劉 穎，張 軍*，王軍媛，趙建紅，王明星，劉曉曼

（唐山市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科，河北 唐山 063000）

?論 著?

中西藥治療2型糖尿病合并穩(wěn)定性心絞痛的臨床研究

劉 穎，張 軍*，王軍媛，趙建紅，王明星，劉曉曼

（唐山市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科，河北 唐山 063000）

目的觀察我院自擬益氣養(yǎng)陰方加味對2型糖尿病合并穩(wěn)定性心絞痛的療效，探索2型糖尿病合并穩(wěn)定性心絞痛的中醫(yī)證型規(guī)律。方法將92例患者按隨機數(shù)字表法分為3組：西藥組（26例）經(jīng)常規(guī)西藥治療。中藥組（29例）經(jīng)常規(guī)西藥聯(lián)合中藥益氣養(yǎng)陰方治療。中藥辯證組（37例）經(jīng)常規(guī)西藥聯(lián)合我院自擬益氣養(yǎng)陰方治療，并經(jīng)辯證加用理氣、活血、祛痰中藥。結果治療后，三組血脂指標均較治療前明顯改善，P＜0.05，中藥組TC、TG、LDL-C指標水平均低于西藥組各指標水平，HDL-C水平高于西藥組，P＜0.05，中藥辯證組TC、TG、LDL-C指標水平均低于中藥組，HDL-C水平高于中藥組P＜0.05。中藥組心絞痛療效總有效率高于西藥組，P＜0.05；中藥辯證組心絞痛療效總有效率高于中藥組，P＜0.05。中藥組不良心血管事件發(fā)生率低于西藥組，P＜0.05；中藥辯證組不良心血管事件發(fā)生率低于中藥組，P＜0.05。結論以益氣養(yǎng)陰法為治療大法同時進行中醫(yī)藥辯證論治能夠有效治療2型糖尿病伴穩(wěn)定性心絞痛，可有降低血脂水平，提高心絞痛療效，降低不良心血管事件發(fā)生率。

2型糖尿??；穩(wěn)定性心絞痛；益氣養(yǎng)陰法；中藥辯證

2型糖尿?。═2DM）患者長期高糖、高脂毒性、多元醇旁路代謝、終末產(chǎn)物增加，導致患者血管內(nèi)皮細胞功能不同程度受損，加重血管病變。糖尿病增加了冠心病心絞痛患者死亡率[1-2]。祖國醫(yī)學認為胸痹與消渴合病，二者病機上存在以消渴病為基礎的相互轉(zhuǎn)化規(guī)律。根據(jù)以上認識，我們采用益氣養(yǎng)陰的基本治療大法，并注重隨證論治，考察不同治療方案對2型糖尿病合并穩(wěn)定性心絞痛的治療效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

92例2型糖尿病合并穩(wěn)定性心絞痛的患者（均于2011年1月～2016年1月入我院）為研究對象，其中男性47例，女性45例，年齡34～75歲，平均（43.4±2.4）歲。病程5個月到18年，平均（7.9±2.4）年。其中：陳舊性心梗36例，心臟支架術后4例。胰島素功能情況：空腹2.13～23.46pmol/ml，半小時14.83～137.52pmol/ml，1小時13.93～143.85pmol/ml。將92例患者根據(jù)隨機數(shù)字表法，以入院病例號為編號，隨機分為3組：西藥組26例，中藥組29例，中藥辨證組37例。納入標準：1）穩(wěn)定型心絞痛診斷參照《缺血性心臟病的命名及診斷》[3]；2）糖尿病診斷參照《2015年ADA糖尿病醫(yī)學診療標準》[4]；3）中醫(yī)診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]；4）自愿參與研究，并獲得知情同意。排除標準：1）對所用藥物過敏患者；2）嚴重感染、伴有腫瘤、心肝腎等器官功能嚴重障礙的疾病；3）神經(jīng)官能癥患者；伴有意識障礙或者精神病史；4）合并糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高慎狀態(tài)等。3組一般資料有可比性（P＞0.05）。本研究經(jīng)倫理委員會審核，并獲得患者知情同意。

