杜培亮

【摘要】 目的：研究補脾強腎生血湯治療早中期慢性腎衰貧血的臨床療效，討論中醫(yī)藥治療該病的作用機理。方法：選取2012年9月-2014年9月本院西醫(yī)診斷為腎性貧血，中醫(yī)辨證為脾腎氣血兩虛的患者共30例，采用隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組15例。對照組給以重組人促紅素注射液（rHuEPO，CHO細胞）等治療，對照組在觀察組用藥基礎(chǔ)上給予自擬補脾強腎生血湯口服，兩組均治療56 d。比較患者治療前后血紅蛋白（Hb）、紅細胞計數(shù)（RBC）、紅細胞壓積（HCT），血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）及常規(guī)檢查結(jié)果。結(jié)果：治療后觀察組RBC、Hb、Scr、BUN水平均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），兩組治療前后一般檢查結(jié)果比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結(jié)論：采用自擬補脾強腎生血湯治療早中期慢性腎衰貧血，能夠短時間內(nèi)糾正患者的貧血狀況，并可延緩腎功進一步惡化的進程。

【關(guān)鍵詞】 慢性腎衰； 腎性貧血； 補脾強腎生血湯； 療效觀察

【Abstract】 Objective：To study the effect of Spleen Qiangshen Shengxue Decoction on the early and middle stage chronic renal failure anemia and discuss the mechanism of TCM treatment.Method：From September 2012 to September 2014，30 patients diagnosed as renal anemia by western medicine and spleen and kidney qi-blood deficiency by TCM were divided into control group and observation group.The control group was given recombinant human erythropoietin injection（rHuEPO，CHO cells） and other treatment，observation group was given Spleen Qiangshen Shengxue Decoction on the basis of control group.Both groups were treated 56 days，the changes of hemoglobin （Hb），red blood cell count（RBC），hematocrit（HCT），serum creatinine（Scr），blood urea nitrogen（BUN） and result of routine examination.Result：Hb，RBC，Scr and BUN of observation group were all better than those of control group，the differences were statistically significant（P<0.05），and there were no significant differences of routine examination result of two groups（P>0.05）.Conclusion：Spleen Qiangshen Shengxue Decoction can improve the anemia of patients with chronic renal failure，and delay the process of further deterioration of renal function.

【Key words】 Chronic renal failure； Renal anemia； Spleen Qiangshen Shengxue Decoction； Curative effect observation

First-authors address：Traditional Chinese Medicine Hospital of Langzhong City，Langzhong 637400，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.25.035

現(xiàn)代醫(yī)學對早中期慢性腎衰貧血（RA）的治療著重是使用重組人促紅素注射液（CHO細胞）[1]，但長時間大劑量皮下或靜脈注射，患者多有不便且花費昂貴難以承受。筆者在總結(jié)中醫(yī)藥治療腎性貧血療效的基礎(chǔ)上，根據(jù)長期實踐觀察，自擬補脾強腎生血湯治療RA[2]（不包括替代療法患者），收到了較好療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取于2012年9月-2014年9月四川省閬中市中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)腎內(nèi)科住院中心及門診符合納入診斷標準的早中期慢性腎衰貧血患者

30例，其中男16例，女14例。年齡20～72歲，平均（51.12±15.84）歲。采用隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組各15例。其中對照組男8例，女7例；年齡22～71歲，平均（49.28±8.24）歲；病程3個月～20年，平均（9.67±4.62）年，8例為中度貧血，7例為輕度貧血，均為早中期慢性腎衰貧血。觀察組男8例，女7例；年齡20～72歲，平均（50.15±5.26）歲；病程5個月～18年，平均（8.51±3.67）年；7例為中度貧血，8例為輕度貧血，均為早中期慢性腎衰貧血。兩組患者的年齡、性別、發(fā)病過程等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理學委員會同意，所有患者知情同意。endprint

1.2 有關(guān)標準

1.2.1 貧血的主要診斷標準 參照陳香美等主編《慢性腎臟病》第1版（軍事醫(yī)學科學出版社，2014-01-01）制定診斷依據(jù)：血紅蛋白<120 g/L（>18歲男性）；血紅蛋白<110 g/L（>18歲女性）[3]。

貧血分級范圍（依據(jù)Hb g/L）：一級>90 g/L，二級60～90 g/L，三級30～59 g/L，極重度<30 g/L。

1.2.2 中醫(yī)辨證標準 中醫(yī)辨證為脾腎虛衰證，參考2002年《中藥新藥治療慢性腎功能衰竭的臨床研究指導原則》及《中藥新藥治療血虛證的臨床研究指導原則》的診斷依據(jù)[4-6]。主癥：頭暈?zāi)垦?，面色無華或萎黃，心悸氣短無力，活動尤其。食欲不振，腰腿酸軟；次癥：納呆，胃脘痞悶，口淡不渴，夜尿頻多，大便溏薄，肌膚不仁。舌質(zhì)淡、脈細弱[7]。以上辨證主癥≥3條，次癥≥1條，即可判定。

1.2.3 納入與排除標準 納入標準：（1）符合慢性腎衰貧血診斷標準；（2）30 g/L75歲；（5）正在使用其他藥物治療；（6）并發(fā)有心、肝、腦及造血功能等危險原發(fā)??；（7）過敏體質(zhì)，對所用藥物不適應(yīng)；（8）觀察治療中發(fā)生危險心、腦血管意外而停藥。（9）在用藥期間接受過輸血、透析及手術(shù)治療之患者。

