◎ 文/劉 亮

劉建勛：建產(chǎn)學(xué)研合作“通道” 促中醫(yī)藥創(chuàng)新“落地”

◎ 文/劉 亮

2015年1月，劉建勛獲得2014年國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

2016年5月，當(dāng)選“全國優(yōu)秀科技工作者”；11月，榮膺2016年度中國產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新獎(jiǎng)(個(gè)人)。剛剛過去的2016年里，是劉建勛的又一個(gè)科研豐收年。

劉建勛1955年出生，河北省安平縣人，中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員，博士生導(dǎo)師，國家“973”項(xiàng)目首席科學(xué)家，享受國務(wù)院政府特殊津貼。從事中藥藥理學(xué)研究近40年，他堅(jiān)持將中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，將中醫(yī)臨床與中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究相結(jié)合，在病證結(jié)合動(dòng)物模型、中藥復(fù)方功效評價(jià)、中藥新藥研究等方面開展了大量的開拓性工作。

多年來，他還積極與企業(yè)、高校合作開發(fā)新藥，取得了很好的經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益。

1978年, 劉建勛自天津南開大學(xué)畢業(yè)后，被分配到現(xiàn)在的工作單位中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院，后來擔(dān)任過該院副院長、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所所長、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)研究中心主任等職務(wù)。期間，因?yàn)楸憩F(xiàn)優(yōu)異，還被醫(yī)院派往日本東京藥科大學(xué)隨竹尾聰教授研修藥理學(xué)，于2004年獲該校博士學(xué)位。

“學(xué)無止境，努力為本，創(chuàng)新為伴，努力和創(chuàng)新是人才成功之路?！眲⒔▌自源烁嬲]年輕后學(xué)，也以此要求自己。

工作以來，他共主持完成國家“973”“863”等國家級課題20余項(xiàng)；發(fā)表學(xué)術(shù)論文400余篇，其中SCI收錄60余篇；出版學(xué)術(shù)專著14部；獲國內(nèi)外發(fā)明專利12項(xiàng)。他率隊(duì)建立的一系列藥理實(shí)驗(yàn)指標(biāo)和方法多為首次在國內(nèi)建立或首次用于中藥研究，在國內(nèi)他還首次提出中藥復(fù)方“指征藥代動(dòng)力學(xué)”概念、首次較完整地進(jìn)行了中藥復(fù)方不同有效部位配伍后給藥的血藥色譜分析……這期間做了許多極具創(chuàng)新性的工作。他也因此收獲了16項(xiàng)國家、省部級等科研成果獎(jiǎng)，并榮獲中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)“李時(shí)珍醫(yī)藥創(chuàng)新獎(jiǎng)”、中國藥學(xué)會(huì)“中國藥學(xué)發(fā)展獎(jiǎng)突出成就獎(jiǎng)”、“全國中青年醫(yī)學(xué)科技之星”、“衛(wèi)生部有突出貢獻(xiàn)中青年專家”等眾多榮譽(yù)肯定，2015年入圍“首都科技盛典”科技人物。

在任西苑醫(yī)院科研副院長時(shí)，劉建勛對醫(yī)院的科研工作大膽改革，積極創(chuàng)新，使醫(yī)院科研水平和創(chuàng)新能力不斷取得突破。

作為國家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃(973計(jì)劃)項(xiàng)目的首席科學(xué)家，劉建勛一直致力于中醫(yī)藥科研成果產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，他所帶領(lǐng)的中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所在中藥基礎(chǔ)研究中注重科研與市場的結(jié)合，積極開展臨床急需中藥品種的研發(fā)與培育，其中包括治療心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病及糖尿病并發(fā)癥等新藥品種。

通過與企業(yè)的合作，劉建勛帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)先后完成了治療冠心病的奧沙恩注射液、治療血管性癡呆的塞絡(luò)通膠囊、治療中風(fēng)的通絡(luò)救腦粉針的研發(fā)與轉(zhuǎn)讓，并為130家國內(nèi)外企業(yè)開展技術(shù)服務(wù)與咨詢，對120余種新藥進(jìn)行評價(jià)，獲得新藥證書10個(gè)、臨床批件22項(xiàng)。

自2000年以來與神威藥業(yè)集團(tuán)在新藥研發(fā)的各個(gè)領(lǐng)域開展的深入合作，他們攜手成立了西苑-神威中藥新藥研發(fā)中心，開展了多個(gè)中藥新藥研發(fā)項(xiàng)目的合作，雙方還聯(lián)合申報(bào)國家及國際合作課題，開展國際多中心臨床研究，共同培養(yǎng)高層次人才……這種優(yōu)勢互補(bǔ)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合加速了新藥的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。如今，他們已先后完成了奧沙恩注射液、塞絡(luò)通膠囊、通絡(luò)救腦粉針的研發(fā)與轉(zhuǎn)讓，共獲得直接經(jīng)濟(jì)效益5600萬元。在塞絡(luò)通膠囊完成轉(zhuǎn)讓后，雙方繼續(xù)合作推進(jìn)塞絡(luò)通膠囊的國際化注冊，先后獲得了美國、澳大利亞等8個(gè)國家的專利。2016年，現(xiàn)代中藥復(fù)方新藥SLT膠囊通過澳大利亞藥品管理局（TGA）的審查，成功獲得列冊藥物，產(chǎn)生了良好的國際影響，獲得了廣泛的社會(huì)效益。雙方合作開發(fā)的通絡(luò)救腦粉針也已經(jīng)獲得專利授權(quán)，進(jìn)一步的深度合作正在有序推進(jìn)。