1.2 治療方法

西藥組：常規(guī)西藥治療，包括鹽酸吡格列酮片（艾可拓，生產(chǎn)企業(yè)：武田藥品有限公司）30mg/次，1次/天，早餐后服用；單硝酸異山梨酯（廣東三才醫(yī)藥集團有限公司）口服，20mg，2次/日；阿司匹林（拜耳醫(yī)藥保健有限公司）口服，100mg/天；曲美他嗪（施維雅天津制藥有限公司）口服，20mg，3次/日。中藥組：常規(guī)西藥治療基礎上，口服我院自擬益氣養(yǎng)陰方口服，1劑/天，早晚飯后口服。中藥辯證組：常規(guī)西藥聯(lián)合我院自擬益氣養(yǎng)陰方（組成：太子參15g，黃芪30g，葛根30g，熟地15g，當歸10g，鬼箭羽30g，丹皮10g。吳茱萸10g）治療基礎上，辨證施治。氣滯組加用柴胡10g，赤芍10g，川芎10g，陳皮10g，香附10g，枳殼10g；血瘀組加用桃仁10g，紅花10g，桔梗10g，赤芍10g，懷牛膝10g，川芎10g；痰阻組加用半夏10g，白術10g，陳皮10g，瓜蔞10g，石菖蒲10g，膽南星10g。1劑/天，早晚飯后口服。

治療24周后測三組血脂、心絞痛療效及血糖。治療結束后，隨訪半年，記錄患者不良心血管事件（心肌梗死、心力衰竭、腦卒中等）發(fā)生情況。觀察指標：治療前1天、一療程結束后1天晨起抽空腹血檢測血脂（TC、TG、LDL-C、HDL-C）。考察治療心絞痛的治療有效率；療效評價標準根據(jù)《冠心病、心絞痛診斷和治療建議》[6]。治療結束后，隨訪半年，記錄患者不良心血管事件（心肌梗死、心力衰竭、腦卒中等）發(fā)生情況。

1.3 統(tǒng)計學方法

2 結 果

2.1 治療前后血脂指標變化

治療后，三組血脂指標均較治療前明顯改善，中藥組TC、TG、LDL-C指標水平均低于西藥組，HDL-C水平高于西藥組，中藥辯證組TC、TG、LDL-C指標水平均低于中藥組，HDL-C水平高于中藥組（P＜0.05）。見表1。

2.2 心絞痛療效對比

治療后，中藥組心絞痛療效總有效率高于西藥組，P＜0.05；中藥辯證組心絞痛療效總有效率高于中藥組，P＜0.05。見表2。

2.3 不良心血管事件發(fā)生率

治療后，中藥組不良心血管事件發(fā)生率低于西藥組，P＜0.05；中藥辯證組不良心血管事件發(fā)生率低于中藥組，P＜0.05。見表3。

表1 治療前后血脂指標變化（±s）

表1 治療前后血脂指標變化（±s）

組名 n總膽固醇TC（mmol/L）甘油三酯TG（mmol/L）低密度脂蛋白LDL-C（mmol/L）高密度脂蛋白HDL-C（mmol/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療14天西藥組 26 6.19±1.36 5.86±1.25 3.02±0.50 2.97±0.45 4.27±0.79 3.47±0.63 1.03±0.25 1.17±0.19中藥組 29 6.27±2.93 5.63±1.02 2.93±0.41 2.91±0.39 4.28±0.69 3.26±0.65 1.07±0.41 1.21±0.21中藥辨證組 37 6.21±1.42 5.03±1.42 2.98±0.34 2.82±0.10 4.31±0.58 2.36±0.43 1.06±0.17 1.51±0.37P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

表2 心絞痛療效對比 [n（%）]

表3 不良心血管事件發(fā)生率對比 [n（%）]

