邱 季，朱文靖（合肥市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部，合肥 231200）

我院PIVAS實(shí)施質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與細(xì)則前后工作質(zhì)量對(duì)比分析

邱 季＊，朱文靖（合肥市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部，合肥 231200）

目的：細(xì)化靜脈用藥集中調(diào)配中心（PIVAS）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為提高靜脈用藥調(diào)配工作質(zhì)量提供參考。方法：通過(guò)建立質(zhì)量管理小組并制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則等構(gòu)建我院PIVAS質(zhì)量控制體系，實(shí)施全面質(zhì)量管理，比較實(shí)施前（2013年7月－2014年6月）與實(shí)施后（2014年7月－2015年6月）出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生次數(shù)，評(píng)價(jià)實(shí)施效果。結(jié)果：制定了包括人員行為標(biāo)準(zhǔn)、藥品管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)督檢查質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等117項(xiàng)管理制度及14項(xiàng)環(huán)節(jié)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與細(xì)則；實(shí)施全面質(zhì)量管理后質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生次數(shù)由實(shí)施前的358例下降到實(shí)施后的177例，其中調(diào)配差錯(cuò)發(fā)生次數(shù)占總調(diào)配量比例由0.35?下降到0.17?（P＜0.05）。結(jié)論：我院PIVAS通過(guò)構(gòu)建質(zhì)量控制體系并實(shí)施質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與細(xì)則，提高了PIVAS的工作質(zhì)量。

靜脈用藥集中調(diào)配中心；質(zhì)量控制體系；質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與細(xì)則；調(diào)配差錯(cuò)

靜脈用藥集中調(diào)配中心（PIVAS）的建立在提高成品輸液的質(zhì)量、確?；颊哽o脈用藥安全方面發(fā)揮了積極的作用[1]，但由于PIVAS環(huán)節(jié)多、流程復(fù)雜，因此采取全面質(zhì)量管理顯得尤為重要[2]。截至2014年6月，我院PIVAS已運(yùn)行4年多，調(diào)配成品輸液213.177 2萬(wàn)袋，調(diào)配差錯(cuò)（內(nèi)部差錯(cuò)+出門(mén)差錯(cuò)）率為0.41?，遠(yuǎn)低于“三甲”醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中調(diào)劑出門(mén)差錯(cuò)率小于1?的要求，且一般多為不會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果的差錯(cuò)。但在靜脈用藥調(diào)配過(guò)程中，筆者發(fā)現(xiàn)仍存在著一些不規(guī)范的行為，且可能與制定的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)過(guò)于籠統(tǒng)有關(guān)。為進(jìn)一步提高靜脈用藥調(diào)配質(zhì)量，我院PIVAS首先構(gòu)建質(zhì)量控制體系、細(xì)化各環(huán)節(jié)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，然后每月對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)與細(xì)則評(píng)估各環(huán)節(jié)存在的質(zhì)量問(wèn)題，再進(jìn)行控制管理。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，實(shí)施質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與細(xì)則后質(zhì)量改進(jìn)效果顯著，實(shí)現(xiàn)了PIVAS整體工作質(zhì)量的提高。現(xiàn)對(duì)此項(xiàng)工作介紹如下。

1 資料與方法

收集2013年7月－2014年6月每月質(zhì)量檢查結(jié)果，針對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析，重新對(duì)質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行細(xì)化。2014年7月開(kāi)始制定并實(shí)施覆蓋PIVAS所有環(huán)節(jié)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與細(xì)則及相關(guān)管理措施。分類(lèi)統(tǒng)計(jì)實(shí)施質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與細(xì)則前（2013年7月－2014年6月）與實(shí)施1年后（2014年7月－2015年6月）質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生次數(shù)，并采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)調(diào)配差錯(cuò)率進(jìn)行卡方檢驗(yàn)，評(píng)價(jià)實(shí)施效果。具體實(shí)施方法如下。

1.1 成立質(zhì)量管理小組

我院PIVAS成立質(zhì)量管理小組，由主任擔(dān)任組長(zhǎng)，藥師組組長(zhǎng)擔(dān)任副組長(zhǎng)，其他成員為部門(mén)秘書(shū)、調(diào)配組組長(zhǎng)、醫(yī)院感染管理醫(yī)師等，承擔(dān)PIVAS質(zhì)量管理各項(xiàng)工作。質(zhì)量管理小組又細(xì)分為早晚質(zhì)量安全檢查小組、院感小組、值班小組。小組人員職責(zé)明確，實(shí)行分層管理，充分調(diào)動(dòng)了各級(jí)各類(lèi)人員的積極性。

