陳月香 孫國珍

(江蘇省常州市第一人民醫(yī)院，江蘇 常州 213003)

中文版肺高壓疾病特異性量表的心理測量學(xué)特征評價

陳月香 孫國珍

(江蘇省常州市第一人民醫(yī)院，江蘇 常州 213003)

目的 評價中文版肺高壓疾病特異性量表(emPHasis-10)的心理測量學(xué)特征。方法 引進(jìn)英文版emPHasis-10量表并進(jìn)行跨文化調(diào)適，采用便利抽樣方法，同時運(yùn)用明尼蘇達(dá)心衰生活質(zhì)量問卷(MLFH-PH)、健康狀況簡明量表(SF-36)調(diào)查116例住院肺高壓(PH)患者，評價中文版emPHasis-10的信度、效度及反應(yīng)度。結(jié)果 中文版emPHasis-10內(nèi)部一致性Cronbach’s α系數(shù)為0.91，重測信度ICC為0.89；內(nèi)容效度指數(shù)CVI為0.93，emPHasis-10得分并與SF-36、MLFH-PH得分存在顯著相關(guān)性(P<0.01)；不同紐約心功能分級組間的PH患者emPHasis-10得分比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)；隨訪37例經(jīng)PH靶向藥物治療的患者6個月后的emPHasis-10得分并與基線值比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)論 中文版emPHasis-10具有良好的信度、效度及反應(yīng)度，適用于中國文化背景下肺高壓患者健康相關(guān)生活質(zhì)量的評價。

肺高壓； 生活質(zhì)量量表； 肺高壓疾病特異性量表; 信度； 信效度； 反應(yīng)度； 心理測量學(xué)

肺高壓(Pulmonary hypertension，PH)是以肺動脈壓力和肺血管阻力進(jìn)行性升高為特點(diǎn)的一種臨床病理生理綜合征，最終可導(dǎo)致右心衰竭甚至死亡[1]。其病因復(fù)雜，早期癥狀缺乏特異性，易被漏診或誤診，大多患者常因此而延誤診斷，故預(yù)后極差[2]，其健康相關(guān)生活質(zhì)量(Health-related quality of life,HRQOL)嚴(yán)重受損[3-4]。國外很多學(xué)者關(guān)注PH患者HRQOL評估量表的研究[5-8]，其中，英國學(xué)者Janelle Yorke等[9]最新發(fā)展了一個簡短實(shí)用的PH疾病特異性量表(emPHasis-10)，該研究表明此量表具有良好的信效度(內(nèi)部一致性Cronbach’s α=0.90，重測信度=0.95)，可用于臨床評估PH對患者的影響。目前，國內(nèi)尚缺乏PH患者疾病特異性量表，本研究引進(jìn)英文版emPHasis-10并對其進(jìn)行應(yīng)用及評價，旨在為我國PH患者HRQOL評價提供一個有效的測評工具。

1 對象與方法

1.1 對象 采用便利抽樣法，根據(jù)樣本量為條目數(shù)的5～10倍的原則，選取2014年5月-2015年1月某三級甲等醫(yī)院116例住院的PH患者進(jìn)行調(diào)查。入選標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合PH診斷標(biāo)準(zhǔn)：多普勒超聲心動圖估測肺動脈收縮壓>40 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)或右心導(dǎo)管測得平均肺動脈壓≥25 mmHg[10]。(2)年齡18～80歲。(3)意識清楚，知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)嚴(yán)重肝腎功能衰竭、惡性腫瘤及嚴(yán)重軀體功能障礙而影響調(diào)查結(jié)果者。(2)認(rèn)知功能障礙及精神障礙者。(3)嚴(yán)重視聽力障礙或溝通障礙，無法配合調(diào)查者。本組患者男37例、女79例，平均年齡(44.84±16.19)歲。小學(xué)及以下文化34例，初中40例，高中或中專23例，大專及以上19例。其中，特發(fā)性PH6例，結(jié)締組織病相關(guān)性PH 26例，先天性心臟病相關(guān)性PH 35例，左心疾病相關(guān)性PH 29例，肺部疾病相關(guān)性PH 10例，慢性血栓栓塞性PH 10例，肺動脈收縮壓平均(75.69 ±23.40)mmHg。

