陳思暖 溫天燕

深圳市龍崗中心醫(yī)院中醫(yī)科，廣東 深圳 518116

?

加味蒼附導(dǎo)痰湯合中藥包熱敷治療腎虛痰濕型多囊卵巢綜合征22例

陳思暖 溫天燕*

深圳市龍崗中心醫(yī)院中醫(yī)科，廣東 深圳 518116

目的：觀察加味蒼附導(dǎo)痰湯聯(lián)合中藥包熱敷治療多囊卵巢綜合征的臨床療效。方法：將40例腎虛痰濕型多囊卵巢綜合征患者隨機(jī)分為對照組18例，治療組22例，對照組采用達(dá)英-35治療，治療組采用加味蒼附導(dǎo)痰湯聯(lián)合中藥包熱敷治療，觀察治療后兩組臨床療效、體重指數(shù)、血清性激素水平，癥狀評分，卵巢體積大小及排卵情況的變化。結(jié)果：治療后對照組有效率為83.34%，治療組有效率為90.9%，治療組有效率明顯高于對照組(P<0.05)；治療前兩組血清LH、FSH、T 水平均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，治療后對照組僅LH、T 水平明顯降低(P<0.05)，治療組各血清激素水平均明顯降低(P<0.05) ；治療前兩組腰臀比、BMI均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，治療后對照組腰臀比、BMI反而增高(P<0.05)，治療組腰臀比、BMI明顯降低(P<0.05)；治療前兩組各癥狀評分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05) ，治療后患者各癥狀評分均明顯降低(P<0.05) ，且治療后治療組各癥狀評分均明顯低于對照組(P<0.05)；兩組治療前卵巢體積及排卵情況差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后兩組卵巢體積明顯小于治療前；且停藥后隨訪3個(gè)月觀察兩組排卵率明顯提高(P<0.05)，治療組明顯高于對照組(P<0.05)。結(jié)論：采用加味蒼附導(dǎo)痰湯聯(lián)合中藥包熱敷治療多囊卵巢綜合征合可調(diào)節(jié)激素水平，恢復(fù)生殖排卵功能，又可改善代謝情況，且無明顯不良反應(yīng)，值得推廣應(yīng)用。

多囊卵巢綜合征；加味蒼附導(dǎo)痰湯；中藥包熱敷療法；腎虛痰濕型

多囊卵巢綜合征(Molycystic Ovary Syndrome, PCOS) 是婦科常見的內(nèi)分泌失調(diào)疾病之一，其主要引起高雄激素血癥和排卵功能障礙，臨床表現(xiàn)為閉經(jīng)、月經(jīng)稀發(fā)或者月經(jīng)頻發(fā)、多毛、痤瘡、肥胖等[1-2]。研究顯示，本病的發(fā)病率于育齡婦女中高達(dá)6%～10%[3]，其中有相當(dāng)比例為肥胖患者，是不孕癥的主要原因之一。筆者通過檢測多囊卵巢綜合癥患者體重指數(shù)、血清性激素水平及B超監(jiān)測排卵情況，初步觀察中藥內(nèi)外結(jié)合治療腎虛痰濕型多囊卵巢綜合癥患者療效并探討其作用機(jī)制。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院中醫(yī)婦科門診2013年4月至2016年4月收治的40例PCOS患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組18例和治療組22例。對照組18例，年齡18～33歲，平均年齡(28.9±2.1) 歲，不孕年限1～5年，平均病程 (2.7±1.1) 年；治療組22例患者，年齡19～35歲，平均年齡 ( 29.4±2.3) 歲，不孕年限1～5年，平均病程(2.8±1.2) 年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷及納入標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照歐洲人類生殖協(xié)會(huì)和美國生殖醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)2003年制定的標(biāo)準(zhǔn)[4]：①月經(jīng)稀發(fā)排卵或無排卵；②有高雄激素血癥臨床表現(xiàn)和(或)高雄激素血癥；③雙側(cè)卵巢多囊性改變：一側(cè)或雙側(cè)卵巢中直徑2～9mm的卵泡》12個(gè)和(或)卵巢體積》10mL。上述3項(xiàng)中符合2項(xiàng)，并排除其他致雄激素水平升高的病因：先天性腎上腺皮質(zhì)增生、柯欣綜合征、分泌雄激素腫瘤等，以及其他引起排卵障礙的疾病，如高泌乳素血癥、卵巢早衰和垂體或下丘腦性閉經(jīng)，以及甲狀腺功能異常。肥胖診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)2000年WHO發(fā)布的亞太地區(qū)肥胖防治指南的建議：體重指數(shù)》超過25kg /m2者診斷為肥胖。1.2.2 中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]中關(guān)于中藥治療女性不孕癥和月經(jīng)失調(diào)的臨床研究指導(dǎo)原則進(jìn)行中醫(yī)辨證?；颊甙Y見經(jīng)期淋漓不盡或者月經(jīng)后期甚至閉經(jīng)，月經(jīng)量少、體胖、少汗、帶下清稀、腰膝酸軟、小便頻數(shù)、大便粘或者大便爛，舌淡、胖苔白，脈沉細(xì)或沉滑。1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合西醫(yī)PCOS診斷標(biāo)準(zhǔn)并伴有肥胖者；中醫(yī)辨證屬陽虛夾痰濕者；年齡在18～35歲。且排除以下人群：具有其他內(nèi)分泌或者合并心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾??；精神病患者；近3個(gè)月服用過激素類藥物如避孕藥、促排卵藥、糖皮質(zhì)激素等；對研究藥物過敏者。

