中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

《糖化血紅蛋白檢測標(biāo)準(zhǔn)》發(fā)布通知

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

1 標(biāo)準(zhǔn)制定的背景及意義

糖化血紅蛋白是人體血液中葡萄糖與血紅蛋白經(jīng)非酶促結(jié)合反應(yīng)形成的穩(wěn)定的化合物，可以反映測定前120 d的平均血糖水平，是評價糖尿病患者長期血糖控制水平的金標(biāo)準(zhǔn)，是二十世紀(jì)九十年代中期在國際上逐步推廣應(yīng)用的一個指標(biāo)。控制糖化血紅蛋白達(dá)標(biāo)，對于控制糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生、發(fā)展尤為重要。

2011年世界衛(wèi)生組織建議：在有條件的地區(qū)采用糖化血紅蛋白診斷糖尿病，目前糖化血紅蛋白是許多國家糖尿病學(xué)會推薦的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。

為提高我國糖化血紅蛋白臨床實驗室測定結(jié)果質(zhì)量，適應(yīng)糖化血紅蛋白臨床應(yīng)用發(fā)展的需要，更有效地運用糖化血紅蛋白，充分發(fā)揮其作用，特編制糖化血紅蛋白檢測標(biāo)準(zhǔn)(WS/T461-2015)。

2 標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

該標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容包括：分析方法概述，干擾因素，樣品采集、處理和儲存，分析系統(tǒng)（選擇、性能指標(biāo)、使用），測定，結(jié)果報告，測定質(zhì)量的監(jiān)測和保證等，從方法的選擇、方法的規(guī)范使用、檢測干擾因素的分析及測定結(jié)果質(zhì)量監(jiān)測4個質(zhì)量環(huán)節(jié)制定了系統(tǒng)的規(guī)范原則，以保證糖化血紅蛋白測定結(jié)果質(zhì)量。