3 討 論

高脂血癥是冠心病的高風險因素之一，糖尿病患者高血糖及胰島素抵抗，導致嚴重的代謝紊亂，加重冠心病的病情進展[7]。冠心病合并糖尿病患者的血脂異常更為嚴重[8]。本研究治療后，三組血脂指標均較治療前明顯改善（P＜0.05），中藥組TC、TG、LDL-C指標水平均低于西藥組各指標水平，HDL-C水平高于西藥組（P＜0.05），中藥辯證組TC、TG、LDL-C指標水平均低于中藥組，HDL-C水平高于中藥組（P＜0.05）。本研究結果還表明，中藥辯證治療組的心絞痛療效明顯優(yōu)于中藥組和西藥組，且中藥辯證組的不良心血管事件發(fā)生率也明顯低于另外兩組。

綜上所述，以益氣養(yǎng)陰法為治療大法同時進行中醫(yī)藥辯證論治能夠有效治療2型糖尿病伴穩(wěn)定性心絞痛，可有降低血脂水平，提高心絞痛療效，降低不良心血管事件發(fā)生率。

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[4] 美國糖尿病協(xié)會,2015年ADA糖尿病醫(yī)學診療標準[J].糖尿病臨床,2014,8(12):536-548.

[5] 鄭筱英.中藥新藥臨床研究指導原則·中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:68-73.

[6] 中華醫(yī)學會心血管病學分會、中華心血管病雜志編輯委員會.冠心病、心絞痛診斷和治療建議[J].中華心血管病雜志,2002,10(3):20.

[7] 裴友翠,衡先培.2型糖尿病胰島素抵抗的中醫(yī)治療.實用醫(yī)院臨床雜志,2010,7(4):25-27.

[8] 陳 銳,吳昊天,張舒揚.他汀類藥物安全性研究進展[J].中國循環(huán)雜志,2012,2(9):287-290.

The effect of Pioglitazone combined with liraglutide in type 2diabetes mellitus with OSAHS and on the levels of adiponectin

LIU Ying, ZHANG Jun, WANG Jun-yuan, ZHAO Jian-hong, WANG Ming-xing, LIU Xiao-man
(Tangshan Traditional Chinese Medicine Hospital, Hebei Tangshan 063000, China)

ObjectiveTo observe the curative effect of Jiawei Shengmai Decoction on type 2diabetic patients with stable angina pectoris,TCM syndrome type and explore the law of type 2diabetic patients with stable angina.Methods92patients according to the random number table method, were randomly divided into 3groups:26cases in the western medicine group, were accepted with Western medicine routine treatment.Chinese medicine group of 29cases, were accepted with Western medicine routine treatment combining with traditional Chinese medicine of shengmaiyin. Chinese medicine dialectical group of 37cases,were accepted with additional different Traditional Chinese Medicine according to differentiation of symptoms and signs of qi stagnation group, blood stasis group, phlegm and Qi,on the basis of Western medicine routine treatment combining with traditional Chinese medicine.ResultsAfter treatment, three groups with blood lipid indexes were significantly improved compared with before treatment, P＜0.05, Chinese medicine group TC, TG,LDL-C index was lower than the level of each index HDL-C was higher than the western medicine group, western medicine group,P＜0.05,traditional Chinese medicine group TC, TG,LDL-C index were significantly lower than that of the traditional Chinese medicine group, the level of HDL-C was higher than the Chinese medicine group P＜0.05.traditional Chinese medicine group of angina pectoris total effective rate higher than the western medicine group,P＜0.05;traditional Chinese medicine group of angina pectoris total efficiency was higher than that of the traditional Chinese medicine group the incidence of adverse cardiovascular events in P＜0.05. Chinese medicine group was lower than that in western medicine group , P＜0.05;the incidence of adverse cardiovascular events in TCM dialectical group was lower than that of traditional Chinese medicine group,P＜0.05.ConclusionBy supplementing qi and nourishing yin for treatment and traditional Chinese medicine dialectical treatment can be effective in the treatment of stable angina patients with type 2diabetes,can reduce blood lipid level,improve angina pectoris,reduce the incidence of adverse cardiovascular events.

Type 2diabetes mellitus;Stable angina pectoris;Supplementing qi and nourishing yin;Chinese medicine dialectics

R587.2

A

ISSN.2095-8242.2017.050.9703.03

張軍，E-mail：tszhangj@126.com

本文編輯：吳 衛(wèi)