張良潔　邢紀(jì)霞

【摘要】 目的 觀察甲氨蝶呤聯(lián)合牛皮癬膏藥在牛皮癬患者中的臨床治療效果及安全性。方法 90例牛皮癬患者， 隨機(jī)分為對照組和觀察組， 每組45例。對照組單一口服甲氨蝶呤治療， 觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合牛皮癬膏藥治療。比較兩組臨床療效及藥物安全性。結(jié)果 觀察組治療后2、4、6周銀屑病面積與嚴(yán)重性指數(shù)（PASI）評分[（18.3±12.4）、（12.1±7.5）、（5.3±3.6）分]低于對照組[（24.3±13.2）、（19.4±8.7）、（7.4±3.8）分]， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 兩組治療6周后藥物并發(fā)癥發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 牛皮癬患者在甲氨蝶呤基礎(chǔ)上聯(lián)合牛皮癬膏藥治療效果理想， 藥物安全性較高， 值得推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 甲氨蝶呤；牛皮癬膏藥；牛皮癬；治療效果；安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.33.016

Observation of application effect by methotrexate combined wtih psoriasis plaster through external application in psoriasis patients ZHANG Liang-jie， XING Ji-xia. Shandong Rizhao City Hospital of Traditional Chinese Medicine， Rizhao 276800， China

【Abstract】 Objective To observe clinical effect and safety by methotrexate combined wtih psoriasis plaster in psoriasis patients. Methods A total of 90 psoriasis patients were randomly divided into control group and observation group， with 45 cases in each group. The control group received single methotrexate by oral administration for treatment， and the observation group received additional psoriasis plaster for combined treatment. Clinical effects and drug safety were compared between the two groups. Results The observation group had lower psoriasis area and severity index （PASI） scores in 2 ， 4 and 6 weeks after treatment [（18.3±12.4）， （12.1±7.5）， （5.3±3.6） points] than the control group [（24.3±13.2）， （19.4±8.7）， （7.4±3.8） points]， and their difference had statistical significance （P<0.05）. There was no statistically significant difference of incidence of complications between the two groups in 6 weeks after treatment （P>0.05）. Conclusion Combination of methotrexate and psoriasis plaster shows ideal curative effect for psoriasis patients， along with high drug safety. It is worth promotion and application.

【Key words】 Methotrexate； Psoriasis plaster； Psoriasis； Curative effect； Safety

牛皮癬又叫做銀屑病， 屬于是一種炎性皮膚病， 臨床上主要表現(xiàn)為皮膚上生有鱗屑性紅斑， 且多發(fā)于四肢、頭皮或全身[1]?；颊甙l(fā)病后常表現(xiàn)為發(fā)熱、皮膚瘙癢等， 部分皮膚會(huì)出現(xiàn)厚厚的苔癬等， 患者發(fā)病早期如果得不到及時(shí)有效的治療， 將會(huì)引起肝、腎功能損害， 影響患者健康[2]。常規(guī)方法以甲氨蝶呤等藥物治療為主， 該方法雖然能改善患者癥狀， 但是難以從根本上治療牛皮癬， 并且常規(guī)用藥安全性較差， 難以達(dá)到預(yù)期的治療效果。近年來， 甲氨蝶呤聯(lián)合牛皮癬膏藥在部分牛皮癬患者中得到應(yīng)用， 且效果理想。為了探討甲氨蝶呤聯(lián)合牛皮癬膏藥在牛皮癬患者中的臨床治療效果及安全性， 本文選取2015年1月～2016年7月醫(yī)院收治的牛皮癬患者90例， 具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2015年1月～2016年7月醫(yī)院收治的牛皮癬患者90例， 隨機(jī)分為對照組和觀察組， 每組45例。

對照組中男24例， 女21例；年齡25～68歲， 平均年齡（45.7± 8.4）歲；病程1～8年， 平均病程（3.6±1.5）年；其中21例關(guān)節(jié)型， 12例膿包型， 12例紅皮型。觀察組中男23例， 女22例；年齡26～69歲， 平均年齡（46.2±8.6）歲；病程1～9年， 平均病程（3.8±1.7）年；其中20例關(guān)節(jié)型， 13例膿包型， 12例紅皮型。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中牛皮癬臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；②患者均經(jīng)過臨床表現(xiàn)、生化指標(biāo)檢查等得到確診。排除標(biāo)準(zhǔn)：①排除合并有影響效應(yīng)指標(biāo)觀測、判斷其他生理或病理者；②排除合并嚴(yán)重心、腎功能異常者；③排除合并傳染性疾病及意識不清或存在精神障礙者。

