張衛(wèi)衛(wèi)

（山東省寧津縣計(jì)劃生育婦幼保健服務(wù)中心，山東 寧津 253400）

自擬乳核消湯聯(lián)合枸櫞酸他莫昔芬片治療乳腺增生癥的效果探討

張衛(wèi)衛(wèi)

（山東省寧津縣計(jì)劃生育婦幼保健服務(wù)中心，山東 寧津 253400）

目的：探討用自擬乳核消湯聯(lián)合枸櫞酸他莫昔芬片治療乳腺增生癥的臨床效果。方法：對(duì)山東省寧津縣計(jì)劃生育婦幼保健服務(wù)中心收治的196例乳腺增生癥患者的臨床資料進(jìn)行回顧性研究。按照治療方法的不同，將這196例患者分為他莫昔芬組（98例）和聯(lián)合組（98例）。對(duì)他莫昔芬組患者使用枸櫞酸他莫昔芬片進(jìn)行治療，對(duì)聯(lián)合組患者聯(lián)用自擬乳核消湯與枸櫞酸他莫昔芬片進(jìn)行治療，然后比較兩組患者的治療效果、不良反應(yīng)的發(fā)生率及病情的復(fù)發(fā)率。結(jié)果：與他莫昔芬組患者相比，聯(lián)合組患者治療的總有效率更高，其病情的復(fù)發(fā)率更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：用自擬乳核消湯聯(lián)合枸櫞酸他莫昔芬片治療乳腺增生癥的臨床效果顯著，能有效地改善患者的臨床癥狀，且用藥較為安全。

自擬乳核消湯；枸櫞酸他莫昔芬片；乳腺增生癥；治療效果

乳腺增生癥是女性的常見病、多發(fā)病。有數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)，該病的發(fā)病率逐年攀升，且患者呈年輕化的趨勢(shì)[1]。目前，臨床上尚未完全闡明乳腺增生癥的發(fā)病機(jī)制，但多數(shù)學(xué)者均認(rèn)為該病的發(fā)生主要與患者內(nèi)分泌失調(diào)有關(guān)。該病患者的臨床癥狀主要為乳房疼痛、乳房?jī)?nèi)存在腫塊等，部分患者還可出現(xiàn)月經(jīng)紊亂、乳頭溢液、出汗等癥狀。目前，西醫(yī)多采用激素類藥物治療該病。但激素類藥物的副作用較大，可導(dǎo)致患者出現(xiàn)月經(jīng)紊亂等不良反應(yīng)，并能增加其罹患子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn)。近年來(lái)，臨床上用中藥聯(lián)合西藥治療乳腺增生癥取得了良好的效果。為了探討用自擬乳核消湯聯(lián)合枸櫞酸他莫昔芬片治療乳腺增生癥的臨床效果，筆者對(duì)196例乳腺增生癥患者的臨床資料進(jìn)行了回顧性研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對(duì)象為2012年1月至2015年8月期間山東省寧津縣計(jì)劃生育婦幼保健服務(wù)中心收治的196例乳腺增生癥患者。這196例患者的納入標(biāo)準(zhǔn)是：1）年齡在20～50歲之間。2）病情經(jīng)B超檢查、紅外線熱成像檢查或X線鉬靶檢查得到確診。3）查體時(shí)可見單側(cè)或雙側(cè)乳房中存在一枚或多枚扁平形狀的腫塊，有黃豆粒大小，且與周圍組織不發(fā)生粘連。4）自愿參與此項(xiàng)研究。其排除標(biāo)準(zhǔn)是：1）患有乳腺纖維瘤或乳腺癌。2）發(fā)生生理性乳房疼痛，如經(jīng)前輕度乳房脹痛、青春期乳痛癥。3）合并嚴(yán)重的心、肝、肺、腎等器官疾病。4）患有造血系統(tǒng)疾病或免疫系統(tǒng)疾病。5）患有精神類疾病或存在認(rèn)知功能障礙，不能遵醫(yī)囑用藥。6）在近6個(gè)月內(nèi)接受過(guò)激素治療或服用過(guò)避孕藥。7）對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏。按照治療方法的不同，將這196例患者分為他莫昔芬組（98例）和聯(lián)合組（98例）。他莫昔芬組患者的年齡區(qū)間為22～48歲，平均年齡為（41.6±8.5）歲，其病程為4個(gè)月～8年，平均病程為（3.5±1.5）年。其中，有單側(cè)乳房發(fā)病的患者56例，雙側(cè)乳房發(fā)病的患者42例。其中，有乳腺小葉增生患者85例，乳腺囊性增生患者13例。聯(lián)合組患者的年齡區(qū)間為21～59歲，平均年齡為（42.9±7.8）歲，其病程為3個(gè)月～7年，平均病程為（4.6±2.3）年。其中，有單側(cè)乳房發(fā)病的患者57例，雙側(cè)乳房發(fā)病的患者41例。其中，有乳腺小葉增生患者87例，乳腺囊性增生患者11例。在年齡、病程、病情等一般資料方面，兩組患者相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1）對(duì)他莫昔芬組患者使用枸櫞酸他莫昔芬片進(jìn)行治療。枸櫞酸他莫昔芬片（生產(chǎn)廠家：上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：H31021545；規(guī)格：10mg/片）的用法為：口服，10mg/次，2次/d，連續(xù)用藥7d為1個(gè)療程，共治療8個(gè)療程。2）對(duì)聯(lián)合組患者聯(lián)用自擬乳核消湯與枸櫞酸他莫昔芬片進(jìn)行治療。枸櫞酸他莫昔芬片的用法與他莫昔芬組患者相同，自擬乳核消湯的藥物組成是：橘核18g，青皮12g，紅花12g，香附12g，柴胡12g，川芎12g，桃仁12g，當(dāng)歸12g，赤芍12g，浙貝母18g，穿山甲12g，生地18g，甘草8g。用清水將上述藥物煎成藥液，1劑/d，分早晚兩次服用，連續(xù)用藥2個(gè)月。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)與觀察指標(biāo)[2]

