張瑜，吳國(guó)珍

橘紅痰咳液治療外感風(fēng)寒（或夾濕）型咳嗽療效觀察

張瑜，吳國(guó)珍＊

（中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院廣州510080）

目的：觀察橘紅痰咳液治療外感風(fēng)寒（或夾濕）型咳嗽的臨床療效。方法：選取本院中醫(yī)科門(mén)診收治的符合外感風(fēng)寒（或夾濕）型咳嗽診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者70例，隨機(jī)分為治療組（n=50）和對(duì)照組（n=20）。治療組服用橘紅痰咳液（廣州市香雪制藥股份有限公司）2支（20 mL），每日3次，對(duì)照組服用蛇膽陳皮液2支（20 mL），每日3次，療程均為1周。對(duì)比治療后兩組患者咳嗽、咯痰的療效差異及橘紅痰咳液對(duì)不同程度咳嗽和咯痰的療效。結(jié)果：治療組咳嗽總有效率分別為92.00%，明顯高于對(duì)照組的70.00%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組咯痰的總有效率為94.00%，明顯高于對(duì)照組的75.00%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；橘紅痰咳液對(duì)輕、中、重度咳嗽的療效為90.00%、93.75%、87.50%，橘紅痰咳液對(duì)輕、中、重度咯痰的療效為100%、96.77%、80.00%。結(jié)論：橘紅痰咳液能有效改善外感風(fēng)寒（或夾濕）型咳嗽患者的咳嗽和咯痰癥狀，對(duì)輕、中度的咳嗽、咯痰的臨床療效突出，對(duì)重度咳嗽、咳痰的療效優(yōu)良，療效均明顯優(yōu)于蛇膽陳皮液，值得臨床廣泛推廣。

橘紅痰咳液外感風(fēng)寒型風(fēng)寒夾濕型咳嗽療效蛇膽陳皮液

咳嗽是臨床最常見(jiàn)的疾病之一，其首載于《黃帝內(nèi)經(jīng)》[1]。明代名醫(yī)張景岳指出，咳嗽多因外感風(fēng)寒而致，部分兼夾有濕邪，治宜疏風(fēng)散寒，宣肺理氣，化痰止咳[2]。蛇膽陳皮液具有順氣止咳，溫肺化痰的功效，臨床常用于感冒、支氣管炎引起的咳喘、痰多等癥，療效顯著。橘紅痰咳液是國(guó)家中藥保護(hù)品種，其方中主藥為嶺南地道藥材化橘紅，配以百部、白前、苦杏仁、半夏、五味子、茯苓、甘草等8味中藥，具有理氣祛痰、潤(rùn)肺止咳的作用。臨證時(shí)對(duì)外感風(fēng)寒或兼有濕邪咳嗽療效甚佳。本研究以蛇膽陳皮液作為陽(yáng)性對(duì)照藥，觀察橘紅痰咳液治療本院外感風(fēng)寒（或夾濕）型咳嗽患者的療效，旨在為其臨床應(yīng)用提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有病例來(lái)源于本院中醫(yī)科門(mén)診的患者。共觀察70例，按5∶2的比例，隨機(jī)入組治療組（n=50）和對(duì)照組（n=20）中。治療組：男21例，女29例；年齡18-70歲，平均（50.4±11.3）歲；病程2-9天，平均（4.3±2.1）天；單純風(fēng)寒型27例，風(fēng)寒夾濕型23例。對(duì)照組：男8例，女12例；年齡19-68歲，平均（50.1±10.8）歲；病程3-7天，平均（4.0±1.1）天；單純風(fēng)寒型11例，風(fēng)寒夾濕型9例。兩組患者性別、年齡、病程分型均無(wú)顯著性差異，具有可比性（P＞0.05）。本研究已獲得本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者均已簽署知情同意書(shū)。

1.2 分型診斷標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 分型診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]