1.3 治療方法 從患者月經(jīng)出血第5天起，對照組給予達(dá)英-35 (拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司，J20130003) ，1片/d，患者連續(xù)服用21d后停藥，以1個(gè)月經(jīng)周期為1個(gè)療程，治療3個(gè)月。治療組給予達(dá)英-35，方法同上，并加用中藥加味蒼附導(dǎo)痰湯(淫羊藿30g，仙茅15g，當(dāng)歸10g，川芎10g，黃芪15g，茯苓20g，炒蒼術(shù)20g，炒白術(shù)20g，厚樸10g，陳皮10g，法半夏10g，香附10g，石菖蒲10g，布渣葉15g)，月經(jīng)期不停藥，于非月經(jīng)期加用中藥包(吳茱萸30g，桂枝30g，艾葉30g，菟絲子30g，法夏20g)熱敷治療，熱敷神闕、關(guān)元、氣海穴，每天熱敷30min，一直到月經(jīng)來潮停止貼敷。治療3個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo) 分別檢測兩組治療前后LH、FSH、T水平；腰臀比、BMI；B超檢查卵巢大小變化情況及排卵率；計(jì)算兩組癥狀評分，包括患者體胖，腰膝酸軟，帶下清稀，小便頻數(shù)，大便粘，口淡乏味，按照患者癥狀嚴(yán)重程度分為0～4分，評分越高則表示患者癥狀越嚴(yán)重；同時(shí)，分別檢測兩組治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能，觀察患者治療期間出血的藥物相關(guān)不良反應(yīng)。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]進(jìn)行療效評價(jià)，計(jì)算總有效率(總有效率=顯效率+有效率)，比較治療后兩組臨床療效。

2. 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 與對照組治療后比較，治療組總有效率明顯增高(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較 [例(%)]

注：與對照組比較，#P<0.05。

2.2 兩組治療前后血清性激素水平比較 與本組治療前比較，對照組僅LH、T水平明顯降低(P<0.05)，F(xiàn)SH變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；治療組各血清激素變化均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)；與對照組治療后比較，治療組各血清激素變化均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后血清性激素水平比較 ±s)

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

2.3 兩組治療前后腰臀比及BMI比較 與本組治療前比較，兩組腰臀比、BMI均有明顯差異(P<0.05)；與對照組治療后比較，治療組腰臀比、BMI明顯降低(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后腰臀比及BMI比較 ±s)

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

2.4 兩組治療前后B超檢查變化情況 與本組治療前比較，兩組治療后卵巢體積明顯減小(P<0.05)，排卵率明顯增高(P<0.05)；與對照組治療后比較，治療組卵巢體積明顯減小(P<0.05)，排卵率明顯增高(P<0.05)。見表4。

