羅格蓮 ，林瑾文 ，魏歆然 ，魏高文 ，裴 蕓

（1.福建生物工程職業(yè)技術學院，福建 福州 350002；2.湖南中醫(yī)藥大學，湖南 長沙410208）

福建省乳腺癌靶向藥物治療費用負擔分析與對策建議

羅格蓮1，林瑾文1，魏歆然2，魏高文2，裴 蕓2

（1.福建生物工程職業(yè)技術學院，福建 福州 350002；2.湖南中醫(yī)藥大學，湖南 長沙410208）

目的探討福建省乳腺癌靶向藥物治療的現(xiàn)狀，分析其治療費用負擔，為重特大疾病醫(yī)保政策的制定提供參考依據(jù)。方法查閱福建省九地市醫(yī)療保險管理中心信息系統(tǒng)中錄入的2011年1月～2015年12月21歲以上參保婦女數(shù)據(jù)庫信息，提取乳腺癌患者資料及治療費用，采用SPSS 21.0進行統(tǒng)計分析。結(jié)果赫賽汀的使用量由2011年389支逐漸上升至2015年的2 398支，呈現(xiàn)持續(xù)增長趨勢(P＜0.001)；靶向治療顯著提高了醫(yī)療費用(P＜0.001)，相對提高了自付的比例(P＜0.001)，提高了乳腺癌患者因費用因素而中止治療的比例(P＜0.001)。結(jié)論減輕乳腺癌等大病患者的治療費用負擔關鍵在于完善重特大疾病醫(yī)療保障體系，降低靶向藥物治療費用。

乳腺癌；靶向藥物；費用負擔；醫(yī)療保險

惡性腫瘤已成為嚴重威脅人類生命和社會發(fā)展的重特大疾病[1]，其中乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤，2012年全球約有167萬乳腺癌新發(fā)病例，死亡52萬[2]。乳腺癌傳統(tǒng)治療主要采用化學治療藥物[3]，新型治療方法主要采用化療聯(lián)合抗HER2靶向治療藥物曲妥珠單抗(赫賽汀)[4]，可使早期乳腺癌患者復發(fā)風險下降約46%～52% ，死亡風險下降1/3[5]，并提高了患者的生命質(zhì)量[6]，是臨床用藥的新趨勢[7]。但是，靶向藥物治療在提高療效的同時，也提高了醫(yī)療費用，增加了患者負擔。本文擬通過對婦女乳腺癌患者靶向治療的費用負擔進行分析，為醫(yī)保管理部門制定政策提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

福建省九地市醫(yī)療保險管理中心信息系統(tǒng)中2011年1月～2015年12月參保婦女醫(yī)療數(shù)據(jù)，根據(jù)全國腫瘤登記中心制訂的《中國腫瘤登記工作指導手冊》[8]對原始登記資料進行審核。

1.2 調(diào)查方法

采取文獻檢索、現(xiàn)場調(diào)查和專家咨詢等綜合手段，對福建省的廈門、漳州、泉州等九地市女性乳腺癌靶向藥物治療費用負擔進行分析，并提出相應的對策建議。

1.3 統(tǒng)計學方法

所有數(shù)據(jù)采用Excel建立數(shù)據(jù)庫，采用SPSS 21.0進行統(tǒng)計分析，以P＜0.05為有統(tǒng)計學意義。各年度靶向治療藥物赫賽汀使用情況采用單個樣本構(gòu)成比的χ2檢驗，進行多重比較時調(diào)整檢驗水準；治療費用比較如滿足正態(tài)性與方差齊性時用兩獨立樣本t檢驗，否則用t’檢驗或秩和檢驗；治療費用平均負擔比例(%）比較、中止治療原因比較，均采用四格表χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 福建省乳腺癌靶向治療藥物赫賽汀使用情況

結(jié)果如表1所示。

表1 福建省乳腺癌患者靶向治療藥物赫賽汀使用情況

2.2 乳腺癌靶向治療費用

結(jié)果如表2所示。

表2 乳腺癌治療費用比較 (±s）

表2 乳腺癌治療費用比較 (±s）

注：與傳統(tǒng)治療比較，* 方差齊性檢驗 F＝2.868,P＜0.001；t’=76.937，P＜0.001。

組別傳統(tǒng)治療靶向治療例數(shù)/例2 855 518治療費用/萬元9.58±0.62 13.24±1.05*

2.3 乳腺癌靶向治療費用平均負擔比例

結(jié)果如表3所示。

表3 乳腺癌治療費用平均負擔比例

2.4 乳腺癌靶向治療費用負擔能力

根據(jù)調(diào)查資料，隨訪42例中止治療的乳腺癌患者進行中止原因分析，結(jié)果如表4所示。

表4 乳腺癌中止治療原因比較

3 討論

乳腺癌在臨床上以雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)、人類表皮生長因子受體2（HER2）以及腫瘤增殖抗原 （Ki67）為依據(jù)將乳腺癌分成4種亞型，不同亞型應采取不同治療方案[8]。對于ER和／或PR陽性、HER2陽性亞型和HER2過度表達型乳腺癌，均可考慮抗HER2曲妥珠單抗（赫賽?。┲委焄9-10]。表1結(jié)果表明，赫賽汀的使用呈現(xiàn)持續(xù)增長趨勢。對于晚期HER2陽性乳腺癌患者，赫賽汀治療每周1療程(21 688元/支·療程），實際平均用藥期約6～10個月，費用為52.05～86.75萬元。即使藥企開始贈藥活動（患者前期自購6支，用完后企業(yè)援助8支），用曲妥珠單抗靶向藥一個療程也需13.2萬，加上前期的檢查、手術、住院等支出9.5萬元，患者一個療程至少需22.7萬元。表2～表4結(jié)果表明，靶向治療費用高，赫賽汀未納入城鎮(zhèn)醫(yī)保的報銷范疇，因而提高了乳腺癌患者因費用因素而中止治療的比例。

