李 博，鄭 偉

康柏西普玻璃體腔內(nèi)注射治療滲出型老年性黃斑變性

李 博1，鄭 偉2

目的 探討分析玻璃腔內(nèi)注射康柏西普在滲出里老年性黃斑變性中的臨床療效。方法 采用回顧性分析方法，選取滲出型老年性黃斑變性患者32例(32眼)為對(duì)照組，均給予玻璃體腔內(nèi)注射曲安奈德注射液。同期患者30例(30眼)為觀察組，均給予玻璃體腔內(nèi)注射康柏西普注射液。隨訪觀察，比較兩組患者視力和黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度變化。結(jié)果 兩組患者術(shù)后均獲得有效隨訪，隨訪時(shí)間(7.5±1.2)個(gè)月。對(duì)照組術(shù)前、術(shù)后3個(gè)月及術(shù)后6個(gè)月視力(logMAR)分別為(0.17±0.07)、(0.27±0.10)、(0.33±0.14)；而觀察組分別為(0.18±0.07)、(0.42±0.13)、(0.62±0.22)。兩組患者術(shù)前視力差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，但觀察組術(shù)后視力均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。觀察組術(shù)后黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度均低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 康柏西普注射液玻璃體腔注射可顯著提高滲出型老年性黃斑變性患者視力，降低黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度，具有較好的臨床效果。

黃斑變性；滲出型；康柏西普；老年；視力

老年性黃斑變性是臨床上較為常見(jiàn)的一種中老年眼部疾病，也稱為年齡相關(guān)性黃斑變性，是導(dǎo)致老年患者失明的重要原因之一[1]。目前，依據(jù)病理類型不同，可將老年性黃斑變性分為萎縮型和滲出型，滲出型老年性黃斑變性發(fā)病年齡大多在50 歲以上，主要病理變化是黃斑區(qū)脈絡(luò)膜新生血管增生、滲出，視力進(jìn)行性損傷，最終可導(dǎo)致視力喪失[2-3]。目前臨床多采用光動(dòng)力療法、玻璃體內(nèi)注射糖皮質(zhì)激素或抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子等方法治療，康柏西普是一種抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)藥物，是我國(guó)自主研發(fā)的新型受體融合蛋白，在抑制局部新生血管形成方面具有明顯效果[4]。本文即對(duì)康柏西普注射液玻璃體腔注射在滲出型老年性黃斑變性中的臨床療效進(jìn)行探討，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 采用回顧性分析方法，選取2014年2月至2016年1月收治的滲出型老年性黃斑變性患者32例(32眼)為對(duì)照組，其中男性17例，女15例；年齡(67.8±3.2)歲；病程(23.5 ± 5.7)個(gè)月。同期患者30例(30眼)為觀察組，其中男性17例，女13例；年齡(67.3±3.4)歲；病程(24.2 ±6.5)個(gè)月。兩組患者基線資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①臨床診斷為滲出型黃斑變性；②年齡≥60歲；③裸眼視力≤0.3；④視力在近6個(gè)月內(nèi)無(wú)明顯變化。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①眼部感染；②眼內(nèi)壓≥20 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)；③精神異常，治療及隨訪依從性較差；④對(duì)治療藥物過(guò)敏或不耐受。

1.4 方法 常規(guī)術(shù)前準(zhǔn)備。術(shù)前3 d給予左氧氟沙星滴眼液，每日4次。丙美卡因表面麻醉，慶大霉素、生理鹽水沖洗結(jié)膜囊。在距角膜緣后4 mm處，以30號(hào)注射針頭睫狀體扁平部進(jìn)針，觀察組給予玻璃體腔內(nèi)注入康柏西普0.5 mg(相當(dāng)于0.05 mL)，對(duì)照組給予注射40 mg·1 mL-1曲安奈德注射液0.05 mL。術(shù)畢給予妥布霉素地塞米松眼膏涂于結(jié)膜囊內(nèi)，患眼遮蓋。每月玻璃體腔內(nèi)給藥1次，連續(xù)3個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo) 所有患者均在手術(shù)前后采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)視力表檢查視力(logMAR)，光學(xué)相干斷層掃描檢測(cè)黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度。隨訪觀察，比較兩組患者視力、黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度變化，并記錄并發(fā)癥情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法 采用SPSS 19.0軟件，視力、黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度等計(jì)量資料行t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)，并發(fā)癥發(fā)生率行χ2檢驗(yàn)，P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 視功能 兩組患者術(shù)后均獲得有效隨訪，隨訪時(shí)間(7.5±1.2)個(gè)月。兩組患者術(shù)前視力無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，但觀察組術(shù)后視力均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。觀察組術(shù)后黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度均低于對(duì)照組(P<0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組視力及黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度比較

