崔春便，張會凱，程 華

活力蘇口服液輔助伊班膦酸鈉治療氣血虧虛型老年骨質疏松癥

崔春便1，張會凱2，程 華1

目的 觀察活力蘇口服液輔助伊班膦酸鈉注射液對氣血虧虛型老年骨質疏松癥的治療作用。方法 收集2012年12月至2013年12月河北省保定市第一中心醫(yī)院住院的100例骨質疏松癥患者，按隨機數(shù)字表法隨機分為觀察組和對照組各50例，均給予伊班膦酸鈉注射液靜滴，觀察組再給予活力蘇口服液口服，觀察治療前后兩組骨密度變化及骨痛緩解情況。結果 治療前患者骨密度(股骨頸骨密度、腰椎骨密度)比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療6個月后，兩組股骨頸骨密度、腰椎骨密度均較治療前升高(P<0.05)，兩組治療后比較差異無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)。觀察組疼痛緩解時間比對照組明顯縮短(P<0.05)，總有效率兩組差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結論 活力蘇口服液輔助伊班膦酸鈉注射液治療氣血虧虛型老年骨質疏松癥能明顯縮短骨痛時間，有效緩解骨痛。

活力蘇口服液；伊班膦酸鈉；骨質疏松癥；骨痛

骨質疏松癥(osteoporosis，OP)是一種骨量減少、骨質變薄、骨脆性增加、骨小梁減少的全身骨代謝障礙疾病，以骨痛、易于骨折為臨床表現(xiàn)，骨折后致殘率高，尤以老年人發(fā)病較多，嚴重威脅老年人的健康[1]。本研究采用活力蘇口服液輔助伊班膦酸鈉注射液治療氣血虧虛型老年骨質疏松癥，觀察治兩組骨密度及骨痛改善情況，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 研究對象 選擇2013年10月至2014年6月保定市第一中心醫(yī)院骨科門診及住院的100例老年骨質疏松癥患者(經(jīng)中醫(yī)辨證全部為氣血虧虛型)，隨機分為觀察組50例，男23例，女27例，年齡(73.05±8.26)歲，身高(160.85±5.57) cm，體質量(71.10±5.35) kg。對照組50例，男20例，女30例，年齡(74.26±7.87)歲，身高(159.51±6.33)cm，體質量(72.09±6.17) kg。兩組在性別、年齡、身高和體質量方面比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

1.2 臨床診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 年齡60～89歲；意識清楚，生活能自理；均行骨密度檢測，參照《原發(fā)性骨質疏松癥診療指南》[2]診斷標準，T值≤-2.5；本研究經(jīng)本院倫理委員會批準，并獲得患者知情同意。

1.2.3 中醫(yī)診斷標準 中醫(yī)氣血虧虛癥分型標準按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中的有關標準制定：主癥見腰背疼痛、四肢疼痛、腰膝酸軟，次癥為倦怠乏力、少氣懶言、頭暈、自汗、心悸、失眠、面色蒼白或萎黃、納呆。舌質淡白，苔薄白或淡嫩，脈沉細弱無力。見主癥和次證2項及以上，結合舌象、脈象，即可診斷。

1.3 排除標準 惡性腫瘤，甲狀腺疾病、糖尿病，嚴重心肝腎疾病，骨折，自身免疫性疾病。

1.4 治療藥物 兩組患者均給予伊班膦酸鈉注射液(商品名艾本，河北醫(yī)科大學生物醫(yī)學中心，國藥準字H20010432)2 mg加入0.9%氯化鈉注射液250 mL緩慢靜滴不少于2 h，每3個月靜滴1次；觀察組加服活力蘇口服液(成都華神集團股份有限公司制藥廠，國藥準字Z51020209)，每次10 mL，每日1次。兩組療程均為6個月，治療后隨訪。

1.5 監(jiān)測指標 采用美國Hologic雙能X線骨密度儀(Discovery Wi)測量治療前、治療6個月后股骨頸和腰椎骨密度變化。治療前后測定患者血尿便常規(guī)及肝腎功能。

