林鐘宇+潘華峰+賴秋華+嚴(yán)艷+趙自明

摘要：目的 通過(guò)分析2006-2015年廣東省中醫(yī)藥技術(shù)專利申請(qǐng)與授權(quán)狀況，了解廣東省中醫(yī)藥技術(shù)專利整體發(fā)展情況。方法 查詢CNIPR專利平臺(tái)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利平臺(tái)，獲取廣東省2006-2015年中醫(yī)藥技術(shù)專利申請(qǐng)文獻(xiàn)，并對(duì)其申請(qǐng)與授權(quán)狀況進(jìn)行分析。結(jié)果 2006-2015年廣東省中醫(yī)藥技術(shù)專利申請(qǐng)量為1434件，申請(qǐng)量和授權(quán)率總體呈遞增趨勢(shì)；廣東省珠三角地區(qū)申請(qǐng)量大于非珠三角地區(qū)，個(gè)人申請(qǐng)量為65.9%，企業(yè)申請(qǐng)量為25.9%；中醫(yī)藥技術(shù)專利技術(shù)分類統(tǒng)計(jì)中A61K36占98.7%。結(jié)論 廣東省中醫(yī)藥技術(shù)專利申請(qǐng)量雖然多，但非個(gè)人申請(qǐng)量、授權(quán)率和專利技術(shù)分類比較低，中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新能力不強(qiáng)。

關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥技術(shù)；專利；申請(qǐng)；廣東省

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.06.024

中圖分類號(hào)：R2-05 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1005-5304（2017）06-0097-03

Abstract： Objective To understand the overall development of TCM technique patent in Guangdong Province through the analysis on the patent application and authorization status of TCM technique patent in Guangdong Province from 2006 to 2015. Methods CNIPR and State Intellectual Property Office platform was searched， and 2006-2015 TCM technique patent application literature in Guangdong Province were obtained， the patent application and authorization status were analyzed. Results The number of application for TCM technique patent in Guangdong Province was 1434 during 2006-2015， and the number of application and authorization rates were increasing. The number of application in the Pearl River Delta （PRD） region of Guangdong Province was greater than that of the non-PRD regions， with individual application of 65.9% and enterprise application of 25.9%； A61K36 accounted for 98.7% in TCM technique patent classification statistics. Conclusion The quantity of patent application of TCM technique in Guangdong Province is large， but the number of application of non-individuals， the rate of authorization， technology statistical classification and innovation ability of TCM technique are low.

Key words： TCM technique； patent； application； Guangdong Province

中醫(yī)藥技術(shù)是我國(guó)最具民族特色、獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和原創(chuàng)性知識(shí)產(chǎn)權(quán)的領(lǐng)域，它以傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)辨證論治理論

為基礎(chǔ)并結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)形成新的技術(shù)，運(yùn)用于中醫(yī)診斷、治療過(guò)程或方法的研發(fā)。專利是世界上最全面的技術(shù)信息源，對(duì)于自主創(chuàng)新的傳統(tǒng)中醫(yī)藥而言，是國(guó)際公認(rèn)、力度最大、最有效的保護(hù)方式。為此，筆者就2006-2015年中醫(yī)藥技術(shù)專利在廣東省專利申請(qǐng)

量與授權(quán)量、專利技術(shù)類型分布、專利法律狀態(tài)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，在此基礎(chǔ)上初步分析我國(guó)中醫(yī)藥技術(shù)專利保護(hù)現(xiàn)狀，并為今后中醫(yī)藥技術(shù)專利保護(hù)工作提供參考。

1 資料與方法

1.1 數(shù)據(jù)來(lái)源

本研究的專利數(shù)據(jù)來(lái)源于CNIPR專利平臺(tái)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利平臺(tái)，以“名稱，申請(qǐng)（專利權(quán)）人，發(fā)明（設(shè)計(jì)）人，優(yōu)先權(quán)號(hào)，專利代理機(jī)構(gòu)，代理人，地址，申請(qǐng)國(guó)代碼，國(guó)省代碼，摘要，主權(quán)項(xiàng)=（中藥 and 治療）and 申請(qǐng)日=（2006 to 2015）”為檢索式，截止日期2015年12月31日。經(jīng)檢索后數(shù)據(jù)清洗工作，剔除與中醫(yī)藥技術(shù)專利不相關(guān)或重復(fù)專利，提取相關(guān)著錄項(xiàng)信息（專利申請(qǐng)?zhí)?、專利名稱、專利申請(qǐng)人、專利發(fā)明人、主分類號(hào)等），建立廣東省中醫(yī)藥技術(shù)專利數(shù)據(jù)庫(kù)。

1.2 統(tǒng)計(jì)方法

采用Excel2010建立數(shù)據(jù)庫(kù)，應(yīng)用SPSS21.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，采用頻數(shù)分析現(xiàn)狀。

