李惠

摘 要 近年來，隨著質(zhì)量管理體系的深入發(fā)展，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督工作逐漸成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理是一個(gè)持續(xù)改進(jìn)、不斷完善的過程，質(zhì)量監(jiān)督工作是質(zhì)量管理的重要途徑之一，是內(nèi)部質(zhì)量保證的主要環(huán)節(jié)，也是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理的難點(diǎn)。因此，本文首先對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的定義質(zhì)量監(jiān)督員的設(shè)置進(jìn)行了概述，詳細(xì)探討了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督工作的內(nèi)容，旨在確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有效運(yùn)行。

關(guān)鍵詞 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量監(jiān)督工作

中圖分類號(hào)：C93 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督是內(nèi)部質(zhì)量保證的重要組成部分，是確保實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求的重要手段，也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的難點(diǎn)。但在實(shí)際工作中，質(zhì)量監(jiān)督工作往往未起到應(yīng)有的作用，做不到充分的監(jiān)督，使檢剛實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行過程中出現(xiàn)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果偏離規(guī)定的現(xiàn)象。因此，有效地進(jìn)行檢剛實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制，從而確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有效運(yùn)行，對(duì)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求十分必要。

1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的定義

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督是指為確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的檢測(cè)校準(zhǔn)活動(dòng)滿足實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的要求，連續(xù)監(jiān)視和驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中的人員、設(shè)施、環(huán)境等影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的因素，并分析記錄結(jié)果。它是完善質(zhì)量管理體系的重要方面，同時(shí)也是管理者對(duì)檢測(cè)校準(zhǔn)工作實(shí)施監(jiān)管的重要渠道。質(zhì)量監(jiān)督是在一個(gè)機(jī)構(gòu)最高管理者的授權(quán)下開展，代表最高管理者實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督，是檢測(cè)校準(zhǔn)全過程有效運(yùn)行的保證。

2質(zhì)量監(jiān)督員的設(shè)置

CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》4.1.5（g）的規(guī)定，由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員包括在培員工進(jìn)行充分地監(jiān)督。評(píng)審工作中出現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)督員的設(shè)置問題主要是圍繞如何做好“充分”的監(jiān)督，從兩個(gè)方面來探討。

（1）質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)有扎實(shí)的基礎(chǔ)知識(shí)和豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。很多實(shí)驗(yàn)室在設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督員時(shí)首先考慮由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人兼任質(zhì)量監(jiān)督員，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人從知識(shí)、能力和經(jīng)驗(yàn)上都符合要求，從管理上也更容易開展工作，但也正是由于實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的一部分精力放在管理上，很容易出現(xiàn)監(jiān)督的空白。當(dāng)有客戶投訴或工作會(huì)議等事項(xiàng)需要解決時(shí)，往往會(huì)失去對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員檢測(cè)工作的監(jiān)督，這也是評(píng)審工作中容易出現(xiàn)的質(zhì)量監(jiān)督員設(shè)置數(shù)量小足的小符合項(xiàng)。因此實(shí)驗(yàn)室在設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督員時(shí)，應(yīng)至少設(shè)置2名以上質(zhì)量監(jiān)督員，才能做到充分地監(jiān)督。

（2）質(zhì)量監(jiān)督員要在自己熟悉的專業(yè)領(lǐng)域里進(jìn)行監(jiān)督。一個(gè)實(shí)驗(yàn)室涉及的檢測(cè)領(lǐng)域會(huì)有很多類型，如力學(xué)領(lǐng)域、化學(xué)領(lǐng)域、光譜領(lǐng)域、色譜領(lǐng)域等，每個(gè)領(lǐng)域都需要多年的工作積累才能成為這一領(lǐng)域的技術(shù)骨干，不可能讓一名熟悉力學(xué)領(lǐng)域的人員去監(jiān)督色譜實(shí)驗(yàn)過程；或者一個(gè)復(fù)合型的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的產(chǎn)品種類很多，既有輕工類產(chǎn)品又有化工類產(chǎn)品，也不可能讓一名善長輕工類產(chǎn)品檢測(cè)的人員去監(jiān)督檢測(cè)化工類產(chǎn)品的過程，這也是評(píng)審工作中容易出現(xiàn)的部分領(lǐng)域未設(shè)置監(jiān)督員的小符合項(xiàng)。所謂術(shù)業(yè)有專攻，應(yīng)充分考慮人員的專業(yè)能力，在小同的領(lǐng)域里分別設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督員。