1.2 方法

1.2.1 修改emPHasis-10 量表引進(jìn)及調(diào)適征得原作者Dr.JanelleYorke同意，嚴(yán)格按照原作者要求并根據(jù)量表引進(jìn)相關(guān)指南進(jìn)行[11-12]。翻譯、回譯各由兩名雙語人員獨(dú)立完成(翻譯由母語為漢語、同時精通英語的大學(xué)英語專業(yè)老師和具有國外留學(xué)經(jīng)歷的護(hù)理研究生獨(dú)立翻譯，將兩者翻譯結(jié)果進(jìn)行對照，形成一個綜合翻譯版本?；刈g邀請兩名母語為英語，同時精通漢語的外國留學(xué)生獨(dú)立回譯，最終形成一個綜合回譯版本)，由研究小組專家進(jìn)行審查、整合，再聽取原作者修改意見，確保翻譯過程中量表的概念及語義的對等性，形成初版譯本。然后邀請6名專家對問卷內(nèi)容進(jìn)行評審，最后選取5名具有代表性的PH患者進(jìn)行預(yù)調(diào)查及半結(jié)構(gòu)式訪談，評估問卷的可行性并聽取患者意見，最終修訂并形成中文版emPHasis-10。

1.2.2 調(diào)查工具

1.2.2.1 中文版emPHasis-10 該量表包含10個條目，分別為：(1)我沒有因?yàn)闅舛潭_/我因?yàn)闅舛潭浅＠_。(2)我從未因?yàn)闅舛潭袛嘟徽?我總是因?yàn)闅舛潭袛嘟徽劇?3)我白天不需要休息/我白天總是需要休息。(4)我不感到疲勞/我總是感到精疲力盡。(5)我精力充沛/我根本沒有精力。(6)我爬一段樓梯不感到氣短/我爬一段樓梯就感到氣短。(7)盡管有肺高壓，我在公共場合或人群中仍很自信/因?yàn)榉胃邏?，我在公共場合或人群中一點(diǎn)都不自信。(8)肺高壓沒有限制我的生活/肺高壓完全限制了我的生活。(9)我很獨(dú)立/我完全依賴他人。(10)我從不覺得自己是個負(fù)擔(dān)/我總是覺得自己是個負(fù)擔(dān)。主要評估呼吸困難、精力、疲乏、活動耐力、自信、獨(dú)立、負(fù)擔(dān)等內(nèi)容。采取0～5分6級評分法，總分0～50分，得分越高，表明HRQOL越差[9]。

1.2.2.2 明尼蘇達(dá)心衰生活質(zhì)量問卷(Minnesota Living with heart failure questionnaire，MLHFQ) 該問卷含有疲倦等身體領(lǐng)域條目8個，沮喪等情緒領(lǐng)域條目5個和其他領(lǐng)域條目8個。采用0～5分6級計分法，得分越高表示HRQOL越差。該量表已廣泛應(yīng)用于慢性心力衰竭患者生活質(zhì)量的評估，具有良好的信度和效度[13-14]。研究[6]表明，將該問卷中的“心衰”改成“肺高壓”，即MLHF-PH，亦適合用于評估PH患者的HRQOL，Cronbach’s α=0.92。

1.2.2.3 健康狀況簡明量表(Short-form health survey36,SF-36) 該量表為應(yīng)用成熟的健康普適性量表，共36個條目，8個維度，兩大領(lǐng)域，即生理健康領(lǐng)域(Physical component summary，PCS)，包括總體健康(GH)、生理功能(PF)、生理職能(RP)、軀體疼痛(BP)和心理健康領(lǐng)域(Mental component summary，MCS)，包括活力(VT)、社會功能(SF)、情感職能(RE)和精神健康(MH)，先計算量表原始分?jǐn)?shù)，再用標(biāo)準(zhǔn)化公式計算轉(zhuǎn)化分?jǐn)?shù)；轉(zhuǎn)化后每一維度及兩大領(lǐng)域得分最高100分，最低0分，得分越高，代表HRQOL越好[15]。

1.2.3 調(diào)查方法 所有問卷均由研究者本人調(diào)查，征得患者同意后發(fā)放問卷，用標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)語告知患者問卷填寫要求和注意事項(xiàng)。問卷盡量由患者獨(dú)立完成，對部分由于文化程度、體力等限制不能獨(dú)立完成問卷的患者，由研究者按照問卷內(nèi)容，以問答方式逐條詢問患者后代筆記錄。選取30例患者1周后再次填寫emPHasis-10以評價量表的重測信度。選擇本組中接受PH靶向藥物治療(西地那非和波生坦)的患者37例，于治療后6個月再次評估(主要通過電話、門診隨訪)，以評價量表的反應(yīng)度。問卷填寫完畢并檢查后，當(dāng)場收回。本研究共發(fā)放116份問卷，收回有效問卷116份，有效率為100%。

