文/戴彥韻

我國面膜行業(yè)質(zhì)量調(diào)研報告

文/戴彥韻

面膜是指涂或敷于人體皮膚表面，經(jīng)一段時間后揭離、擦洗或保留，起到集中護理或清潔作用的產(chǎn)品。面膜最基本也最重要的作用是彌補卸妝與潔面后仍然不足的清潔工作，在此基礎(chǔ)上配合精華成分實現(xiàn)保養(yǎng)功能，例如補水保濕、美白、抗衰老、平衡油脂等。

根據(jù)產(chǎn)品形態(tài)，面膜可分為膏（乳）狀面膜、啫喱面膜、面貼膜、粉狀面膜。膏（乳）狀面膜指具有膏霜或乳液外觀特性的面膜產(chǎn)品；啫喱面膜指具有凝膠特性的面膜產(chǎn)品；面貼膜指具有固定形狀，可直接敷于皮膚表面的面膜產(chǎn)品，根據(jù)產(chǎn)品材質(zhì)分為纖維貼膜和膠狀成形面膜；粉狀面膜指以粉體原料為基質(zhì)，添加其他輔助成分配制而成的粉狀面膜產(chǎn)品。

目前，我國對面膜產(chǎn)品實施化妝品衛(wèi)生許可證審查制度。

一、面膜行業(yè)現(xiàn)狀

近幾年，人們對美容保養(yǎng)需求的不斷增長，促使中國面膜行業(yè)快速發(fā)展。相關(guān)研究顯示2012年以來，國內(nèi)面膜市場規(guī)模和品牌呈現(xiàn)出了快速發(fā)展趨勢，市面上的品牌數(shù)已經(jīng)至少超過300個，市場規(guī)模已經(jīng)突破百億元，呈現(xiàn)出野蠻生長態(tài)勢。目前面膜市場的參與主體主要有兩大類：一類是全系列的化妝品品牌，比如玉蘭油、歐萊雅、Fancl等，本土的有佰草集、相宜本草等品牌；另一類是專業(yè)面膜品牌，比如美即、我的美麗日記、維肌泉、可采等品牌。由于面膜市場尚沒有出現(xiàn)壟斷型、標桿性的品牌領(lǐng)導者，也就沒有出現(xiàn)大品牌壟斷現(xiàn)象，消費者對品牌忠誠度還相對較低，未來中國面膜市場將有更大的發(fā)展空間。

從生產(chǎn)企業(yè)地域分布來看，面膜產(chǎn)品制造企業(yè)多分布在廣東、上海、浙江、江蘇等沿海經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)或經(jīng)濟地理戰(zhàn)略重地。市場上的很多知名品牌都是廣東地區(qū)的企業(yè)生產(chǎn)的，廣東已成我國最主要的面膜產(chǎn)品生產(chǎn)加工產(chǎn)地。目前，廣東省約有1 600家化妝品企業(yè)，為化妝品生產(chǎn)廠家最多的省份，廣東省面膜生產(chǎn)企業(yè)占全國的80%以上，江浙滬兩省一市面膜生產(chǎn)企業(yè)占全國6%左右。

二、面膜行業(yè)質(zhì)量安全現(xiàn)狀

在面膜產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管方面，我國出臺了化妝品生產(chǎn)許可制度，對面膜企業(yè)進行生產(chǎn)許可。從廠址環(huán)境、廠房條件、車間布局、機械設(shè)備、生產(chǎn)工藝、儲存設(shè)施、產(chǎn)品檢驗以及規(guī)章制度等方面制定了統(tǒng)一的標準。

1. 抽檢情況

國家化妝品監(jiān)管部門一直對面膜市場展開監(jiān)督抽查。主要抽查的項目涉及： pH值、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、糞大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、鉛、汞、砷、性激素、氫醌、苯酚、糖皮質(zhì)激素以及標簽等，部分抽查結(jié)果見表1。

2. 主要質(zhì)量安全問題和分析

① 糖皮質(zhì)激素檢出

糖皮質(zhì)激素外用可降低毛細血管的通透性，減少滲出和細胞浸潤，具有抗炎、抗過敏和免疫抑制等多種作用。糖皮質(zhì)激素對皮膚有一定的嫩白作用，但長期使用會通過皮膚的吸收而引起全身的副作用，導致面部皮膚變薄、發(fā)紅、發(fā)癢、血糖升高、高血壓、骨質(zhì)疏松、胎兒畸形、生產(chǎn)發(fā)育遲緩、免疫功能下降而誘發(fā)或加重感染和消化性潰瘍、代謝紊亂、情緒異常等各種不良反應(yīng)。我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（以下簡稱《技術(shù)規(guī)范》）明確規(guī)定，糖皮質(zhì)激素為化妝品禁用成分。