3實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督工作的內(nèi)容

3.1監(jiān)督檢測(cè)所使用的資源

監(jiān)督檢測(cè)所使用的資源有：（1）人員。主要是指在一線工作的人員，要重點(diǎn)監(jiān)督新上崗人員、在培人員和轉(zhuǎn)崗人員，加強(qiáng)崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方可獨(dú)立上崗，在此期間，質(zhì)量監(jiān)督員必須監(jiān)督其所從事的檢測(cè)工作過程，對(duì)人員的監(jiān)督主要是監(jiān)督他們是否嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的方法，是否形成及時(shí)、準(zhǔn)確、清晰、完整的記錄。（2）方法。主要是指檢測(cè)的技術(shù)依據(jù)，即國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書。對(duì)方法的基本要求是必須為現(xiàn)行有效的版本并受控，當(dāng)技術(shù)依據(jù)的版本發(fā)生變化時(shí)，實(shí)驗(yàn)室必須及時(shí)、正確地使用新方法。（3）設(shè)備。主要是指用于完成檢測(cè)任務(wù)的裝置及相關(guān)的輔助設(shè)備和設(shè)施。對(duì)設(shè)備資源的基本要求是功能正常，在有效的檢定或校準(zhǔn)周期內(nèi)，有完整的檔案和及時(shí)的驗(yàn)收、使用、維修記錄。（4）環(huán)境條件。包含的內(nèi)容較多，有溫度、濕度、大氣壓力、振動(dòng)、電磁十?dāng)_、灰塵和交叉污染等，不同的項(xiàng)目和儀器設(shè)備對(duì)環(huán)境條件的要求不同。（5）樣品管理。監(jiān)督檢測(cè)樣品的交接、保管和檢后處置，樣品的制備及狀態(tài)標(biāo)志是否按照體系文件的規(guī)定進(jìn)行管理。（6）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否按照規(guī)定的條件保存，是否使用證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或是否能溯源到國家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用前有無溯源驗(yàn)證，使用是否有記錄等。

3.2監(jiān)督檢測(cè)工作的全過程

監(jiān)督檢測(cè)全過程時(shí)，質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié)，如人員業(yè)務(wù)素質(zhì)、項(xiàng)目操作復(fù)雜程度、儀器設(shè)備操作的難易程度、環(huán)境條件或其他十?dāng)_量的影響、客戶的特殊需求和檢測(cè)的性質(zhì)（常規(guī)、仲裁、驗(yàn)收性質(zhì)、內(nèi)外部質(zhì)量控制）等。監(jiān)督全過程時(shí)，質(zhì)量監(jiān)督員要善于依據(jù)實(shí)際情況，重點(diǎn)監(jiān)督對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生較大影響的因素或環(huán)節(jié)，通常情況下，應(yīng)監(jiān)督檢測(cè)的實(shí)施階段，具體可從以下幾個(gè)方面（不限于）著手：（1）實(shí)際操作是否正確規(guī)范（包括設(shè)施、設(shè)備的操作等）。（2）是否嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書操作。（3）所使用的試劑、器皿、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)等是否符合要求。（4）是否采取一定的質(zhì)控手段，質(zhì)控手段應(yīng)用是否正確合理。（5）檢測(cè)過程中環(huán)境條件是否滿足項(xiàng)目或設(shè)備的要求。（6）原始記錄填寫是否及時(shí)、正確。

3.3監(jiān)督檢測(cè)結(jié)果報(bào)告

報(bào)告是檢測(cè)過程的結(jié)果，也是通常說的產(chǎn)品，是具有一定法律效率的質(zhì)量憑證。報(bào)告體現(xiàn)了一個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平、管理水平和服務(wù)水平，判斷一份報(bào)告應(yīng)從以下幾個(gè)方面著手：檢測(cè)報(bào)告一般包括滿足準(zhǔn)則要求的全部信息、檢測(cè)的數(shù)據(jù)（特殊情況下包含測(cè)量不確定度）和結(jié)果判斷依據(jù)三部分內(nèi)容。只有在檢查中及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，才能采取糾正措施徹底整改，使檢測(cè)過程和結(jié)果滿足規(guī)定的要求。

此外，還應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督員間的溝通，通過溝通形成監(jiān)督員的共識(shí)，使不同部門不同專業(yè)領(lǐng)域的監(jiān)督員對(duì)管理要求有統(tǒng)一的理解。交流質(zhì)量監(jiān)督工作中出現(xiàn)問題的解決方法，交流監(jiān)督工作的方法、技巧等，從而使監(jiān)督工作更為有效地開展。

4結(jié)束語

綜上所述，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分認(rèn)識(shí)質(zhì)量監(jiān)督工作的重要性，發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督員的作用，提高質(zhì)量監(jiān)督工作的有效性，不斷提升實(shí)驗(yàn)室的管理水平和整體素質(zhì)，從而提高工作質(zhì)量，滿足客戶和準(zhǔn)則的要求。

參考文獻(xiàn)

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