1.2 制定117項(xiàng)管理制度及14項(xiàng)環(huán)節(jié)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

質(zhì)量管理小組根據(jù)原衛(wèi)生部《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》及《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心（室）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）》等制定了各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、突發(fā)事件處理應(yīng)急預(yù)案等117項(xiàng)；各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)14項(xiàng)，包括PIVAS人員行為標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生清潔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、消毒隔離質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)囑審核打印標(biāo)簽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、貼簽擺藥核對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、混合調(diào)配操作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成品輸液核對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成品包裝配送質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成品輸液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)考核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)督檢查質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，使PIVAS工作制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。部分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具體內(nèi)容見(jiàn)圖1、圖2、圖3、圖4。

圖1 PIVAS人員行為標(biāo)準(zhǔn)Fig 1 Staffbehavior standards in PIVAS

圖2 PIVAS消毒隔離質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)Fig 2 Quality standards of disin fection and isolation in PIVAS

圖3 PIVAS醫(yī)囑審核打印標(biāo)簽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)Fig 3 Quality standards of checking doctor’s orders and printing labels in PIVAS

1.3 對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)組織系統(tǒng)培訓(xùn)

培訓(xùn)以質(zhì)量管理小組為主，分層、按崗位培訓(xùn)。主任是質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與細(xì)則的制定者，首先培訓(xùn)質(zhì)量管理小組成員，然后質(zhì)量管理小組副組長(zhǎng)兼藥師組長(zhǎng)及調(diào)配組長(zhǎng)對(duì)本組成員培訓(xùn)，并且要求人人參與、人人達(dá)標(biāo)，不僅要求掌握各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)與細(xì)則的內(nèi)容，還要了解建立質(zhì)量控制體系及實(shí)施質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與細(xì)則的目的和意義。

1.4 優(yōu)化質(zhì)量檢查及臨床滿(mǎn)意度調(diào)查

圖4 PIVAS成品包裝配送質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)Fig 4 Quality standards of the finished infusions packaging and distribution in PIVAS

1.4.1 對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化各項(xiàng)質(zhì)量檢查 質(zhì)量管理小組共同承擔(dān)每月質(zhì)量檢查、季節(jié)性質(zhì)量安全檢查、節(jié)假日前質(zhì)量安全檢查、成品輸液質(zhì)量檢查。分組承擔(dān)早、晚質(zhì)量安全檢查；醫(yī)院感染相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)督自查；各崗位、各環(huán)節(jié)質(zhì)量檢查包括潔凈區(qū)衛(wèi)生質(zhì)量檢查、各功能區(qū)著裝規(guī)范檢查等。

1.4.2 臨床滿(mǎn)意度調(diào)查 對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合實(shí)際制定臨床滿(mǎn)意度調(diào)查表，每月1次對(duì)PIVAS服務(wù)的40多個(gè)病區(qū)圍繞服務(wù)態(tài)度、工作效率、輸液批次分配合理性、成品輸液是否積壓或續(xù)接不上、特殊注意事項(xiàng)藥物標(biāo)簽標(biāo)注情況等問(wèn)題進(jìn)行滿(mǎn)意度調(diào)查，同時(shí)聽(tīng)取醫(yī)護(hù)人員對(duì)PIVAS各方面工作的意見(jiàn)和建議。PIVAS成員認(rèn)真對(duì)待臨床提出的每一個(gè)問(wèn)題，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)不能解決的問(wèn)題帶回科室后經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理小組討論，然后及時(shí)給予答復(fù)。