表1 2015—2016年我國面膜產(chǎn)品抽查部分結(jié)果

氯倍他索丙酸酯、倍他米松、曲安奈德、曲安奈德醋酸酯、倍他米松雙丙酸酯、倍氯米松雙丙酸酯、倍他米松戊酸酯、氫化可的松均為糖皮質(zhì)激素。目前，糖皮質(zhì)激素的違法添加是面膜產(chǎn)品最為嚴重的質(zhì)量安全問題。

② 苯酚檢出

苯酚具有一定的美白效果，但對人體皮膚及粘膜有腐蝕性，嚴重的可以致癌致畸。我國《技術(shù)規(guī)范》明確規(guī)定，苯酚為化妝品禁用成分。

③ 丙烯酰胺檢出

丙烯酰胺作為常見工業(yè)原料聚丙烯酰胺的分解殘留物存在于化妝品當中，丙烯酰胺在人體中可轉(zhuǎn)化為環(huán)丙酰胺,并與谷胱甘肽、血紅蛋白和DNA結(jié)合，各種代謝產(chǎn)物經(jīng)尿液排出。丙烯酰胺對嚙齒類動物具有神經(jīng)毒性、生殖毒性和致癌作用；對接觸丙烯酰胺的職業(yè)人群和因事故偶然暴露于丙烯酰胺的人群可引起人體神經(jīng)毒性。我國《技術(shù)規(guī)范》明確規(guī)定，丙烯酰胺為化妝品禁用成分。

④ 甲硝唑檢出

甲硝唑為臨床常用的硝基咪唑類抗微生物藥物，具有抗菌和消炎的作用?；瘖y品中加入甲硝唑類物質(zhì)雖然一時能起到除螨、祛痘的作用，但長期使用會刺激皮膚，引起接觸性皮炎，更為嚴重的是會導致對甲硝唑的耐藥性，造成健康隱患。我國《技術(shù)規(guī)范》明確規(guī)定，甲硝唑為化妝品禁用成分。

⑤ 微生物超標

面膜中含有一定的水分，在潮濕的環(huán)境中霉菌和酵母菌最容易繁殖，同時面膜中又有一些營養(yǎng)成分，這些營養(yǎng)成分可能有利于霉菌和酵母菌的生長、繁殖。如果面膜在生產(chǎn)過程中滅菌不徹底，而防腐劑又使用不恰當，包裝密封不嚴，這些都可能造成面膜中出現(xiàn)霉菌和酵母菌。微生物超標說明該產(chǎn)品的衛(wèi)生狀況達不到基本的衛(wèi)生要求，會影響面膜貼的感官形態(tài)，可能造成皮膚感染，并對人體健康和安全造成危害。

⑥ 重金屬超標

重金屬元素主要是指面膜中含有的鉛、砷和汞等元素。有些是為達到某些特定功效刻意添加的，例如添加汞，以起到美白的效果。這是由于汞化合物會破壞表皮層的酵素活動，使黑色素無法形成。鉛的氧化物具有一定遮蓋作用，也可用于美白。有些金屬是由于生產(chǎn)原料成分不純，將不該有的金屬成分殘留在化妝品中。如果化妝品中添加了鉛、砷、汞，長期使用會促使皮膚吸收而對人體造成損害。因此，我國《技術(shù)規(guī)范》中規(guī)定了這些物質(zhì)在化妝品中的限量，其中砷為不超過2 mg/kg。

⑦ 標簽不符合

化妝品標簽是指用以表示化妝品名稱、品質(zhì)、功效、使用方法、生產(chǎn)和銷售者信息等有關(guān)文字、符號、數(shù)字、圖案以及其他說明的總稱?；瘖y品標簽標注內(nèi)容主要包括：化妝品的名稱、生產(chǎn)者的名稱和地址、實際生產(chǎn)加工地、凈含量、保質(zhì)期、化妝品成分表、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品執(zhí)行標準、檢驗合格證明、特殊用途化妝品批準文號以及必要的安全警告用語等。有些企業(yè)對產(chǎn)品標簽的重要性缺乏認識，未能認真理解國家標準GB 5296.3-2008《消費品使用說明 化妝品通用標簽》和國家食品藥品監(jiān)督局發(fā)布的《化妝品命名規(guī)定》的要求，造成企業(yè)未能正確規(guī)范地標注產(chǎn)品的標簽內(nèi)容。

