張愛軍 張曉麗

1.寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院制劑中心，寧夏 銀川 750004；2.寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院藥劑科，寧夏 銀川 750004

中西醫(yī)結(jié)合治療圍絕經(jīng)期綜合癥44例療效觀察

張愛軍1張曉麗2

1.寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院制劑中心，寧夏 銀川 750004；2.寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院藥劑科，寧夏 銀川 750004

目的：觀察更年舒丸治療圍絕經(jīng)期綜合癥的臨床療效。方法：選擇我院收治的圍絕經(jīng)期綜合癥88例，隨機分為對照組與觀察組各44例。對照組給予常規(guī)鎮(zhèn)靜催眠治療，觀察組給以自制更年舒丸治療，比較兩組臨床療效。結(jié)果：觀察組治療有效率為95.5%，優(yōu)于對照組治療有效率77.3%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(Plt;0.05)。觀察組發(fā)生惡心嘔吐1例，不良反應(yīng)發(fā)生率2.3%，對照組發(fā)生急性乏力及呼吸困難1例，不良反應(yīng)發(fā)生率2.3%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05)。結(jié)論：更年舒丸治療圍絕經(jīng)期綜合癥，臨床效果明顯，制備工藝簡單，便于質(zhì)控，值得臨床推廣應(yīng)用。

更年舒丸；圍絕經(jīng)期綜合癥；地西泮

圍絕經(jīng)期一般指閉經(jīng)3～12個月或頻繁出現(xiàn)不規(guī)則月經(jīng)為起點，直至最后一次月經(jīng)后1年，持續(xù)時間平均約4年[1]。在此期間，婦女由于雌激素及孕激素分泌減少，生理及心理上均會出現(xiàn)一系列不適癥狀，如失眠、健忘、煩躁不安、甚至心血管癥狀等[2-3]。大部分婦女在此期間癥狀明顯，形成圍絕經(jīng)期綜合癥。盡管圍絕經(jīng)期綜合癥的具體表現(xiàn)及程度因人而異，但患者的日常生活及工作均會受到較大影響，部分患者甚至由于嚴(yán)重的焦慮、抑郁等情緒障礙而停止工作，社會功能大幅度受損，影響身心健康[4-6]。筆者采用自制更年舒丸治療圍絕經(jīng)期綜合癥，取得一定療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料 選擇2016年6月至2016年12月我院收治的圍絕經(jīng)期綜合癥88例，隨機分為對照組與觀察組各44例。對照組44例，年齡45～60歲，平均(51.3±3.3)歲，病程3～6年，平均(4.9±1.2)年，體重40～86kg，平均(64.7±8.3)kg，教育程度6～19年，平均(12.0±3.2)年；觀察組44例，年齡45～58歲，平均(50.7±3.5)歲，病程3～6年，平均(4.7±1.3)年，體重42～88kg，平均(65.5±8.5)kg，教育程度6～19年，平均(12.0±3.3)年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05)，具有可比性。

1.2 診斷與納入、排除標(biāo)準(zhǔn) ①符合國家中醫(yī)藥管理局公布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]中關(guān)于圍絕經(jīng)期綜合癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，就診前未自行服藥治療；②初診病例；③對用藥方案知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并其他需要藥物治療的疾病；②需要專業(yè)心理干預(yù)的嚴(yán)重情緒障礙；③嚴(yán)重肝腎功能不全。

1.3 方法 對照組給予常規(guī)鎮(zhèn)靜催眠藥物地西泮片(地西國藥準(zhǔn)字H21022887，東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司)口服，每次2.5mg，每日3次。觀察組：觀察組在此基礎(chǔ)上加服更年舒丸，每次6粒，每日3次。兩組療程均為16周。

