楊智才,林寧,林家榮,王肖文

佛山市第一人民醫(yī)院 醫(yī)療設(shè)備科,廣東 佛山 528000

血液凈化中心配制透析液質(zhì)量監(jiān)測平臺(tái)的研制

楊智才,林寧,林家榮,王肖文

佛山市第一人民醫(yī)院 醫(yī)療設(shè)備科,廣東 佛山 528000

本項(xiàng)目依托地區(qū)血液凈化中心,自主研發(fā)監(jiān)測設(shè)備,開發(fā)數(shù)字化軟件采集數(shù)據(jù),構(gòu)建一個(gè)關(guān)于中央供液質(zhì)量監(jiān)控平臺(tái),屆時(shí)通過平臺(tái)的實(shí)時(shí)監(jiān)測功能,可對(duì)自配濃縮液的離子濃度、pH、溫度、錯(cuò)誤代碼等進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測,并在平板電腦上自動(dòng)反饋出相關(guān)解決方案.并以此為依據(jù),建設(shè)一個(gè)血液凈化領(lǐng)域的關(guān)于中央供液質(zhì)量控制及風(fēng)險(xiǎn)分析的示范工程.

透析液;質(zhì)量控制;風(fēng)險(xiǎn)分析;血液凈化;專家系統(tǒng)

引言

近幾年來,慢性腎衰竭尿毒癥期病人接受血液透析的人數(shù)逐年快速增長,隨之透析中心的規(guī)模也越來越大.對(duì)于規(guī)模化發(fā)展的透析中心來說,安全、有效又人性化的中央供液方式是發(fā)展的趨勢.中央供液系統(tǒng)即采用合格的透析干粉進(jìn)行集中配制后通過管路輸送到每臺(tái)透析機(jī)并在血透機(jī)配液系統(tǒng)的控制下,與反滲水混合形成透析液,而透析液作為最后環(huán)節(jié)進(jìn)入透析器與血液進(jìn)行物質(zhì)交換,糾正血液中紊亂的電解質(zhì),實(shí)現(xiàn)酸堿平衡,它最終影響著透析的質(zhì)量和安全[1].若透析液的質(zhì)量未得到有效控制,可能造成各種急慢性并發(fā)癥,不僅影響患者的透析效果,甚至危及患者的生命[2].因此,做好透析液的質(zhì)量控制工作對(duì)改善和延長透析患者的生命、提高透析質(zhì)量、降低透析風(fēng)險(xiǎn)具有十分重要的意義.

透析液質(zhì)量監(jiān)控體現(xiàn)了一個(gè)血液凈化中心的總的技術(shù)水平、管理能力.我們將根據(jù)本單位透析液的原料、配制和輸送等環(huán)節(jié),結(jié)合設(shè)備的具體情況,對(duì)這些重要環(huán)節(jié)實(shí)行相關(guān)的監(jiān)測和質(zhì)量控制,通過實(shí)踐和不斷優(yōu)化,設(shè)計(jì)一套較為可靠的透析液質(zhì)量控制系統(tǒng),旨在從整體管理上提高透析液的質(zhì)量控制水平[3].

1 系統(tǒng)概述

中央供液質(zhì)量管理系統(tǒng)是根據(jù)血液透析中心中央供液的特點(diǎn)而設(shè)計(jì)的質(zhì)量監(jiān)控管理系統(tǒng).系統(tǒng)融合了血液透析中央供液的質(zhì)量監(jiān)控需求和風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向,利用信息反饋技術(shù)協(xié)助中央供液質(zhì)量管理工作,能很好地完成血液透析中心的業(yè)務(wù)需求.系統(tǒng)具備完善的功能,能夠幫助血液透析中心的技術(shù)人員方便、快捷地完成中央供液日常質(zhì)量控制的工作[4],從而提高工作效率,更好地為透析液質(zhì)量把關(guān)[5].可以采集、匯總、存貯、處理、展現(xiàn)中央供液風(fēng)險(xiǎn)事件,為血液透析中心中央供液進(jìn)行科學(xué)的質(zhì)量管理,開展高水平的臨床科研業(yè)務(wù)提供了幫助[6].該系統(tǒng)充分考慮了可用性、安全性、可擴(kuò)展性等各方面因素,采用先進(jìn)的架構(gòu)進(jìn)行設(shè)計(jì),使系統(tǒng)有很強(qiáng)的可擴(kuò)展性和可管理性,同時(shí)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的靈活機(jī)動(dòng),為數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和數(shù)據(jù)交換提供了強(qiáng)有力的保障.

