首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院 首都醫(yī)科大學(xué)潞河臨床醫(yī)學(xué)院（101149）李六水

北京醫(yī)院 北京大學(xué)第五臨床醫(yī)學(xué)院（100730）夏路風(fēng)

《藥事管理與法規(guī)》是研究藥事活動(dòng)及其規(guī)律和方法的一門綜合性學(xué)科，其主要內(nèi)容為藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及監(jiān)督、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)中的相關(guān)政策和法律法規(guī)[1]。盡管該課程的內(nèi)容極其重要且具有很強(qiáng)的實(shí)踐意義，但是由于法律法規(guī)的枯燥性，加之學(xué)生通常欠缺法律法規(guī)相關(guān)知識(shí)，故在學(xué)習(xí)過程中容易產(chǎn)生厭學(xué)情緒。筆者為此對(duì)《藥事管理與法規(guī)》課程的教學(xué)特點(diǎn)展開分析，并基于此探討該課程的教學(xué)策略，以期提高學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，提高該課程的教學(xué)效果。

1 《藥事管理與法規(guī)》課程的教學(xué)特點(diǎn)

1.1 課程內(nèi)容廣泛，與其他學(xué)科廣泛交叉《藥事管理與法規(guī)》研究的是藥事管理活動(dòng)的基本規(guī)律和一般方法，在內(nèi)容上廣泛地交叉融合了藥學(xué)、管理學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會(huì)學(xué)、心理學(xué)等多學(xué)科的知識(shí)，與藥學(xué)類專業(yè)的其他專業(yè)課程有著很大的差別，具有更強(qiáng)的社會(huì)科學(xué)屬性。以國(guó)內(nèi)醫(yī)藥院校藥學(xué)類專業(yè)目前廣泛使用的第六版《藥事管理學(xué)》[2]教材為例，其內(nèi)容包括藥品管理制度、藥事組織、藥學(xué)技術(shù)人員管理、藥品管理立法、藥品注冊(cè)管理、藥品上市后再評(píng)價(jià)與監(jiān)測(cè)管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、藥品信息管理、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理等，內(nèi)容豐富、涉及面廣，這便決定了無論是教師講授還是學(xué)生學(xué)習(xí)這門課程都具有一定的難度。

1.2 內(nèi)容枯燥乏味，學(xué)生興趣感不強(qiáng) 藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生在學(xué)習(xí)《藥事管理與法規(guī)》前，往往由于專業(yè)課程設(shè)置的限制而沒有進(jìn)行系統(tǒng)的法律法規(guī)知識(shí)的學(xué)習(xí)，知識(shí)體系欠完整，法律、法學(xué)等知識(shí)基礎(chǔ)薄弱[3]，加之《藥事管理與法規(guī)》課程具有管理學(xué)科的性質(zhì)，法律法規(guī)條文繁多，內(nèi)容枯燥乏味，許多概念和專業(yè)術(shù)語抽象難懂，故學(xué)生在學(xué)習(xí)該課程的時(shí)候，往往缺乏足夠興趣，易產(chǎn)生厭倦情緒，學(xué)習(xí)的積極性和主動(dòng)性不高。

1.3 課程實(shí)踐性強(qiáng)，理論與實(shí)踐易脫節(jié)《藥事管理與法規(guī)》的理論體系是從藥事管理實(shí)踐活動(dòng)的總結(jié)、提練和升華而成的，具有較強(qiáng)的社會(huì)科學(xué)屬性，也是一門實(shí)踐性極強(qiáng)的應(yīng)用科學(xué)，離開社會(huì)實(shí)踐的《藥事管理與法規(guī)》的教學(xué)將猶如無本之木。而當(dāng)前該課程的教學(xué)，很少有機(jī)會(huì)走出教室、走出課堂，藥學(xué)類專業(yè)的學(xué)生很難將理論知識(shí)與社會(huì)實(shí)踐兩方面有機(jī)地結(jié)合起來，因而也難以培養(yǎng)出運(yùn)用理論知識(shí)解決實(shí)際問題的能力。

1.4 法律法規(guī)不斷推陳出新，課程內(nèi)容時(shí)效性強(qiáng) 我國(guó)目前正在全力推進(jìn)法治建設(shè)，幾乎每年都有新的政策或法律法規(guī)出臺(tái)，這也使得《藥事管理與法規(guī)》課程在內(nèi)容上具有很強(qiáng)的時(shí)效性。如2016年頒布、2017年正式實(shí)施的《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，即便是作為最新版的第六版藥學(xué)類專業(yè)規(guī)劃教材《藥事管理學(xué)》[2]也無法涵蓋該法律的內(nèi)容。此外，近年來重大涉藥新聞?lì)l發(fā)，由于教材的滯后性，不可能涵蓋相關(guān)內(nèi)容，故在教學(xué)過程中，應(yīng)在以教材為藍(lán)本的基礎(chǔ)上，以新的法律法規(guī)和新發(fā)涉藥事件為素材或案例，及時(shí)向?qū)W生補(bǔ)充和更新相關(guān)的政策和法律法規(guī)知識(shí)。