（1）風(fēng)寒型咳嗽：咳嗽，痰稀白；可伴有鼻塞，流清涕，咽癢，骨節(jié)酸痛，惡寒，或有發(fā)熱，舌苔薄白，脈浮緊；（2）風(fēng)寒夾濕型咳嗽：風(fēng)寒型咳嗽的癥狀同時(shí)伴有咳痰色白，或稀或稠，頭重體倦，胸悶納呆，舌苔白膩，脈浮滑。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）由以下疾病引起的咳嗽、咯痰：肺結(jié)核、支氣管擴(kuò)張、支氣管哮喘、肺膿瘍、心功能不全等；（2）合并有心腦血管、肝、腎系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；（3）年齡少于18歲或大于70歲者；（4）不符合病例入選標(biāo)準(zhǔn)未按規(guī)定用藥或加用其他止咳化痰藥；（5）臨床資料不全者。

1.3 治療方法

（1）治療組：服用橘紅痰咳液（廣州市香雪制藥股份有限公司）2支（20 mL），每日3次，溫開(kāi)水送服，連續(xù)服用7天。（2）對(duì)照組：服用蛇膽陳皮液（重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司）2支（20 mL），每日3次，溫開(kāi)水送服，連續(xù)服用7天。且兩組患者在觀察期間不使用其它相關(guān)藥物或治療手段。

1.4 療效評(píng)定[4]

療效判斷標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)表1。癥狀輕重分級(jí)計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)表2。

1.5 觀察指標(biāo)

分別于治療前后觀察：①兩組咳嗽、咯痰癥狀療效；②橘紅痰咳液對(duì)不同程度咳嗽的療效；③橘紅痰咳液對(duì)不同程度咯痰的療效。

1.6 不良反應(yīng)記錄

主要觀察藥物治療是否引起惡心、嘔吐、腹瀉、眩暈、皮疹等不良反應(yīng)，若有則記錄其出現(xiàn)及持續(xù)時(shí)間，反應(yīng)程度，處理措施。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS10.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)本研究的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料用R×C表資料χ2檢驗(yàn)，α=0.05，P＜0.05代表差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組咳嗽、咯痰癥狀療效比較

治療組咳嗽、咯痰癥狀的總有效率為92.00%和94.00%，明顯高于對(duì)照組的70.00%和75.00%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。研究結(jié)果提示，橘紅痰咳液能有效改善外感風(fēng)寒（或夾濕）型咳嗽患者的咳嗽和咯痰癥狀，療效優(yōu)于蛇膽陳皮液（表3）。

2.2 橘紅痰咳液對(duì)不同程度咳嗽的療效

治療組輕、中、重度等不同程度咳嗽的療效分別為90.00%、93.75%、87.50%。研究結(jié)果提示，橘紅痰咳液對(duì)輕中度咳嗽的臨床療效突出，對(duì)重度咳嗽的療效優(yōu)良（表4）。

表1 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

表2 癥狀輕重分級(jí)計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)

表3 兩組咳嗽、咯痰癥狀療效比較

表4 橘紅痰咳液對(duì)不同程度咳嗽的療效

2.3 橘紅痰咳液對(duì)不同程度咯痰的療效

治療組輕、中、重度等不同程度咯痰的療效分別為100%、96.77%、80.00%。研究結(jié)果提示，橘紅痰咳液對(duì)輕中度咯痰的臨床療效顯著，對(duì)重度咯痰的療效優(yōu)良（表5）。

表5 橘紅痰咳液對(duì)不同程度咯痰的療效

2.4 不良反應(yīng)記錄

在觀察治療過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)受試者出現(xiàn)任何不良反應(yīng)和毒副作用。

