唐蓉暉

（正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，江蘇 連云港 222062）

在藥品元素檢測中應(yīng)用電感耦合等離子體質(zhì)譜法的價值

唐蓉暉

（正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，江蘇 連云港 222062）

隨著藥品質(zhì)量控制及藥理機(jī)制研究的不斷深入，電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大。作為一種新興的元素檢測方法，電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)有著比常規(guī)藥品分析方式更寬的檢測范圍和更低的檢出限。本文對電感耦合等離子體質(zhì)譜法的原理進(jìn)行介紹，并從同位素元素檢測、微量元素檢測及礦物質(zhì)元素檢測等多個方面分析其在藥品元素檢測中的應(yīng)用價值。

藥品；元素；檢測；電感耦合等離子體質(zhì)譜法

藥品及其原料在生產(chǎn)、運(yùn)輸、制造的過程中很容易受到有害物質(zhì)、微量元素、重金屬元素的污染[1]。這些物質(zhì)和元素能夠?qū)θ梭w造成直接的損害，甚至危及其生命安全。通過對藥品及其原料中含有的必需微量元素及礦物質(zhì)元素進(jìn)行檢測，可以更好地了解這些元素與其功效之間的關(guān)系。因此，開展藥品元素檢測工作對控制藥品質(zhì)量具有極其重要的意義。

1 電感耦合等離子體質(zhì)譜法

進(jìn)行藥品元素檢測的方法有很多，較為常用的有比色法、原子熒光光譜法、原子吸收光譜法、電感耦合等離子體發(fā)射光譜法等[2]。電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)簡稱ICPMS。ICP代表高溫離子源。高溫離子源能夠?qū)⒁氲臉悠酚煞肿訝顟B(tài)轉(zhuǎn)化為離子狀態(tài)，并將離子通過離子透鏡送至質(zhì)譜檢測器。MS代表質(zhì)譜檢測器，可對ICP形成的離子進(jìn)行檢測。用電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)聯(lián)合多元素分析技術(shù)、離子質(zhì)荷比技術(shù)可對樣品進(jìn)行定性分析，用電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)溶液矯正技術(shù)可對樣品進(jìn)行定量分析。電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)具有操作簡單、分析速度快、可檢測元素的種類多、檢出限低等多種優(yōu)勢。近年來，隨著科技的進(jìn)步，電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用范圍越來越廣泛，已經(jīng)涵蓋地質(zhì)學(xué)分析、核工業(yè)、藥品元素檢測、環(huán)境檢測、半導(dǎo)體工業(yè)、化工工業(yè)及石化工業(yè)等諸多領(lǐng)域。

2 電感耦合等離子體質(zhì)譜法在藥品元素檢測中的應(yīng)用

2.1 元素形態(tài)檢測

元素存在的形態(tài)和元素價態(tài)會直接影響其化學(xué)行為及毒性。聯(lián)用電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)和分離設(shè)備能夠?qū)υ氐男螒B(tài)進(jìn)行準(zhǔn)確的分析。例如：分析藻多糖空心膠囊中是否存在鉻元素以及分析鉻元素的形態(tài)時，可聯(lián)用電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)和液相色譜儀對海藻多糖空心膠囊進(jìn)行檢測，以確定其中三價鉻、六價鉻的含量。相關(guān)的研究實踐證實，上述測定方法的穩(wěn)定性較強(qiáng)、重復(fù)性良好、測定精密度很高，且能夠同時完成空心膠囊中三價鉻、六價鉻含量的測定。

2.2 同位素元素檢測

藥品中常存在鉛等有害物質(zhì)。正常情況下，人體內(nèi)的鉛總量為0.1～0.2 g，鉛中毒量約為0.4 g。在重金屬“五毒”中，除了鎘、鉻外，鉛、汞、砷在中醫(yī)療法中都有漫長的應(yīng)用史。很多中藥中都含有鉛、汞、砷等成分?！吨袊幍洹罚?005年版）中新增了用電感耦合等離子體質(zhì)譜法測定重金屬和有害元素的方法，其中同位素元素檢測法是最為常用的電感耦合等離子體質(zhì)譜法。在進(jìn)行同位素元素檢測時，通過對參數(shù)、工作條件進(jìn)行優(yōu)化能夠有效地提升同位素比值的精確度。通過校正質(zhì)譜的時間、系統(tǒng)漂移和質(zhì)量歧視效應(yīng)，可有效地提高同位素比值測定的準(zhǔn)確度，從而可實現(xiàn)對樣品中鉛含量的準(zhǔn)確測定。