2.2 并發(fā)癥 對(duì)照組出現(xiàn)暫時(shí)性眼壓升高9例(28.13%)，球結(jié)膜下出血14例(43.75%)；而觀察組則分別為10例(33.33%)和12例(40.00%)。上述并發(fā)癥均于治療后15 d 恢復(fù)，兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。隨訪期間均未見(jiàn)眼壓持續(xù)升高、眼內(nèi)炎、視網(wǎng)膜撕裂或脫離等嚴(yán)重并發(fā)癥。

3 討論

滲出型老年性黃斑變性屬于中老年人群較為常見(jiàn)的一種眼科疾病，其主要病理生理變化為眼底代謝產(chǎn)物積蓄于脈絡(luò)膜基底復(fù)合層以及視上皮細(xì)胞，導(dǎo)致膜滲透性發(fā)生變化，滲出液積聚并侵襲脈絡(luò)膜毛細(xì)血管[5]。此外，在多種因素刺激下，視網(wǎng)膜下新生血管形成，導(dǎo)致視網(wǎng)膜組織瘢痕形成，色素上皮層脫落、凋亡，最終造成視網(wǎng)膜功能喪失，患者失明。

目前對(duì)于滲出型老年性黃斑變性的治療方案較多，常見(jiàn)如手術(shù)治療、激光光凝、瞳孔濕熱療法等[6]。由于視網(wǎng)膜下新生血管形成是滲出型老年性黃斑變性發(fā)生發(fā)展的重要因素，近年來(lái)，針對(duì)視網(wǎng)膜下新生血管形成的藥物不斷問(wèn)世，康柏西普為一種重組可溶性VEGF受體蛋白，是我國(guó)自主研發(fā)的新一代抗VEGF藥物。康柏西普具有多靶點(diǎn)、作用時(shí)間長(zhǎng)、親和力強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，可結(jié)合VEGF-A所有亞型、VEGF-B以及胎盤(pán)生長(zhǎng)因子。玻璃體腔內(nèi)注射康柏西普的主要原理是通過(guò)該藥物結(jié)合VEGF受體，進(jìn)而可抑制脈絡(luò)膜新生血管生長(zhǎng)，降低和控制輕視網(wǎng)膜水腫及滲出[7]，達(dá)到臨床治療的效果。本研究顯示，與玻璃體腔內(nèi)注射糖皮質(zhì)激素相比較，接受康柏西普治療的患者術(shù)后視力改善更為明顯，術(shù)后黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度降低幅度更為顯著，隨訪結(jié)果顯示，術(shù)后時(shí)間越長(zhǎng)，治療效果越好。提示康柏西普在抑制脈絡(luò)膜新生血管生長(zhǎng)方面具有良好的臨床療效。

玻璃體腔內(nèi)注射藥物可導(dǎo)致注射部位球結(jié)膜下出血及暫時(shí)性眼壓升高。本研究顯示，兩組均有部分患者術(shù)后出現(xiàn)暫時(shí)性眼壓升高和球結(jié)膜下出血，但均自行好轉(zhuǎn)。圍手術(shù)期未見(jiàn)眼壓持續(xù)升高、眼內(nèi)炎、視網(wǎng)膜撕裂或脫離等嚴(yán)重并發(fā)癥。

綜上所述，康柏西普注射液玻璃體腔內(nèi)注射可顯著提高滲出型老年性黃斑變性患者視力，降低黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度，具有較好的臨床效果。本研究樣本量較少，其治療有效性和安全性仍需進(jìn)一步研究。

[1] 李婷,宋艷.熒光素眼底血管造影評(píng)估雷珠單抗治療滲出型年齡相關(guān)性黃斑變性的療效及其與視力相關(guān)性的研究[J].中華眼科醫(yī)學(xué)雜志(電子版),2016,6(1):31-35.