1.5 開(kāi)展質(zhì)量點(diǎn)評(píng)工作

1.5.1 制定質(zhì)量點(diǎn)評(píng)制度 制度是質(zhì)量的保證，通過(guò)加強(qiáng)制度建設(shè)，使員工在工作中有章可循、有法可依，充分調(diào)動(dòng)全體員工的主觀能動(dòng)性，推動(dòng)了PIVAS工作的發(fā)展。1.5.2 質(zhì)量點(diǎn)評(píng)的實(shí)施 （1）質(zhì)量檢查及滿(mǎn)意度調(diào)查總結(jié)。質(zhì)量管理小組每月總結(jié)當(dāng)月日常工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題、各項(xiàng)質(zhì)量自查、臨床滿(mǎn)意度調(diào)查及醫(yī)院督導(dǎo)檢查存在的問(wèn)題，分析原因、制訂整改措施。（2）召開(kāi)質(zhì)量點(diǎn)評(píng)會(huì)議進(jìn)行全員反饋。每月召開(kāi)1次質(zhì)量點(diǎn)評(píng)會(huì)議，主要內(nèi)容為：①組長(zhǎng)以幻燈片形式羅列本月質(zhì)量問(wèn)題，包括發(fā)生日期（按先后順序）、責(zé)任人、質(zhì)量問(wèn)題內(nèi)容，涉及到的相關(guān)責(zé)任人逐個(gè)講解并分析原因、針對(duì)該原因如何整改；②組長(zhǎng)以幻燈片形式反饋科室針對(duì)每個(gè)質(zhì)量問(wèn)題分析得出的原因及整改措施。

1.6 評(píng)價(jià)質(zhì)量問(wèn)題改進(jìn)效果

質(zhì)量管理小組每月對(duì)上月出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn)效果評(píng)價(jià)，上月質(zhì)量問(wèn)題本月未再次出現(xiàn)表明措施有效；若重復(fù)出現(xiàn)同樣問(wèn)題，則科室會(huì)再次分析原因，包括找當(dāng)事人談話(huà)，了解上月點(diǎn)評(píng)會(huì)議是否參加或簽字，考核其對(duì)整改措施的掌握情況，必要時(shí)由組長(zhǎng)再次專(zhuān)門(mén)對(duì)其培訓(xùn)并考核；當(dāng)?shù)?次出現(xiàn)同樣問(wèn)題時(shí)，則按PIVAS獎(jiǎng)懲制度進(jìn)行處理。

1.7 質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與細(xì)則實(shí)施前后質(zhì)量問(wèn)題比較

統(tǒng)計(jì)實(shí)施前后每月質(zhì)量檢查出的質(zhì)量問(wèn)題內(nèi)容及次數(shù)，進(jìn)行比較分析。

2 結(jié)果

質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與細(xì)則實(shí)施前后，PIVAS質(zhì)量問(wèn)題內(nèi)容及發(fā)生次數(shù)詳見(jiàn)表1。

表1 質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與細(xì)則實(shí)施前后質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生次數(shù)比較Tab 1 Com parison of the num bers of quality problems before and after implementation of quality controlstandardsand rules

由表1可見(jiàn)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與細(xì)則實(shí)施后，PIVAS質(zhì)量問(wèn)題數(shù)量總體明顯下降。由于調(diào)配差錯(cuò)涉及PIVAS安全問(wèn)題，為突出強(qiáng)調(diào)實(shí)施效果，本文將PIVAS工作流程中出現(xiàn)的各類(lèi)差錯(cuò)單獨(dú)列為調(diào)配差錯(cuò)。結(jié)果，實(shí)施前后調(diào)配總數(shù)分別為484 650、858 600袋，調(diào)配差錯(cuò)率由0.35?（17/484 650）下降到0.17?（15/858 600）（P＜0.05），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

PIVAS工作具有高風(fēng)險(xiǎn)、高強(qiáng)度、節(jié)奏快、環(huán)節(jié)多、瑣碎繁雜等特點(diǎn)，本研究目標(biāo)除了降低差錯(cuò)率外，重點(diǎn)在于如何提高各環(huán)節(jié)質(zhì)量，從而確保每袋成品輸液質(zhì)量。質(zhì)量控制體系從約束每位PIVAS人員行為開(kāi)始，抓環(huán)節(jié)、細(xì)節(jié)質(zhì)量，如沒(méi)有及時(shí)開(kāi)啟除濕機(jī)、未隨手關(guān)門(mén)等未履行崗位職責(zé)問(wèn)題會(huì)導(dǎo)致調(diào)配間及二級(jí)藥庫(kù)濕度不達(dá)標(biāo)及各功能區(qū)環(huán)境菌落數(shù)、塵埃粒子數(shù)超標(biāo)；拿取冰箱藥品后門(mén)未關(guān)嚴(yán)導(dǎo)致不能確保冷藏藥品溫度；工作場(chǎng)所有殘留食物，藥架、地面衛(wèi)生工作不到位，壓差不符，調(diào)配時(shí)為避免燈光刺眼某些操作臺(tái)不開(kāi)啟照明燈，紫外消毒時(shí)間不足即開(kāi)始調(diào)配，調(diào)配時(shí)未按規(guī)定消毒西林瓶及安瓿瓶口，傳遞窗門(mén)對(duì)開(kāi)等消毒隔離問(wèn)題等，這些容易被忽視的細(xì)節(jié)問(wèn)題均可能影響成品輸液質(zhì)量[3-5]。

