實現(xiàn)三地醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用聯(lián)動 有望緩解醫(yī)聯(lián)體跨省臨床用藥壓力

本刊訊（記者 郭之東）日前，京津冀食藥安全區(qū)域聯(lián)動協(xié)作第二次聯(lián)席會議在津召開，會上三地商討了在食品生產(chǎn)、藥械流通、醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用聯(lián)動和藥品上市許可持有人試點協(xié)作等領(lǐng)域建立協(xié)作機制。

北京市食品藥品安全委員會辦公室主任、市食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長叢駱駱表示，2016 年以來，京津冀三地陸續(xù)簽訂了《深化京津冀食品藥品安全區(qū)域聯(lián)動協(xié)作機制建設(shè)協(xié)議》等一系列深化區(qū)域間聯(lián)動協(xié)作的協(xié)議，在加強食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)銷銜接協(xié)作、案件稽查聯(lián)動、重大活動保障等機制建設(shè)上取得了一定的成果，積累了經(jīng)驗。本次會議主要就食品生產(chǎn)、藥械流通、醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用聯(lián)動和藥品上市許可持有人制度試點協(xié)作等領(lǐng)域繼續(xù)開展探索。這是三地在統(tǒng)一監(jiān)管、制度試點、信息共享、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等多個方面協(xié)作的又一成果，將成為繼三地在重大活動保障、保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管、食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)銷銜接等方面開展協(xié)作以來，食品藥品安全區(qū)域聯(lián)動協(xié)作機制建設(shè)的新里程碑。

本次會議的主要目的是共同探討解決食品生產(chǎn)和藥械流通領(lǐng)域監(jiān)管工作中的重點、難點、熱點問題，并就津冀醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用聯(lián)動和藥品上市許可持有人制度試點協(xié)作機制達(dá)成共識。共識主要體現(xiàn)在五個方面。一是實現(xiàn)信息資源互通共享。京津冀三地食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管數(shù)據(jù)庫的互聯(lián)互通、監(jiān)督檢查人員互用互管、監(jiān)管制度統(tǒng)一。二是建立京津冀監(jiān)管檢查聯(lián)動機制。在食品生產(chǎn)企業(yè)試行聯(lián)合檢查、異地檢查、探索食品生產(chǎn)許可互審互查；在藥品流通領(lǐng)域，三地共同派出的檢查人員混合編組，重點對京津冀經(jīng)營部分重點藥品的批發(fā)企業(yè)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求互查互評。三是制定京津冀醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用的基本原則。實現(xiàn)三地醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用聯(lián)動，滿足三地對特色醫(yī)療機構(gòu)制劑品種的臨床需求，緩解醫(yī)聯(lián)體跨省臨床用藥的壓力。四是簽訂藥品上市許可持有人制度試點協(xié)作機制。鼓勵京津冀地區(qū)藥物研發(fā)機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合開發(fā)新藥及申請藥品上市許可持有人，鼓勵支持京津冀區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)承接本區(qū)域內(nèi)上市許可持有人的委托生產(chǎn)和銷售，為藥品上市許可持有人尋找合同加工企業(yè)和銷售企業(yè)提供幫助。五是探索建立京津冀醫(yī)療機構(gòu)傳統(tǒng)工藝中藥制劑備案信息平臺，在京津冀區(qū)域內(nèi)參照執(zhí)行《天津市中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》，作為三地臨床使用、檢驗和監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。