◆馮康軍 龔龍興 劉 博 宋振中 朱建華 卞付國/ 文

新形勢下研發(fā)型企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理信息系統(tǒng)研究

◆馮康軍 龔龍興 劉 博 宋振中 朱建華 卞付國/ 文

本文著重探討隨著GB/T 19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》的發(fā)布，研發(fā)型企業(yè)如何系統(tǒng)研究標(biāo)準(zhǔn)并識別產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的質(zhì)量管理要素，如何結(jié)合產(chǎn)品的技術(shù)流程，研究并編制產(chǎn)品的質(zhì)量保證流程，開發(fā)基于產(chǎn)品研制流程的質(zhì)量管理信息系統(tǒng)。

研制流程；質(zhì)量管理信息系統(tǒng)

引言

目前大多數(shù)研發(fā)型企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理存在管理不規(guī)范、管理要求與實(shí)際研發(fā)“兩張皮”的現(xiàn)象，管理有效性和效率均不高。針對這種情況，研發(fā)型企業(yè)如何識別新形勢下質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵要求，將質(zhì)量管理要求有機(jī)融入產(chǎn)品研制流程中，并通過信息化手段進(jìn)行監(jiān)控和管理，已成為提升研發(fā)型企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的主要手段。

一、基于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的質(zhì)量管理要素研究

（一）新形勢下質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的要求

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）已于2015年9月發(fā)布了新版ISO《質(zhì)量管理體系要求》《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》。我國也于2016年12月發(fā)布了GB/T 19000-2016《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》和GB/T 19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》兩項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)為未來25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)做好了準(zhǔn)備，新版標(biāo)準(zhǔn)更加關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性和效率，更加注重強(qiáng)調(diào)基于風(fēng)險(xiǎn)思維和PDCA循環(huán)的過程方法。

新形勢下，企業(yè)如何針對自身的特點(diǎn)，在標(biāo)準(zhǔn)的要求和指導(dǎo)下，識別質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，有效并高效地推進(jìn)質(zhì)量管理工作顯得尤為重要。

（二）研發(fā)型企業(yè)質(zhì)量管理的特點(diǎn)

目前，主流的研發(fā)型企業(yè)（ETO）的質(zhì)量管理研究一般針對大批量生產(chǎn)型企業(yè)，其產(chǎn)品比如汽車、手機(jī)等均為大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品。但是對于研發(fā)火箭、導(dǎo)彈和飛機(jī)等技術(shù)難度高、品種多、批量小的研發(fā)型企業(yè)而言，其質(zhì)量管理缺乏詳盡的研究。該類企業(yè)質(zhì)量管理有以下特點(diǎn)：

（1）產(chǎn)品需求一般是多品種、小批量，且產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和功能較復(fù)雜；

（2）研發(fā)難度較大，需要大量的高技能專業(yè)人員去完成，對人的依賴性較大；

（3）通常需要大量企業(yè)共同協(xié)作，外部供應(yīng)商較多；

（4）企業(yè)知識（相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)驗(yàn)和管理規(guī)定）不能及時收集和推送；

（5）質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)要求與實(shí)際研發(fā)過程“兩張皮”現(xiàn)象嚴(yán)重；

（6）質(zhì)量管理人員缺乏質(zhì)量管理專業(yè)知識；

（7）質(zhì)量管理信息分散管理，存在統(tǒng)計(jì)分析和預(yù)警困難等難題。

因此，大部分研發(fā)型企業(yè)質(zhì)量管理能力較弱，缺乏有效的管理手段提升產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量。

（三）研發(fā)型企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理要素的識別

推行GB/T 19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》有助于提高企業(yè)整體績效，為實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。在GB/T 19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》的指導(dǎo)下，將產(chǎn)品質(zhì)量管理要素劃分為設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量管理模塊、生產(chǎn)過程質(zhì)量管理模塊、試驗(yàn)質(zhì)量管理模塊、外部供方質(zhì)量管理模塊、交付及售后服務(wù)質(zhì)量管理模塊。針對上述五大質(zhì)量管理模塊，根據(jù)模塊特點(diǎn)，共識別出32項(xiàng)質(zhì)量管理要素，其中技術(shù)狀態(tài)控制和質(zhì)量問題處理兩個要素貫穿所有模塊，詳見下表。

對于研發(fā)型企業(yè)，在常規(guī)質(zhì)量管理模塊和質(zhì)量管理要素的基礎(chǔ)上，更加注重設(shè)計(jì)和開發(fā)模塊下屬的合同評審、設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)、編制質(zhì)量計(jì)劃等要素。以上質(zhì)量管理要素的要求與新版質(zhì)量管理體系中的內(nèi)外部環(huán)境識別、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維和組織的知識等要求相吻合。