福建省九地市醫(yī)保信息系統(tǒng)采集到：2014年，我省城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民參保人員為1 121萬人，其中21歲以上女性參保人員約380.6萬。乳腺癌患者4 197人，當年新增2 065人（采用手術編碼提取），根據(jù)上海羅氏制藥有限公司在全球范圍內(nèi)調(diào)查數(shù)據(jù)分析，按HER2檢測陽性率15.8%測算，新增乳腺癌患者中HER2陽性人數(shù)約326人，即326人適合靶向治療。按赫賽汀現(xiàn)有價格21 688元/支，享受買6贈8，一個療程需13萬/人，若醫(yī)保報銷70%，城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保共需支付2 967萬元。平攤到每個參保人員，醫(yī)保資金支出約2.65元/（人·年）。以此推算，據(jù)醫(yī)保信息系統(tǒng)統(tǒng)計，九地市城鎮(zhèn)職工醫(yī)保結(jié)余基金，可以納入像赫賽汀這樣的品種約140個。因此，為進一步完善我省重特大疾病醫(yī)療保障體系，切實減輕癌癥患者負擔，提出如下對策建議：（1）重視重特大疾病的預防，每年對21歲以上參保女性進行乳癌、子宮癌免費篩查，做到早發(fā)現(xiàn)早治療，有效降低死亡率；（2）通過直接納入醫(yī)保藥品目錄或建立丙類醫(yī)保藥品目錄，將曲妥珠單抗等部分臨床必須藥品納入醫(yī)保報銷范圍；（3）根據(jù)福建省發(fā)病率，先行將5～10個治療重特大疾病中臨床必須、療效確切、價格昂貴的目錄外品種納入醫(yī)保報銷范圍，并分批逐級制定受益人群，以病種按月設報銷限額，超出部分根據(jù)各地市具體情況設一定自付比例；（4）啟動政府部門、醫(yī)療機構(gòu)和藥品供應商的三方談判機制以及購買服務的付費機制，將曲妥珠單抗等醫(yī)保外靶向治療藥納入醫(yī)保乙類目錄。通過談判達到藥企讓利，并采用定點醫(yī)院就診、定點醫(yī)生診斷、定點藥店取藥辦法，既減輕患者負擔，又降低醫(yī)保費用支出，同時實現(xiàn)特藥費用的實時上傳、即時結(jié)算和醫(yī)保基金風險實時監(jiān)管；（5）設立重特大疾病醫(yī)療救助財政專項資金，每年由財政部門撥出專項資金，用于建立重大疾病和罕見疾病救助制度，將臨床使用費用較高、療效顯著并難以用其他治療方案替代的藥品納入特藥救助范圍，按最高費用限額標準個人自付費用的70%左右給予救助；（6）通過商保等其他方式，以購買補充重特大疾病保險、商業(yè)保險機構(gòu)承辦的方式，對乳腺癌、宮頸癌等部分重特大疾病病種和曲妥珠單抗等部分目錄外重特大疾病自費項目進行補償。對參保人患重特大疾病，社保年度內(nèi)使用治療性自費項目累計在3萬元以上、15萬元以內(nèi)的醫(yī)療費用，由商業(yè)補充醫(yī)療保險資金給予70%左右的補償，逐漸完善重特大疾病醫(yī)療保險制度，形成多方同擔共濟的局面。

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Expense Burden Analysis and Countermeasures in Treatment of Breast Cancer with Targeted Drugs in Fujian Province

LUO Gelian1,LIN Jinwen1,WEI Xinran2,WEI Gaowen2,PEI Yun2
（1.Fujian Vocational College of Bioengineering,Fuzhou,Fujian 350002,China； 2.Hunan University of Chinese Medicine,Changsha,Hunan 410208,China）

ObjectiveTo explore the current status of breast cancer targeted drug therapy in Fujian province,and analyze the economic burden of the treatment,so to provide a reference for the establishment of medical insurance policy of major catastrophic disease.MethodsObtaining the breast cancer patients'data of informational system at nine cities'medical insurance management center in Fujian province from 2011 to 2015,and the expense of treatment.A statistical analysis was performed by using SPSS21.0.ResultsHerceptin usage by 389 rising in 2011 to 2015 in 2398,showed a trend of sustained growth(P＜0.001).Targeted therapy significantly improved the medical expenses(P＜0.001).Relative to greatly increase the proportion of out-of-pocket(P＜0.001).To improve the treatment of breast cancer patients due to cost factors to suspend the proportion (P＜0.001).ConclusionThe key of reducing the economic burden of patients with breast cancer and other serious illness is to improve the medical insurance system for major catastrophic diseases,and reduce the expense of targeted drugs.

breast cancer;targeted drugs;expense burden；medical insurance

R269；R737.9

B

10.3969/j.issn.1674－070X.2017.12.029

本文引用：羅格蓮，林瑾文，魏歆然，魏高文，裴 蕓.福建省乳腺癌靶向藥物治療費用負擔分析與對策建議[J].湖南中醫(yī)藥大學學報，2017，37（12）：1422-1424.

2016-07-16

福建省教育廳基金項目（2015ZX01）。

羅格蓮，女，副教授，研究方向：健康管理與醫(yī)療保險。

* 魏高文，男，教授，E-mail：407423581@qq.com。

（本文編輯 李 杰）