唐守艷+++盛夏

[摘要] 目的 探討基于美國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)（JCI）體系的規(guī)范化管理在上海長海醫(yī)院（以下簡稱“我院”）泌尿外科高危藥品管理中的應(yīng)用。 方法 2016年7月起我院泌尿外科高危藥品管理采用基于美國JCI體系的規(guī)范化管理模式，比較該模式實(shí)施前（2016年1～6月）、實(shí)施后（2016年7～12月）泌尿外科高危藥品管理情況。 結(jié)果 實(shí)施后護(hù)士對(duì)高危藥品分類、適應(yīng)證、禁忌證、貯存、配置、審核掌握情況顯著高于實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；實(shí)施后高危藥品分類貯存、雙人核對(duì)、獨(dú)立存放、專人管理、基數(shù)管理、備用藥品清單、有效期管理、警示標(biāo)識(shí)合格率顯著高于實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。 結(jié)論 基于美國JCI體系的規(guī)范化管理能夠提高護(hù)士安全用藥意識(shí)，加強(qiáng)高危藥品管理。

[關(guān)鍵詞] 規(guī)范化管理；泌尿外科；高危藥品管理；應(yīng)用價(jià)值

[中圖分類號(hào)] R954 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210（2017）06（b）-0131-04

Department of Urology， Changhai Hospital of Shanghai， Shanghai 200433， China

[Abstract] Objective To explore the application of standardized management based on Joint Commission certificated by American Medical Institutions （JCI） on high risk drugs management in Department of Urology of Changhai Hospital of Shanghai （"our hospital" for short）. Methods Since July 2016， standardized management model based on American JCI system were applied into high-risk drug management in Department of Urology of our hospital. The management satuation of high-risk drugs in Department of Urology before implementation of the model （from January to June 2016） was compared with that after implementation （from July to December 2016）. Results After implementation， high-risk drug classification， disease， contraindication， storage， allocation， audit knowledge by nurses were significantly higher than those before implementation， the differences were statistically significant （P < 0.05）. After implementation， high risk drug classification storage， double check， independent storage， personal management， base management， list of spare drugs， effective management， warning signs pass rate were significantly higher than those before implementation， the differences were statistically significant （P < 0.05）. Conclusion Standardized management based on American JCI system can improve nurses' awareness of safe medication， and strengthen the management of high-risk drugs.

[Key words] Standardized management； Urology Surgery； High-risk drug management； Application value

高危藥品作用明顯且迅速，但本身毒性較大，使用不當(dāng)可造成嚴(yán)重不良反應(yīng)甚至危及患者生命，引發(fā)醫(yī)療糾紛[1]。由于醫(yī)院對(duì)高危藥品管理重視程度不夠，再加上缺乏系統(tǒng)的管理規(guī)定，導(dǎo)致錯(cuò)誤使用概率升高，輕則延緩治療效果，重則導(dǎo)致患者死亡，因而高危藥品管理已引起國內(nèi)外醫(yī)院重視[2]。美國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)（Joint Commis-sion Internationnal，JCI）體系是醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，其對(duì)于改進(jìn)醫(yī)院管理水平，提升服務(wù)質(zhì)量具有重要指導(dǎo)意義[3]。高危藥品管理屬于藥學(xué)質(zhì)量管理的重要組成部分，基于美國JCI體系的規(guī)范化管理為高危藥品管理提供依據(jù)。結(jié)合上海長海醫(yī)院（以下簡稱“我院”）泌尿外科高危藥品管理實(shí)際情況，探討美國JCI體系的規(guī)范化管理模式的應(yīng)用情況。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院屬于綜合性醫(yī)院，通過收集并分析2016年1～6月泌尿外科高危藥品管理情況，發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重缺陷和安全隱患。自2016年7月起我院泌尿外科高危藥品管理采用基于美國JCI體系的規(guī)范化管理模式。選取泌尿外科護(hù)士26名作為研究對(duì)象，其中男19名，女7名；年齡23～34歲，平均（29.37±4.22）歲；文化程度：中專、大專、本科分別為11、10、5名。

1.2 方法

自2016年1～12月對(duì)我院泌尿科高危藥品管理狀況進(jìn)行分析，2016年1～6月實(shí)施常規(guī)管理，2016年7～12月采用基于美國JCI體系的規(guī)范化管理模式。實(shí)施前按照傳統(tǒng)高危藥品管理方案進(jìn)行管理。

