20±8.080.691舒張壓（mmHg）76.00±6.6577.00±6.180.732

2.2 安全性比較

治療期間，兩組患者無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。治療前后，兩組RBC、WBC、PALT、AST、SCr、BUN、UA數(shù)據(jù)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表2，表3。對(duì)照組PLT治療前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 兩組患者治療前后血常規(guī)指標(biāo)比較（±s）

表2 兩組患者治療前后血常規(guī)指標(biāo)比較（±s）

注：WBC=白細(xì)胞計(jì)數(shù)，RBC=紅細(xì)胞計(jì)數(shù)，PLT=血小板計(jì)數(shù)；組內(nèi)治療前后比*P＜0.05

項(xiàng)目組別治療前治療后WBC（×109/L）對(duì)照組4.99±0.625.71±1.05治療組5.76±1.144.97±0.58 RBC（×109/L）對(duì)照組4.30±0.534.81±0.64治療組4.54±0.364.39±0.55 PLT（×109/L）對(duì)照組144.90±15.51138.20±20.22*治療組156.50±19.15154.8±20.32

表3 兩組患者治療前后肝腎功能指標(biāo)比較（±s）

表3 兩組患者治療前后肝腎功能指標(biāo)比較（±s）

注：SCr=血肌酐，BUN=尿素氮，UA=尿酸

項(xiàng)目組別治療前治療后ALT（U/L）對(duì)照組35.00±18.3430.40±15.90治療組29.70±13.5035.80±18.93 AST（U/L）對(duì)照組30.40±10.2431.20±6.48治療組31.60±6.7029.90±9.98 SCr（μmol /L）對(duì)照組66.31±10.6669.19±8.22治療組68.46±9.0968.03±9.42 BUN（mmol/L）對(duì)照組4.60±1.095.05±1.02治療組5.03±1.044.81±1.06 UA（μmol/L）對(duì)照組398.80±80.42344.20±57.48治療組340.00±52.80312.90±39.71

2.3 體格檢查指標(biāo)比較

兩組患者治療前體重、BMI、腰圍、臀圍、腰臀比相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)照組經(jīng)3月基礎(chǔ)治療后，腰圍、臀圍差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）、體重、BMI、腰圍、臀圍、腰臀比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組治療后體重、BMI、腰圍、臀圍與治療前有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。對(duì)照組與觀察組治療后體重、BMI、腰圍、臀圍比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01）。腰臀比在觀察組治療前后及兩組間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組患者治療前后體格檢查指標(biāo)比較（±s）

表4 兩組患者治療前后體格檢查指標(biāo)比較（±s）

注：組內(nèi)比*P＜0.05，**P＜0.01，組間比△P＜0.05，△△P＜0.01

項(xiàng)目組別治療前治療后體重（Kg）對(duì)照組85.60±9.4884.94±9.46治療組86.60±8.1575.29±8.78**△BMI（kg/m2）對(duì)照組29.84±1.5429.61±1.54治療組31.50±2.2727.35±2.25**△腰圍（cm）對(duì)照組97.04±1.1295.73±1.17*治療組97.51±0.9693.14±1.06**△△臀圍（cm）對(duì)照組107.13±0.91106.01±1.22*治療組107.03±1.69103.25±1.97**△△腰臀比對(duì)照組0.91±0.020.90±0.02治療組0.91±0.020.90±0.22

2.4 血脂指標(biāo)比較

兩組患者治療前TC、TG、LDL-C、HDL-C均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。對(duì)照組治療前后TC、TG、LDL-C、HDL-C指標(biāo)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。治療組治療前后TC、TG、LDL-C、HDL-C指標(biāo)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。治療后兩組TC、TG、LDL-C、HDL-C差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05或P＜0.01）。見(jiàn)表5。

表5 兩組患者治療前后血脂指標(biāo)比較（±s）

表5 兩組患者治療前后血脂指標(biāo)比較（±s）

注：TC=總膽固醇，TG=三酰甘油，LDL-C=低密度脂蛋白膽固醇，HDL-C=高密度脂蛋白膽固醇；*P＜0.05，**P＜0.01，組間比△P＜0.05

項(xiàng)目組別治療前治療后TC（mmol/L）對(duì)照組4.46±1.074.40±1.05治療組4.20±0.843.37±0.85*△TG （mmol/L）對(duì)照組2.78±1.532.73±1.53治療組2.85±1.411.57±0.81*△LDL-C（mmol/L）對(duì)照組2.81±0.972.74±0.98治療組2.88±0.292.02±0.17**△HDL-C（mmol/L）對(duì)照組0.99±0.131.02±0.12治療組0.99±0.261.25±0.23*△

