陳小英

(西昌涼山洲第二人民醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科，四川 西昌涼山 615000)

臨床凝血檢驗項目不確定的評定

陳小英

(西昌涼山洲第二人民醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科，四川 西昌涼山 615000)

目的 探討臨床凝血檢驗項目不確定的評定。 方法 選取凝血分析儀以及相關(guān)試劑對相關(guān)各項指標(biāo)進(jìn)行測定，以自由度對檢測結(jié)果的不確定性進(jìn)行評定。 結(jié)果 對于擴(kuò)張不確定而言，空腹血漿葡萄糖為0.23g/L，血漿凝血酶時間為0.83s、血漿凝血酶原時間為1.53s、活化部分凝血活酶時間未1.72s。 結(jié)論 臨床上對凝血檢查項目的不確定度進(jìn)行評定具有重要的臨床意義。

凝血檢驗項目；不確定性；評估

檢驗結(jié)果的不確定性往往對檢測結(jié)果的實用性具有重要作用，是決定臨床試驗檢查結(jié)果具有實用性的一個關(guān)鍵因素。臨床研究報道，不確定程度越小表明質(zhì)量越高，對臨床具有更高的實用價值。臨床上進(jìn)行的凝血檢驗是最為常見的一個檢驗項目，對臨床上血栓性疾病和出血性疾病的診斷以及病情評估具有重要作用，然而凝血檢測項目受到的影響因素較多，難以控制，如血漿和抗凝劑的比例以及患者之間的個體差異等[1]。本文對凝血檢驗項目在不同因素干擾下進(jìn)行測定，同時對測定的不確定予以評估，旨在提高凝血項目檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性?，F(xiàn)將相關(guān)研究匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年11月至2015年我科室收集到的65例血液樣品進(jìn)行探討，血液樣品均在患者空腹?fàn)顟B(tài)下抽取。

1.2 儀器和方法 凝血檢測儀器包括BC-5380型全自動凝血分析儀(購置于邁瑞公司)、CA1500型全自動血液分析儀(購置于希森美康公司)以及相關(guān)配套試劑，質(zhì)控品和校準(zhǔn)品。檢測步驟：采取真空采血儀器對患者進(jìn)行血液標(biāo)本采集，同時血液標(biāo)本細(xì)分為多份血液，每份血液樣本量為5ml；在血液標(biāo)本中加入0.109mmol/L的檸檬酸鈉抗凝劑，并將抗凝劑和血液標(biāo)本進(jìn)行充分混合處理。比例為1:9；檢驗方法主要采取散射比濁法和雙磁路磁珠法，提前檢查測定系統(tǒng)，保證檢測儀器處于正常工作狀態(tài)，通過對空腹血漿葡萄糖、血漿凝血酶時間、血漿凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間等凝血常見項目進(jìn)行檢測，計算其偏倚值，再分析其檢測項目測定不確定性的分量，最終算出擴(kuò)展不確定度。

2 結(jié)果

予以臨床凝血檢測項目測定擴(kuò)展不確定度，同時對空腹血漿葡萄糖、血漿凝血酶時間、血漿凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間等凝血常見項目進(jìn)行檢測，計算出相關(guān)檢測結(jié)果。見表1

表1 臨床凝血檢驗項目不確定度評估

3 討論

3.1 以往對臨床各種測量結(jié)果的準(zhǔn)確性采用誤差來表示，而誤差理論認(rèn)為，測量結(jié)果的誤差僅僅是真值和測量值之間的差異，僅能描述數(shù)軸上的一個點，只是對正值和測量值偏離的一個反映，然而由于真值在臨床上常常是不可知的，所以誤差描述往往具有顯著性的缺陷[2]。此外臨床上對測量結(jié)果的準(zhǔn)確性還采用準(zhǔn)確度進(jìn)行描述，然而準(zhǔn)確度僅僅是對真實值和測量值的一致性進(jìn)行反映，類似于誤差反映一樣，真實檢測結(jié)果往往是不可知的，同時不同檢查批次檢測的結(jié)果還會因檢測儀器和試劑等客觀因素的干擾而導(dǎo)致測定結(jié)果不一致[3]。