1. 2 方法 對照組采用單一口服甲氨蝶呤治療：根據(jù)患者臨床表現(xiàn)、癥狀等口服甲氨蝶呤（山西普德藥業(yè)股份有限公司， 國藥準(zhǔn)字H14022462）， 2.5 mg/次， 1次/d， 連續(xù)服用5 d， 休息2 d， 然后按照相同的方法服用5 d， 繼而休息7 d， 連續(xù)服用6周（1個(gè)療程）。觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合牛皮癬膏藥治療：治療前對患處采用熱毛巾敷熱， 軟化皮膚， 然后將卡泊三醇軟膏（香港澳美制藥廠， 國藥準(zhǔn)字HC20070015）涂抹在患處， 1次/晚；早晨涂抹復(fù)方氟米松軟膏（香港澳美制藥廠， 國藥準(zhǔn)字HC20100009）， 1次/d；水楊酸軟膏（山東健康藥業(yè)有限公司， 國藥準(zhǔn)字H37022723）早晚各涂抹1次， 連續(xù)使用6周（1個(gè)療程）。

1. 3 觀察指標(biāo) ①PASI評分。觀察兩組治療前及治療后2、4、6周PASI評分情況， 得分越低， 治療效果越理想[4]；②藥物安全性。觀察兩組治療6周后藥物并發(fā)癥發(fā)生率， 并發(fā)癥包括：惡心嘔吐、血小板降低、灼熱、瘙癢、口干。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組治療前及治療后2、4、6周PASI評分比較 兩組治療前PASI評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；觀察組治療后2、4、6周PASI評分低于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2. 2 兩組治療6周后藥物并發(fā)癥發(fā)生情況比較 兩組治療6周后藥物并發(fā)癥發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

牛皮癬屬于是一種非傳染性皮膚病， 臨床對于疾病發(fā)生機(jī)制尚不完全知曉， 多與患者存在皮膚感染、藥物濫用、情緒抑郁等有關(guān)。患者發(fā)病早期如果得不到及時(shí)有效的治療， 將會(huì)誘發(fā)其他疾病， 影響患者健康和生活。近年來， 甲氨蝶呤聯(lián)合牛皮癬膏藥在牛皮癬患者中得到應(yīng)用， 且效果理想[5-9]。本研究中， 兩組治療前PASI評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；觀察組治療后2、4、6周PASI評分低于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。甲氨蝶呤屬于是抗腫瘤藥物， 該藥物為抗葉酸類的藥物， 患者用藥后藥物能抑制細(xì)胞內(nèi)部的核糖核苷酸合成， 抑制細(xì)胞的分裂[10-15]。牛皮癬膏藥主要由卡泊三醇軟膏、復(fù)方氟米松軟膏、水楊酸軟膏等藥物組成?？ú慈架浉鄬儆谑蔷S生素D3活性代謝產(chǎn)物， 藥物能抑制角質(zhì)細(xì)胞增生、分化從而能促進(jìn)細(xì)胞凋亡。復(fù)方氟米松軟膏能發(fā)揮抗炎、抑制免疫反應(yīng)， 減少病灶內(nèi)炎性因子生成。水楊酸軟膏屬于是一種角質(zhì)軟化劑， 藥物能有效的溶解角質(zhì)， 從而能降解角質(zhì)層中連接鱗屑的細(xì)胞黏合質(zhì)， 從而能有效的改善患者癥狀， 促進(jìn)機(jī)體早期恢復(fù)。臨床上， 牛皮癬患者在甲氨蝶呤基礎(chǔ)上聯(lián)合牛皮癬膏藥治療效果理想， 能發(fā)揮不同藥物治療方案優(yōu)勢， 藥物安全性較高， 能提高患者治療依從性[6， 16]。此外， 本研究中， 兩組治療6周后藥物并發(fā)癥發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

綜上所述， 牛皮癬患者在甲氨蝶呤基礎(chǔ)上聯(lián)合牛皮癬膏藥治療效果理想， 藥物安全性較高， 值得推廣應(yīng)用。

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[收稿日期：2016-11-18]