江雅琴

【關(guān)鍵詞】 中成藥；分類；探究現(xiàn)狀

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.33.096

中成藥是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下， 以中藥材（飲片）為原料， 按照國家藥品管理部門規(guī)定的處方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制成具有一定劑型的藥品[1]。我國現(xiàn)有中成藥新老品種混雜且數(shù)量眾多， 臨床用藥、教學(xué)科研、藥品管理等都需要對(duì)中成藥進(jìn)行合理有效的分類?，F(xiàn)代常用的中成藥的分類方法大致可分為5種， 包括按功效分類、按病證分類、按劑型分類、按拼音筆畫分類、混合分類， 這些模式各有其優(yōu)點(diǎn)與不足?；诂F(xiàn)有分類方法的不足， 有相關(guān)的專家學(xué)者根據(jù)各自的思考分析進(jìn)行了新的中成藥分類模式的探究， 以期得到一個(gè)更為合理實(shí)用的分類模式?，F(xiàn)將整體情況介紹如下。

1 中成藥常用的分類方法

1. 1 按功效分類 阮時(shí)寶[1]所編的全國高等中醫(yī)藥院校教材《中成藥學(xué)》按功效不同將中成藥分成20類， 分別為解表中成藥、瀉下中成藥、和解中成藥、清熱中成藥、祛暑中成藥、溫里中成藥、補(bǔ)益中成藥、固澀中成藥、安神中成藥、開竅中成藥、理氣中成藥、理血中成藥、治風(fēng)中成藥、治燥中成藥、祛濕中成藥、祛痰中成藥、止咳平喘中成藥、消食中成藥、驅(qū)蟲中成藥、外用中成藥。陳仁壽[2]所編的《新編臨床中成藥學(xué)》也采用功效分類將中成藥分為18類。

功效分類法符合中醫(yī)傳統(tǒng)理論， 便于教學(xué)和臨床應(yīng)用；也便于和西藥藥理學(xué)分類方法接軌。但是由于中成藥的功效具有多樣性， 存在藥品歸類困難的問題。

1. 2 按病證分類 戴德銀等[3]編著的《新編簡明中成藥手冊(cè)》（第3版）將中成藥分為呼吸系統(tǒng)疾病治療藥、心腦血管疾病治療藥、血液系統(tǒng)疾病治療藥、神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病治療藥、消化系統(tǒng)疾病治療藥、泌尿生殖系統(tǒng)感染及婦科男科疾病治療藥、跌打損傷與骨科疾病治療藥、風(fēng)濕類風(fēng)濕等免疫性疾病治療藥、五官科疾病治療藥、皮膚科疾病治療藥、常用滋補(bǔ)強(qiáng)壯及康復(fù)調(diào)理藥、調(diào)補(bǔ)陰陽清熱利濕與腎病治療藥、氣血陰陽并補(bǔ)及補(bǔ)腎壯陽藥、急癥急救治療藥14類。羅仁[4]編著《常見疾病的中成藥治療》（第2版）精選了100種臨床常見疾病， 將中成藥按傳染病、呼吸系統(tǒng)疾病、循環(huán)系統(tǒng)疾病等分成13類。

病證分類法便于臨床醫(yī)生根據(jù)疾病找到所需藥物， 也方便藥品研發(fā)單位、審批部門了解不同病種的藥品開發(fā)情況， 利于中藥新藥的研發(fā)。病證分類模式存在的不足表現(xiàn)在：①中醫(yī)證型的不規(guī)范影響了病證分類法的科學(xué)性， 如證名的不統(tǒng)一， 證型的不確定[3]。②“病”與“證”的差異， 使得中成藥的使用范圍可能縮小[3]。③病證分類是醫(yī)學(xué)分類模式， 無法和西藥藥理學(xué)分類模式相接軌。

1. 3 按拼音筆畫分類 宋民憲等[5]編著的《新編國家中成藥》（第2版）的上篇中按漢語拼音分類中成藥?！吨腥A人民共和國藥典》[6]采用筆畫來分類中成藥。拼音筆畫分類法的優(yōu)點(diǎn)是簡單清晰， 不存在功效或病證分類方法歸類困難的問題， 利于檢索， 方便使用。不足在于不能體現(xiàn)中醫(yī)特色， 不能反映功效相近的中成藥之間的聯(lián)系， 專業(yè)性較差。

1. 4 混合分類法 混合分類主要有兩種模式， 分別是“科別+功效”和“科別+病證”?！杜R床用藥須知》[7]中藥卷、《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》、《國家基本藥物臨床用藥指南》2012版中成藥部分等均采用的是“科別+功效”的混合分類模式， 即先以科別分類再在科別內(nèi)按功效分類?！吨袊翘幏剿幱盟幹改希褐谐伤帯凡捎玫氖恰翱苿e+病證” 的混合分類模式， 即先以科別分類再在科別內(nèi)按病證分類。

混合分類法分類更全面、更細(xì)化， 是目前中成藥分類常用的分類模式。但是混合分類法也存在一些問題。如以醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)科室類別劃分中成藥會(huì)導(dǎo)致用藥局限化， 劃分界限的不確切致使科室藥物分類混亂， 從而使臨床醫(yī)師找不到所需藥物， 在醫(yī)保方面會(huì)出現(xiàn)跨科選藥和醫(yī)保拒付的現(xiàn)象[4]。權(quán)威文獻(xiàn)比如《臨床用藥須知》[7]（簡稱《須知》）和《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》[8]（簡稱《指南》）的分類方法互有參差， 《須知》分了11科而《指南》只分了6科， 科別項(xiàng)下又有不同， 以解表劑為例《須知》分辛溫解表、辛涼解表、解表勝濕、祛暑解表、扶正解表5類， 而《指南》分辛溫解表、辛涼解表、表里雙解、扶正解表4類；同一藥物歸類不一致， 比如《指南》里玉屏風(fēng)顆粒歸在解表劑的扶正解表項(xiàng)下， 《須知》里玉屏風(fēng)顆粒則歸在固澀劑的固表止汗項(xiàng)下， 分類的不統(tǒng)一給使用者帶來極大的困擾。