3 討論

外感風(fēng)寒咳嗽主要是指風(fēng)寒邪氣通過(guò)皮毛、口鼻侵襲人體，影響肺衛(wèi)，肺氣壅遏不宣，清肅之令失常，痰液滋生，阻塞氣道，影響肺氣出入所致的以咳嗽、咳聲重濁、咯白色稀泡沫痰，甚則伴有氣喘等為主要表現(xiàn)的疾病，而其中部分又兼夾濕邪為患，濕阻氣機(jī)，脾運(yùn)失健，或會(huì)出現(xiàn)胸脘痞悶，咯痰量多等癥狀[5,6]。治宜疏風(fēng)散寒，宣肺理氣，化痰止咳[7,8]。橘紅痰咳液的前期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明，橘紅痰咳液具有抗炎、祛痰、平喘和抗炎作用，有助于緩解臨床的咳嗽癥狀。臨床應(yīng)用觀察表明，橘紅痰咳液對(duì)外感風(fēng)寒型咳嗽具有良好的化痰止咳作用，且目前國(guó)內(nèi)外關(guān)于橘紅痰咳液對(duì)外感風(fēng)寒（或夾濕）型咳嗽患者的研究報(bào)道尚無(wú)，筆者基于此開(kāi)展本研究。

本次研究表明，橘紅痰咳液治療外感風(fēng)寒（或夾濕）型咳嗽患者的咳嗽、咯痰癥狀的總有效率為92.00%和94.00%，明顯高于對(duì)照組的70.00%和75.00%，同時(shí)，橘紅痰咳液對(duì)輕、中、重度等不同程度咳嗽的療效分別為90.00%、93.75%、87.50%，對(duì)輕、中、重度等不同程度咯痰的療效分別為100%、96.77%、80.00%，提示橘紅痰咳液能有效改善外感風(fēng)寒（或夾濕）型咳嗽患者的咳嗽和咯痰癥狀，尤其是對(duì)輕、中度的咳嗽、咯痰的臨床療效突出，療效明顯優(yōu)于蛇膽陳皮液。黃藝蓉等[9]觀察橘紅痰咳液治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期咳嗽癥狀的臨床療效，經(jīng)過(guò)7天的治療后，患者日間咳嗽、夜間咳嗽總有效率為66.67%、77.42%，吸煙患者夜間咳嗽總有效率為85.0%。在另一項(xiàng)研究中，橘紅痰咳液治療小兒外感咳嗽（風(fēng)寒咳嗽）的總有效率為83.3%，咳嗽消失時(shí)間為（5.50±1.31）天，肺部體征消失時(shí)間為（6.33±0.54）天[10]。在另一項(xiàng)類(lèi)似的研究中，橘紅痰咳顆粒聯(lián)合西藥治療慢性咳嗽的總有效率為91.7%，復(fù)發(fā)率僅為4.5%，明顯優(yōu)于單純西醫(yī)治療組的75.0%和22.2%，橘紅痰咳顆粒治療慢性咳嗽臨床療效良好，復(fù)發(fā)率低[11]。李家春等通過(guò)觀察橘紅痰咳液聯(lián)合左氧氟沙星治療社區(qū)獲得性肺炎療效，經(jīng)過(guò)10天的治療后，橘紅痰咳液聯(lián)合左氧氟沙星組痊愈37例，顯效8例，有效2例，無(wú)效1例，總有效率97.92%，顯著高于單純使用左氧氟沙星組的83.33%，結(jié)果表明橘紅痰咳液能有效改善獲得性肺炎患者咳嗽、咯痰等癥狀[12]。本研究結(jié)果與上述研究結(jié)果一致，說(shuō)明橘紅痰咳液可有效控制咳嗽、咯痰等癥狀。另外，由于化橘紅具有“化痰止咳，寬中消積”的功效[13]。本研究同時(shí)探究了橘紅痰咳液對(duì)咯痰的療效，結(jié)果表明橘紅痰咳液可有效治療咯痰，而橘紅痰咳液能達(dá)到如此療效的關(guān)鍵在于其合理的配伍。方中化橘紅味苦，性辛溫，《本草綱目》[14]謂其能燥濕，暖脾行氣且能宣肺止咳，為宣肺理咳之要藥，國(guó)內(nèi)中醫(yī)學(xué)者認(rèn)為治療外感咳嗽以宣肺為第一要義[15]；百部甘、苦，平、微溫，入肺脾胃三經(jīng)，《本草正義》[16]謂其甘潤(rùn)苦降，微溫不燥，能開(kāi)泄降氣，潤(rùn)肺止咳；白前，辛行苦泄，長(zhǎng)于降肺氣而消痰止咳平喘，為治咳嗽降氣之要藥；苦杏仁，味苦，性微溫，主入肺經(jīng)，其首載于《本草求真》[17]，能疏風(fēng)散寒、宣肺祛痰，且兼下氣除喘之力，為治咳喘之要藥；半夏，辛溫而燥，《神農(nóng)本草經(jīng)》[18]謂其善于燥濕化痰，為治濕痰、寒痰之要藥；茯苓，甘淡平，據(jù)《世補(bǔ)齋醫(yī)書(shū)》[19]所載“痰之本，水也，痰之動(dòng)，濕也，茯苓一味，能健脾行水，使?jié)駸o(wú)所聚，痰無(wú)由生，為治痰主藥”；五味子，酸甘溫，上能斂肺氣，下能滋腎陰，《注解傷寒論》謂[20]“五味子，為咳嗽要藥，凡風(fēng)寒咳嗽，傷暑咳嗽，傷燥咳嗽，勞傷咳嗽者，皆用之”；甘草，甘潤(rùn)平和，歸肺經(jīng)補(bǔ)益肺氣，祛痰止咳，調(diào)和藥性。各藥相須為用，宣降兼施，化痰止咳并用，且溫而不燥，故橘紅痰咳液能有效改善外感風(fēng)寒（或夾濕）型咳嗽患者咳嗽咯痰的癥狀，療效顯著。此外，本研究通過(guò)觀察橘紅痰咳液治療外感風(fēng)寒（或夾濕）型咳嗽患者的過(guò)程，未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)和毒副作用，說(shuō)明橘紅痰咳液安全性高。其他研究表明橘紅痰咳液治療前后患者生命體征、肝、腎功能及血、尿常規(guī)均無(wú)明顯變化，整個(gè)治療期間無(wú)藥物不良反應(yīng)發(fā)生。以上結(jié)果均表明橘紅痰咳液具有良好的安全性。

