2020年國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗的市場份額將接近70%
分析認(rèn)為,中國豬圓環(huán)疫苗的市場競爭格局將由勃林格一家獨(dú)大向一超多強(qiáng)進(jìn)行演變,勃林格豬圓環(huán)疫苗的市場份額將不斷下降,國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗將迎來高速成長期。2010年勃林格豬圓環(huán)疫苗正式進(jìn)入中國,依靠穩(wěn)定的產(chǎn)品品質(zhì)得到了眾多養(yǎng)殖戶的青睞,這也一舉成就了勃林格在豬圓環(huán)疫苗市場的龍頭地位。2010年開始,國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗從無到有,產(chǎn)品工藝不斷改進(jìn),產(chǎn)品品質(zhì)不斷提升,這也對(duì)勃林格豬圓環(huán)疫苗的市場份額形成了有效沖擊。預(yù)計(jì),依托現(xiàn)有的渠道優(yōu)勢和持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,2020年國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗的市場份額將接近70%,而勃林格的市場份額將穩(wěn)定在30%左右。
豬圓環(huán)病毒2型(PCV2)流行時(shí)間短,20世紀(jì)90年代末開始大范圍蔓延。豬圓環(huán)病毒病主要是由PCV2引起的豬的一種傳染病,該疾病能夠引起生豬的免疫抑制,并與多種病毒性疾病、細(xì)菌性疾病混合感染。PCV2于1998年首次發(fā)現(xiàn),隨后全世界許多國家都陸續(xù)報(bào)道了該疾病。從該病毒的流行趨勢可以看出:2005年P(guān)CV2在北美暴發(fā)流行,2008年P(guān)CV2在北歐地區(qū)暴發(fā)流行,亞洲地區(qū)在2000年以后也陸續(xù)暴發(fā)豬圓環(huán)病毒疫情。為了更好地應(yīng)對(duì)PCV2對(duì)養(yǎng)殖業(yè)帶來的沖擊,2008年第20屆國際豬病大會(huì)將PCV2引發(fā)的疾病列為危害養(yǎng)豬業(yè)頭號(hào)疾病。
PCV2特征鮮明,易與其他病毒混合感染。該病毒的主要特點(diǎn):①PCV2是目前已知豬用疾病中最小的病毒,病毒粒子直徑17~22nm;②PCV2屬于單條環(huán)形DNA病毒,其具有11個(gè)可能的開放閱讀框,使其成為全世界豬感染率最高的病毒;③PCV2具有很強(qiáng)的抵抗力,在pH為3的酸性環(huán)境下可以繼續(xù)存活,在72℃的高溫環(huán)境中能存活15~30min。與此同時(shí),PCV2容易引發(fā)一系列的豬群疾病,包括斷奶仔豬多系統(tǒng)衰竭綜合征(PMWS)、豬皮炎與腎病綜合征、豬呼吸道病綜合征以及仔豬先天性震顫等。豬圓環(huán)病毒混合感染的情況在養(yǎng)殖場中普遍存在,這對(duì)提升養(yǎng)殖戶的養(yǎng)殖收益具有明顯的負(fù)面影響,因此規(guī)?;B(yǎng)殖場對(duì)豬圓環(huán)疫苗的接受程度不斷提升。
圓環(huán)病毒世界范圍內(nèi)流行趨勢
表1 豬圓環(huán)病毒的特點(diǎn)
表2 豬圓環(huán)病毒2型易引發(fā)一系列疾病
研發(fā)能力全球領(lǐng)先。勃林格是全球領(lǐng)先的高度研發(fā)驅(qū)動(dòng)的醫(yī)藥公司,核心業(yè)務(wù)包括處方藥、自主保健品、動(dòng)物保健和生物制藥。2016年公司研發(fā)投入30.4億美元,研發(fā)投入占比達(dá)到16.2%,高研發(fā)投入打造了公司在處方藥領(lǐng)域的杰出研發(fā)能力。公司總部位于德國英格爾海姆,動(dòng)保部門成立于1955年,經(jīng)過60年發(fā)展,動(dòng)保業(yè)務(wù)在全世界共有3,000名以上的雇員,公司在美國、德國、墨西哥、日本和中國都有研發(fā)中心,僅在美國的分部就有140多種產(chǎn)品。
動(dòng)保業(yè)務(wù)高速增長。過去15年,公司動(dòng)保業(yè)務(wù)的市場份額實(shí)現(xiàn)了近3倍的增長,而且主要是創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的內(nèi)生增長。2016年公司動(dòng)物保健業(yè)務(wù)的凈銷售額達(dá)到14.6億歐元,同比增長8.5%,是公司所有業(yè)務(wù)板塊中增速最高的板塊,占公司總凈銷售額的9%左右。2015年勃林格圍繞“改善人類和動(dòng)物健康”的企業(yè)宗旨進(jìn)行了戰(zhàn)略調(diào)整和轉(zhuǎn)型,通過與梅里亞進(jìn)行重組使得業(yè)務(wù)更加聚焦,進(jìn)一步提升了公司在動(dòng)保板塊的核心競爭力。
