談震東 楊文杰

槐耳顆粒在三陰性乳腺癌根治術后化療中輔助治療的臨床效果

談震東 楊文杰

目的觀察槐耳顆粒在三陰性乳腺癌根治術后化療中輔助治療的臨床效果。方法選取行根治術的三陰性乳腺癌患者，符合術后化療標準，共61例，隨機分為對照組和試驗組。對照組采用常規(guī)乳腺癌化療方案，共30例；試驗組在化療基礎上增加槐耳顆粒口服，共31例。治療結束后，評估患者的 KPS評分，過程中觀察并記錄毒副作用。定期門診或電話隨訪患者，觀察患者3年生存率及復發(fā)率。結果化療后，2組KPS評分均有所下降，對照組評分為(73.5±4.3)，試驗組為(83.9±5.1)，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；2組消化道反應比例基本一致，但試驗組骨髓抑制明顯較對照組少。隨訪結果表明對照組3年存活率為70.0%，試驗組3年存活率達到74.2%，試驗組略有升高；同時，試驗組復發(fā)率為19.4%，較對照組(23.3%)有所下降。結論三陰性乳腺癌根治術后化療患者能從槐耳顆粒治療中獲益。

槐耳顆粒；三陰性乳腺癌；術后化療

乳腺癌是婦女最常見的惡性腫瘤之一[1]，已成為嚴重危害女性健康的疾病。乳腺癌發(fā)病原因及機制仍然不清，目前認為其高危因素包括：乳腺癌家族史、月經初潮較早、絕經年齡遲、未婚未孕、未哺乳、有乳腺囊性增生史、接觸過較多放射物質以及肥胖伴有糖尿病等[2-3]。乳腺癌的治療需要根據患者的分期選擇合適的方案,早中期以及有手術指征的患者常以手術切除為首選,并根據患者的具體情況判斷是否行術后放化療或其他治療，一般預后較好。三陰性乳腺癌(triple-negative breast cancer，TNBC)是雌激素受體、孕激素受體及人類表皮生長因子受體均不表達的一類特殊型乳腺癌，此類乳腺癌發(fā)病年齡輕，組織分化差，且易侵襲、好轉移，而由于其對靶向治療、內分泌治療均不敏感，臨床上常以細胞毒性化療藥物蒽環(huán)類及紫杉類化療為主，預后較差，死亡率高。

槐耳顆粒是1種單方中藥成分的抗腫瘤藥物，槐耳多糖蛋白是其抗癌成分，目前多項研究表明，槐耳顆粒具有誘導腫瘤細胞凋亡、抑制腫瘤細胞生長以及提高個體免疫力的作用[4-7]，已被應用在乳腺癌的治療中。本文研究三陰性乳腺癌患者根治術后，在化療基礎上加用槐耳顆粒治療的臨床效果及毒副作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2011年12月至2013年12月行根治術的三陰性乳腺癌患者，且符合術后化療標準，共61例，均經病理證實為浸潤性乳腺癌，且免疫組化檢測雌激素受體、孕激素受體及人類表皮生長因子受體均不表達。排除標準：①既往有精神類疾??；②對治療過程中所用藥物過敏患者；③嚴重感染的患者；④常規(guī)檢查不能行化療的患者。將患者根據隨機數字表法分成對照組、試驗組。對照組30例，試驗組31例。 2組患者年齡、身高、體重無明顯統(tǒng)計學差異，P>0.05。同時，2組患者病理分期基本一致，見表1。對照組常規(guī)采用標準三陰型乳腺癌化療方案，試驗組在對照組基礎上增加槐耳顆?？诜?，每次20 g，每日3次，從化療第1天開始使用，直至化療結束。

表1 2組患者一般資料比較

1.2 觀察指標

治療過程中，觀察消化道及血液學毒副作用，包括：惡心嘔吐、腹瀉、便秘、骨髓抑制。治療結束后參照 Karnofsky(KPS)，評估2組患者的 KPS評分。定期門診或電話隨訪患者，觀察3年患者生存率及復發(fā)率。

1.3 統(tǒng)計學方法

2 結果

2.1 2組患者治療后KPS評分比較

2組患者治療前KPS評分基本一致(P>0.05)，而在化療療程結束后，2組患者KPS評分均有下降，但試驗組KPS評分較對照組增高(P<0.05)，見表2。

表2 治療后對照組和治療組KPS評分比較

2.2 2組藥物不良反應比較

治療過程中發(fā)現2組消化道不良反應發(fā)生率基本一致。對照組骨髓抑制發(fā)生率高達46.7%，而試驗組僅25.8%，見表3。

表3 對照組和治療組不良反應比較(例，%)

