辨別假藥有7招
銀川市食品藥品監(jiān)督管理局根據群眾舉報并查實,一款名為“高效筋骨康膠囊”的產品為未經批準的假藥。專家提醒,辨別是否是正規(guī)藥品,關鍵要看是否有“批準文號”,藥品注明“國藥準字”才是國家食藥監(jiān)局批準的藥品。市民應到有證經營的正規(guī)藥店購藥,如果對藥店出售的某種藥品有疑問,可以讓藥店出示藥品的檢驗報告進行核實。如想查詢藥品是否經過批準注冊,可登錄“國家食品藥品監(jiān)督管理局”官方網站進行查詢,網址為:http://www.sfda.gov.cn。
廣州醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院藥學部副主任郭學良支招,市民購買藥品時應留意以下幾點,以辨別真?zhèn)巍?/p>
藥品的批準文號就是藥品的身份證,絕無重復。根據國家食品藥品監(jiān)督管理局2001年公布的《關于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準文號工作的通知》,藥品批準文號格式為:國藥準字+ H(或Z或S或J)+8位數字。
其中,字母H代表化學藥品,Z代表中藥,S代表生物制品,J代表進口藥品分裝。數字第1、2位為原批準文號的來源代碼,其中“10”代表原衛(wèi)生部批準的藥品,“19”“20”代表2002 年1月1日以前國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品,其他使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品。第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后2位數字,但來源于衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數字。數字第5至8位為順序號。
如果格式不符或數字不對,即使有批準文號也可能是假藥。如對藥品的批準文號、生產單位等懷疑,可登錄“國家食品藥品監(jiān)督管理局”官方網站查詢。
假冒偽劣藥品包裝的印刷質量多數較差,防偽標志不清晰。此外,根據規(guī)定,外包裝上需要注明藥品的“通用名”(含化學成分)而非“商品名”。比如“氨加黃敏膠囊”是藥品通用名,而“速效傷風膠囊”則是商品名,如果外包裝只有商品名而不標明通用名是不允許的。但郭學良提到:“部分中成藥多是沿用傳統(tǒng)用名作為通用名,在判斷是通用名還是商品名這一點上比較麻煩,消費者不好辨別?!?/p>
生產批號通常與生產日期相關,與所標示的有效期推算,可算出該藥保質期有多長。
藥品說明書應有成分、性狀、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌、貯藏等說明,如果說明書只講療效,甚至夸大療效,但只字不提不良反應、禁忌,甚至宣稱無任何毒副作用等,初步可斷定是假藥。
膠囊是否出現(xiàn)軟化、碎裂或表面粘連;片劑有無出現(xiàn)花斑、變色、裂片、霉點、結晶;口服液有無渾濁、絮狀發(fā)霉;丸劑有無變形、變色、發(fā)霉、變味;沖劑有無結塊、溶化、變硬;藥水不論顏色深淺都要求澄清,觀察是否出現(xiàn)渾濁、沉淀物、產生氣體、發(fā)霉、變色等不符合說明書標示的性狀。
國家食藥監(jiān)局規(guī)定,如果經營進口藥的機構不能出示中文說明書,則以假藥論處。郭學良說,進口藥品需要有衛(wèi)生部的進口批件或進口通關單以及藥品檢驗報告,這兩份證明缺一不可。如果對藥店出售的某種藥品有疑問,可讓藥店出示藥品的檢驗報告進行核實。
藥品需要注明“國藥準字”才是國家食藥監(jiān)局批準的藥品,如注明“國食健字”的是保健品,不能當作藥品使用。此外,藥品和保健品的區(qū)別,就是藥品會列明化學成分及有效成分的含量、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌。保健品一般沒有詳細注明上述內容。