1.2.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用Excel 2010、SPSS 16.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入和分析。采用Cronbach’s α系數(shù)、組內(nèi)相關(guān)系數(shù)(Intra-class correlation coefficient，ICC)、Pearson相關(guān)分析、F檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)等評價量表的信度、效度及反應(yīng)度。

2 結(jié)果

2.1 信度分析

2.1.1 內(nèi)部一致性信度 中文版emPHasis-10內(nèi)部一致性Cronbach’s α為0.91，刪除任一項(xiàng)后，Cronbach’s α為0.89～0.90，變化不超過0.1，提示該量表具有較好的內(nèi)部一致性，無需刪除任何條目[16]。

2.1.2 重測信度 選取前30例患者一周后再次評估，其中男10例，女20例，平均年齡(42.13±15.16)歲。兩次測得的各條目組內(nèi)相關(guān)系數(shù)ICC在0.82～0.94，平均ICC為0.89。

2.2 效度分析

2.2.1 內(nèi)容效度 邀請6名對本研究內(nèi)容較熟悉的專家(2名心血管科主任醫(yī)師，4名臨床護(hù)理專家，均有15年以上工作經(jīng)驗(yàn))對量表各條目與研究內(nèi)容的相關(guān)程度進(jìn)行評價，其中“毫不相關(guān)”計1分，“弱相關(guān)”計2分，“較強(qiáng)相關(guān)”計3分，“非常相關(guān)”計4分，專家內(nèi)容效度指數(shù)(Content Validity Index，CVI)為記3分和4分的專家個數(shù)除以專家總數(shù)。本問卷各條目CVI為0.83～1.0，平均CVI為0.93。

2.2.2 效標(biāo)效度 采用Pearson相關(guān)系數(shù)評價emPHasis-10量表與MLHF-PH、SF-36的相關(guān)關(guān)系。結(jié)果表明：中文版emPHasis-10量表總分與MLHF-PH總分的相關(guān)系數(shù)r=0.827(P<0.01),與SF-36生理維度得分相關(guān)系數(shù)r=-0.731(P<0.01),與SF-36心理維度得分相關(guān)系數(shù)r=-0.692(P<0.01)。

2.2.3 不同NYHA心功能分級組間emPHasis-10得分比較 已知組別效度單因素方差分析結(jié)果顯示，不同紐約心功能分級組間的PH患者emPHasis-10量表得分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義，心功能III、IV級的患者得分顯著高于I、II級患者，見表2。

表2 不同NYHA心功能分級組間emPHasis-10得分比較(x—±s) 分

注:F=19.101,P<0.01

3 討論

3.1 量表引進(jìn)的必要性和嚴(yán)謹(jǐn)性 隨著生物-心理-社會醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，HRQOL作為評價慢性病患者臨床結(jié)局指標(biāo)已越來越受重視，而使用有效的疾病特異性量表十分必要。目前，國內(nèi)尚缺乏PH患者生活質(zhì)量特異性量表。emPHasis-10是英國學(xué)者Janelle Yorke[9]于2013年開發(fā)的適用于PH患者的一個簡短生活質(zhì)量測量量表，內(nèi)容包含了PH患者的主要問題如呼吸困難、白天休息狀況、爬樓梯受限、精力缺乏、生活限制、不自信、感到負(fù)擔(dān)等，能較好反映其生活質(zhì)量問題。本研究嚴(yán)格按照量表引進(jìn)要求，進(jìn)行翻譯-回譯、專家評審和患者認(rèn)知報告調(diào)查，既保持與原量表的語義對等性，又保證其與中國文化背景的適應(yīng)性，最終形成中文版emPHasis-10，并評價了其在中國肺高壓患者中應(yīng)用的心理學(xué)測量特性。

3.2 量表的信度 信度(Reliability)即量表測量結(jié)果是否可信，用于評價量表可靠性、穩(wěn)定性和一致性。Cronbach’s α即內(nèi)部一致性系數(shù)，表示多個條目評價某一方面的問題，這些條目具有的內(nèi)在關(guān)聯(lián)性。α越大，條目間的相關(guān)性越好。一般認(rèn)為，量表內(nèi)部一致性系數(shù)Cronbach’s α在0.7以上可接受[18]，組內(nèi)相關(guān)系數(shù)ICC是較Pearson相關(guān)系數(shù)更適合檢測量表重測信度的一種指標(biāo)，一般認(rèn)為ICC>0.75可接受[19]。本研究中該量表的Cronbach’s α系數(shù)及ICC均在0.8以上，與原作者研究結(jié)果較一致，表明中文版emPHasis-10測量結(jié)果具有較好的可靠性、穩(wěn)定性和一致性。