勃林格豬圓環(huán)疫苗產(chǎn)品品質(zhì)得到了市場的廣泛認(rèn)可。2006年勃林格率先研發(fā)成功豬圓環(huán)病毒疫苗并在北美上市,該疫苗擁有純化圓環(huán)病毒抗原PCA?和創(chuàng)新ImpranFLEX?佐劑,使用靈活方便,1針1mL 2周齡起,保護(hù)豬直至出欄。在全球各種不同生產(chǎn)管理?xiàng)l件下,該疫苗一致表現(xiàn)出超凡的使用效果,明顯改善生產(chǎn)成績,如保育舍、生長舍、育肥舍成活率提高,殘次豬只數(shù)量減少,生長速度提高,上市時(shí)間縮短,治療成本降低以及飼料的節(jié)省,從而給養(yǎng)殖戶帶來超值的回報(bào)。
高端純化工藝配合優(yōu)質(zhì)佐劑打造高質(zhì)量豬圓環(huán)疫苗產(chǎn)品。高質(zhì)量的豬圓環(huán)疫苗產(chǎn)品需要具備四大條件:抗原滴度高、抗原純度高、具有先進(jìn)的乳化工藝以及卓越的佐劑與優(yōu)良的通針性。綜合來看,高端純化工藝和優(yōu)質(zhì)佐劑對(duì)于豬圓環(huán)疫苗的產(chǎn)品品質(zhì)具有決定性影響,這也是國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗廠商重點(diǎn)研發(fā)的方向。
勃林格全球動(dòng)保收入增長(未并表梅里亞)
勃林格豬圓環(huán)疫苗全球收入增速放緩
豬圓環(huán)疫苗是公司最重磅的疫苗品種,但收入增速放緩。由于使用勃林格豬圓環(huán)疫苗的免疫仔豬在保育階段表現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢,一經(jīng)推廣得到了養(yǎng)殖戶的高度評(píng)價(jià)。2010年成為全球銷量最大的豬圓環(huán)病毒疫苗,占據(jù)全球市場份額的60%以上,此后連續(xù)7年占據(jù)全球豬圓環(huán)疫苗銷量榜首。從全球市場來看,2015年和2016年勃林格豬圓環(huán)疫苗的銷售額分別為2.81億歐元和2.83億歐元;在中國市場,勃林格豬圓環(huán)疫苗2015年和2016年的銷售額都維持在7億元左右,近兩年勃林格豬圓環(huán)疫苗的收入增速有所放緩。
病毒含量是衡量疫苗技術(shù)指標(biāo)最重要的參數(shù)。目前市場上豬圓環(huán)疫苗的毒株類型主要包括SH株、LG株、DBN-SX07株、WH株和ZJ/C株,由于豬圓環(huán)病毒2型只有一個(gè)血清型,因此這5種毒株均屬于PCV-2b,毒株只能表明分離地點(diǎn)以及天然免疫原性存在差異。由于疫苗的免疫效果與病毒含量成正比,因此提高疫苗效果最好的方式之一就是增加病毒含量。從已經(jīng)上市的國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗可以看出,疫苗的病毒含量不斷增加,因此從免疫效果來看,國產(chǎn)疫苗的免疫效果得到了顯著提升。
優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗開始涌現(xiàn)。2010年初勃林格豬圓環(huán)疫苗被中國農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)在國內(nèi)上市,這也是中國當(dāng)時(shí)第一個(gè)用于預(yù)防豬圓環(huán)病毒感染的疫苗。面對(duì)巨大的豬圓環(huán)疫苗市場,中國動(dòng)物疫苗企業(yè)開始增加對(duì)豬圓環(huán)疫苗的研發(fā)投入,平均每家動(dòng)物疫苗企業(yè)在豬圓環(huán)疫苗上的研發(fā)費(fèi)用超過500萬元,2010年下半年開始國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗陸續(xù)上市,到2016年底國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗的生產(chǎn)廠商已經(jīng)達(dá)到22家。經(jīng)過7年時(shí)間的技術(shù)創(chuàng)新,國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗的品質(zhì)有了明顯地提升。由于豬圓環(huán)病毒只有1個(gè)血清型,所以毒株不是選擇疫苗的主要依據(jù),更多要考慮的是病毒含量、佐劑和滅活劑等要素,而近年來新推出的國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗的病毒含量大幅提升,疫苗的防疫效果也得到了廣泛認(rèn)可。