表4 兩組治療前后B超檢查變化情況

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

2.5 治療前后癥狀評分比較 與本組治療前比較，治療后患者腰膝酸軟、小便頻數(shù)、大便溏、口淡乏味癥狀評分明顯降低(P<0.05)；與對照組治療后比較，治療組患者上述各癥狀評分均明顯降低(P<0.05)。見表5。

表5 兩組治療前后癥狀評分比較 (分,±s)

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

2.6 兩組不良反應(yīng)情況 治療前后兩組均未出現(xiàn)血、尿常規(guī)及肝腎功能的異常，且治療期間兩組均未出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。

3 討論

本病歸屬于中醫(yī)學(xué)“不孕癥”、“月經(jīng)后期”、“月經(jīng)稀發(fā)”、“閉經(jīng)”、“崩漏”等范疇。目前，西醫(yī)對于多囊卵巢綜合癥患者的治療一般使用激素類藥物。達(dá)英- 35是臨床治療PCOS的常用藥物，能明顯改善高雄激素的血癥/體征，恢復(fù)下丘腦- 垂體- 卵巢軸調(diào)節(jié)功能[6]，從而恢復(fù)排卵。但是達(dá)英- 35作為口服激素類避孕藥，長期使用容易引起體重增加，引起代謝障礙，對患者胰島素抵抗無明顯作用，且停藥后易復(fù)發(fā)。由此可見，單純的西藥治療在短期可獲得明顯的療效，但是由于激素治療相關(guān)不良反應(yīng)較大，不利于對患者的長期治療，而目前越來越多研究報(bào)道顯示，中醫(yī)藥在對PCOS 患者的治療方面，具有著明顯的優(yōu)勢[7-8]。

羅頌平教授秉承了羅元愷教授腎-天癸-沖任-子宮軸的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)[9]，結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為PCOS 是本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜之證，多在腎虛、脾虛的基礎(chǔ)上，兼夾痰濕、肝郁和血瘀，腎陽虧虛是PCOS 的根本原因。月經(jīng)與腎關(guān)系密切，而腎精有賴于后天水谷精微的充養(yǎng)，才能發(fā)育成熟。故脾腎在生理上相互資生、相互促進(jìn)，在病理上相互影響。肖承悰等[10]研究表明PCOS 患者臨床證型與基礎(chǔ)性激素關(guān)系顯示LH /FSH 值> 2.5, 患者表現(xiàn)出一系列腎陽虛征象。柴松巖[11]驗(yàn)方(菟絲子、車前子、仙靈脾、杜仲、當(dāng)歸、桃仁、生薏米、川芎等)對PCOS證屬脾腎陽虛型閉經(jīng)運(yùn)用健脾益腎法治療，取得了良好的效果。黃玉華等[12]研究表明柴松巖健脾益腎養(yǎng)血通利方具有改善多囊卵巢征象、恢復(fù)排卵的作用。此外，PSCO患者腎陽虧虛常兼見痰濕表現(xiàn)，脾主運(yùn)化，脾腎溫化不足，益生內(nèi)濕痰飲，痰飲內(nèi)停阻滯氣機(jī)，凝聚胞宮，阻滯經(jīng)脈，血行不暢，故見月經(jīng)后期甚至閉經(jīng)。譚麗艷等研究[13]發(fā)現(xiàn)大約50%～70%的PCOS 患者超重或肥胖，現(xiàn)代研究表明痰濕體質(zhì)是肥胖人群中的主要體質(zhì)類型[14]。筆者采用加味蒼附導(dǎo)痰方對腎虛痰濕型患者進(jìn)行治療，方中淫羊藿、仙茅溫腎壯陽，充盛天癸，促使卵泡能不斷受到溫養(yǎng)而最終發(fā)育成熟；當(dāng)歸、川芎等活血養(yǎng)血，促進(jìn)成熟卵泡排卵。黃芪、香附、茯苓、白術(shù)、陳皮、法半夏、石菖蒲、布渣葉健脾利濕，疏肝理氣，化痰散結(jié)。諸藥合用，補(bǔ)腎健脾、理氣燥濕祛痰，對生殖內(nèi)分泌異常所致的能量代謝異常起到良好的治療作用。另外，中醫(yī)外治法歷來都受到臨床醫(yī)家的重視，神厥，關(guān)元、氣海屬任脈，是治療中醫(yī)婦科疾病的主要穴位。神闕位于臍部，賀振泉等[15]提出“臍療機(jī)制新解-經(jīng)絡(luò)筋膜說”，認(rèn)為臍療法的根本是筋膜聯(lián)系，中藥通過臍療法可以進(jìn)一步改善臟腑及組織生理活動(dòng)和病理變化，最終達(dá)到防治疾病的目的?！独礤壩摹ぢ匝浴穂16]：“膏藥貼法……若臟腑，則視病所在，上貼心口，中貼臍眼，下貼丹田?！迸R床發(fā)現(xiàn)中藥包熱敷貼療法具有溫經(jīng)散寒、消癥散結(jié)、祛寒除濕等功效。龐保珍[17]用自擬菟夏滌痰丸外敷臍部治療腎虛痰濕型患者，臨床效果確切。本文中藥包方中吳茱萸入肝經(jīng)，溫肝行氣止痛；桂枝，艾葉溫陽通經(jīng)暖宮；法夏祛痰燥濕。

