黎小燕+習(xí)燕華+李毅

【摘要】 目的：研究并比較自體富血小板凝膠與京萬紅軟膏治療糖尿病足潰瘍的臨床療效。方法：2017年2-9月在贛州市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科糖尿病足住院患者中隨機抽取50例糖尿病足潰瘍患者作為研究對象，所有患者按照計算機隨機數(shù)字分組法被分為自體富血小板凝膠組與京萬紅軟膏組，每組25例。治療8周后，比較兩組患者的臨床療效、創(chuàng)面愈合時間、住院時間、住院費用、不良反應(yīng)發(fā)生情況、創(chuàng)面肉芽形態(tài)評分、疼痛評分、瘙癢評分、生活質(zhì)量評分。結(jié)果：自體富血小板凝膠組、京萬紅軟膏組的總有效率分別為96.00%、92.00%，組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；自體富血小板凝膠組的創(chuàng)面愈合時間、住院時間均短于京萬紅軟膏組（P<0.05），其住院費用少于京萬紅軟膏組（P<0.05）；治療期間，兩組患者均未發(fā)生藥物相關(guān)不良反應(yīng)；兩組患者治療后的創(chuàng)面肉芽形態(tài)評分、疼痛評分、瘙癢評分較治療前均顯著降低（P<0.05），而在治療后，自體富血小板凝膠組的各項評分均低于京萬紅軟膏組（P<0.05）；治療后，自體富血小板凝膠組的各項生活質(zhì)量評分均高于京萬紅軟膏組（P<0.05）。結(jié)論：糖尿病足潰瘍患者采用自體富血小板凝膠、京萬紅軟膏治療均具有顯著的臨床療效，但自體富血小板凝膠的療效更優(yōu)，可加快患者創(chuàng)面愈合，減輕創(chuàng)面疼痛和瘙癢，有利于提高患者生活質(zhì)量水平。

【關(guān)鍵詞】 糖尿病足潰瘍； 自體富血小板凝膠； 京萬紅軟膏

【Abstract】 Objective：To study and compare the clinical efficacy of autologous platelet rich gel and Jingwanhong Ointment in the treatment of diabetic foot ulcer.Method：From February 2017 to September 2017 in the Department of Endocrinology of Ganzhou Peoples Hospital，50 cases of diabetic foot ulcer patients were selected as the research objects.In accordance with the computer random number table method they were randomly divided into autologous platelet rich gel group and Jingwanhong Ointment group，25 patients in each group.After 8 weeks of treatment，clinical curative effect，wound healing time，hospitalization time，hospitalization costs，adverse reactions，wound granulation morphology score，pain score，pruritus score and life quality score of two groups were compared.Result：The total effective rate of autologous platelet rich gel group and Jingwanhong Ointment group were 96.00%，92.00%，there were no significant differences between two groups（P>0.05）.The wound healing time and hospitalization time of autologous platelet rich gel group were shorter than those of Jingwanhong Ointment group（P<0.05），the hospital costs was less than that of Jingwanhong Ointment group（P<0.05）.During treatment，there were no drug-related adverse reactions in two groups.After treatment，the granulation morphology score，pain score and pruritus score of two groups were significantly lower than those of before treatment（P<0.05），and the scores of self body of autologous platelet rich gel group were lower than those of Jingwanhong Ointment group（P<0.05）.After treatment，the life quality score of autologous platelet rich gel group was higher than that of Jingwanhong Ointment group （P<0.05）.Conclusion：Diabetic foot ulcer treated with autologous platelet rich gel and Jingwanhong Ointment have significant clinical efficacy，but the curative effect of autologous platelet rich gel is better，can accelerate the wound healing，relieve pain and itching wound，is conducive to improve the quality of life of patients.endprint

【Key words】 Diabetic foot ulcer； Autologous platelet rich gel； Jingwanhong Ointment

First-authors address：Ganzhou Peoples Hospital，Ganzhou 341000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.29.015