優(yōu)質(zhì)豬圓環(huán)疫苗具備的條件
國內(nèi)外主要豬圓環(huán)疫苗生產(chǎn)工藝及免疫效果對(duì)比
勃林格動(dòng)物疫苗革命性品種
國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗市場競爭激烈,以傳統(tǒng)滅活疫苗為主,高端基因工程苗開始陸續(xù)推出。截至2016年底,國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗的生產(chǎn)廠商至少有22家,市場競爭非常激烈。目前市場份額居于前列的企業(yè)包括青島易邦、南農(nóng)高科、海利生物、普萊柯和武漢中博,這5家企業(yè)2016年的豬圓環(huán)疫苗的銷售收入都在1億元左右,收入差距不大?,F(xiàn)有的國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗生產(chǎn)廠商均能夠生產(chǎn)滅活疫苗,而僅有青島易邦、武漢中博、生物股份和普萊柯四家企業(yè)掌握豬圓環(huán)基因工程苗的核心技術(shù)。隨著各家企業(yè)對(duì)基因工程苗的研發(fā)投入不斷增加,后期國產(chǎn)高端基因工程苗也將陸續(xù)推出。
中國豬圓環(huán)病毒2型疫苗新獸藥證書申請(qǐng)過程
國內(nèi)豬圓環(huán)疫苗主要指標(biāo)對(duì)比
國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗定價(jià)差異較大,整體來看與勃林格的技術(shù)差距不斷縮小。從國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗的產(chǎn)品定價(jià)來看,目前產(chǎn)品的終端價(jià)格基本維持在10元/頭份左右,其中生物股份和金河佑本的產(chǎn)品價(jià)格在16.8元/頭份,是國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗產(chǎn)品定價(jià)最高的兩家廠商。勃林格豬圓環(huán)疫苗的產(chǎn)品定價(jià)基本維持在25元/頭份以上,近年來隨著國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗質(zhì)量的不斷提升,勃林格豬圓環(huán)疫苗的價(jià)格有所下降,并根據(jù)不同規(guī)模養(yǎng)殖戶的采購量給予不同的價(jià)格優(yōu)惠。經(jīng)過近7年時(shí)間的發(fā)展,國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗產(chǎn)品品質(zhì)得到了有效地提升,從具體指標(biāo)上來看,除了純化工藝以及使用的佐劑還存在差距之外,國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗的技術(shù)水平已經(jīng)接近勃林格。
2016年中國豬圓環(huán)疫苗市場競爭格局
預(yù)計(jì)2020年中國豬圓環(huán)疫苗的競爭格局
2016年國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗占據(jù)了國內(nèi)市場份額超過50%。根據(jù)2016年各家廠商的豬圓環(huán)銷售收入可以看出,勃林格依然占據(jù)了豬圓環(huán)市場的領(lǐng)先地位,而國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗發(fā)展迅速,2016在國內(nèi)豬圓環(huán)疫苗的市場的份額超過50%,青島易邦、普萊柯、南農(nóng)高科、武漢中博和海利生物2016年豬圓環(huán)疫苗的銷售額都在1億元左右。我們認(rèn)為,2020年中國豬圓環(huán)疫苗的市場規(guī)模有望達(dá)到38億元,相比2016年15億的市場規(guī)模還有超過一倍的增長空間。國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗廠商依靠持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新將進(jìn)一步縮小與勃林格之間的差距,預(yù)計(jì)2020年國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗的市場份額接近70%。
