王文莉　黃平

[摘要]中藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)療用藥的重要組成部分。中藥飲片指的是在中醫(yī)學(xué)的理論和，臨床經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)下，經(jīng)加工炮制后供中醫(yī)臨床使用的中藥。當(dāng)前我國的中藥飲片市場相對(duì)較為混亂，表現(xiàn)為少數(shù)中藥飲片經(jīng)營商為謀取個(gè)人利益而生產(chǎn)、銷售質(zhì)量不合格的中藥飲片。本文根據(jù)一些中藥飲片市場調(diào)查，結(jié)合到筆者的經(jīng)驗(yàn)，簡要探討了當(dāng)下中藥飲片的質(zhì)量，并提出了相關(guān)建議。

[關(guān)鍵詞]中藥飲片；質(zhì)量現(xiàn)狀；建議

中藥飲片是我國中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，中藥飲片在中醫(yī)臨床診斷治療中具有重要的應(yīng)用價(jià)值。中藥飲片作為一種特殊的商品——藥品，其質(zhì)量的優(yōu)劣將會(huì)直接影響到患者的身體健康。為此，我國的藥品監(jiān)督管理部門十分重視對(duì)中藥飲片質(zhì)量的控制。但由于相關(guān)的監(jiān)督管理體制的缺陷，當(dāng)前中藥飲片的質(zhì)量現(xiàn)狀仍舊令人擔(dān)憂。

1中藥飲片質(zhì)量現(xiàn)狀

1.1中藥飲片質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)

某市在2013年總共抽取80種中藥飲片進(jìn)行質(zhì)量檢測，其中質(zhì)量不合格品有41件種，不合格率達(dá)51%；2014年抽取110種中藥飲片進(jìn)行質(zhì)量檢測，其中質(zhì)量不合格品有39種，不合格率達(dá)35%；2015年抽取92種中藥飲片進(jìn)行質(zhì)量檢測，質(zhì)量不合格品有34種，不合格率達(dá)37%。這一數(shù)據(jù)所反映出的結(jié)果并不容樂觀，許多中藥飲片都存在著質(zhì)量不合格的問題。當(dāng)下的中藥飲片市場仍舊較為混亂，少數(shù)商家利用正規(guī)藥店的經(jīng)營執(zhí)照販賣質(zhì)量不合格的中藥飲片。其集中表現(xiàn)為以下幾個(gè)方面。第一是售賣中藥飲片混淆品、偽劣品。不法商家為了謀取利益，常以假充真。例如，用棉花根假冒黃芪進(jìn)行銷售。第二是銷售違禁中藥飲片。經(jīng)報(bào)道和實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，某些中藥飲片具有一定的毒性，其是國家明令禁止銷售的。但在一些中藥飲片市場，仍發(fā)現(xiàn)有生川烏、生草烏、生馬錢子、砒霜等違禁中藥飲片銷售。第三是沒有經(jīng)過加工的“粗貨”被當(dāng)做中藥飲片銷售，例如夏枯草等。第四是以生代熟，生貨未經(jīng)加工或炮制即上柜銷售。第五是藥材的產(chǎn)地加工以及后期炮制工藝不規(guī)范，不同地區(qū)的同一中藥飲片加工炮制的方法缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，這給中藥飲片的臨床應(yīng)用帶來了一定的困難。

1.2中藥飲片內(nèi)在質(zhì)量不佳

相比于中藥飲片市場不規(guī)范而導(dǎo)致的中藥飲片質(zhì)量不合格，中藥飲片內(nèi)在質(zhì)量不佳則更為嚴(yán)峻。例如厚樸皮薄、氣味淡海鹿茸片骨化問題嚴(yán)重；沉香不含樹脂或樹脂含量較少。這些內(nèi)在質(zhì)量不佳的中藥飲片一旦流入市場，其不僅損害了合法中藥飲片廠商的利益，同時(shí)也影響到傳統(tǒng)中醫(yī)的行醫(yī)聲譽(yù)，嚴(yán)重時(shí)甚至對(duì)患者的身體健康產(chǎn)生危害。

2中藥飲片產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因

2.1生產(chǎn)加工方面的原因

生產(chǎn)加工因素對(duì)于中藥飲片質(zhì)量的影響集中表現(xiàn)為以下幾個(gè)方面。第一是產(chǎn)地因素。中藥材的質(zhì)量受到產(chǎn)地的地理、氣候栽培技術(shù)、生長周期等多種因素的影響，來自于不同產(chǎn)區(qū)的統(tǒng)一品種的中藥材制成的中藥飲片，其質(zhì)量往往是不同的。第二是采收因素。在不同時(shí)期采收的植物類、動(dòng)物類藥材其藥用有效成分會(huì)有所不同。當(dāng)前藥物動(dòng)植物藥用部分的采收工作普遍存在著“重?cái)?shù)量而輕質(zhì)量”的問題，這也是導(dǎo)致中藥飲片質(zhì)量不合格的重要原因之一。第三是加工工藝不合格或缺乏規(guī)范。

2.2流通監(jiān)管力度不足

流通監(jiān)督力度不足也是導(dǎo)致中藥飲片質(zhì)量下降的一個(gè)重要原因。近年來，中藥飲片以次充好、以假充真、摻假使雜等問題屢禁不止，究其原因之一，是有關(guān)部門的對(duì)中藥飲片的流通監(jiān)管力度不足。有關(guān)部門雖然規(guī)定了中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但對(duì)于質(zhì)量不合格的中藥飲片卻沒有指定詳細(xì)的處置、懲罰方法，這使得不法商家有機(jī)可乘。

3建議

3.1建立健全相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)監(jiān)管力度

雖然當(dāng)前我國指定了GAP、GMP、GSP三大質(zhì)量管理規(guī)范用以指導(dǎo)、規(guī)范中藥飲片的生產(chǎn)、銷售和使用等過程，但在一些具體問題上，這方面的法律法規(guī)仍有待完善。例如中藥的炮制，部分醫(yī)院或藥企仍舊沿用自身的炮制方法，造成了同一藥品存在著多種炮制標(biāo)準(zhǔn)的問題，這給中藥飲片后期的經(jīng)營、流通以及臨床應(yīng)用帶來了困難。為此，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)建立健全相關(guān)法律法規(guī)，細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)；同時(shí)加強(qiáng)監(jiān)管力度，堅(jiān)決打擊各種生產(chǎn)、銷售、使用質(zhì)量不合格中藥飲片的行為，從源頭上杜絕質(zhì)量不合格的中藥飲片流入市場。

3.2制定統(tǒng)一的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

我國當(dāng)前仍舊缺乏統(tǒng)一的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這給重要飲片的生產(chǎn)、流通和使用帶來了不便。為此，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)綜合各項(xiàng)數(shù)據(jù)，結(jié)合中藥飲片的使用實(shí)際情況制定統(tǒng)一的重要飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。例如，規(guī)定某一中藥飲片中必須含有某些特定的化學(xué)成分，特定的化學(xué)成為需要達(dá)到某一定量標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)不到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不準(zhǔn)予上柜銷售。