糖尿病足屬于糖尿病患者常見并發(fā)癥，患者往往伴隨下肢潰瘍，如未及時治療，很可能會導(dǎo)致潰瘍創(chuàng)面擴大，嚴(yán)重時甚至需要截肢[1-3]，因此臨床上需對糖尿病足潰瘍進行積極治療。本研究通過對2017年2-9月贛州市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科收治的50例糖尿病足潰瘍患者進行分組比較，以比較自體富血小板凝膠與京萬紅軟膏治療糖尿病足潰瘍的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2017年2-9月在贛州市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科糖尿病足住院患者中隨機抽取50例糖尿病足潰瘍患者作為研究對象，所有患者均符合本研究納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)，且本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。50例患者按照計算機隨機數(shù)字分組法被分為自體富血小板凝膠組、京萬紅軟膏組，每組25例患者。其中，京萬紅軟膏組，男12例，女13例，年齡21～65歲，平均（43.17±10.56）歲；自體富血小板凝膠組，男11例，女14例，年齡22～64歲，平均（43.85±10.29）歲。兩組患者一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡18～75歲；（2）空腹血糖≤10 mmol/L；（3）潰瘍區(qū)域血供較好，踝肱指數(shù)≥0.6；（4）明確診斷為糖尿病足潰瘍，且目標(biāo)潰瘍經(jīng)常規(guī)治療2～6周后仍未見潰瘍創(chuàng)面愈合甚至出現(xiàn)惡化；（5）近期未使用免疫抑制劑；（6）在知情前提下自愿簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）未成年患者，超高齡患者；（2）糖尿病酮癥酸中毒患者，非酮癥高滲性昏迷患者；（3）妊娠期及哺乳期婦女；（4）藥物過敏患者；（5）合并嚴(yán)重心肺肝腎疾病患者，血小板不足100×109/L患者，合并惡性腫瘤患者；（6）精神障礙或語言障礙患者。

1.3 方法 自體富血小板凝膠組患者予自體富血小板凝膠治療，對患者的潰瘍體積進行測量，取其外周靜脈血，血量約為潰瘍體積的10倍，對采集的血液進行離心、濃縮處理，得到富含血小板的血漿，按照10∶1的比例，予三通注射器將富血小板血漿與凝血酶鈣劑混合，推注入患者潰瘍創(chuàng)面，待其混合凝固后可形成自體富血小板凝膠，予凡士林油紗覆蓋在其表面，每3天換藥一次，如治療15 d后潰瘍愈合面積小于40%，則可進行第2次自體富血小板血漿治療。京萬紅軟膏組患者采用京萬紅軟膏治療，下肢潰瘍創(chuàng)面外敷京萬紅軟膏，涂抹厚度至少3 mm，外部采用無菌紗布覆蓋包扎，每3天換藥一次。

1.4 觀察指標(biāo)與評定標(biāo)準(zhǔn) 治療8周后，比較兩組臨床療效、創(chuàng)面愈合時間、住院時間、住院費用、不良反應(yīng)發(fā)生情況、創(chuàng)面肉芽形態(tài)評分、疼痛評分、瘙癢評分、生活質(zhì)量評分，其中創(chuàng)面肉芽形態(tài)評分采用四級評分法評估，即0～3分，0分為肉芽形態(tài)正常且質(zhì)地堅硬，1分為肉芽色澤呈淡紅且分布較為均勻，2分為肉芽顏色蒼白或出現(xiàn)炎癥感染，3分為肉芽顏色暗紅且出現(xiàn)糜爛、壞死，得分越低，則創(chuàng)面肉芽生長越好[4]；疼痛評分采取視覺模擬評分法評定，總分10分，得分越低，則疼痛感越輕[5]；瘙癢評分采用四級評分法評估，即0～3分，得分越低，則瘙癢越輕微[6]；生活質(zhì)量評分采用GQOL-74量表評定，包括軀體健康、心理健康、物質(zhì)生活、社會功能，單項評分為0～100分，得分越高，生活質(zhì)量越好[7]。療效評定標(biāo)準(zhǔn)，治愈：治療8周后潰瘍創(chuàng)面100%愈合；顯效：治療8周后潰瘍創(chuàng)面愈合面積達到80%；有效：治療8周后潰瘍創(chuàng)面愈合面積達到40%；無效：治療8周后潰瘍創(chuàng)面愈合面積不足40%[8]。總有效=治愈+顯效+有效。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 19.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 自體富血小板凝膠組、京萬紅軟膏組總有效率分別為96.00%、92.00%，組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（ 字2=0.355，P=0.552>0.05），見表1。