本研究結(jié)果顯示，治療組臨床有效率，血清激素水平及臨床癥狀改善情況明顯優(yōu)于對照組，且治療后觀察排卵率，治療組明顯高于對照組。筆者采用加味蒼附導(dǎo)痰湯結(jié)合中藥包熱敷貼能夠有效降低患者血清FSH、LH 以及T 水平，恢復(fù)生殖排卵功能，因此能夠有效改善患者腰膝酸軟、帶下清稀，口淡乏味等相關(guān)臨床癥狀，有助于患者生活質(zhì)量的提高。此外，治療組體重指數(shù)明顯降低，而對照組反而增加，從而可見觀察組采用加味蒼附導(dǎo)痰湯結(jié)合中藥包熱敷貼能更有效地改善患者代謝障礙的情況。

綜上所述，本臨床研究通過中藥內(nèi)外結(jié)合療法(中藥內(nèi)服健脾補(bǔ)腎，燥濕化痰，中藥包熱敷貼溫經(jīng)暖宮)治療腎虛痰濕型多囊卵巢綜合征，患者臨床癥狀改善明顯，體重指數(shù)明顯下降，并且有效地降低LH、T水平，提高了排卵率，且無明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]李紅真,喬杰.來曲唑與克羅米芬對多囊卵巢綜合征婦女促排卵及生殖激素變化的影響[J].中國臨床藥理學(xué)雜志,2012,28(7):502-504.[2]Moschos E,Twickler DM.Prediction of polycystic ovarian syndrome based on ultrasound findings and clinical parameters[J].J Clin Ultrasound,2015,43(3):157-163.

[3]Lavazzo C, Vitoratos N.Polycystic ovary syndrome and pregnancy outcome[J].Arch Gynecol Obstet,2010,282(3):235-239．

[4]Rotterdam ESHRE/ASRM-sponsored PCOS consensus workshop group.Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome (PCOS) [J].Hum Reprod,2004,19(1):41-47.

[5]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:60-66.

[6]王浩,谷世喆.中西醫(yī)結(jié)合治療多囊卵巢綜合征不孕的臨床觀察[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2009,6(29):55-57．

[7]劉蕓,毛麗華.丹梔逍遙丸對肝郁化火型多囊卵巢綜合征促排卵療效的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2013，33(9):1191-1195．

[8]金鳳麗,曹東.從肝郁與瘀痰互結(jié)論多囊卵巢綜合征中醫(yī)病機(jī)及辨證實(shí)質(zhì)[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2011,29(8):1836-1837．

[9]羅元愷.羅元愷論醫(yī)集[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2012:21-29．

[10]肖承悰.對多囊卵巢綜合征所致不孕的認(rèn)識(shí)與治療[J].江蘇中醫(yī)藥,2006,27(3):8-9.

[11]華苓,張巨明，柴松巖，等.益腎健脾養(yǎng)血通利法治療多囊卵巢綜合征--附32例臨床資料分析[J].北京中醫(yī)雜志,2002,21(6):323-326.