2.3 2組患者3年生存率及復發(fā)率比較

2組治療后，3年內隨訪，結果發(fā)現，對照組3年存活率為70.0%(21/30)，而試驗組3年存活率為74.2%(23/31)，試驗組略有升高，但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。同時我們還發(fā)現，試驗組3年乳腺癌復發(fā)率為19.4%(6/30)，較對照組23.3%(7/30)稍有下降，差異也無明顯統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

3 討論

據2011年我國腫瘤發(fā)病率統(tǒng)計，全國新發(fā)女性乳腺癌患者約24.9萬，為女性發(fā)病首位[8]。近幾年隨著放化療、內分泌以及靶向治療的進展，乳腺癌患者生活質量及生存率已獲得明顯提高。但是，對于三陰性乳腺癌，仍缺少有效的治療手段。三陰性乳腺癌由于缺乏雌激素受體、孕激素受體及人類表皮生長因子受體，此類患者不能從目前的內分泌治療及靶向治療中獲益。同時此類乳腺癌惡性程度高，好侵襲、易轉移，預后較差。三陰性乳腺癌即使早期發(fā)現能行根治性手術，術后復發(fā)率也較其他類型高，因此目前需要探索一種能改善三陰性乳腺癌術后生存率及復發(fā)率的藥物。

中醫(yī)藥治療惡性腫瘤歷史悠久，但由于中藥成分較復雜，受外在因素影響大，且缺少有效的臨床試驗及循證證據，目前在國際上甚至國內的應用受到了限制。槐耳顆粒的有效成分是槐耳多糖蛋白，同時還有多種氨基酸及礦物質?；倍哂蟹稣瘫尽⒒钛龅淖饔?，而中醫(yī)上“扶正”具有增強機體免疫和骨髓造血功能，同時還能抑制腫瘤。既往已有研究表明槐耳顆粒能夠改善乳腺癌預后、提高生活質量，同時減輕化療藥物的毒副作用[9]。本研究也發(fā)現，和三陰性乳腺癌根治術術后常規(guī)化療相比，聯(lián)合槐耳顆粒能明顯提高患者KPS評分，同時有效地降低化療引起的骨髓抑制血液毒副作用，但對于化療藥物引起的惡心嘔吐以及腹瀉、便秘無明顯改善作用。

乳腺癌術后的復發(fā)和轉移是導致治療失敗的重要原因。自80年代，輔助化療的提出，乳腺癌術后復發(fā)轉移明顯減少，輔助化療逐漸被臨床所接受[10]?；倍w粒已被試驗證實可有效抑制腫瘤細胞增殖及血行轉移[11]，阻止腫瘤復發(fā)和轉移[12]。本研究也發(fā)現，治療后3年隨訪，相比單純化療治療的患者，試驗組患者生存率有所提高，而復發(fā)率降低，雖在統(tǒng)計學上無明顯差異(P>0.05)，但率的絕對值有所改善，可能與本項研究隨訪時間偏短，樣本量較少有關。綜上所述，槐耳顆粒能夠明顯改善三陰性乳腺癌術后化療的患者生活質量，同時對提高乳腺癌患者生存率、降低復發(fā)率有一定作用。

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ClinicalEfficacyofHuaierGranuleAdjuvantTherapyandChemotherapyforTripleNegativeBreastCancerafterRadicalResection

TANZhendong,YANGWenjie.

ChangzhouWujinPeople'sHospital,Changzhou,213002

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy,side effects of Huaier granule adjuvant therapy and chemotherapy for triple negative breast cancer after radical resection.Methods61 triple negative breast cancer patients after radical resection were randomly divided into the control group(30 cases) and the research group(31 cases).The control group

only chemotherapy,the research group received Huaier granule adjuvant therapy and chemotherapy.After treatment,KPS score was evaluated and side effects was observed.3-year survival rates and recurrence rates were observed in the 2 groups.ResultsAfter chemotherapy,the KPS scores decreased in the 2 groups.The KPS score in the control group was (73.5±4.3)and in the research group was (83.9±5.1).The differences between the 2 groups were statistically significant (P<0.05).There had no statistically significant differences in alimentary canal reaction rate between the 2 groups,while the research group showed lower rate of myelosuppression than the control group.3-year survival rate in the control group was 70.0%,the research group was 74.2%,which was higher than the control group.The recurrence rate in the research group was 19.4%,which was significantly lower than the control group (23.3%).ConclusionTriple negative breast cancer patients after radical operation can benefit from chemotherapy and Huaier granule therapy.

Huaier granule;Tripce negative breast cancer;Combined with chemotherapy after operation

(ThePracticalJournalofCancer,2017,32:1893～1895)

213002 江蘇省常州市武進人民醫(yī)院

10.3969/j.issn.1001-5930.2017.11.045

R737.9

A

1001-5930(2017)11-1893-03

2017-06-09

2017-07-10)

(編輯：甘艷)