胡云剛

摘 要：隨著我們國家經(jīng)濟的快速發(fā)展，人們越來越重視有關(guān)健康行業(yè)的問題，然而就目前我們國家藥品生產(chǎn)管理工作來說，還存在著諸多問題。為了保證藥品生產(chǎn)管理工作的健康發(fā)展，就需要對其進行一定的風險管理。因此，本文將針對藥品生產(chǎn)管理中風險管理的應(yīng)用進行分析，并提出相應(yīng)的見解，以供參考。

關(guān)鍵詞：藥品生產(chǎn)管理；風險管理；應(yīng)用

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2017.17.025

0 引言

對于藥品生產(chǎn)來說，它既有市場的風險，也有藥品生產(chǎn)過程中的風險。具體來說，因為市場存在很多不確定因素，作為醫(yī)藥企業(yè)就不得不實時觀測市場發(fā)展的動態(tài)。比如說市場中新增補的醫(yī)藥產(chǎn)品類型、藥品的市場收益變動等等，這些都可能為藥品市場帶來一定的風險。所謂藥品生產(chǎn)過程中的風險，主要包括工作人員的操作失誤、藥品質(zhì)量不能有效保證、貯藏以及藥品擺放不到位等方面，這些都加大了藥品生產(chǎn)過程中的風險。所以為了有效避免市場以及生產(chǎn)過程中的風險，我們就必須要加強各個方面的風險意識，完備各項風險管理體系。因此，接下來將從國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用管理的現(xiàn)狀入手，提出現(xiàn)狀中所存在的問題，并根據(jù)相應(yīng)的問題找出相應(yīng)的解決方法，以確保風險管理的正確應(yīng)用。

1 國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用風險管理現(xiàn)狀

（1）風險意識不夠強，缺乏完備的風險管理體系。據(jù)了解，我們國家很多的醫(yī)藥企業(yè)在進行藥品生產(chǎn)管理工作時，大都是依靠自身經(jīng)驗來把控藥品的生產(chǎn)。雖然有部分醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)建立了相應(yīng)的風險管理體系，但是因為缺乏相應(yīng)的指導(dǎo)，目前還是處于理論提出的階段，并沒有取得實質(zhì)性的進展。再來，某些企業(yè)在進行風險管理時，風險意識較弱，很多時候都是依靠切身的經(jīng)驗來預(yù)測市場行情和把控藥品質(zhì)量，但是在這過程中會受到主觀性因素的影響，這樣一來所評估的結(jié)果也會和實際的結(jié)果有所差距，所以很多時候會出現(xiàn)誤判的現(xiàn)象，從而為自身帶來一定的損失。因此，一定要建立完備的風險管理體系，培養(yǎng)專門的人員進行風險評估以及控制工作，只有這樣才能有效保障藥品企業(yè)的健康發(fā)展。

（2）培育力度不夠，缺乏風險管理人才。隨著我們國家市場經(jīng)濟的快速發(fā)展，市場的靈活性越來越大，所以說對于市場的行情不易于人們掌握，因此在市場走向每一次轉(zhuǎn)變時，都會有一定的風險存在；藥品生產(chǎn)過程發(fā)生的變更、偏差，倘若不能準確預(yù)測到風險的存在，那么將會對企業(yè)帶來重大的損失。所以說為了保證藥品生產(chǎn)管理工作的正常進行，就需要培育專門的人才去做風險評估的工作，具體來說，有部分人員專門負責藥品質(zhì)量的檢查問題，有部分人員可以進行藥品市場的調(diào)查，及時匯總信息，生產(chǎn)市場需要的藥品。但是就實際情況來看，相關(guān)企業(yè)在這方面的培育力度不夠，員工沒有較強的風險意識，在藥品生產(chǎn)管理中自然會存在諸多的漏洞，因此必須加大對相關(guān)人員的培育力度，培養(yǎng)真正的風險管理人才。