2 結(jié)果與分析

2.1 年度專利申請(qǐng)量及申請(qǐng)人分布情況

2006-2015年廣東省中醫(yī)藥技術(shù)專利總量為1434件，2006-2011年增長(zhǎng)緩慢，年均申請(qǐng)量低于5.0%，最少申請(qǐng)量在2008年，僅達(dá)2.6%。2012年以來(lái)，廣東省中醫(yī)藥技術(shù)專利申請(qǐng)量進(jìn)入申請(qǐng)快速期，首次申請(qǐng)量突破10%，2012年達(dá)13.7%，在2015年申請(qǐng)量達(dá)到最高，占31.5%。在1434件中，個(gè)人申請(qǐng)總量最多，為946件，占66.0%，其次企業(yè)申請(qǐng)總量為371件，占25.9%。見表1。endprint

2.2 專利申請(qǐng)地區(qū)分布情況

2006-2015年，廣東省各地級(jí)市中醫(yī)藥技術(shù)專利申請(qǐng)分布不均，主要集中在珠三角，申請(qǐng)量最多為廣州市635件，其次是東莞市272件，申請(qǐng)量少于10件有10個(gè)地級(jí)市，數(shù)量總占比僅為5%。見圖1。

2.3 專利法律狀態(tài)情況

1434件中醫(yī)藥技術(shù)專利中：在審公開有830件，占申請(qǐng)總數(shù)57.9%；授權(quán)有335件，占申請(qǐng)總數(shù)23.3%；無(wú)效專利有269件，占申請(qǐng)總數(shù)10.6%。歷年中，2012年專利授權(quán)率最高，為56.6%。見表2。

2.4 專利技術(shù)類型分布

在1434件中醫(yī)藥技術(shù)專利的技術(shù)類型分布中，A61K36占申請(qǐng)總量的98.7%，主要涉及藻類、苔蘚、真菌或植物或其派生物，而針對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥方劑組合和制備的保護(hù)的授權(quán)量?jī)H為327件（23.1%）。見表3。

3 討論

3.1 專利總量及創(chuàng)新性有待提升

本研究表明，2006-2015年，廣東省申請(qǐng)中醫(yī)藥技術(shù)專利的申請(qǐng)總量和授權(quán)總量不高，但呈現(xiàn)出逐年增加趨勢(shì)，且明顯分為起步階段（2006-2010年）和快速發(fā)展階段（2011-2015年）。究其原因：①“十一五”“十二五”期間，國(guó)家政策對(duì)中醫(yī)藥專利申請(qǐng)支持，吸引高校、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)以及個(gè)人對(duì)中醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)行保護(hù)；②廣東省鼓勵(lì)中醫(yī)藥企業(yè)、高校和科研院所遵循市場(chǎng)和創(chuàng)新規(guī)律組建產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新的新模式，全面提升中醫(yī)藥自主創(chuàng)新和產(chǎn)出的能力[1]。盡管2011-2015年專利申請(qǐng)率翻兩番，但與日本漢方及韓國(guó)、美國(guó)復(fù)方專利保護(hù)相比，我國(guó)專利保護(hù)申請(qǐng)仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足[2-3]。隨著《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》等新政策頒布，我國(guó)專利申請(qǐng)仍需加快步伐。而在申請(qǐng)人分類中，個(gè)人申請(qǐng)總量為946件（66.0%），而企業(yè)申請(qǐng)總量為371件（25.9%），相比各項(xiàng)資源豐富的企業(yè)，個(gè)人申請(qǐng)專利因科研經(jīng)費(fèi)受限，大多數(shù)缺乏成熟科研團(tuán)隊(duì)，或缺乏專利所需具備的“新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性”，從而導(dǎo)致授權(quán)率低。

3.2 專利各地申請(qǐng)分布不均

從圖1可以看出，位于珠三角地區(qū)中醫(yī)藥技術(shù)專利申請(qǐng)數(shù)量遠(yuǎn)多于粵北、粵東、粵西的總和，這主要?dú)w因于珠三角地區(qū)擁有大批高校及企業(yè)人才等優(yōu)質(zhì)資源，對(duì)新產(chǎn)品開發(fā)和新技術(shù)應(yīng)用積極性較高，對(duì)中醫(yī)藥技術(shù)專利申請(qǐng)意識(shí)較高。另外，遠(yuǎn)離珠三角的地區(qū)擁有巨大的天然嶺南藥材寶庫(kù)，蘊(yùn)藏豐富的重點(diǎn)道地藥材，許多民間有效處方都取于此，但當(dāng)?shù)卣匾暡粔?，資源未得到充分利用。因此，建議政府應(yīng)出臺(tái)相關(guān)政策，鼓勵(lì)當(dāng)?shù)卣c珠三角地區(qū)的企業(yè)、高校合作，加快形成和擴(kuò)大產(chǎn)學(xué)研領(lǐng)域，使民間中藥處方得到研發(fā)及專利保護(hù)。