實(shí)施后按照以下方案開展藥品管理：（1）建立高危藥品管理組織，成立高危藥品管理小組，主要成員有護(hù)理部主任、藥劑科主任、本科室護(hù)士長、臨床藥師。小組職責(zé)是制訂科學(xué)合理高危藥品管理制度，并制定相應(yīng)考核標(biāo)準(zhǔn)，定期對(duì)本科室管理情況進(jìn)行考核。邀請(qǐng)藥理學(xué)專家對(duì)護(hù)理人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，內(nèi)容為高危藥品相關(guān)藥理知識(shí)。選取1名責(zé)任心強(qiáng)、經(jīng)驗(yàn)豐富的資深護(hù)士作為高危藥品質(zhì)控員，主要職責(zé)是結(jié)合泌尿外科患者用藥情況，制訂本科室高危藥品目錄，就高危藥品使用流程對(duì)本科室護(hù)士進(jìn)行培訓(xùn)，評(píng)估護(hù)士安全用藥能力，完成科室自查，及時(shí)改正所發(fā)現(xiàn)問題。（2）規(guī)范及實(shí)施高危藥品管理制度：①嚴(yán)格按照要求貯存，根據(jù)藥理作用，對(duì)麻醉、精神、急救等高危藥品實(shí)施分類專柜貯存，區(qū)分注射液、口服藥，對(duì)于低溫貯存藥物應(yīng)放置于冰箱中，并采用統(tǒng)一溫濕度計(jì)設(shè)置溫度。對(duì)于性質(zhì)、名稱、包裝等相似藥品，可選擇不同顏色于外包裝上進(jìn)行標(biāo)記。高危藥品盡量使用原包裝。②規(guī)范檢查制度，質(zhì)控員對(duì)本科室高危藥品種類和數(shù)量進(jìn)行遴選，通過護(hù)士長和護(hù)理主任雙重審核，并在藥劑科進(jìn)行備案。建立藥品使用登記制度，嚴(yán)格規(guī)范對(duì)接。質(zhì)控員不定期抽查高危藥品登記本，總結(jié)發(fā)現(xiàn)問題后并及時(shí)糾正。對(duì)于不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品，如過期、標(biāo)簽?zāi)：?、破損等，應(yīng)及時(shí)退回藥房進(jìn)行處理。③設(shè)置警示標(biāo)識(shí)，警示標(biāo)識(shí)由護(hù)理部和藥劑科共同制定，將紅色作為高危藥品警示標(biāo)識(shí)顏色。高危藥品由藥房發(fā)出，則將警示標(biāo)識(shí)貼于配藥瓶上；在貯存室可貼于柜門處；10%氯化鈉注射液，可使用塑瓶包裝并標(biāo)注“嚴(yán)禁直接靜脈推注”；失效期在3個(gè)月內(nèi)，可使用紅色膠布纏繞瓶頸，提示取藥人員優(yōu)先使用；對(duì)于滴速藥物，可于輸液架上注明“注意滴速”。④建立應(yīng)急措施，使用高危藥品前，與主治醫(yī)生進(jìn)行溝通確認(rèn)，并嚴(yán)格遵循核對(duì)制度，使用過程中，護(hù)士應(yīng)加強(qiáng)巡視，如出現(xiàn)不良反應(yīng)，則應(yīng)記錄藥品名稱、臨床癥狀等，及時(shí)通知醫(yī)生進(jìn)行緊急處理。靜脈滴注時(shí)出現(xiàn)藥液外滲，可采用硫酸鎂濕敷，避免引起組織壞死；如出現(xiàn)劇痛，可注射普魯卡因進(jìn)行局部封閉。（3）持續(xù)改進(jìn)管理質(zhì)量，質(zhì)控員每月對(duì)高危藥品管理出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析和統(tǒng)計(jì)，并及時(shí)向高危藥品管理小組通報(bào)，制訂合理解決措施，并以培訓(xùn)方式進(jìn)行反饋，護(hù)士長就改進(jìn)方法和流程進(jìn)行制訂，高危藥品管理小組對(duì)改進(jìn)后的方法進(jìn)行專項(xiàng)檢查和監(jiān)督，進(jìn)一步規(guī)范高危藥品管理。

1.3 觀察指標(biāo)

①按照本科室自行設(shè)計(jì)的《科室高危藥品風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)定量表》分別于實(shí)施前、實(shí)施后對(duì)泌尿外科26名護(hù)士就高危藥品管理相關(guān)知識(shí)和管理進(jìn)行考核，內(nèi)容包含高危藥品分類、適應(yīng)證、禁忌證、貯存、配置、審核，每項(xiàng)均為10分，分值越高，表明掌握高危藥品相關(guān)知識(shí)越好。②由醫(yī)院高危藥品管理小組，分別于實(shí)施前、實(shí)施后對(duì)泌尿外科高危藥品管理情況進(jìn)行35次檢查，統(tǒng)計(jì)合格率情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS 18.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 實(shí)施前、后高危藥品管理知識(shí)比較

實(shí)施后護(hù)士對(duì)高危藥品分類、適應(yīng)證、禁忌證、貯存、配置、審核掌握情況顯著高于實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見表1。

2.2 實(shí)施前、后高危藥品管理檢查合理率比較

實(shí)施后高危藥品分類貯存、雙人核對(duì)、獨(dú)立存放、專人管理、基數(shù)管理、備用藥品清單、有效期管理、警示標(biāo)識(shí)合格率顯著高于實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見表2。

