2017年醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂立項(xiàng)工作會(huì)議在粵召開

2017年2月21日至22日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心(簡(jiǎn)稱標(biāo)管中心)在廣州市召開了2017年醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂立項(xiàng)工作會(huì)議。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局器械注冊(cè)司、監(jiān)管司、科技標(biāo)準(zhǔn)司有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，24個(gè)全國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化(分)技術(shù)委員會(huì)秘書長(zhǎng)、技委會(huì)秘書處與承擔(dān)單位領(lǐng)導(dǎo)或標(biāo)準(zhǔn)歸口單位相關(guān)人員，以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)專家共80余人參加了會(huì)議。

會(huì)議由中國(guó)食品藥品檢定研究院械標(biāo)所分管負(fù)責(zé)人主持。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局器械注冊(cè)司副司長(zhǎng)高國(guó)彪致致辭，中國(guó)食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng)、標(biāo)管中心副主任張志軍致辭，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局鐘永強(qiáng)總監(jiān)致歡迎辭。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副司長(zhǎng)高國(guó)彪及中國(guó)食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng)張志軍講話中，充分肯定標(biāo)管中心對(duì)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)和標(biāo)準(zhǔn)制修訂全過(guò)程管理中所取得的成績(jī)。對(duì)2017年標(biāo)準(zhǔn)化工作提出了具體要求和指導(dǎo)性意見。中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械標(biāo)管所分管副所長(zhǎng)分別對(duì)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)立項(xiàng)過(guò)程、網(wǎng)上申報(bào)、征求意見反饋、建議擬立項(xiàng)和暫緩立項(xiàng)等情況進(jìn)行了詳細(xì)介紹。相關(guān)技委會(huì)分別介紹了申報(bào)項(xiàng)目的情況，并針對(duì)專家提問(wèn)進(jìn)行了答疑。經(jīng)過(guò)充分討論和深入交換意見。對(duì)預(yù)立項(xiàng)申報(bào)材料尚不能明確為擬立項(xiàng)的項(xiàng)目進(jìn)行了通報(bào)。之后，分別由有源醫(yī)療器械與無(wú)源醫(yī)療器械組對(duì)立項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了匯報(bào)。

會(huì)議期間，與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)和專家還對(duì)申報(bào)的新技術(shù)領(lǐng)域項(xiàng)目，需進(jìn)一步補(bǔ)充說(shuō)明的一些項(xiàng)目展開了熱烈而友好的研討。通過(guò)統(tǒng)一認(rèn)識(shí)、加強(qiáng)論證、協(xié)商一致，最終完滿地完成2017年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)工作。會(huì)議充分顯示公開、公平、公正的原則開展標(biāo)準(zhǔn)制、修訂立項(xiàng)工作，所立標(biāo)準(zhǔn)制、修訂項(xiàng)目更符合監(jiān)管需求。

(本刊訊)