三、我國面膜產(chǎn)品主要相關(guān)標準

1. 產(chǎn)品標準

目前涉及的產(chǎn)品標準為QB/T 2872-2017《面膜》（已發(fā)布，即將執(zhí)行）。

2. 安全標準

目前，面膜產(chǎn)品涉及的相關(guān)安全標準有《技術(shù)規(guī)范》等。

《技術(shù)規(guī)范》已于2016年12月1日起實施，是《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）的修訂版，其修訂的內(nèi)容包括：明確了名詞術(shù)語的釋義；細化了化妝品安全技術(shù)通用要求；對化妝品禁限用組分和準用組分表等進行修訂；對化妝品檢驗及評價方法中理化檢驗方法進行修訂。

在這些修訂的內(nèi)容中與面膜產(chǎn)品相關(guān)的是重金屬和安全性風險物質(zhì)限量要求的調(diào)整。根據(jù)化妝品中有關(guān)重金屬和安全性風險物質(zhì)的風險評估結(jié)果，將鉛的限量要求由原來的40 mg/kg調(diào)整為10 mg/kg，砷的限量要求由原來的10 mg/kg調(diào)整為2 mg/kg，增加了鎘的限量要求，為5 mg/kg。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)范性技術(shù)文件的要求，收錄了2種有害物質(zhì)的限量要求，分別為二惡烷不超過30 mg/kg，石棉為不得檢出。

3. 檢測標準

目前涉及的檢測標準有GB/T 13531.1-2008《化妝品通用試驗方法 pH值的測定》等。

四、解決質(zhì)量安全問題的措施和建議

1. 企業(yè)依據(jù)相關(guān)規(guī)范和標準，加強原料與禁用品控制

加強企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)，有效控制原輔材料的使用安全，并督促企業(yè)加強自律，完善內(nèi)部管理。首先，選擇的原輔材料應(yīng)依據(jù)標準，嚴把進貨驗收關(guān)，將原料的細菌總數(shù)控制好。如，某些原料雜質(zhì)較多，致使原料在水中溶解度較低，這類原料應(yīng)拒收。面膜產(chǎn)品中的重金屬超標，最大可能就是采用了重金屬超標的原料。我國目前已發(fā)布《已使用化妝品原料名稱目錄》《化妝品新原料申報與審評指南》，對化妝品可以使用的原料和新原料都有明確規(guī)定，禁用物質(zhì)已在《技術(shù)規(guī)范》做了明確規(guī)定，QB/T 2872-2017《面膜》已發(fā)布。企業(yè)應(yīng)及時了解相關(guān)標準和政策，調(diào)整產(chǎn)品配方和工藝，以符合新標準要求。

2. 企業(yè)加強生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生清潔工作

生產(chǎn)環(huán)境容易受到細菌污染。在生產(chǎn)中應(yīng)注意保持環(huán)境的通風和干燥，并經(jīng)常對生產(chǎn)環(huán)境進行消毒滅菌；成品庫房要注意防塵、防潮、防蟲、防鼠等；生產(chǎn)環(huán)境和灌裝間需要配制紫外燈等環(huán)境消毒裝置；工作人員應(yīng)遵守衛(wèi)生管理條例，防止不潔物污染產(chǎn)品并帶入生產(chǎn)車間；生產(chǎn)設(shè)備與產(chǎn)品接口處，如進水口和放料口等，要經(jīng)常清洗和消毒滅菌；盛裝容器應(yīng)確保潔凈和無污染后再使用。

3. 行業(yè)加強標準體系建設(shè)

我國化妝品標準已初步形成以國家標準、行業(yè)標準為主，部門規(guī)范配套協(xié)調(diào)的框架體系，且正在逐步完善，但還存在原料標準少、禁用物質(zhì)檢測方法標準嚴重缺失、安全性和功效性評價標準較少、法規(guī)標準滯后等問題，行業(yè)、相關(guān)監(jiān)管部門和企業(yè)應(yīng)進一步加強和積極參與相關(guān)標準體系建設(shè)。

4. 監(jiān)督部門加強監(jiān)管

我國面膜行業(yè)生產(chǎn)門檻相對較低，生產(chǎn)設(shè)施及場地要求不高，因此，生產(chǎn)企業(yè)良莠不齊。可以建立面膜行業(yè)誠信黑名單制度，對于添加違禁物質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品在國家食品藥品監(jiān)督局官網(wǎng)予以曝光，并取消其生產(chǎn)許可證。國家化妝品監(jiān)管部門按照有關(guān)法律、法規(guī)對面膜產(chǎn)品進行定期或不定期嚴格檢查，特別要加強直營、網(wǎng)購等模式下的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作，并對目前較為嚴重的糖皮質(zhì)激素違法添加進行專項抽查。對涉嫌造假、制造偽劣產(chǎn)品的企業(yè)，質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)進行認真清理整頓，從嚴、從重、從快處罰，并督導企業(yè)限期整改。

（作者單位：上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗技術(shù)研究院）