3.3 專利授權(quán)率偏低

從表2可以看出，廣東省中醫(yī)藥技術(shù)專利申請(qǐng)數(shù)量大，但授權(quán)率偏低，在審率和無(wú)效率占有一定比重。一方面是審批周期原因，按照我國(guó)現(xiàn)行法律規(guī)定，發(fā)明專利申請(qǐng)需2年授權(quán)、實(shí)用新型專利需6～8個(gè)月授權(quán)、外觀設(shè)計(jì)需4～6個(gè)月授權(quán)，若其中某個(gè)環(huán)節(jié)存在問(wèn)題，則需要更長(zhǎng)時(shí)間授權(quán)。目前中醫(yī)藥技術(shù)專利大多為發(fā)明專利，自2012年在審率開始增長(zhǎng)，至2015年申請(qǐng)至今尚未有授權(quán)，由此導(dǎo)致整體授權(quán)率偏低，這也反映我國(guó)有關(guān)發(fā)明專利的授權(quán)時(shí)間設(shè)定過(guò)長(zhǎng)，影響了經(jīng)濟(jì)效益。另一方面是技術(shù)、管理等原因，廣東省中醫(yī)藥技術(shù)專利絕大多數(shù)是中藥復(fù)方專利申請(qǐng)，內(nèi)容只是在前人組方基礎(chǔ)上進(jìn)行簡(jiǎn)單的劑量和成分的改變，缺乏對(duì)組方本質(zhì)的創(chuàng)新，因此重復(fù)率較高，導(dǎo)致人力、物力、財(cái)力資源的浪費(fèi)，使授權(quán)率偏低。

3.4 專利技術(shù)類型分布單一

從表3可以看出，廣東省中醫(yī)藥技術(shù)專利申請(qǐng)主要是涉及藻類、苔蘚、真菌或植物或其派生物對(duì)疾病的治療作用，而對(duì)劑量、劑型、炮制方式等其他創(chuàng)新方法相關(guān)專利申請(qǐng)較少，其主要?dú)w結(jié)于企業(yè)與高校之間的信息交流不暢，缺乏對(duì)市場(chǎng)的洞察力及創(chuàng)新性，導(dǎo)致扎堆研究對(duì)中醫(yī)藥處方治療某種疾病的專利申請(qǐng)，使一部分產(chǎn)品未能轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)的真正需要，這也提示相關(guān)專利技術(shù)類型的申請(qǐng)方向有必要轉(zhuǎn)型。

4 結(jié)語(yǔ)

中醫(yī)藥技術(shù)不僅包括中醫(yī)藥處方和現(xiàn)代研究中藥技術(shù)，還有其他傳統(tǒng)特色如推拿、針灸、炮制等，但缺乏有效技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，需國(guó)家借助技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的特殊地位，強(qiáng)化對(duì)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，以提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。因此，政府將更多中醫(yī)藥技術(shù)納入標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)是今后發(fā)展中醫(yī)藥的重要任務(wù)。

企業(yè)作為專利技術(shù)創(chuàng)新的主體，高質(zhì)量專利的獲得有賴于研發(fā)團(tuán)隊(duì)的共同努力，而產(chǎn)、學(xué)、研合作是能有效把資金、人才、技術(shù)等要素匯聚起來(lái)實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新的有效途徑，政府要積極引導(dǎo)企業(yè)成為專利技術(shù)創(chuàng)新的主體、成為產(chǎn)學(xué)研合作的首領(lǐng)，組建中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟，開拓專利研究疆域，同時(shí)制定有效的專利成果轉(zhuǎn)讓政策，引導(dǎo)高校、醫(yī)院、研究機(jī)構(gòu)的創(chuàng)新研發(fā)成果流向企業(yè)，實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)效益最大化。針對(duì)廣東省以個(gè)人名義申請(qǐng)專利較多的特點(diǎn)，政府應(yīng)出臺(tái)相關(guān)措施，重點(diǎn)扶植中醫(yī)藥大產(chǎn)業(yè)發(fā)展，對(duì)具有發(fā)展?jié)摿Φ纳镝t(yī)藥專利申請(qǐng)人予以資金和技術(shù)支持，加強(qiáng)相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)人之間的合作，將個(gè)人與團(tuán)體的優(yōu)勢(shì)專利產(chǎn)業(yè)化，并轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)與社會(huì)效益。

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（收稿日期：2016-09-22）

（修回日期：2016-10-20；編輯：梅智勝）endprint