通過(guò)PIVAS質(zhì)量控制體系的構(gòu)建及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與細(xì)則的實(shí)施，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，實(shí)施后人員行為、環(huán)境質(zhì)量、設(shè)備質(zhì)量、藥品管理、輸液配送等環(huán)節(jié)質(zhì)量問(wèn)題均有明顯改善，混合調(diào)配操作質(zhì)量問(wèn)題、成品輸液質(zhì)量問(wèn)題及調(diào)配差錯(cuò)等環(huán)節(jié)雖減少例數(shù)不多，但實(shí)施前后差錯(cuò)率下降顯著，且遠(yuǎn)低于同類(lèi)文獻(xiàn)報(bào)道[6-8]，并與相似的研究[9-10]得到的結(jié)果相同，表明通過(guò)制定系統(tǒng)化的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)質(zhì)量控制，人人參與質(zhì)量管理，可有效地減少各類(lèi)差錯(cuò)的發(fā)生。

關(guān)于消毒隔離、醫(yī)囑審核批次分配、成品核對(duì)等環(huán)節(jié)，實(shí)施質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與細(xì)則前后質(zhì)量問(wèn)題次數(shù)均較少，因此難以表現(xiàn)出明顯的改善。貼簽擺藥質(zhì)量問(wèn)題改善不明顯，主要是輸液瓶體變小，貼簽后個(gè)別標(biāo)簽易出現(xiàn)不平整情況，但此問(wèn)題不會(huì)對(duì)患者造成不良后果，只是影響護(hù)理人員后續(xù)掃描工作，需要通過(guò)重新打印標(biāo)簽來(lái)解決。

我院以表格的形式規(guī)范和細(xì)化了PIVAS 14個(gè)環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)月質(zhì)量點(diǎn)評(píng)活動(dòng)的開(kāi)展鞏固了PIVAS各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制效果，體現(xiàn)了靜脈用藥集中調(diào)配持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的要求[11]，提高了我院成品輸液調(diào)配質(zhì)量。

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（編輯：劉 萍）

Com parison and Analysis of Work Quality before and after the Implementation of Quality Control Standards and Rules in PIVAS of Our Hospital

QIU Ji，ZHUWenjing（Dept.of Pharmacy，Hefei First People’s Hospital，Hefei231200，China）

OBJECTIVE：To refine the quality standard of pharmacy intravenous adm ixture service（PIVAS），and provide reference for improving the work quality of PIVAS.METHODS：Through establishing quality management organization and developing quality standard rules，quality control system for PIVAS in our hospital was constructed and total quality managementwas conducted.Numbers of quality problems before（Jul.2013-Jun.2014）and after（Jul.2014-Jun.2015）its implementation were compared，and the effects were evaluated.RESULTS：117 management systems and 14 link quality standards and rules weremade，including staff behavior standards，quality standards for drug management，supervision and inspection of quality standards，etc.Numbers of quality problems dropped from 358 to 177 after the implementation，the ratio of dispensing errors accounted for the total dispensing declined from 0.35?to 0.17?（P＜0.05）.CONCLUSIONS：The construction of quality control system and the implementation of quality control standards and rules in PIVAS of our hospital has improved the quality of PIVASwork.

PIVAS；Quality control system；Quality control standards and rules；Dispensing error

R95

A

1001-0408（2017）16-2289-03

2016-08-23

2016-11-18）

＊主任藥師。研究方向：臨床藥學(xué)、藥事管理。電話(huà)：0551-65759258。E-mail：ahqiuji@163.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.16.36