1.6 療效判定標準 采用世界衛(wèi)生組織WHO公布的疼痛分級標準[4]評價骨痛程度及記錄骨痛緩解時間。疼痛程度減少2級或2級以上為顯效，疼痛程度減少1級為有效，疼痛程度無改善為無效?？傆行?(顯效+有效)/例數(shù)×100%。

2 結果

2.1 骨密度比較 治療前兩組股骨頸骨密度、腰椎骨密度比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療6個月后，兩組股骨頸骨密度、腰椎骨密度均較治療前升高(P<0.05)，兩組治療后比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組骨密度比較(±s,n=50) g·cm-2

注：①與同組治療前比較，P<0.05。

2.2 骨痛程度及緩解時間比較 治療前兩組骨痛程度比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療6個月后觀察組骨痛程度低于對照組，觀察組骨痛緩解時間早于對照組，見表2。

表2 兩組骨痛程度及緩解時間比較(±s,n=50)

注：①與同組治療前比較，P<0.05。

2.3 臨床療效比較 治療6個月后，兩組總有效率比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表3。

表3 兩組臨床療效比較(n=50) 例

2.4 治療后副反應比較 兩組治療過程中不良反應及副反應均較輕微，未做特殊處理，未出現(xiàn)病例脫落情況。

3 討論

中醫(yī)學中無骨質疏松的記載，骨痹、骨枯、骨痿等屬于骨質疏松的范疇，《素問·痿論篇》曰：“腎者水藏也，今水不勝火則骨枯而髓虛，故足不住身，發(fā)為骨痿?！敝嗅t(yī)認為腎為先天之本，腎主骨生髓通于腦，基本病機是由于年老臟腑功能衰退，尤以脾、腎為主，脾胃虧虛氣血生化不足，后天不能滋養(yǎng)先天，日久形成腎虛，發(fā)為骨質疏松及骨痛[5]。老年人腸胃及內(nèi)分泌功能下降，容易出現(xiàn)骨質疏松，稍有不慎摔倒就有可能出現(xiàn)骨折，嚴重影響生活質量[6]。

本研究發(fā)現(xiàn)治療6個月后兩組股骨頸骨密度、腰椎骨密度均較治療前升高，骨痛不同程度減輕。雖然兩組總有效率比較差異無統(tǒng)計學意義，但觀察組疼痛緩解時間比對照組縮短，提示伊班膦酸鈉注射液能治療骨質疏松，緩解骨痛癥狀，而且聯(lián)合應用活力蘇口服液還能進一步減少骨痛的時間。研究發(fā)現(xiàn)，80%以上的骨質疏松患者有疼痛癥狀，骨質疏松可導致出現(xiàn)劇烈的疼痛，疼痛的發(fā)生機制在于椎板蛻變和受損，刺激神經(jīng)末梢，導致傷害性疼痛傳導[7-8]。伊班膦酸鈉是雙磷酸鹽，對骨組織具有特異性的高親和性，能抑制破骨細胞的活性，降低骨轉換，增加骨密度，降低骨折發(fā)生率，緩解疼痛[9]。

老年人隨著年齡增長，腸胃功能減退，性激素水平降低，加之鈣質攝入不足，活動減少，維生素D不足就會導致骨質疏松的發(fā)生[10]?；盍μK口服液由黃芪、何首烏、黃精、淫羊藿、枸杞子、丹參組成，黃芪、黃精健脾益氣；枸杞子、何首烏補益肝腎，丹參涼血安神、活血止痛；淫羊藿溫補腎陽，能抑制骨質破壞，全方共湊補氣養(yǎng)血、滋養(yǎng)肝腎、壯骨止痛的功效。李德梅等[11]應用活力蘇口服液聯(lián)合鮭魚降鈣素治療老年糖尿病性骨質疏松癥，患者疼痛緩解時間明顯早于對照組，并且骨密度明顯提高，中西藥結合效果優(yōu)于單純西藥組，臨床無不良反應。

總之，對于氣血虧虛型老年骨質疏松患者，采用伊班膦酸鈉能促進骨量的增加，聯(lián)合應用活力蘇口服液能減少骨痛緩解時間，臨床值得推廣應用。

[1] 汪靜，張光海，米紹平，等.辨治骨質疏松癥經(jīng)驗[J].中醫(yī)雜志，2013，54(5)：376-378.