在規(guī)?;B(yǎng)殖場豬圓環(huán)病毒2型陽性率偏高的背景下,隨著規(guī)?;B(yǎng)殖程度的進(jìn)一步提升,豬圓環(huán)疫苗的市場規(guī)模將迅速增加,預(yù)計(jì)2020年豬圓環(huán)疫苗的市場規(guī)模將達(dá)到38億元,相比2016年至少還有20億元左右的增量空間。從豬圓環(huán)疫苗的發(fā)展方向來看,多聯(lián)苗和基因工程苗符合規(guī)模化養(yǎng)殖的發(fā)展需求。一方面基因工程苗有效抗原含量更高、安全性更好以及產(chǎn)品品質(zhì)更優(yōu),另一方面多聯(lián)苗在保證免疫效果的基礎(chǔ)上可以做到科學(xué)減負(fù),因此豬圓環(huán)基因工程苗和多聯(lián)苗具有很大的發(fā)展空間,這也是目前國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)研發(fā)的方向。
2000年中國開始出現(xiàn)PCV的感染和流行。2000年動(dòng)物疫病專家在國內(nèi)北京、河北等7省份22個(gè)豬群共計(jì)559份血清樣本中發(fā)現(xiàn),PCV2抗體陽性率為42.9%,這提示豬圓環(huán)病毒在中國豬場已經(jīng)廣泛存在。從2000年發(fā)現(xiàn)PCV2抗體開始,中國各地豬場陸續(xù)開展了豬圓環(huán)病毒的血清學(xué)監(jiān)測,PCV2的血清陽性率平均可達(dá)42.9%~76.8%。其中,斷奶仔豬陽性率最低,其次是育肥豬,母豬和種豬陽性率最高。2004~2016年,中國眾多學(xué)者又陸續(xù)開展了相關(guān)調(diào)查,PCV2的陽性率始終居高不下。這些監(jiān)測結(jié)果表明,中國豬群中PCV2的感染非常普遍。
國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗銷售收入不斷增加
2015和2016年7種病毒陽性檢出率對(duì)比變化
中國豬群中PCV2的感染率仍然偏高。根據(jù)哈獸研2016年全國245個(gè)規(guī)模豬場7種病毒類疾病病原流行病學(xué)調(diào)查可以看出,2016年中國規(guī)?;i場PCV2的陽性率在35.9%左右,相比2015年有所下降,但是仍然處于高位。從各個(gè)季度的病毒檢出率可以看出,由于冬春交替帶來溫度的驟變,因此2季度是PCV2感染率最高的季度,病毒檢出率高達(dá)51.2%。PCV2另一個(gè)主要特征是容易導(dǎo)致混合感染,其與豬藍(lán)耳和偽狂犬混合感染率都在15%以上。綜合這兩個(gè)方面來看,PCV2在豬群中的感染率仍然偏高,盡管2010年開始豬圓環(huán)疫苗已經(jīng)在國內(nèi)大范圍推廣,但是從近年來規(guī)?;i場PCV2的高陽性率可以看出,中國PCV2的防控仍然道阻且長。
幾種基因工程苗的特征比較
基因工程苗與傳統(tǒng)滅活苗比較優(yōu)勢突出
高陽性率推動(dòng)豬圓環(huán)疫苗市場規(guī)模的快速增長。據(jù)《獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》顯示,國內(nèi)動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)在2012年度、2013年度、2014年度、2015年豬圓環(huán)疫苗的市場銷售額分別為2.74億元、5.02億元、5.85億元、6.75億元(不含進(jìn)口),年復(fù)合增長率為35.06%,呈現(xiàn)逐年增長態(tài)勢。我們認(rèn)為,在規(guī)?;B(yǎng)殖場PCV2陽性率仍然偏高的背景下,豬圓環(huán)疫苗市場將進(jìn)入快速增長期。隨著國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升,依托渠道優(yōu)勢和具有競爭力的價(jià)格,2020年國產(chǎn)豬圓環(huán)疫苗的市場規(guī)模有望突破25億元。
