□ 劉逸馨 本刊記者 王玉東

新蔡食藥監(jiān)局開展零售企業(yè)GSP認證工作

□ 劉逸馨 本刊記者 王玉東

為進一步提升藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品質量管理水平，保障公眾用藥安全，近日，新蔡縣食品藥品監(jiān)督管理局按照新修訂《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(簡稱藥品GSP)對轄區(qū)內16家零售藥店開展了GSP認證工作。

嚴格許可材料審查。為提高企業(yè)對認證工作的認識，從受理材料開始即嚴格把關，嚴格審查企業(yè)申報的機構設置、人員及培訓、制度、設施設備等材料，并將執(zhí)業(yè)藥師是否注冊到位，作為受理的必備條件。

嚴格進行現(xiàn)場驗收。在驗收過程中，GSP認證員嚴格按照新版藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準進行檢查。查看藥店的人員培訓、藥品購進驗收、陳列儲存、銷售和售后、藥師是否在崗、文件制度以及計算機系統(tǒng)是否達等內容。對于個別藥店存在的藥品購進驗收、陳列儲存不規(guī)范，人員培訓不到位，規(guī)章制度不完善，計算機系統(tǒng)不達標等不符合新版GSP認證檢查評定標準的藥品零售企業(yè)，認證人員當場給予指導意見并要求及時整改。

加強指導，督促整改。認證結束后，縣局召開企業(yè)負責人會議，對認證中發(fā)現(xiàn)的問題逐條逐項進行反饋，要求企業(yè)認真整改。對存在重大缺陷或問題不能整改到位的，堅決不予通過。