2.2 兩組創(chuàng)面愈合時間、住院時間、住院費用比較 自體富血小板凝膠組創(chuàng)面愈合時間、住院時間均短于京萬紅軟膏組（P<0.05），其住院費用少于京萬紅軟膏組（P<0.05），見表2。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療期間，兩組患者均未發(fā)生藥物相關(guān)不良反應(yīng)。

2.4 兩組創(chuàng)面肉芽形態(tài)評分、疼痛評分、瘙癢評分比較 兩組治療后創(chuàng)面肉芽形態(tài)評分、疼痛評分、瘙癢評分較治療前均顯著降低（P<0.05）；治療后，自體富血小板凝膠組的創(chuàng)面肉芽形態(tài)評分、疼痛評分、瘙癢評分均低于京萬紅軟膏組（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組生活質(zhì)量評分比較 治療后，自體富血小板凝膠組各項生活質(zhì)量評分均高于京萬紅軟膏組（P<0.05），見表4。

3 討論

糖尿病足是一種常見的糖尿病并發(fā)癥，主要是指糖尿病患者血管、神經(jīng)受到損傷后引起的下肢感染或深部組織破壞，多伴有下肢潰瘍創(chuàng)面，是導(dǎo)致糖尿病患者殘疾、死亡的重要原因。如患者未能得到及時治療，很可能會導(dǎo)致潰瘍創(chuàng)面繼續(xù)擴大，侵及深層組織，嚴(yán)重時甚至需要截肢處理，對患者的生命安全構(gòu)成嚴(yán)重威脅[9-13]，故臨床上需積極治療糖尿病足潰瘍。

自體富血小板凝膠是取自于患者自身外周靜脈血液中經(jīng)處理得到的富含血小板的血漿，按照一定比例與凝血酶鈣劑混合后形成凝膠狀物質(zhì)，該物質(zhì)含有豐富的生長因子，推注入患者潰瘍創(chuàng)面，可起到加速止血、封閉創(chuàng)面、促進創(chuàng)面肉芽生長等作用，治療潰瘍的愈合率高達89.13%[14-18]。而京萬紅軟膏屬于中藥制劑，糖尿病足在中醫(yī)學(xué)中屬于“脫疽”范疇，治療原則以去腐生肌為主，京萬紅軟膏的有效成分為地黃、地榆、當(dāng)歸、桃仁、黃柏、金銀花、紅花、川芎等，諸藥合用具有煨膿生肌、養(yǎng)血化瘀、消炎解毒等功效，一方面，可加快創(chuàng)面壞死組織的脫落和分解，起到祛腐拔毒的作用，另一方面，可促進肌膚生長，起到活化氣血的作用[19-20]。endprint

本研究結(jié)果顯示，自體富血小板凝膠組、京萬紅軟膏組總有效率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），且兩組均未發(fā)生藥物相關(guān)不良反應(yīng)，說明自體富血小板凝膠、京萬紅軟膏治療糖尿病足潰瘍均具有顯著療效。本研究還發(fā)現(xiàn)，自體富血小板凝膠組的創(chuàng)面愈合時間、住院時間均短于京萬紅軟膏組（P<0.05），其住院費用少于京萬紅軟膏組（P<0.05），其創(chuàng)面肉芽形態(tài)評分、疼痛評分、瘙癢評分均低于京萬紅軟膏組（P<0.05），生活質(zhì)量評分高于京萬紅軟膏組（P<0.05）。說明盡管自體富血小板凝膠、京萬紅軟膏均可有效治療糖尿病足潰瘍，但自體富血小板凝膠可促進創(chuàng)面愈合，減少住院時間和費用，其經(jīng)濟效益更優(yōu)。

綜上所述，在糖尿病足潰瘍患者中，采用自體富血小板凝膠、京萬紅軟膏治療均具有顯著的臨床療效，但自體富血小板凝膠的療效更優(yōu)，可加快患者創(chuàng)面愈合，減輕創(chuàng)面疼痛和瘙癢，有利于提高患者生活質(zhì)量水平。

參考文獻

[1] Chen L H，Wang C，Liu H C，et al.Antibacterial Effect of Autologous Platelet-Rich Gel Derived from Subjects with Diabetic Dermal Ulcers In Vitro[J].Journal of Diabetes Research，2013，（6）：269 527-269 531.