2.3 重金屬及有害元素檢測

中藥受其生長土壤、環(huán)境及藥品制造過程的影響，常含有重金屬元素和其他有害元素。例如，鼻炎康片中包含有撲爾敏、野菊花、鵝不食草、當(dāng)歸干浸膏、黃芩提取物等多種成分，其在加工過程中很容易遭受重金屬的污染，而采用電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)能夠同時對其中的多種重金屬元素含量進(jìn)行測定。與中藥相比，化學(xué)原料藥及制劑在生產(chǎn)過程中遭受有害物質(zhì)、重金屬物質(zhì)污染的可能性更高。藥品中含有重金屬及有害元素可影響藥效、損害患者的身體機(jī)能，甚至?xí)＜捌渖踩?。相較于口服藥品，注射劑會直接進(jìn)入人體的血液或肌肉內(nèi)。因此，對注射劑安全性的要求應(yīng)更高。采用電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)對注射劑中微量元素（如鎘、砷、鉛）的含量進(jìn)行測定，具有較高的回收率、精密度和重復(fù)性，且標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)的測定值與標(biāo)示值更加接近[3]。

3 微量元素及礦物質(zhì)元素檢測

影響中藥材藥理作用的因素不僅包含藥材的有機(jī)成分，還包括藥材中含有的礦物質(zhì)元素及微量元素。受產(chǎn)地、品種等因素的影響，中藥材中含有的微量元素往往存在明顯的不同，其藥效也存在明顯的差異。對中藥湯劑進(jìn)行微量元素含量檢測時，應(yīng)選用合適的標(biāo)準(zhǔn)溶液。利用電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)對中藥湯劑中微量元素的含量進(jìn)行檢測，具有操作簡單、檢測線性范圍寬及檢測精密度高等優(yōu)勢。此外，還可以同時針對多種微量元素和礦物質(zhì)元素進(jìn)行測定?？傊?，電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)能夠廣泛應(yīng)用于檢測中西藥及藥品原料中的微量元素和礦物質(zhì)元素，且具有檢出限低、檢測線性范圍寬和精密度高等優(yōu)勢。

4 結(jié)語

開展藥品元素檢測工作能夠更好的管理控制藥品的藥效及質(zhì)量。與常規(guī)的藥品元素分析方式相比，采用電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)進(jìn)行藥品元素檢測具有更好的效果。電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)的檢測范圍更寬，檢出限更低。目前，電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大。聯(lián)用該檢測技術(shù)和液相色譜設(shè)備還可以完成元素形態(tài)的測定工作。隨著關(guān)于藥品質(zhì)量控制及藥理機(jī)制研究的不斷深入，電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)將具有更加廣闊的發(fā)展空間。

[1] 鄭尚季,秦崢,孫立新,等.微波消解-電感耦合等離子體質(zhì)譜法對白英提取物中鉛、鎘、砷、汞、銅的測定[J].中國藥物評價,2015(2):87-89,92.

[2] 聶黎行,陳玉紅,劉燕,等.不連續(xù)進(jìn)樣方式與帶高基體進(jìn)樣系統(tǒng)的電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)聯(lián)用直接測定痰熱清注射液中的鉛、鎘、砷、汞、銅、鋁、鉀[J].環(huán)境化學(xué),2011,30(5):1055-1058.

[3] 仲娜,李新榮,仲麗,等.高效液相色譜-電感耦合等離子體質(zhì)譜分析幾種富硒產(chǎn)品的硒總量及其形態(tài)[J].分析科學(xué)學(xué)報,2013,29(3):435-438.

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