表 產(chǎn)品質(zhì)量管理要素分類表

（四）基于產(chǎn)品研制流程的質(zhì)量保證流程研究

企業(yè)質(zhì)量管理有效實(shí)施的基礎(chǔ)，是過程的準(zhǔn)確識別和控制。而研發(fā)型企業(yè)的核心過程就是產(chǎn)品技術(shù)流程的識別和控制，包含產(chǎn)品設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、制造到交付的全過程的研制技術(shù)流程。

質(zhì)量保證流程指為使人們確信某一產(chǎn)品、過程或服務(wù)的質(zhì)量所進(jìn)行的全部有計(jì)劃有組織的活動，也可以說是為了提供信任，表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動*。質(zhì)量保證流程是指以產(chǎn)品研制流程為核心，按質(zhì)量管理要素的工作時機(jī)，將識別出的質(zhì)量管理要素嵌入到研制技術(shù)流程中，從而形成有機(jī)融合的高效的管理體系。

針對質(zhì)量保證流程中的各工作項(xiàng)目，按照過程方法梳理其輸入、輸出文件、活動內(nèi)容、活動要點(diǎn)，形成流程圖和技術(shù)要素清單，規(guī)范研制技術(shù)流程中所需的各類文件清單，為推進(jìn)各項(xiàng)技術(shù)活動和管理活動的規(guī)范化奠定基礎(chǔ)。

圖 質(zhì)量管理信息系統(tǒng)功能框架

二、質(zhì)量管理信息系統(tǒng)研究

（一）質(zhì)量保證要素?cái)?shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化研究

在產(chǎn)品質(zhì)量保證流程研究的基礎(chǔ)上，為了有效通過信息化手段對質(zhì)量管理活動進(jìn)行監(jiān)控，以典型產(chǎn)品的質(zhì)量管理要素作為研究對象，進(jìn)行分析和利用，并開展信息化管理的規(guī)范化研究，明確與質(zhì)量管理要素相關(guān)的基本內(nèi)容和結(jié)構(gòu)化要求，形成不同類型的與質(zhì)量管理要素相關(guān)的信息的電子化管理規(guī)范。

例如針對“設(shè)計(jì)評審”質(zhì)量管理要素，將評審計(jì)劃、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、評審報(bào)告、待辦事項(xiàng)閉環(huán)情況等管理文件的屬性結(jié)構(gòu)化，同時將相關(guān)文件記錄和報(bào)告模板化，進(jìn)行要素化管理，規(guī)范報(bào)告的信息和內(nèi)容，既提高了檢索效率，也為后面進(jìn)行軟件系統(tǒng)開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。

（二）基于產(chǎn)品研制流程的質(zhì)量管理信息系統(tǒng)框架

以基于產(chǎn)品研制的質(zhì)量保證流程為基礎(chǔ)，即可構(gòu)建質(zhì)量管理信息系統(tǒng)（以下簡稱系統(tǒng)），系統(tǒng)功能框架如圖所示。該系統(tǒng)的使用對象是項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)和總體設(shè)計(jì)人員。構(gòu)建該系統(tǒng)的目的在于加強(qiáng)和規(guī)范項(xiàng)目質(zhì)量管理工作，克服項(xiàng)目質(zhì)量管理信息化系統(tǒng)不完善、質(zhì)量管理工作不規(guī)范、質(zhì)量信息管理分散、信息流轉(zhuǎn)不及時、統(tǒng)計(jì)分析和預(yù)警困難等缺陷。

該系統(tǒng)含有四個子系統(tǒng)。分別是系統(tǒng)門戶子系統(tǒng)、產(chǎn)品研制技術(shù)流程管理子系統(tǒng)、業(yè)務(wù)流程管理子系統(tǒng)和質(zhì)量保證管理活動要素管理子系統(tǒng)。系統(tǒng)通過與企業(yè)現(xiàn)有業(yè)務(wù)系統(tǒng)深度集成，保證質(zhì)量信息實(shí)時、準(zhǔn)確、有效。質(zhì)量管理人員根據(jù)研制流程的進(jìn)度，對照質(zhì)量管理要素，啟動相應(yīng)質(zhì)量管理業(yè)務(wù)流程，填報(bào)質(zhì)量檢查完成情況，從而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量保證活動的規(guī)范、高效管理。其中藍(lán)色框圖均為企業(yè)在信息化建設(shè)過程中已經(jīng)建立起來的信息系統(tǒng)，通過質(zhì)量管理系統(tǒng)的建成，不僅打通并規(guī)范了各子系統(tǒng)的數(shù)據(jù)接口，還提高了以前開發(fā)的孤立的信息系統(tǒng)的使用效率。

1.產(chǎn)品研制技術(shù)流程管理子系統(tǒng)