1.3 方法

1.3.1 使用藥物 （1）重組人促紅素注射液（CHO細胞）（商品名：益比奧；制藥企業(yè)：沈陽三生制藥有限責任公司；批準文號：國藥準字S20010001；規(guī)格：10000 IU）[10-11]。（2）自擬補脾強腎生血湯：生曬人參30 g、黃芪30 g、炒白術(shù)20 g、薯蕷30 g、枸杞子20 g、熟地15 g、陳皮15 g、當歸15 g、菟絲子15 g、茯苓15 g、炙甘草10 g。配方由四川省閬中市中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑室配制，200 mL/袋。臨床加減變化：（1）脾腎虧損明顯者山藥倍量；（2）陰虧不足加阿膠、太子參；（3）陽虛怕冷者加鹿角片（先煎30 min）、仙靈脾；（4）水濕盛者加蒼術(shù)、苡仁、車前草；（5）癥見嘔惡反胃加丁香、法半夏；（6）肝郁不舒加木香、香附；（7）消化不佳者加焦三仙、雞內(nèi)金[12]。

1.3.2 用藥方法 （1）觀察組：重組人促紅素注射液（rHuEPO，CHO細胞）皮下注射或靜脈注射，每周分2～3次給藥，也可每周單次給藥。給藥劑量和次數(shù)需依據(jù)患者貧血程度、年齡及其他相關(guān)因素調(diào)整。治療期每周分次給藥：開始劑量為每周75～100 IU/kg，2 次/周。若紅細胞壓積每周增加少于0.5 vol%，可于4周后按15～30 IU/kg體重增加劑量，但最高增加劑量≤30 IU/（kg·周）。紅細胞壓積應(yīng)增加到30～33 vol%，但應(yīng)≤36 vol%。則每周單次給藥：劑量為每周10000 IU。（2）對照組：在觀察組用藥基礎(chǔ)上予自擬補脾強腎生血湯劑，1劑/d，

3次/d，200 mL/次，餐后半小時或1.5 h溫服。兩組均用藥56 d，28 d為1療程。治療期間不吃辛辣肥甘，皆給予低鹽低蛋白、低磷飲食，并穩(wěn)定血壓、血糖、血脂，防止酸堿平衡紊亂等。

1.4 觀察指標與評價標準 試驗用藥前及用藥后14、28、42、56 d時RBC、Hb、HCT的變化；觀察治療前及用藥后28、56 d腎功能肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）的變化；安全性指標（參考2002年中國科技出版社的《中藥新藥臨床研究指導原則》中的臨床療效標準而擬定）：觀察治療前后一般生命體征，三大常規(guī)和肝功、心電圖變化[13]。

1.5 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 17.0軟件進行統(tǒng)計學分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義，P<0.01為差異有顯著統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組用藥前后RBC、Hb、HCT比較 用藥前兩組RBC、Hb、HCT比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；兩組RBC、Hb、HCT在用藥后的14 d后均上升，但與治療前比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>O.05）；用藥56 d后兩組的RBC、HCT比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），兩組的Hb比較差異有顯著統(tǒng)計學意義（P<0.01）。說明觀察組改善貧血情況優(yōu)于對照組，見表1。

2.2 兩組治療前后Scr、BUN變化的比較 治療前兩組Scr、BUN比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療56 d后，對照組BUN優(yōu)于用藥前，比較差異有統(tǒng)計學意義（P

2.3 兩組安全性比較 兩組患者治療前后均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，治療前后WBC、肝功能、心電圖、尿常規(guī)檢查比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），證實此方對患者白細胞、肝功能、心電圖及尿常規(guī)均無不良影響，見表3。

3 討論

祖國醫(yī)學無早中期慢性腎衰貧血概念，根據(jù)其臨床表現(xiàn)可歸屬于中醫(yī)內(nèi)科“虛勞”“眩暈”等范疇。中醫(yī)基礎(chǔ)理論認為腎藏精，主骨生髓，精血同源，精可化血。而脾主運化，為后天之本。慢性腎病常年不治，容易變?yōu)槠⒛I虛衰。腎精不充，精無以生髓化血，則生理機能低下，導致貧血；脾為后天之本，主運化水谷精微，久病腎虛及脾，致精血化生不足，亦可致血虛。因而中期慢性腎衰貧血的基本病機為脾腎兩虛，臨床用藥應(yīng)治脾腎兼治，補氣養(yǎng)血并重。補脾強腎生血湯切中病機，長期服用，療效確切[14-16]。方中生曬人參、炒白術(shù)補養(yǎng)脾氣，山藥健脾益腎為君；黃芪益氣生血、熟地滋陰養(yǎng)血益腎、枸杞子滋水填精、當歸養(yǎng)血和血為臣[17-18]；菟絲子滋腎填精、陳皮化滯運脾，茯苓滲濕健脾為佐，炙甘草氣血雙補，調(diào)和各藥為使[19]。全方以扶正為主，輔以祛邪，脾腎兼治，起到標本并治、使脾腎化生氣血功能得以改善，從而收到治療早中期慢性腎衰貧血的臨床作用。治療觀察證明早中期慢性腎衰貧血患者在rHuEPO治療基礎(chǔ)上結(jié)合補脾強腎生血湯可以明顯改善貧血癥狀，進而改善患者生存質(zhì)量，可起到保護腎功作用，且通過大量病例觀察證實該方運用無任何毒副作用，值得臨床進一步觀察和應(yīng)用[20]。

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（收稿日期：2017-02-13） （本文編輯：康玥）endprint