2 《藥事管理與法規(guī)》課程的教學(xué)策略

2.1 優(yōu)化專業(yè)課程設(shè)置，拓寬學(xué)生知識(shí)面醫(yī)藥院校應(yīng)根據(jù)藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的培養(yǎng)目標(biāo)和教學(xué)實(shí)際，不斷地優(yōu)化專業(yè)課程設(shè)置，從而拓寬學(xué)生知識(shí)面，更好地服務(wù)于學(xué)生專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)。因《藥事管理與法規(guī)》課程內(nèi)容廣泛地涉及到藥學(xué)、管理學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等多學(xué)科的知識(shí)，故在開設(shè)此課程之前，應(yīng)爭(zhēng)取對(duì)藥學(xué)專業(yè)學(xué)生開設(shè)《大學(xué)生法律基礎(chǔ)》、《衛(wèi)生法》等法律法規(guī)課程，加強(qiáng)學(xué)生法律知識(shí)的通識(shí)教育，為《藥事管理與法規(guī)》課程的學(xué)習(xí)奠定基礎(chǔ)；同時(shí)也應(yīng)將該課程安排在《藥理學(xué)》、《藥劑學(xué)》、《藥物化學(xué)》、《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)》等專業(yè)課程之后講授，使學(xué)生在具備一定的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和經(jīng)濟(jì)學(xué)等知識(shí)儲(chǔ)備后開設(shè)，從而有利于學(xué)生真正理解該課程的相關(guān)內(nèi)容。

2.2 化枯燥為趣味，培養(yǎng)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣 激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣、調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性已經(jīng)成為教育界的重要共識(shí)，但《藥事管理與法規(guī)》專業(yè)術(shù)語多，內(nèi)容枯燥，使用傳統(tǒng)的教學(xué)方法課堂氣氛易沉悶，難以引起學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。因此，教師可以根據(jù)該課程的教學(xué)特點(diǎn)，引入多媒體教學(xué)、案例式教學(xué)、交互式教學(xué)及PBL教學(xué)等教學(xué)方法，化枯燥為趣味，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。

2.3 注重實(shí)踐，理論與實(shí)踐相結(jié)合《藥事管理與法規(guī)》課程理論知識(shí)的課堂講授固然重要，然而有目的地將實(shí)踐教學(xué)應(yīng)用于課程教學(xué)中，可以強(qiáng)化該課程的實(shí)踐性和應(yīng)用性，加強(qiáng)學(xué)生的素質(zhì)教育，培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)踐技能，并可充分調(diào)動(dòng)其學(xué)習(xí)積極性和創(chuàng)造性。如在講授“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理”內(nèi)容時(shí)，教師可以通過學(xué)校、學(xué)院與校企合作企業(yè)聯(lián)系，帶領(lǐng)學(xué)生前往參觀學(xué)習(xí)，使學(xué)生親身直觀地感受到符合GMP規(guī)定的藥品生產(chǎn)廠房、設(shè)施是怎樣的；在講授“藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理”內(nèi)容時(shí)，可以帶領(lǐng)學(xué)生前往相關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)或社會(huì)藥房進(jìn)行學(xué)習(xí)實(shí)踐，使學(xué)生真正領(lǐng)會(huì)到GSP的主要實(shí)質(zhì)內(nèi)容，理解國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP的可行性和必要性。

2.4 及時(shí)對(duì)教材內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充更新，提高課程教學(xué)的時(shí)效性 藥事法律法規(guī)具有高度的時(shí)效性，不斷地有新的法律法規(guī)出臺(tái)和老的法律法規(guī)被廢止，這也導(dǎo)致了教材內(nèi)容的滯后性，為了確保課程教學(xué)內(nèi)容與我國(guó)的藥事管理實(shí)踐同步，教師在講授《藥事管理與法規(guī)》課程時(shí)，應(yīng)結(jié)合最新的涉藥案例和最新出臺(tái)的法律法規(guī)及時(shí)對(duì)教材內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)更新，從而提高課程教學(xué)的時(shí)效性。如在講授“中藥管理”內(nèi)容時(shí)，可以結(jié)合我國(guó)最新出臺(tái)的《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，向?qū)W生講明其立法背景、意義、內(nèi)容和亮點(diǎn)。

2.5 避免死記硬背，在理解的基礎(chǔ)上巧妙記憶 在《藥事管理與法規(guī)》教學(xué)過程中，應(yīng)首先確保學(xué)生理解相關(guān)的知識(shí)點(diǎn)，尤其是易混淆或難理解的內(nèi)容，更應(yīng)該仔細(xì)講解，然后再讓學(xué)生在理解的基礎(chǔ)上記憶，為方便學(xué)生記憶，可以運(yùn)用對(duì)比記憶法、口訣記憶法等方法幫助學(xué)生巧妙靈活地記憶。如在講解“假藥”、“劣藥”兩個(gè)重要的法定概念時(shí)，便可采用對(duì)比記憶法，讓學(xué)生在對(duì)比的過程中記準(zhǔn)二者的差異；在講授“我國(guó)實(shí)行特殊管理的藥品種類”時(shí)可以使用“麻精毒放”4字口訣幫助學(xué)生記憶。反復(fù)多次的課堂教學(xué)實(shí)踐證明，利用這類記憶方法可寓教于樂，活躍課堂氣氛，且簡(jiǎn)潔明快，朗朗上口，便于習(xí)誦，極大地方便學(xué)生理解和記憶相關(guān)內(nèi)容，深受學(xué)生歡迎。

綜上所述，《藥事管理與法規(guī)》課程內(nèi)容重要，涉及面廣，實(shí)踐性和時(shí)效性強(qiáng)，但由于法律法規(guī)的枯燥性和學(xué)生往往缺乏相關(guān)的背景知識(shí)，使得教師教學(xué)和學(xué)生學(xué)習(xí)該課程都具有相當(dāng)?shù)碾y度。教師在授課過程中，應(yīng)根據(jù)學(xué)生特點(diǎn)和該課程的內(nèi)容特點(diǎn)，因材施教，培養(yǎng)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，及時(shí)更新教學(xué)內(nèi)容，改善傳統(tǒng)教學(xué)方法，從而提高該課程的教學(xué)質(zhì)量。