[12]黃玉華,趙子厚，柴松巖，等.益腎健脾養(yǎng)血通利方對Poresky PCOS大鼠模型的影響[J].中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志,2004,10(1):38-41.

[13]譚艷麗,楊健紅,吳晚英.達(dá)英-35聯(lián)合二甲雙胍治療肥胖型多囊卵巢綜合征的臨床觀察[J].醫(yī)藥前沿,2013,3(4):199．

[14]劉歆穎,姚實(shí)林.肥胖痰濕體質(zhì)與代謝綜合征的相關(guān)性研究與臨床應(yīng)用[J].中醫(yī)藥臨床雜志,2007,19(2):100．[15]賀振泉,張進(jìn),陳文華．臍療機(jī)制新解-經(jīng)絡(luò)筋膜說[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,2005,21(18):2099-2100．

[16]何清湖,周慎.中華醫(yī)書集成·理瀹駢文[M].北京:中醫(yī)古籍出版社,1999:4-7.

[17]龐保珍.不孕不育中醫(yī)外治法[M].北京:人民軍醫(yī)出版社,2009.

Modified Cangfu Daotan Decoction Combined with Chinese Herbal Bag Hot Compress for Treatment 22 Cases of Kidney Deficiency and Phlegm Stagnation Type of Polycystic Ovary Syndrome

CHEN Sinuan WEN Tianyan*

Department of Traditional Chinese Medicine, Longgang Central Hospital, Shenzhen 518116,China

Objective To evaluate clinical curative effects of modified Cangfu Daotan decoction combined with Chinese herbal bag hot compress in treatment of Kidney Deficiency and Phlegm Stagnation Type of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)．Methods 40 cases of polycystic ovary syndrome were randomly divided into research group (22 cases) and control group (18 cases)． The patients in control group received the treatment of Diane-35, while those in research group were given modified Cangfu Daotan decoction in ombination with Chinese herbal bag hot compress on the basis of the control. Observe clinical curative effect, body mass index, serum sex hormone levels (FSH，LH，T),body mass index, waist circumference, hip circumference and symptom scores, ovarian volume size and ovulation of two groups after treatment. Results The research group effective rate was 90.9% after treatment, control group effective rate was 83.34%, treatment effectiveness is significantly higher than control group (P<0.05); Two groups of patients before treatment serum LH, FSH, T levels had no significant difference (P>0.05), research group after treatment the serum hormone level decreased significantly (P<0.05), the control group only LH, T were significantly reduced (P<0.05); Waist-hip ratio and BMI in both groups before treatment had no significant difference (P>0.05), research group after treatment waist-to-hip ratio and BMI significantly reduced (P<0.05), control group waist-to-hip ratio, instead of BMI increased (P<0.05); Each symptom scores in both groups before treatment had no significant difference (P>0.05), after treatment in patients with the symptom scores were significantly lower (P<0.05), and the patients in research group after treatment the symptom scores were significantly lower than control group (P<0.05); In the two groups before treatment in patients with ovarian volume and ovulation difference has no statistical significance (P>0.05). In the two groups after treatment of ovarian volume significantly less than before treatment; Followed up for 3 months after the drug was stopped to observe two groups of ovulation rate increased significantly (P<0.05), and the research group is significantly higher than control group (P<0.05).Conclusion The curative effect of modified Cangfu Daotan decoction combined with Chinese herbal bag hot compress in the treatment of polycystic ovary syndrome patients is no obuious adverse effect and worthy of clinical popularization and application．

Polycystic Ovary Syndrome;Modified Cangfu Daotan Decoction; Chinese Herbal Bag Hot Compress; Kidney Deficiency and Phlegm Stagnation Type

陳思暖(1984-)，女，漢族，碩士，主治中醫(yī)師，研究方向?yàn)橹嗅t(yī)藥防治婦科疾病。E-mail:samna23@163.com

溫天燕(1964-)，男，漢族，學(xué)士，主任中醫(yī)師，研究方向?yàn)橹嗅t(yī)藥治療風(fēng)濕性疾病及疑難雜病。E-mail:zgwty9981@126.com

R711.75

A

1007-8517(2017)11-0098-04

2017-04-09 編輯：陶希睿)