2 風險管理在藥品生產(chǎn)管理中的應(yīng)用

（1）風險管理在藥品生產(chǎn)管理中的應(yīng)用標準。偏差是風險管理中尤為重要的一部分[1]。但是就藥品生產(chǎn)管理的實際情況來說，偏差的現(xiàn)象是較為常見的也是很難避免的。雖是如此，也要想辦法找到這些偏差出現(xiàn)的原因，并分析因為偏差可能會出現(xiàn)的一些實質(zhì)性問題，然后針對這些實質(zhì)性問題提出相應(yīng)的對策。眾所周知，藥品質(zhì)量的好壞，直接影響到人們的生命。雖然在生產(chǎn)過程中一些偏差難以避免，但是也要為這些偏差找出預(yù)防措施，畢竟一旦這些不合格的藥品流入市場，就會帶來很嚴重的后果。所以風險管理在藥品生產(chǎn)管理中，也要遵循一定的應(yīng)用標準。具體來說，為了防止不合格產(chǎn)品的出現(xiàn)，就需要注意風險發(fā)生可能性、風險可監(jiān)測性、風險嚴重性這三個標準，因為只有從根本上預(yù)防，才能做到有效性管理。所謂風險發(fā)生的可能性也即為在生產(chǎn)過程中，提前預(yù)測可能會出現(xiàn)的一些風險，并按照風險等級的大小記錄下來。所謂風險的可監(jiān)測性也即為在風險可能性預(yù)測的基礎(chǔ)上，找出準確的風險因素，并對其進行相應(yīng)的風險評估，以方便接下來風險管理工作的進行。所謂風險的嚴重性，也即為按照風險的等級進行評定，按照緊急優(yōu)先原則的方法進行風險解除，以保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。

（2）風險管理在藥品生產(chǎn)管理中的具體措施。風險管理體系大致包含風險評估、風險控制以及風險回顧三個部分，這三個部分涵蓋了危害所存在的可能性以及嚴重性。從一定程度上來說，風險評估在風險管理中占有很重要的地位，它是風險控制以及回顧的重要保障。所以說，一定要處理好三者之間的關(guān)系，只有這樣才能有效保障藥品生產(chǎn)管理中風險管理的準確應(yīng)用。對于風險管理在藥品生產(chǎn)管理中的舉措主要包括以下兩點。

第一點，應(yīng)當明確藥企風險責任意識。就我們國家而言，對于藥品行業(yè)的把控是很嚴格的，因為它關(guān)系到我們國家人民的生命安全。但僅僅依靠國家的把控是不夠的，想要做好藥品生產(chǎn)管理中的風險管理工作作為藥品企業(yè)來說就應(yīng)該明確自身的風險責任意識。作為藥品生產(chǎn)的主體，應(yīng)該承擔起藥品質(zhì)量有所保障的責任。從一定程度上來說，藥品企業(yè)應(yīng)當起這個責任，因為這樣有助于風險評估工作的開展。

第二點，應(yīng)當建立有效的風險溝通渠道[2]。近些年來，我們國家因為醫(yī)藥安全的問題，出現(xiàn)了多次事故。但是很多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為了逃避相應(yīng)的責任，就會利用各種不法的手段打壓下來。為了有效規(guī)避這種現(xiàn)象的發(fā)生，藥品企業(yè)應(yīng)當建立有效的風險溝通渠道，而不是逃避責任。畢竟藥品是一種特殊的產(chǎn)品，出現(xiàn)問題，不能一味的進行搪塞，而是利用好相應(yīng)的溝通渠道，找出最佳的解決方法。

3 結(jié)論

總而言之，因為市場變化莫測的原因，在進行藥品生產(chǎn)管理時，作為藥品企業(yè)應(yīng)該有較強的風險意識。要根據(jù)市場以及企業(yè)發(fā)展的實際情況，建立一套完備的風險評估體系，從而保證風險的防范以及控制。雖然就目前來說，我們國家在藥品生產(chǎn)管理中對于風險管理的應(yīng)用還處于初步探索的階段，但是只要把握好市場發(fā)展的事態(tài)，明確自身的企業(yè)責任意識，建立配套的風險體系，那么這樣就可以最大程度的保證藥品生產(chǎn)管理中風險管理工作的順利開展，提高我國醫(yī)藥用品的質(zhì)量，從而真正的推動我國藥品生產(chǎn)的工作，以達到為人們提供質(zhì)量有保證的藥品以及更好地呵護人們健康目的。

參考文獻：

[1]徐侃敏.淺析藥品生產(chǎn)中的風險管理[J].海峽藥學(xué)，2012，24（12）：291-293.

[2]歐然，趙志飛.風險管理在藥品生產(chǎn)監(jiān)管中的應(yīng)用分析[J].化工管理，2016（35）.endprint