在企業(yè)已有的Avplan計(jì)劃管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，將基于產(chǎn)品研制流程的質(zhì)量保證流程通過信息化技術(shù)和手段以模板形式固化在信息系統(tǒng)中，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)根據(jù)產(chǎn)品型號實(shí)際情況進(jìn)行裁剪和調(diào)整，形成適合本項(xiàng)目的研制技術(shù)流程。項(xiàng)目質(zhì)量管理人員根據(jù)技術(shù)流程進(jìn)度開展質(zhì)量策劃活動。該子系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目質(zhì)量保證流程的模板制作與管理、技術(shù)流程節(jié)點(diǎn)質(zhì)量保證活動的任務(wù)分配管理。

2.構(gòu)建質(zhì)量管理要素子系統(tǒng)

質(zhì)量管理要素子系統(tǒng)本來包括設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)過程控制、試驗(yàn)、外部供方、交付及售后服務(wù)管理五大質(zhì)量管理模塊，后來針對技術(shù)狀態(tài)管理的主要目的之一即保持文文一致，增加了“文件記錄控制管理模塊”；針對質(zhì)量問題處理的重要性，增加了“質(zhì)量問題管理模塊”；針對軟件產(chǎn)品研發(fā)、測試和使用的特殊性，增加了“軟件管理模塊”；為了增強(qiáng)質(zhì)量信息的匯總分析功能，增加了“質(zhì)量信息管理模塊”。因此，質(zhì)量保證活動要素子系統(tǒng)擴(kuò)展為九大管理模塊。

本系統(tǒng)針對研發(fā)型企業(yè)特點(diǎn)，增加了“設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量管理”功能模塊。該模塊主要涵蓋設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)、設(shè)計(jì)更改等方面。這樣，可實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)文件信息的統(tǒng)一管理、設(shè)計(jì)文件模板參考、設(shè)計(jì)文件要素結(jié)構(gòu)化管理、設(shè)計(jì)文件編寫知識推送等功能，在規(guī)范設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中在提升設(shè)計(jì)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，有效提高管理效率。

3.構(gòu)建質(zhì)量管理工作業(yè)務(wù)流程子系統(tǒng)

在梳理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中全部質(zhì)量保證活動要素要求的基礎(chǔ)上，對于管理環(huán)節(jié)較多的要素，例如“技術(shù)評審”、“大型試驗(yàn)”和“質(zhì)量問題處理”等，構(gòu)建質(zhì)量管理業(yè)務(wù)流程。通過業(yè)務(wù)流程的貫穿執(zhí)行，確保質(zhì)量保證活動要素的落實(shí)和完成。該子系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)流程的啟動、計(jì)劃分配、待辦提醒等功能，不僅實(shí)現(xiàn)了管理工作業(yè)務(wù)的信息化，還提升了管理效率。

4.全要素質(zhì)量綜合管理門戶子系統(tǒng)

質(zhì)量管理門戶系統(tǒng)主要根據(jù)訪問用戶的不同角色和應(yīng)用建立相應(yīng)的質(zhì)量信息訪問門戶，使得各相關(guān)角色的用戶能夠通過不同的門戶快速獲取所需要的信息，查看和接收所有需要處理的任務(wù)，在系統(tǒng)中開展相應(yīng)的協(xié)同工作。該子系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息導(dǎo)航和查詢；提供一體化質(zhì)量信息查詢服務(wù)；質(zhì)量保證活動信息分析統(tǒng)計(jì)、報(bào)表展示；關(guān)鍵業(yè)務(wù)監(jiān)控點(diǎn)管理及告警、提醒等功能。地開展質(zhì)量策劃工作，將質(zhì)量控制點(diǎn)最優(yōu)設(shè)置并實(shí)行監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目策劃與質(zhì)量策劃同步進(jìn)行、同步部署和同步管理。而且由于該子系統(tǒng)具有“項(xiàng)目全局進(jìn)度視圖”功能，可以為管理者作管理決策時提供信息支撐。

三、信息系統(tǒng)應(yīng)用效果

該信息系統(tǒng)通過復(fù)雜的某航天項(xiàng)目的應(yīng)用研究，發(fā)現(xiàn)其極大提高了質(zhì)量管理效率，質(zhì)量管理的要求已完全融入項(xiàng)目研制流程中，信息查詢更加方便，信息管理更加有效，質(zhì)量管理更加規(guī)范。例如，通過“產(chǎn)品研制技術(shù)流程管理子系統(tǒng)”的應(yīng)用，項(xiàng)目組可以在策劃過程中更加科學(xué)

四、結(jié)束語

通過研究新形勢下研發(fā)型企業(yè)的特點(diǎn)，以最新的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，編制產(chǎn)品質(zhì)量保證流程，并研究開發(fā)了質(zhì)量管理信息系統(tǒng)，進(jìn)一步規(guī)范了產(chǎn)品研制質(zhì)量管理，有效提高了管理效率，為研發(fā)型企業(yè)更加有效地開展質(zhì)量管理工作提供了重要參考。

* 萬融．商品學(xué)概論[M].北京：中國人民大學(xué)出版社，2013.

（第一作者單位：上海機(jī)電工程研究所）