2 系統(tǒng)設(shè)計(jì)運(yùn)用方案

本項(xiàng)目依托地區(qū)血液凈化中心,自主開發(fā)軟件,數(shù)字化采集數(shù)據(jù),構(gòu)建一個(gè)關(guān)于中央供液質(zhì)量監(jiān)控平臺(tái),實(shí)時(shí)安全系統(tǒng)監(jiān)測,提升透析液質(zhì)控水平和實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)和信息收集存檔,提供透析液管理和控制的科學(xué)決策依據(jù),建設(shè)一個(gè)血液凈化領(lǐng)域的關(guān)于中央供液質(zhì)量控制及風(fēng)險(xiǎn)分析的示范工程[7].主體部分主要由中央供液監(jiān)控測量儀和透析液質(zhì)量控制、透析液風(fēng)險(xiǎn)分析兩部分組成,自動(dòng)監(jiān)控透析液電導(dǎo)度、溫度、pH等參數(shù),同時(shí)通過手動(dòng)錄入透析液細(xì)菌、內(nèi)毒素監(jiān)測數(shù)據(jù)[8],以2010版血液凈化SOP中透析液質(zhì)量要求為基準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)透析液質(zhì)量及風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向的全方位控制[9].中央供液監(jiān)控測量儀系統(tǒng)功能框架,見圖1.

圖1 中央供液監(jiān)控測量儀系統(tǒng)功能框架圖

通過實(shí)現(xiàn)各級(jí)各崗位風(fēng)險(xiǎn)分析識(shí)別,實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信息的整合排序,實(shí)施多種策略的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì),開展有效的監(jiān)控和安全評(píng)估.系統(tǒng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)數(shù)據(jù)分類,篩選出報(bào)警代碼的具體風(fēng)險(xiǎn)信息[10],進(jìn)行歸集,累計(jì)分值,等級(jí)排序,建立風(fēng)險(xiǎn)特征庫.編寫程序?qū)Ω黜?xiàng)指標(biāo)分類、評(píng)價(jià)、計(jì)算,得出SPN及RPN值,自動(dòng)反饋處理方案、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方法及持續(xù)改進(jìn)內(nèi)容[11].技術(shù)框架,見圖2.

圖2 技術(shù)框架圖

3 中央供液質(zhì)量管理系統(tǒng)的特色

針對(duì)中央供液配制系統(tǒng)及中央供液運(yùn)送系統(tǒng)等醫(yī)療設(shè)備,通過自主開發(fā)的透析液監(jiān)控儀,制定統(tǒng)一的數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一集成和規(guī)范管理.對(duì)透析液全面的信息及質(zhì)量管理,可避免透析液質(zhì)量管理的無序、盲目和隨意性,實(shí)現(xiàn)各環(huán)節(jié)操作的標(biāo)注化、規(guī)范化,使得崗位職責(zé)更加明確.當(dāng)中央供液監(jiān)控儀報(bào)警時(shí),平板電腦會(huì)為工作人員提供相關(guān)的處理步驟,設(shè)備使用的安全性得到了提高,同時(shí)為工作人員應(yīng)對(duì)突發(fā)狀況提供了幫助[12].系統(tǒng)會(huì)對(duì)透析液監(jiān)控異常數(shù)據(jù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析方法自動(dòng)篩選及判斷、等級(jí)排序,以風(fēng)險(xiǎn)分析各項(xiàng)內(nèi)容評(píng)價(jià)為導(dǎo)向依據(jù),自動(dòng)提供準(zhǔn)確的、規(guī)范化的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)流程、故障處理步驟、持續(xù)改進(jìn)方案[13],使臨床對(duì)透析液的監(jiān)控處理更安全、科學(xué)、規(guī)范,過程更加可控,實(shí)現(xiàn)了透析液的專業(yè)化管理[14].