[2] 朱漢民.《原發(fā)性骨質疏松癥診療指南》解讀[J].國際內(nèi)分泌代謝雜志，2006，26(5)：289-294.

[3] 鄭筱萸.中醫(yī)新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：356.

[4] 薛延.骨質疏松癥防治指南[S].人民衛(wèi)生出版社，2008，260.

[5] 翁繩和，丁宗平，馬小燕，等.補腎壯骨藥膳治療原發(fā)性骨質疏松癥50例[J].江西中醫(yī)藥，2015，46(391)：40-42.

[6] 宋雪，楊大偉，萬家興.自擬益血強骨湯治療氣血虧虛型骨質疏松癥72例臨床體會[J].中國社區(qū)醫(yī)學，2015，31(12)：111，114.

[7] 嚴學維.老年骨質疏松性腰背痛的中醫(yī)藥診療現(xiàn)狀[J].山西醫(yī)藥雜志,2014,43(12):1389-1391.

[8] 孟照明，李學朋，孟兆亮，等.補腎活血方治療原發(fā)性骨質疏松癥的臨床研究[J].中國醫(yī)學創(chuàng)新，2013，10(1)：22-24.

[9] 汪丙昂，李改麗，姚一民，等.伊班膦酸鈉注射液治療超高齡老年性骨質疏松癥療效研究[J].中國全科醫(yī)學，2012，15(11B)：3707-3709.

[10]張榮華，朱曉峰. 脾腎兩虛兼血瘀與原發(fā)性骨質疏松關系的探討[J].四川中醫(yī)，2003，21(5)：11-12.

[11]李德梅，夏忠誠，余武，等.活力蘇口服液聯(lián)合鮭魚降鈣素治療老年糖尿病性骨質疏松癥療效觀察[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2008，15(1)：77-78.

Clinical Observation of Huolisu Oral Liquid Combined with Sodium Ibandronate Injection in Aged Osteoporosis of Qi and Blood Deficiency

CUI Chun-bian1, ZHANG Hui-kai2, CHENG Hua1

(Department of Cardiology,Affiliated Hospital of Hebei University,Baoding 071000,China)

ObjectiveTo observe the effect of Huolisu oral liquid combined with sodium ibandronate injection on the old patients with osteoporosis of qi and blood deficiency.Methods100 aged osteoporosis were randomly divided into the control group and study group, each group were 50 cases, and the two groups were both treated with sodium ibandronate injection, the study group were also given Huolisu oral liquid. The changes of bone mineral density and relief of bone pain in two groups were observed before and after treatment.ResultsBefore treatment, for femoral neck bone and lumbar bone, there were no statistical significance in bone mineral density(P>0.05). however, after 6 months treatment bone mineral density was increased in two groups(P<0.05); there were no statistical significance in both groups(P>0.05). The pain relief time in observation group was significantly shorter than control group(P<0.05). The total effective rate was no statistical significance in two groups(P>0.05).ConclusionHuolisu oral liquid combined with sodium ibandronate injection could obviously shorten the time of pain to relieve bone pain in the aged patients with osteoporosis of qi and blood deficiency.

Huolisu oral liquid；sodium ibandronate；osteoporosis；bone pain

1672-688X(2017)01-0055-03

10.15926/j.cnki.issn1672-688x.2017.01.018

2016-08-25

1.河北大學附屬醫(yī)院心內(nèi)科，河北保定 071000 2.新樂市中醫(yī)醫(yī)院老年病科，河北石家莊 050700

崔春便(1978—)，女，河北保定人，主治醫(yī)師，從事心血管內(nèi)科臨床工作。

R683

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