近幾年來，測量不確定性是一個較新的理念，是誤差理論得到進(jìn)一步發(fā)展和完善的產(chǎn)物。測量不確定度舍棄了不可得的真實值，而是圍繞著真實值的可信區(qū)間予以統(tǒng)計和分析，所以該種方式的誤差和準(zhǔn)確度等與其它方法比較更加直觀和科學(xué)。

3.2 凝血檢測主要是對空腹血漿葡萄糖、血漿凝血酶時間、血漿凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間等項目進(jìn)行檢測，然而在檢測過程中會受到較多因素的干擾，如儀器和試驗批次不同造成結(jié)果具有差異，采集血管時無法對血樣進(jìn)行精確定量，患者個體之間存在差異以及血細(xì)胞壓積顯著不同等，這些因素均會導(dǎo)致測量結(jié)果存在差異，然而臨床上對上述現(xiàn)象測定不確定度的評估難以實現(xiàn)[4]。

隨著臨床檢驗水平的不斷發(fā)展和完善，對于凝血各項檢驗項目來說評估其測量不確定性對臨床檢驗結(jié)果具有重要意義和價值，同時檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性會對疾病診斷和治療產(chǎn)生重要影響[5]。近幾年來，醫(yī)學(xué)界已經(jīng)對臨床凝血各項檢驗項目檢測不確定性的評估做了較多的研究，且獲得了較好的研究成果。測定不確性自身對準(zhǔn)確性、分散性和可靠性具有較高要求，而且具有明顯的臨床意義。

通常情況下，臨床檢測環(huán)節(jié)均會出現(xiàn)一定程度的誤差，為了評估測定的準(zhǔn)確性，往往需要建立一系列規(guī)范化的測量尺度，并作為評估標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而保障測量不確定獲得廣泛使用。到目前，進(jìn)行凝血檢測項目患者的人數(shù)日益增加，最為常見的項目包括空腹血漿葡萄糖、血漿凝血酶時間、血漿凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間等，在測定結(jié)果上對其結(jié)果的準(zhǔn)確性提出來較高的要求。因此臨床上對凝血檢查項目檢測不確定性的評估過程中，需要檢驗科室提前制定有關(guān)質(zhì)量控制體系，并全方位強(qiáng)化檢測程序的控制情況，通過對不同檢測儀器設(shè)備予以定期校正和維護(hù)，選取合適的測定方法和參照物，進(jìn)而不斷提高凝血檢查項目檢測不確定性的精準(zhǔn)度，確保其評估價值得到完全體現(xiàn)[6]。

本文研究發(fā)現(xiàn)，臨床凝血試驗檢測環(huán)節(jié)中，需對其檢測程序進(jìn)行不斷規(guī)范，通過提高血液樣本處理操作的專業(yè)性和實踐性，預(yù)防發(fā)生各類溶血情況，進(jìn)而提高測定結(jié)果的準(zhǔn)確性，使得檢驗結(jié)果更好的為臨床醫(yī)生開展診斷和治療提供重要參考指標(biāo)，從而為患者提供優(yōu)質(zhì)的臨床醫(yī)療服務(wù)。總而言之，臨床上對凝血檢查項目的檢測不確定度進(jìn)行評定具有重要的臨床意義。

[1] 王文哲.凝血檢驗項目的影響因素分析及對策[J].中國實用醫(yī)藥,2015,10(34):43-45.

[2]葛亞東.凝血檢驗項目的影響因素及對策分析[J].臨床合理用藥雜志,2015,8(35):147-148.

[3]姜青龍,曾黎峰,萬本愿,等.血液和凝血部分檢驗項目室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的室間比對研究[J].實驗與檢驗醫(yī)學(xué),2014,32(2):167-168.

[4]熊鐵,李強(qiáng).臨床凝血檢驗項目測量不確定度的評定[J].海南醫(yī)學(xué),2013,24(1):60-61.

[5]阿尤甫·牙生,李欣,等.實驗前相關(guān)因素對測定凝血檢驗項目的影響[J].新疆醫(yī)學(xué),2015,14(3):342-343.

[6]嚴(yán)能兵,呂輝,李俊楓，等.醫(yī)學(xué)實驗室常規(guī)凝血檢驗項目測量不確定度的評定[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2014,35(8):997-998.

10.3969/j.issn.2095-9559.2017.02.063

2095—9559(2017)02—2980—02

2016-04-05