[2] Masoud M，Mitra V，F(xiàn)ardin Y，et al.Platelet Rich Plasma for Treatment of Nonhealing Diabetic Foot Ulcers：A Case Report[J].Canadian Journal of Diabetes，2014，38（1）：5-8.

[3]林楚佳，郭佩湘，林嘉慧，等.糖尿病足患者臨床特點及皮膚組織學(xué)結(jié)構(gòu)改變[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2017，14（2）：53-57.

[4]馮穎倩，徐吉芬，韓雪梅，等.抗菌銀離子敷料和普朗特液體敷料治療糖尿病足的療效觀察[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2017，14（18）：55-58.

[5]楊華瑞，陳園，鮑同柱，等.自體富血小板血漿在組織缺損與修復(fù)中的應(yīng)用[J].海南醫(yī)學(xué)，2016，27（11）：1830-1832.

[6]劉貫英，鄧曉龍，孫玥，等.自體富血小板凝膠用于糖尿病足潰瘍的治療效果[J].西安交通大學(xué)學(xué)報（醫(yī)學(xué)版），2016，37（2）：264-267.

[7]劉貫英，鄧曉龍，王敏哲，等.自體富血小板凝膠在糖尿病足中的作用機制與應(yīng)用[J].醫(yī)學(xué)研究雜志，2015，44（9）：4-6，56.

[8]馬麗.自體富血小板凝膠在治療糖尿病足和糖尿病皮膚慢性潰瘍中的臨床療效觀察[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2014，8（8）：86-88.

[9]齊昆青，程團結(jié)，樸金龍，等.自體血小板凝膠在糖尿病足潰瘍治療中的應(yīng)用研究[J].中國糖尿病雜志，2014，22（12）：1102-1105.

[10]李群，張金華，于鳳泉，等.非負(fù)重運動處方在糖尿病足潰瘍治療中的有效性及安全性分析[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2015，12（5）：16-19.

[11]孫舒瑤，王椿，陳大偉，等.自體富血小板凝膠治療對糖尿病足潰瘍局部經(jīng)皮氧分壓的影響[C]//中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會糖尿病足與周圍血管病學(xué)組年會暨2014中國糖尿病足及相關(guān)疾病論壇論文集，2014：145.

[12]陳軍.自體富血小板凝膠治療糖尿病慢性皮膚潰瘍22例療效觀察[C]//中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會糖尿病足與周圍血管病學(xué)組年會暨2014中國糖尿病足及相關(guān)疾病論壇論文集，2014：108.

[13]劉風(fēng).自體富血小板凝膠治療糖尿病皮膚慢性難愈合創(chuàng)面的機制及臨床應(yīng)用進展[J].重慶醫(yī)學(xué)，2017，46（6）：848-850，864.

[14]焦睿，余淑芳，劉恒，等.富血小板血漿在肌肉損傷中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)師雜志，2015，20（z1）：248-251.

[15] Yotsu R R，Hagiwara S，Okochi H，et al.Case series of patients with chronic foot ulcers treated with autologous platelet-rich plasma[J].The Journal of Dermatology，2015，42（3）：288-295.

[16] Cobos R，Aizpuru F，Parraza N，et al.Effectiveness and Efficiency of Platelet Rich Plasma in the Treatment of Diabetic Ulcers[J].Current Pharmaceutical Biotechnology，2015，16（7）：630-634.

[17]劉貫英.自體富血小板凝膠用于糖尿病足潰瘍治療效果的研究[D].烏魯木齊：新疆醫(yī)科大學(xué)，2016.

[18]胡建武，任繼魁，孫晶潔，等.自體富血小板血漿聯(lián)合負(fù)壓封閉引流治療糖尿病足潰瘍的臨床觀察[J].中華燒傷雜志，2017，33（1）：46-48.

[19]劉玉璇，趙宇，國大亮，等.京萬紅凝膠劑對大鼠神經(jīng)變性型糖尿病足的影響[J].天津中醫(yī)藥，2014，31（10）：617-620.

[20]楊傳經(jīng)，徐寒松，王安宇，等.中醫(yī)辨證內(nèi)外合治糖尿病足的臨床療效[J].中國老年學(xué)雜志，2015，35（20）：5800-5802.

（收稿日期：2017-09-19） （本文編輯：程旭然）endprint