本研究的局限性：①本次研究病例收集地為中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院的中醫(yī)科門(mén)診，未能做到多中心、多地點(diǎn)觀察全國(guó)不同地域環(huán)境是否對(duì)橘紅痰咳液療效有影響；②本研究并未采用更為嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾p盲的設(shè)計(jì)；③本研究的樣本量較?。虎芪磥?lái)的研究可增加癥狀消失時(shí)間作為療效指標(biāo)，以更全面地評(píng)價(jià)橘紅痰咳液的療效。

綜上所述，橘紅痰咳液能有效改善外感風(fēng)寒（或夾濕）型咳嗽患者的咳嗽和咯痰癥狀，尤其是對(duì)輕、中度的咳嗽、咯痰的臨床療效突出，療效明顯優(yōu)于蛇膽陳皮液，安全性高，值得臨床推廣應(yīng)用。

1朱媛.《黃帝內(nèi)經(jīng)》咳嗽辨治梳理--《素問(wèn)·咳論》.實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志,2015,2(7):8-9.

2張振宇,阮艷玲,雷昆和,等.中醫(yī)藥治療外感咳嗽概況.中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2015,13(1):131-132.

3鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社. 2002:36-50.

4王永炎,嚴(yán)世蕓.實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科學(xué).上海:上海科學(xué)技術(shù)出版社, 2010:164-171.

5倪紅,李曉艷,宋蓉麗,等.外感咳嗽辨治淺析.家庭醫(yī)藥,2016,2(8): 4-5.

6高曄,陳大雙.景洪貴主任醫(yī)師治療外感咳嗽經(jīng)驗(yàn).世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘:連續(xù)型電子期刊,2016,16(78):297-298.

7曹正和.外感咳嗽282例治療體會(huì).內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2015,34(2):19-20.

8中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)內(nèi)科分會(huì)肺系病專(zhuān)業(yè)委員會(huì).咳嗽中醫(yī)診療專(zhuān)家共識(shí)意見(jiàn)(2011版).中醫(yī)雜志,2011,52(10):896-899.