2.5 臨床療效比較

治療后兩組患者西醫(yī)臨床療效、中醫(yī)癥候療效比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01）。

表6 兩組患者臨床療效比較

3 討 論

祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)于單純性肥胖的認(rèn)識(shí)見(jiàn)于，《靈樞·衛(wèi)氣失?！罚骸澳N肉不堅(jiān)，皮緩者，膏…膏者，多氣而皮縱緩，故能縱腹垂腴…膏者多氣，多氣者熱，熱者耐寒?！狈逝职Y病因多為飲食不節(jié)、情志失調(diào)等，病理特點(diǎn)為膏濁蓄積于中焦，阻礙中焦氣機(jī)升降，氣結(jié)濕阻，蘊(yùn)結(jié)聚集不得發(fā)越，顯示出“縱腹垂腴”的特點(diǎn)，一者阻礙水谷精微運(yùn)化輸布，日久脾虛運(yùn)化失常而痰濕內(nèi)生；二者氣郁久化熱，熱結(jié)于中焦浮火熾盛，熱結(jié)于內(nèi)，煎灼津液。其中痰濁及郁熱既是代謝產(chǎn)物也是致病因素。肥胖癥的主要治法有以下幾點(diǎn)：消膏降濁，據(jù)肥胖癥病理基礎(chǔ)該治法既可緩標(biāo)亦可澄源；消積導(dǎo)滯，肥胖者恣食肥甘厚味又因氣機(jī)不暢致脾虛運(yùn)化失常，郁于中焦久而化滯，又因情志失調(diào)，肝郁乘脾，故消積導(dǎo)滯疏肝同時(shí)兼顧病因及代謝產(chǎn)物；健運(yùn)脾胃，究肥胖之病因無(wú)異于過(guò)食、稟賦不足，脾胃為后天之本，健運(yùn)中焦以助氣化功能，同時(shí)可佐以疏肝助脾胃之氣機(jī)升降，從而復(fù)運(yùn)化水谷精微之力，助氣血生化之源，有益于調(diào)整臟腑功能。

加味大柴胡湯為由大柴胡湯加茯苓、白術(shù)組成，《神農(nóng)本草經(jīng)》中柴胡主胃腸結(jié)氣，飲食積聚；大黃主留飲宿食，滌蕩腸胃，推陳出新，通利水谷，調(diào)中化食。中藥藥理學(xué)表明柴胡具有抗脂肪肝作用、同時(shí)可促進(jìn)腸蠕動(dòng)；大黃可以刺激大腸蠕動(dòng)而促進(jìn)排便；生姜可增強(qiáng)血液循環(huán)，刺激胃液分泌，興奮腸管、促進(jìn)消化。同時(shí)現(xiàn)代藥理學(xué)研究示大柴胡湯具有防止動(dòng)脈粥樣硬化及改善血脂代謝。諸藥配伍以行氣開(kāi)郁、健脾消膏、清熱通腑，疏肝之氣郁，清胃腸之熱結(jié)，健脾以助運(yùn)化，使得肥胖癥得以消減。

本研究結(jié)果顯示，采用基礎(chǔ)+加味大柴胡湯治療的觀察組患者體格檢查指標(biāo)、血脂及臨床療效評(píng)估指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組；同時(shí)，中醫(yī)癥候積分低于對(duì)照組，其肝郁脾虛熱結(jié)癥狀有所改善，包括胸脅苦滿、體倦懶言，大便秘結(jié)，失眠多夢(mèng)等。另外，兩組患者治療安全性間無(wú)差異性。綜上，加味大柴胡湯作用于肝郁脾虛熱結(jié)型單純性肥胖患者，不僅能有效控制患者體重、降低血脂，同時(shí)還能改善患者臨床癥狀、提高生活質(zhì)量，并且具有毒副作用小、安全性高的特點(diǎn)。該方在肝郁脾虛熱結(jié)癥的單純性肥胖患者的治療中可起到良好的作用，應(yīng)予臨床推廣應(yīng)用。

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