[2] 向偉,遲昊,薛中淇,等.血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子基因r S3025039多態(tài)性與年齡相關(guān)性黃斑變性關(guān)聯(lián)研究的Meta分析[J].寧夏醫(yī)學(xué)雜志,2016,38(2):126-129.

[3] 丁曉琚,單武強(qiáng),謝桂軍,等.玻璃體腔注射康柏西普治療濕性老年黃斑變性的療效[J].國(guó)際眼科雜志,2016,16(11):2088-2090.

[4] 呂鵬,徐浩,王琴,等.康柏西普和雷珠單抗治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的臨床效果對(duì)比[J].社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志,2016,14(17):30-31.

[5] 張博,白潔,董麗,等.維生素D缺乏和DNA甲基化在年齡相關(guān)性黃斑變性中的研究現(xiàn)狀[J].國(guó)際眼科雜志,2016(12):2225-2228.

[6] 史志潔,王曉霞.玻璃體腔注射康柏西普治療病理性近視脈絡(luò)膜新生血管[J].河南科技大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2016,34(3):202-205.

[7] 趙露,洪慧,謝國(guó)麗,等.玻璃體內(nèi)注射雷珠單抗對(duì)濕性年齡相關(guān)性黃斑變性患者脈絡(luò)膜厚度及睫狀后動(dòng)脈血流的影響[J].眼科新進(jìn)展,2016,36(8):745-747.

Clinical Efficacy of Intravitreal Injection of Conbercept Treating Exudative Age-related Macular Degeneration

LI Bo1, ZHENG Wei2

(1.First Affiliated Hospital, College of Clinical Medicine, Henan University of Science and Technology, Luoyang 471003,China;2.Henan University of Science and Technology,Luoyang 471023, China;3.Medical College,Henan University of Science and Technology,Luoyang 471023,China)

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of intravitreal injection of conbercept treating exudative age-related macular degeneration.Methods32 cases(32 eyes) of exudative age-related macular degeneration were selected as control group treated with intravitreal injection of triamcinolone acetonide. 30 cases (30 eyes) in the same period were selected as experimental group treated with intravitreal injection of conbercept. The visual acuity and retinal thickness in central fovea of macula of two groups were compared and analyzed.ResultsThe patients were followed up with (7.5±1.2) months. The visual acuity (logMAR) in pre-operation and 3th, 6th month after operation were (0.17±0.07),(0.27±0.10) and (0.33±0.14) of control group; (0.18±0.07),(0.42±0.13) and (0.62±0.22) in experimental group, respectively. Visual acuity in preoperative was no statistically significant difference between the two groups (P>0.05), but the visual acuity in post-operation of experimental group was better than that of the control group(P<0.05).The macular retinal thickness in the experimental group was lower than that in the control group in post-operation(P<0.05).ConclusionIntravitreal injection of conbercept treating exudative age-related macular degeneration had good clinical effect to improve visual acuity and decrease macular retinal thickness.

macular degeneration；exudation；conbercept；aged；visual acuity

1672-688X(2017)01-0053-03

10.15926/j.cnki.issn1672-688x.2017.01.017

2016-12-07

1.河南科技大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院，河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院，河南洛陽(yáng) 471003 2.河南科技大學(xué)醫(yī)學(xué)院，河南洛陽(yáng) 471023

李博(1978—)，男，河南洛陽(yáng)人，主治醫(yī)師，從事眼科臨床工作。

R774.5

B