1）用痊愈、有效和無(wú)效三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)兩組患者的臨床療效。痊愈：經(jīng)治療，患者的乳腺腫塊完全消失，其自覺無(wú)痛感，經(jīng)B超或X線檢查顯示其乳腺腺體紋理紊亂的癥狀完全消失，且停藥3個(gè)月病情未復(fù)發(fā)。有效：經(jīng)治療，患者的乳腺腫塊明顯縮小，其乳房疼痛的癥狀明顯減輕，經(jīng)B超或X線檢查顯示其乳腺腺體紋理紊亂的癥狀明顯改善。無(wú)效：經(jīng)治療，患者的乳腺腫塊未縮小或增大，其乳房疼痛的癥狀未減輕，經(jīng)B超或X線檢查顯示其腺體紋理紊亂的癥狀未改善?？傆行?（痊愈的例數(shù)+有效的例數(shù)）/總例數(shù)×100%。2）觀察并計(jì)算兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率和病情的復(fù)發(fā)率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

用SPSS16.0軟件對(duì)本研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，兩組患者治療的總有效率、病情的復(fù)發(fā)率及不良反應(yīng)的發(fā)生率均用%表示，用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果的比較

聯(lián)合組患者治療的總有效率顯著高于他莫昔芬組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者治療效果的比較

2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

用藥期間，聯(lián)合組中有4例患者出現(xiàn)食欲減退、惡心，3例患者出現(xiàn)月經(jīng)失調(diào)，1例患者出現(xiàn)頭痛，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為8.16%（8/98）。他莫昔芬組中有5例患者出現(xiàn)食欲減退、惡心，2例患者出現(xiàn)月經(jīng)失調(diào)，2例患者出現(xiàn)頭痛，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為9.18%（9/98）。兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.3 兩組患者病情復(fù)發(fā)率的比較

聯(lián)合組患者與他莫昔芬組患者病情的復(fù)發(fā)率分別為5.1%和21.4%。聯(lián)合組患者病情的復(fù)發(fā)率顯著低于他莫昔芬組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組患者病情復(fù)發(fā)率的比較

3 討論

乳腺增生癥患者的臨床癥狀主要是乳房出現(xiàn)周期性疼痛，疼痛起初為游漫性脹痛，每月月經(jīng)來(lái)潮前疼痛較為明顯，行經(jīng)后疼痛逐漸減輕或消失，進(jìn)行查體觸診時(shí)可發(fā)現(xiàn)乳腺組織有局部增厚或顆粒樣、條索狀改變，部分患者的疼痛感可延伸至腋部、肩背部或上肢等處。相關(guān)的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，該病在城市女性中的發(fā)病率顯著高于農(nóng)村女性，其中發(fā)達(dá)城市女性的發(fā)病率更高。臨床研究表明，乳腺增生癥的發(fā)生與卵巢分泌雌孕激素的功能失調(diào)有關(guān)。當(dāng)女性體內(nèi)雌激素的水平高于正常值，而孕激素的水平偏低或分泌不足時(shí)，其乳腺組織在高濃度雌激素的長(zhǎng)期刺激且失去孕激素保護(hù)的情況下，就會(huì)出現(xiàn)局部增生和腫塊。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，乳腺增生癥屬于“乳癖”、乳痞”和 “乳中結(jié)核”的范疇，其病機(jī)主要為思慮傷脾或惱怒傷肝，肝郁氣滯、情志抑郁、沖任失調(diào)、肝腎不足、痰淤凝結(jié)，導(dǎo)致氣、血、痰、淤互結(jié)而成病。臨床上治療乳腺增生癥的方法較多，總體來(lái)講，可分為非手術(shù)療法和手術(shù)療法兩種。非手術(shù)療法主要以活血化淤、軟堅(jiān)散結(jié)、清熱解毒的中藥聯(lián)合西藥對(duì)患者進(jìn)行治療為主。枸櫞酸他莫昔芬片是一種非固醇類選擇性雌激素受體激動(dòng)劑，可使乳腺增生癥患者體內(nèi)的雌激素和孕激素趨于平衡，降低雌激素對(duì)其乳腺的干擾，阻止其染色體基因的活化，抑制其體內(nèi)腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)，降低其血清催乳素的水平，從而起到促進(jìn)其乳房腫塊縮小或軟化的作用[3]。中醫(yī)藥治療乳腺增生癥的歷史悠久，療效確切，近年來(lái)備受推崇。本研究所用自擬乳核消湯中的青皮、柴胡、橘核、香附具有疏肝理氣、化痰消痞之功效，當(dāng)歸、川芎、桃仁、紅花、生地、赤芍具有理氣活血、養(yǎng)血柔肝之功效，穿山甲、浙貝母具有開郁化痰、軟堅(jiān)散結(jié)之功效，甘草具有調(diào)和諸藥之功效。上述諸藥合用，可共奏疏肝理氣、化淤散結(jié)之功效。在本次研究中，筆者聯(lián)用枸櫞酸他莫昔芬片與自擬乳核消湯對(duì)乳腺增生癥患者進(jìn)行治療，取得了顯著的療效。

綜上所述，用自擬乳核消湯聯(lián)合枸櫞酸他莫昔芬片治療乳腺增生癥的臨床效果顯著，能有效地改善患者的臨床癥狀，且用藥較為安全。

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2095-7629-（2017）6-0030-02