9黃藝蓉,劉佳,張健,等.橘紅痰咳液治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期咳嗽癥狀療效觀察.亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥,2015,11(19):125-126.

10周秀玲,郭亦男,馮曉純.腧穴拔罐療法治療小兒外感咳嗽(風(fēng)寒咳嗽)療效觀察.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué),2014,3(3):224-225.

11王世強(qiáng).橘紅痰咳顆粒聯(lián)合西藥治療慢性咳嗽臨床觀察.新中醫(yī), 2014,2(9):50-51.

12李家春.橘紅痰咳液聯(lián)合左氧氟沙星治療社區(qū)獲得性肺炎隨機(jī)平行對(duì)照研究.實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志,2016,5(12):83-85.

13屈杰,王寶家,孔文霞,等.橘紅及化橘紅的本草考證.中華中醫(yī)藥雜志,2016,31(11):4434-4436.

14李時(shí)珍.本草綱目.北京:中國(guó)言實(shí)出版社,2012:130-198.

15劉寧,鄭豐杰,王瑩.劉景源教授治療外感咳嗽及哮病的臨床經(jīng)驗(yàn).現(xiàn)代中醫(yī)臨床,2015,22(3):41-42.

16張德裕.本草正義.北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2015:120-125.

17黃宮繡.本草求真.北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2008:65-69.

18王子壽.神農(nóng)本草經(jīng).四川:四川科技出版社,2008:101-128.

19陸懋修.世補(bǔ)齋醫(yī)書(shū).北京:中醫(yī)研究院中醫(yī)古籍出版社,2014:25-32. 20漢·張仲景.注解傷寒論.北京:人民衛(wèi)生出版社,2012:230-250.

Curative Effect Observation of Ju-Hong Tan-Ke Liquid in Treatment of Patients with Anemofrigid(or Mixing with Damp)Cough

Zhang Yu,Wu Guozhen
(The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University,Guangzhou 510080,China)

This study was aimed to observe the clinical efficacy of Ju-Hong Tan-Ke(JHTK)liquid in the treatment of patients with anemofrigid(or mixing with damp)cough.A total of 70 patients with anemofrigid(or mixing with damp) cough admitted to Chinese medicine clinic in our hospital were selected and randomly divided into the treatment group (n=50)and the control group(n=20).Patients in the treatment group were treated with 2 JHTK liquid(Guangzhou Xiangxue Pharmaceutical Co.,Ltd.,20 ml),3 times a day.Two She-Dan Chen-Pi(SDCP)liquid(20 ml)was used in the control group,3 times a day.The treatment course was 1 week.Differences of the clinical efficacy of cough and expectoration symptoms between two groups after treatment were compared.The effect of JHTK liquid on different degrees of cough and expectoration was also compared.The results showed that the total effective rate of cough in the treatment group was 92.00%,which was obviously higher than 70.00%of the control group with statistical difference(P＜0.05).The total effective rate of expectoration symptoms in the treatment group was 94.00%,which was obviously higher than 75.00%of the control group with statistical difference(P＜0.05).The curative effects of JHTK liquid in the treatmentof mild,moderate and severe cough were 90.00%,93.75%,and 87.50%,respectively.The curative effects of JHTK liquid on mild,moderate and severe expectoration were 100%,96.77%,and 80.00%,respectively.It was concluded that JHTK liquid can effectively improve cough and expectoration symptoms of patients with anemofrigid(or mixing with damp) cough,especially the clinical curative effect of mild and moderate cough with expectoration was obviously and the effect of severe cough and expectoration was excellent.Its curative effect was superior to SDCP liquid,which is worthy of clinical application.

Ju-Hong Tan-Ke liquid,anemofrigid type,anemofrigid with damp type,cough,clinical efficacy,She-Dan Chen-Pi liquid

10.11842/wst.2017.06.023

R285.6

A

（責(zé)任編輯：馬雅靜，責(zé)任譯審：王晶）

2017-05-15

修回日期：2017-05-20

＊通訊作者：吳國(guó)珍，副主任醫(yī)師，主要研究方向：中醫(yī)呼吸專(zhuān)科。