1.4 制備工藝 何首烏228g，地黃152g，茯苓152g，刺五加114g，浮小麥114g，酸棗仁114g，女貞子114g，白術(shù)114g，麥冬114g，柴胡114g，赤芍114g，熟地黃114g，牡丹皮76g，雞血藤76g，甘草76g。其中制何首烏、浮小麥、女貞子、酸棗仁、牡丹皮、赤芍、白術(shù)、茯苓、麥冬研磨成細(xì)粉，其余加水煮沸2次，每次90min，過濾并制成濃縮液，維持溫度在60℃左右，加入以上藥粉混勻，干燥后粉碎研磨成細(xì)粉，使用蒸餾水泛丸，干燥打光即成約1000粒左右藥丸，每粒1g。

1.5 療效判定[7]顯效：失眠、潮熱、煩躁不安等癥狀消失，自感心情舒暢；有效：失眠、潮熱、煩躁不安等癥狀明顯減輕，情緒有所好轉(zhuǎn)；無效：失眠、潮熱、煩躁不安等癥狀改善不明顯甚而加重，情緒不安或持續(xù)低落?？傆行?顯效率+有效率。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療有效率為95.5%，優(yōu)于對照組治療有效率77.3%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(Plt;0.05)。詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較 (例)

注：與對照組比較，*Plt;0.05。

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組發(fā)生惡心嘔吐1例，不良反應(yīng)發(fā)生率2.3%，對照組發(fā)生急性乏力及呼吸困難1例，心電圖及影像學(xué)檢查未見明顯異常，考慮其癥狀為一過性反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率2.3%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05)。

3 討論

圍絕經(jīng)期綜合癥發(fā)生率極高且無特效治療手段，已經(jīng)成為世界性的醫(yī)學(xué)難題之一[8]。目前臨床上主要采用鎮(zhèn)靜催眠及雌激素替代療法等進行治療，但效果不甚理想，且存在藥物依賴性及潛在致癌風(fēng)險等問題[9]。因此，臨床上急需一種簡便可行，療效確切的藥物治療方法。

中醫(yī)學(xué)對圍絕經(jīng)期綜合癥缺少論述，多歸類于其它疾病的伴發(fā)癥狀。從現(xiàn)代中醫(yī)理論方面而言，圍絕經(jīng)期綜合癥的病因在于腎陰虛或長期腎陽虛損及陰，而患者多兼有肝失調(diào)達，胃納不佳等，因此治療原則在于滋陰補腎、疏泄行氣等[10]。近年來，中醫(yī)治療圍絕經(jīng)期綜合癥臨床上已有較多報道，但多以電針治療為主，尚缺少適用范圍較廣的藥物治療方案，施治受到較多限制[11-12]。本次使用更年舒丸的制備工藝簡單，便于質(zhì)控，用于圍絕經(jīng)期綜合癥的臨床治療具有更高的可行性，且便于推廣?，F(xiàn)代中醫(yī)藥研究表明[13-18]，酸棗仁、白術(shù)等藥物具有改善睡眠、活血安神的功效；雞血藤、牡丹皮等具有涼血除煩、活血通絡(luò)的功效；熟地黃、何首烏等具有滋陰補腎、生精益氣的功效；甘草、麥冬等具有生津止渴、養(yǎng)陰清熱的功效。本次研究中的組方具有綜合調(diào)養(yǎng)血氣，改善睡眠，安定情緒的作用，體現(xiàn)了中醫(yī)整體施治的原則。

本研究顯示，觀察組治療有效率為95.5%，優(yōu)于對照組治療有效率77.3%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(Plt;0.05)，提示更年舒丸具有較常規(guī)鎮(zhèn)靜催眠藥物更佳的療效，且兩組均未發(fā)生影響服藥的嚴(yán)重不良反應(yīng)，提示更年舒丸的使用是安全可靠的。

綜上所述，自制更年舒丸治療圍絕經(jīng)期綜合癥，臨床效果明顯，制備工藝簡單，便于質(zhì)控，值得臨床推廣應(yīng)用。

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R911.59

A

1007-8517(2017)20-0119-02

張愛軍(1975-)，男，回族,本科,主管藥師,研究方向為藥物制劑。E-mail：zhangaijunyc@163.com

2017-09-01 編輯：穆麗華)