多聯(lián)苗發(fā)展方興未艾,豬用聯(lián)苗技術(shù)大幅提升。疫苗防疫的發(fā)展方向是做到優(yōu)質(zhì)高效和科學(xué)減負(fù),而多聯(lián)苗正好契合了該發(fā)展方向,因此近年來發(fā)展迅速。從國內(nèi)禽用疫苗的發(fā)展也可以看出,多聯(lián)苗在保障基礎(chǔ)的免疫效果上可以做到科學(xué)減負(fù),因此得到了養(yǎng)殖戶的廣泛認(rèn)可。盡管豬圓環(huán)疫苗發(fā)展時(shí)間較短,但是國內(nèi)動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)豬圓環(huán)疫苗的研發(fā)投入了大量的時(shí)間和精力,豬圓環(huán)的聯(lián)苗也開始走向市場。以普萊柯為例,公司豬圓環(huán)-副豬和豬圓環(huán)-支原體二聯(lián)苗都處于新獸藥證書的申請(qǐng)階段,這也在一定程度上引領(lǐng)了行業(yè)的發(fā)展趨勢,未來豬圓環(huán)聯(lián)苗發(fā)展空間巨大。
國產(chǎn)基因工程苗發(fā)展迅速,工藝水平仍有提升空間。由于圓環(huán)病毒毒力弱,全病毒培養(yǎng)獲得高滴度病毒難度大,部分企業(yè)采用原核表達(dá)和真核表達(dá)的方式,通過蛋白純化濃縮提高抗原水平。勃林格、英特威/先靈葆雅為昆蟲桿狀病毒表達(dá)的基因工程亞單位疫苗,用PCV-2的ORF2基因(Cap蛋白)插入到昆蟲桿狀病毒,用昆蟲細(xì)胞培養(yǎng),獲得重組的PCV-2 Cap蛋白,制備亞單位疫苗。而青島易邦采用PCV-2的ORF2基因(Cap蛋白)插入大腸桿菌原核載體中去,利用大腸桿菌表達(dá)PCV-2 Cap蛋白,制備亞單位疫苗,但是原核表達(dá)易出現(xiàn)包涵體,包涵體沒有活性,需要進(jìn)行蛋白復(fù)性來提高疫苗效果,這個(gè)也是為什么國外企業(yè)采用真核表達(dá)的原因。從工藝上講,勃林格、英特威/先靈葆雅屬于哺乳動(dòng)物細(xì)胞真核表達(dá),而青島易邦屬于原核表達(dá),真核表達(dá)對(duì)工藝要求遠(yuǎn)大于原核表達(dá),這和國外企業(yè)相比還存在一定差距。
2020年豬圓環(huán)疫苗市場空間測算
2020年豬圓環(huán)疫苗市場空間測算(生豬出欄結(jié)構(gòu))
隨著養(yǎng)殖規(guī)?;潭鹊牟粩嗵嵘?,豬圓環(huán)疫苗市場空間將進(jìn)一步擴(kuò)容。結(jié)合PCV2在全國范圍內(nèi)的陽性感染率和中國的生豬出欄結(jié)構(gòu)來分析,2020年中國豬圓環(huán)疫苗市場規(guī)模有望達(dá)到38億元,相比2016年還有23億元左右的增量空間。
養(yǎng)殖規(guī)?;潭忍嵘龓碡i圓環(huán)疫苗市場擴(kuò)容。豬圓環(huán)疫苗可以顯著提升養(yǎng)殖戶的養(yǎng)殖效率,在中國養(yǎng)殖規(guī)?;潭炔粩嗵嵘拇蟊尘跋?,豬圓環(huán)疫苗的市場規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)容。2016年中國豬圓環(huán)疫苗的市場規(guī)模在15億元左右,單純從豬圓環(huán)疫苗的市場滲透率進(jìn)行測算結(jié)果會(huì)存在較大的誤差,因此我們從兩個(gè)角度進(jìn)一步論證豬圓環(huán)疫苗的市場規(guī)模:一是參考PCV2在全國范圍內(nèi)的陽性率;二是參考中國的生豬出欄結(jié)構(gòu)。
從PCV2的陽性感染率來看,中國豬圓環(huán)疫苗的市場空間在38億元左右。根據(jù)哈獸研的全國調(diào)查結(jié)果,2016年中國規(guī)模豬場PCV2的陽性感染率在35.9%左右,為了保證中國豬圓環(huán)疫情能夠得到有效地控制,那么豬圓環(huán)疫苗的市場滲透率至少要超過35.9%。假設(shè)2020年豬圓環(huán)疫苗在生豬中的市場滲透率為40%,在能繁母豬中的市場滲透率為90%,那么2020年豬圓環(huán)疫苗的市場規(guī)模在38億元左右。
從中國生豬年出欄結(jié)構(gòu)來進(jìn)行驗(yàn)證,2020年中國豬圓環(huán)疫苗的市場規(guī)模在36億元左右。由于不同規(guī)模的養(yǎng)殖戶對(duì)豬圓環(huán)疫苗的接受程度存在差異,因此將豬圓環(huán)的市場滲透率按照養(yǎng)殖戶的年出欄結(jié)構(gòu)進(jìn)行劃分則更為科學(xué)。假設(shè)2020年豬圓環(huán)疫苗在年出欄1,000~2,999頭生豬的養(yǎng)殖戶中市場滲透率為50%,在年出欄3,000~4,999頭生豬的養(yǎng)殖戶中市場滲透率為60%,在年出欄5,000頭以上生豬的養(yǎng)殖戶中市場滲透率超過80%,綜合測算來看,2020年中國豬圓環(huán)疫苗的市場規(guī)模在36億元左右?!?/p>
(來源:長江農(nóng)業(yè))