2 中成藥新的分類模式的探究

2. 1 李學(xué)林等[9]構(gòu)建了“以功效為主， 科別為輔， 病證為補(bǔ)充”的中成藥分類模式。之所以以功效作為主要分類要素， 原因在于功效分類最能體現(xiàn)中醫(yī)“辨證施治”的特點(diǎn)， 可以涵蓋絕大部分中成藥， 并與臨床用藥須知、醫(yī)保目錄、基本藥物目錄中的主要分類要素一致， 還可與西藥藥理學(xué)分類模式相接軌。婦產(chǎn)科、骨傷科、五官科、皮膚科4個(gè)?？朴盟幪厣黠@的采用科別分類。其中婦產(chǎn)科、骨傷科的病證比較固定明確， 采用病證分類作為補(bǔ)充[10-12]。對(duì)有很強(qiáng)西醫(yī)病名指向性如治療糖尿病、高血脂的現(xiàn)代中成藥也按“病”分類。此外， 將外用藥單列， 兒科藥物分散在各類別下。

經(jīng)過驗(yàn)證， 該分類模式能夠基本涵蓋常見藥物和常見病證。該分類模式對(duì)于具有一定中藥學(xué)或中醫(yī)學(xué)知識(shí)背景的臨床醫(yī)師、藥學(xué)工作者和相關(guān)專業(yè)的學(xué)生等均可使用。不足之處在于對(duì)于沒有中醫(yī)中藥學(xué)知識(shí)背景的醫(yī)師、藥學(xué)工作者來說， 該分類模式不容易理解使用起來有些難度。

2. 2 劉興昌等[13]編撰了《中成藥醫(yī)學(xué)分類》， 將收錄品種按功能、中醫(yī)病證和西醫(yī)病證實(shí)施3種醫(yī)學(xué)分類。中成藥功能分類在《指南》和《須知》基礎(chǔ)上， 適當(dāng)增加功能和子功能分類以利于臨床實(shí)際應(yīng)用。醫(yī)學(xué)分類中涉及的功能、中西醫(yī)病名、證名術(shù)語， 均按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行， 標(biāo)準(zhǔn)中沒有的參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》和統(tǒng)編教材進(jìn)行規(guī)范。屬天然藥物思路開發(fā)的品種和民族藥統(tǒng)一單列不參與功能分類。在中西醫(yī)病證分類中， 辨證標(biāo)準(zhǔn)缺如或與國家病證標(biāo)準(zhǔn)相背離難以按證分類的中成藥， 列屬“其他”欄內(nèi)。

劉興昌等[13]的分類方法能夠有效解決諸如各權(quán)威文獻(xiàn)醫(yī)學(xué)分類方法互有參差， 中成藥功能分類界限不清， 中成藥醫(yī)學(xué)分類方法之間的邏輯矛盾以及中成藥病證分類中適應(yīng)證確定等問題。

2. 3 趙文光等[14]以臟腑辨證為核心思想進(jìn)行基于臨床用藥的中成藥分類探究， 提出以“外感用藥、臟腑用藥、?？茖２∮盟帯睘橐患?jí)分類， 以“功效”及“分支功效”作為二、三級(jí)分類的分類模式。其中臟腑用藥包括脾胃病用藥、肺病用藥、肝病用藥、腎病用藥、心病用藥 5 個(gè)部分；?？茖２∮盟幇▋嚎朴盟?、婦科用藥、骨傷科用藥、降糖降脂藥、外科用藥、五官科用藥等。每個(gè)用藥項(xiàng)下按功效進(jìn)行二級(jí)分類。以外感用藥為例， 外感用藥為一級(jí)分類， 二級(jí)分類分為解表劑、祛暑劑、清熱劑、祛風(fēng)劑等， 解表劑項(xiàng)下繼續(xù)細(xì)分為辛溫解表、辛涼解表、表里雙解等為三級(jí)分類。

該分類法提供了藥品便捷查詢途徑， 適用于不同專業(yè)水平人員的用藥需求。同時(shí)按臟腑用藥分類中成藥更加符合中醫(yī)診斷治療和處方用藥的習(xí)慣， 提高了臨床使用效率。

3 討論

常見的中成藥分類方法有其各自的特點(diǎn)， 沒有一種分類方法是完美無缺的。選擇哪種分類方法要根據(jù)使用目的的不同而確定。比如為了方便教學(xué)和臨床應(yīng)用采用功效分類法， 想要按病索藥采用病證分類法， 主要起檢索作用的可以采用拼音筆畫分類等。但是不管采用何種分類方法， 該分類方法內(nèi)的類別確定應(yīng)該是統(tǒng)一的， 特別是權(quán)威文獻(xiàn)之間， 否則會(huì)給使用者帶來很大的困擾[15-18]。新的分類模式的構(gòu)建更加多元化， 有很強(qiáng)的實(shí)用性， 解決了現(xiàn)有分類模式存在的一些問題， 可以極大地方便教學(xué)科研， 臨床應(yīng)用和藥品管理， 期待推廣應(yīng)用。相信隨著國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步完善和規(guī)范化， 中成藥分類會(huì)更加科學(xué)合理統(tǒng)一。

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[收稿日期：2016-10-23]