3討論

3.1 美國JCI體系中關(guān)于高危藥品管理原則

JCI體系認(rèn)為藥品管理涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，不僅包括藥物治療的系統(tǒng)和流程，同時(shí)包括多學(xué)科工作人員協(xié)調(diào)性[4]。藥品組織和管理人員需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格。藥品監(jiān)管人員從藥品選擇、貯存以及使用等均受到藥學(xué)部門監(jiān)督，并需接受技術(shù)培訓(xùn)[5]。高危藥品管理重點(diǎn)在于安全貯存，JCI體系提供的具體原則如下：①重視貯存條件，確保藥品穩(wěn)定性；②依據(jù)法律標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格登記管制藥品；③藥品及其所用配置品均需表明成分、注意事項(xiàng)以及有效期；④合理貯存濃縮電解質(zhì)溶液，臨床使用時(shí)應(yīng)采取措施避免誤用；⑤嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院規(guī)章制度，定期檢查貯存藥品；⑥制訂明確規(guī)章制度，正確存放和識(shí)別患者自帶藥品。

3.2 基于美國JCI體系的規(guī)范化管理能夠提高護(hù)士對(duì)高危藥品認(rèn)知

高危藥品種類繁多，擺放不規(guī)范，管理和使用方面均存在安全隱患，其原因與護(hù)士對(duì)高危藥品認(rèn)知存在密切聯(lián)系[6]。護(hù)士對(duì)高危物品缺乏重視，不明確藥品性質(zhì)、適應(yīng)證、禁忌證等，造成用藥安全。JCI體系的理念是以患者為中心，并將封閉管理轉(zhuǎn)變?yōu)槌掷m(xù)管理，持續(xù)發(fā)現(xiàn)、分析和解決問題[7]。為改善護(hù)士對(duì)高危藥品認(rèn)知，JCI體系結(jié)合醫(yī)院科室具體情況，成立高危藥品管理小組，并選取臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的質(zhì)控員，定期審核高危藥品使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，定期分層次對(duì)護(hù)士進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，主要以藥品知識(shí)和管理為主[8]。培訓(xùn)同時(shí)制訂合理考核制度，定期抽查，增強(qiáng)護(hù)士對(duì)高危藥品認(rèn)知和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，保障患者用藥安全[9]。有研究表明[10-11]，采用基于美國JCI體系的規(guī)范化管理能夠增強(qiáng)護(hù)士對(duì)高危藥品重視程度，改善認(rèn)知，保障用藥安全。本研究結(jié)果顯示：實(shí)施后護(hù)士對(duì)高危藥品分類、適應(yīng)證、禁忌證、貯存、配置、審核掌握情況優(yōu)于實(shí)施前，與上述研究結(jié)果基本一致，提示該管理模式能夠有效提高護(hù)士對(duì)高危藥品認(rèn)知，保障患者用藥安全。

3.3 基于美國JCI體系的規(guī)范化管理能夠提高高危藥品管理質(zhì)量

高危藥品是醫(yī)院藥品管理中的重要環(huán)節(jié)，一旦管理質(zhì)量出現(xiàn)問題，可造成嚴(yán)重事故和醫(yī)療糾紛[12]。JCI體系針對(duì)高危藥品管理中出現(xiàn)問題，通過成立高危藥品管理小組，并由其制定科學(xué)合理管理制度，對(duì)高危藥品貯存調(diào)節(jié)嚴(yán)格規(guī)范化，并制訂嚴(yán)格檢查監(jiān)督制度；由藥劑科與護(hù)理部共同制訂警示標(biāo)識(shí)，提示護(hù)士高危藥品用法及相關(guān)注意事項(xiàng)，避免出現(xiàn)藥物過期[13-15]。對(duì)高危藥品實(shí)施專人、專柜、雙人核對(duì)等制度，并將其納入考核，有利于健全管理制度[16-17]。規(guī)范高危藥品使用流程，加強(qiáng)護(hù)士與醫(yī)師溝通確認(rèn)，并借助計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)警示高危藥品使用，持續(xù)改進(jìn)藥品管理質(zhì)量，對(duì)于存在安全隱患及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決[18-19]。有研究表明[20-22]，采用基于美國JCI體系的規(guī)范化管理能夠提高高危藥品管理質(zhì)量。本研究結(jié)果顯示：實(shí)施后高危藥品分類貯存、雙人核對(duì)、獨(dú)立存放、專人管理、基數(shù)管理、備用藥品清單、有效期管理、警示標(biāo)識(shí)合格率優(yōu)于實(shí)施前，與上述研究結(jié)果基本一致，提示該管理模式能夠提高高危藥品管理質(zhì)量，保證患者用藥安全。

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（收稿日期：2017-03-13 本文編輯：蘇 暢）