對于當(dāng)前科研經(jīng)濟(jì)“兩張皮”、中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研難以轉(zhuǎn)化的局面，劉建勛認(rèn)為，“中醫(yī)藥應(yīng)該以臨床療效為目標(biāo)，以市場為導(dǎo)向，積極地把科技成果轉(zhuǎn)化為應(yīng)用。從基礎(chǔ)到臨床再到市場的科研工作中，應(yīng)重視成果轉(zhuǎn)化與創(chuàng)新人才培養(yǎng)，把論文寫在轉(zhuǎn)化中，讓人才涌現(xiàn)于科技實(shí)踐中，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化?！?/p>

劉建勛團(tuán)隊(duì)還積極探索中醫(yī)藥的國際化產(chǎn)學(xué)研之路，與澳大利亞西悉尼大學(xué)在中藥新藥研發(fā)中開展廣泛的合作，建立了具有示范性意義的國際產(chǎn)學(xué)研合作模式。

2002年，西悉尼大學(xué)與悉尼西南地區(qū)衛(wèi)生署共同合作建立了悉尼liverpool醫(yī)院中醫(yī)臨床研究中心，這是全澳大利亞第一所設(shè)在政府醫(yī)院內(nèi)的中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)。該研究中心建立了一流的中草藥分析實(shí)驗(yàn)室，開展了中草藥藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)以及生物活性等方面的深入研究。

2003年，西苑醫(yī)院與西悉尼大學(xué)建立了合作關(guān)系，以中藥新藥的國際化研究及中藥作用機(jī)制的國際合作研究為主要合作領(lǐng)域。他們合作成立了“中澳國際中醫(yī)藥研發(fā)中心”，推進(jìn)建立中醫(yī)藥研究國際合作的規(guī)范與制度，共同申請科技合作項(xiàng)目，篩選我國有競爭力的中藥產(chǎn)品，通過國際合作計(jì)劃培養(yǎng)人才，建立研究生聯(lián)合培養(yǎng)機(jī)制……雙方合作取得多項(xiàng)實(shí)質(zhì)性成果。

尤其是雙方在中藥新藥研發(fā)中開展了廣泛的合作，先后完成中藥新藥塞絡(luò)通膠囊及治療2型糖尿病的中藥新藥降糖消脂片的國際化研究項(xiàng)目，且均在澳大利亞完成了小樣本的臨床研究，取得了良好的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，目前正在聯(lián)合進(jìn)行塞絡(luò)通膠囊的國際多中心的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。雙方還合作舉辦中醫(yī)藥國際化的高層論壇，產(chǎn)生了廣泛的社會(huì)效益。

通過雙方十余年的合作，搭建了良好的合作與交流平臺(tái)，充分利用了澳大利亞中醫(yī)藥政策與法規(guī)，借鑒了澳方在臨床研究及藥品注冊登記流程中的經(jīng)驗(yàn)，為中藥尤其是復(fù)方中藥在澳大利亞的臨床研究與成功注冊打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。由于西苑醫(yī)院與澳大利亞西悉尼大學(xué)在國際合作中取得的成績，2011年被北京市科委授予“中醫(yī)藥研究北京市國際科技合作基地”，2013年9月被科技部認(rèn)定為首批“國家級國際科技合作基地”，奠定了在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位。

在劉建勛的帶領(lǐng)下，西苑醫(yī)院逐步構(gòu)建起了中藥藥理、中藥藥化、中藥藥代三個(gè)基礎(chǔ)研究團(tuán)隊(duì)，避免了單兵作戰(zhàn)，可承接大的科研任務(wù)，并加速了科研成果的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。

在新藥研發(fā)中，劉建勛堅(jiān)持傳統(tǒng)理論與現(xiàn)代科技相結(jié)合。他說，中醫(yī)藥是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，必須與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，用現(xiàn)代的科學(xué)語言對古老的中醫(yī)藥進(jìn)行闡釋，才能實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化，促進(jìn)中醫(yī)藥的全面發(fā)展。在中藥新藥研發(fā)實(shí)踐中，他們團(tuán)隊(duì)采用組分中藥的研究思路大大提高了中藥質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)；采用現(xiàn)代生物技術(shù)對中藥作用機(jī)制進(jìn)行系統(tǒng)研究，都是不斷推動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)藥與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相互融合的創(chuàng)新過程。

劉建勛強(qiáng)調(diào)，中醫(yī)藥的研究要以臨床為導(dǎo)向，緊密聯(lián)系臨床，大力開展科技創(chuàng)新。因?yàn)?，中醫(yī)藥是一門臨床科學(xué)，中藥的研究是“臨床-實(shí)驗(yàn)-臨床”，西藥的研究則是“實(shí)驗(yàn)-臨床”，所以，中藥藥效學(xué)的研究應(yīng)源于臨床。中醫(yī)臨床具有辨證論治、病證結(jié)合、方證相應(yīng)的用藥特點(diǎn)，為此，研究路上他們以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，從中醫(yī)臨床出發(fā)，以證候?yàn)榧~帶，以動(dòng)物模型證候評價(jià)為重點(diǎn)，提出了中藥藥效學(xué)研究新思路，建立了源于中醫(yī)臨床的中藥藥效學(xué)評價(jià)與研究的技術(shù)體系，并在中藥藥效學(xué)研究中進(jìn)行了廣泛的應(yīng)用，獲得了2014年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)，極大促進(jìn)了中藥藥理學(xué)科的發(fā)展。