4 應(yīng)用的情況及其評(píng)估

研制以風(fēng)險(xiǎn)分析及質(zhì)量控制為導(dǎo)向的中央供液監(jiān)控測量儀,可以為中心醫(yī)護(hù)技人員提供科學(xué)的管理、完善的透析液質(zhì)量監(jiān)測體系,為工程技術(shù)人員提供風(fēng)險(xiǎn)分析及決策依據(jù),提高了治療的安全性.在透析日常監(jiān)控方面,實(shí)現(xiàn)了在線質(zhì)量控制,并實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化的定期數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及風(fēng)險(xiǎn)分析,自動(dòng)提供參考依據(jù)及處理流程方法,以達(dá)到節(jié)省人力資源的同時(shí)也提高了準(zhǔn)確性.一個(gè)先進(jìn)的、全方位的以風(fēng)險(xiǎn)分析及質(zhì)量控制為導(dǎo)向的中央供液監(jiān)控測量儀及專家系統(tǒng),是行業(yè)內(nèi)首創(chuàng)的以新型管理理念為依托的設(shè)備,可以作為樣板工程給各級(jí)醫(yī)院及醫(yī)療設(shè)備行業(yè)參考,同時(shí)也使患者對(duì)醫(yī)院的腎病中心更加有信心,帶來更高的患者滿意度及忠誠度.細(xì)菌數(shù)、內(nèi)毒素是透析液質(zhì)量控制的另一項(xiàng)重要指標(biāo)[15],下一步是將系統(tǒng)與院內(nèi)檢驗(yàn)系統(tǒng)連接,讀取透析液細(xì)菌數(shù)、內(nèi)毒素的檢驗(yàn)結(jié)果[16],直接在專家系統(tǒng)上生成風(fēng)險(xiǎn)管理.

5 結(jié)束語

隨著血透行業(yè)的不斷發(fā)展,中央供液代替?zhèn)鹘y(tǒng)的桶裝液已成為趨勢,為了透析液管理規(guī)范化、統(tǒng)一化、數(shù)字化、便利化發(fā)展,市場預(yù)測將有越來越多的血透中心會(huì)重視起來,購置系統(tǒng)以幫助管理,從而提高血液透析的護(hù)理質(zhì)量和醫(yī)療質(zhì)量,而構(gòu)建一個(gè)關(guān)于中央供液質(zhì)量監(jiān)控平臺(tái),實(shí)時(shí)安全系統(tǒng)監(jiān)測,提升透析液質(zhì)控水平和實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)和信息收集存檔,提供透析液管理和控制的科學(xué)決策依據(jù)勢在必行.

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本文編輯 王婷

Development of Dialysate Quality Monitoring Platform for Blood Purification Center

YANG Zhicai, LIN Ning, LIN Jiarong, WANG Xiaowen
Department of Equipment, Foshan First People's Hospital, Foshan Guangdong 528000, China

Relying on the regional blood purification center, we develped the monitoring equipment and digital software for data acquisition independently. Meanwhile, we built a quality monitoring platform for blood supplying of the center, which could realize the real-time monitoring of the ionic concentration, pH, temperature, error code and so on, and give automatic feedback related solutions into the tablet. Based on this, a demonstration project on the quality control and risk analysis of the central blood supply was constructed in the blood purification field.

dialysate; quality control; risk analysis; blood purification; expert system

R459.5

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.038

1674-1633(2017)10-0142-02

2016-08-04

2016-10-12

佛山市科學(xué)技術(shù)局醫(yī)學(xué)類科技攻關(guān)項(xiàng)目(0017092120619016).

作者郵箱:fsyzc@126.com