3.3 量表的效度 效度(Validity)反應(yīng)了測量結(jié)果和“真實(shí)值”的接近程度，用于評價量表的準(zhǔn)確性、有效性和正確性。通常評價量表的內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度、效標(biāo)效度和已知組別效度。由于該量表僅10個條目，不分維度，根據(jù)原量表原意，不適合做因子分析。本研究選取PH常用的兩個生活質(zhì)量量表MLHF-PH、SF-36作為“金標(biāo)準(zhǔn)”，分析中文版emPHasis-10的效標(biāo)效度，結(jié)果顯示：該量表測得結(jié)果與上述兩量表結(jié)果具有顯著相關(guān)性，與原量表結(jié)果較一致，表明中文版emPHasis-10具有較好的效標(biāo)效度。研究[7,20]表明:不同心功能狀態(tài)的患者，其生活質(zhì)量受損程度不一樣。本研究中，emPHasis-10能辨別不同心功能狀態(tài)組間的患者生活質(zhì)量差異，心功能III、IV級患者生活質(zhì)量明顯低于I、II級患者，表明中文版emPHasis-10具有良好的已知組別效度，能區(qū)分不同病情特征的患者，此與原量表作者研究結(jié)果較一致。

3.4 反應(yīng)度 反應(yīng)度(Responsibility)是通過縱向比較同一對象在疾病的不同發(fā)展階段或治療前后量表檢出預(yù)期變化的能力，是評價量表的重要心理測量學(xué)特征之一。臨床研究[21,22]表明，西地那非和波生坦能改善PH患者的HRQOL。本研究通過對37例接受西地那非和波生坦治療6個月后患者的HRQOL進(jìn)行再次評價，結(jié)果與治療前比較，生活質(zhì)量明顯改善，表明中文版emPHasis-10能對這一變化做出反應(yīng)，具有較好的反應(yīng)度。原量表作者尚未評價量表反應(yīng)度，因此本研究的縱向評價是對該量表心理學(xué)測量特性的進(jìn)一步補(bǔ)充。

本研究結(jié)果表明：中文版emPHasis-10具有良好的信度、效度和反應(yīng)度，適合于國內(nèi)PH患者HRQOL的評定。此量表簡單短小，患者易于接受，可作為臨床評估PH給患者生活帶來影響的常規(guī)測評工具。本研究首次引進(jìn)此量表，缺乏其他研究數(shù)據(jù)做比較，今后可擴(kuò)大樣本量，以進(jìn)一步驗(yàn)證和完善中文emPHasis-10量表。

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Evaluation of psychometric characteristics of Chinese version scale for patients with pulmonary hypertension

ChenYuexiang,Sun Guozhen

(TheFirstPeople'sHospitalofChangzhouCity,Changzhou，Jiangsu213000)

Objective To evaluate the psychometric characteristics of the Chinese version scale for patients with pulmonary hypertension.Method The emPHasis-10 was cross-culturally adapted to Chinese through forward and backward translation. A convenience sample of 116 participant simultaneously completed the Minnesota living with heart failure-modified for PH (MLHF-PH) questionnaire, the short form health survey-36 (SF-36).The psychometric characteristics of Chinese version emPHasis-10 were tested by reliability, validity and responsibility.Results The internal-reliability Cronbach's α of Chinese version emPHasis-10 was 0.91 and the test-retest reliability ICC was 0.89. The content validity index was 0.93. The total score of emPHasis-10 correlated consistently with the scores of MLHF-PH and SF-36(P<0.01). Known-group validity suggested a significant difference of emPHasis-10 scores among subgroup stratified by New York heart association functional class(P<0.01). A subgroup of 37 patients was flowed up for 6 months after target-drug treatment to determine a significant difference compared with the baseline values (P<0.01).Conclusion The Chinese version emPHasis-10 is a reliable valid and responsible instrument .It is suitable for evaluation of health related quality of life for patients with pulmonary hypertension under chinese cultural.

Pulmonary hypertension; Pulmonary hypertension disease specific scale； Reliability； Validity; Responsibility； Psychometrics

陳月香(1989-)，女，安徽安慶，碩士，研究方向：心血管護(hù)理

孫國珍，E-mail：gzsunloo@126.com

R471

A

10.16821/j.cnki.hsjx.2017.05.004

2016-09-20)