黃勝開， 劉 霞

(東華理工大學(xué) 江西 南昌 330013)

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疫苗市場法律規(guī)制工具的優(yōu)化與創(chuàng)新

黃勝開， 劉 霞

(東華理工大學(xué) 江西 南昌 330013)

目前我國疫苗產(chǎn)業(yè)已取得巨大進步，但由于國內(nèi)疫苗市場存在惡性競爭，問題疫苗事件頻頻出現(xiàn)，嚴重影響了公眾的生命健康和政府部門的公信力。疫苗市場監(jiān)管法律機制的完善應(yīng)以公共物品理論和政府規(guī)制理論為指導(dǎo)，不斷深化疫苗市場監(jiān)管體制改革，努力構(gòu)建服務(wù)型政府，并在此基礎(chǔ)上引進激勵型管制工具，使其更有利于安全疫苗市場、信用疫苗市場的形成，從而保障疫苗市場的有效供應(yīng)。

疫苗市場；政府規(guī)制；激勵型工具

黃勝開，劉霞.疫苗市場法律規(guī)制工具的優(yōu)化與創(chuàng)新[J].東華理工大學(xué)學(xué)報：社會科學(xué)版，2017，36(2)：164-169.

Huang Sheng-kai，Liu Xia.The optimization and innovation of legal regulations in vaccine market[J].Journal of East China University of Technology(Social Science)，2017，36(2)：164-169.

近年來，我國疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，取得了舉世矚目的成績。然而，由于我國的疫苗安全監(jiān)管還未完善，在疫苗研制、審批、流通、使用等環(huán)節(jié)仍存在一些問題。特別是近年來系列疫苗安全事件的曝光，使得疫苗的安全監(jiān)管成為社會各界備受關(guān)注的熱點話題。如2005年安徽“泗縣甲肝疫苗事件”造成300多名小學(xué)生集體住院觀察治療；2007年北京市“大興假狂犬疫苗事件”造成村民李某感染狂犬病死亡； 2010年“山西問題疫苗事件”曝出近百名兒童因注射乙腦疫苗后造成死亡或致殘等嚴重的疫苗悲??；2013年湖南省3名嬰兒接種了乙肝疫苗后，造成其中兩名死亡的嚴重后果；以及發(fā)生在2016年的山東濟南非法經(jīng)營過期疫苗產(chǎn)品案件。疫苗安全事件的頻發(fā)，促使人們對疫苗市場安全監(jiān)管問題重新進行審視。由于疫苗市場涉及社會公共安全，為了更好地保障人民的合法權(quán)益、穩(wěn)定社會的公共秩序，我國應(yīng)當(dāng)高度重視當(dāng)前疫苗市場安全監(jiān)管體制存在的漏洞問題，在完善現(xiàn)有法律監(jiān)管手段的基礎(chǔ)上，引進激勵型的法律規(guī)制工具，從而規(guī)制疫苗市場的失靈現(xiàn)狀，保障疫苗市場的安全有效供應(yīng)。

1 疫苗市場失靈的表現(xiàn)與危害

1.1 疫苗市場信息不完全或不對稱，引起逆向選擇

疫苗市場安全涉及到每個公民的切身利益，尤其影響兒童的健康成長。根據(jù)經(jīng)濟學(xué)原理，疫苗市場的有效供應(yīng)依賴于疫苗市場機制的良好運作，而疫苗市場機制作為一種以市場價格為引導(dǎo)的自發(fā)機制，其必須以市場主體擁有完全充分的市場信息為前提。然而，由于我國疫苗市場并非完全競爭市場，市場上充斥著大量信息滯后、不確定以及不真實的情形，從而使疫苗市場出現(xiàn)失靈。疫苗企業(yè)作為市場中的優(yōu)勢一方往往隱瞞自己的市場信譽、疫苗產(chǎn)品質(zhì)量等信息，導(dǎo)致受種者無法獲得充足的交易信息而影響市場決策。此外，由于事前的市場信息不對稱，一些疫苗企業(yè)甚至通過虛假廣告宣傳誤導(dǎo)消費者進行決策。通過這種方式，劣質(zhì)的疫苗企業(yè)可以獲得高額市場利潤,逐步驅(qū)逐成本高而利潤低的優(yōu)質(zhì)疫苗企業(yè)退出該市場，從而出現(xiàn)疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域的劣幣驅(qū)逐良幣的“檸檬市場效應(yīng)”。

1.2 疫苗市場的不完全競爭，導(dǎo)致市場秩序破壞

我國疫苗市場是全球增長最快的市場之一，存在著計劃疫苗市場(一類疫苗)和有價疫苗市場(二類疫苗)兩種。其中計劃疫苗市場的消費主體主要是兒童，并由政府免費提供。在計劃疫苗市場上，國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)始終占據(jù)主導(dǎo)地位。對于有價疫苗市場而言，我國研發(fā)的疫苗大多為單價、減毒等傳統(tǒng)疫苗品種，其在價格上具有一定的競爭優(yōu)勢，但與國外以聯(lián)苗、滅活疫苗為主的新型疫苗相比，欠缺穩(wěn)定性和安全性，在技術(shù)、品牌、監(jiān)管體系等方面仍然缺乏競爭力，由此導(dǎo)致國際醫(yī)藥企業(yè)占據(jù)國內(nèi)有價疫苗市場一半左右的市場份額[1]。

完全競爭市場是市場經(jīng)濟的理想狀態(tài)，然而我國當(dāng)前無論是計劃疫苗市場還是有價疫苗市場都受研發(fā)技術(shù)、規(guī)模經(jīng)濟、利益誘導(dǎo)等因素的影響，產(chǎn)生了不完全競爭。當(dāng)前疫苗研發(fā)技術(shù)相對落后，研發(fā)產(chǎn)品單一，導(dǎo)致大多企業(yè)都只進行同一產(chǎn)品生產(chǎn)，而一些具有較大市場影響力的疫苗企業(yè)，為了追求市場壟斷地位，往往通過利益誘導(dǎo)與監(jiān)管部門進行不正當(dāng)勾結(jié)，從而破壞疫苗市場秩序，降低疫苗在市場中的有效配置，導(dǎo)致社會公共利益的缺失[2]。

1.3 疫苗市場的正外部性效應(yīng)，致使市場供給不足

一個人接種了安全疫苗的同時也會降低周圍其他人感染疾病的危險，因此，疫苗市場主體的消費行為將有益于其他社會成員，即疫苗的消費存在正外部性。同時，新型疫苗的研發(fā)不僅會使企業(yè)自身受益，也會為社會的安全預(yù)防做出貢獻，即疫苗的研發(fā)也存在正外部性。然而，由于疫苗的研發(fā)存在巨大風(fēng)險，具有成本高、耗時長、見效慢等特點，且因新型疫苗的產(chǎn)權(quán)得不到知識產(chǎn)權(quán)保護而無法真正保障研發(fā)主體的經(jīng)濟利益，致使大多疫苗企業(yè)均不愿進行疫苗研發(fā)。由此，疫苗市場出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性失衡，并產(chǎn)生低水平重復(fù)競爭和假冒偽劣生產(chǎn)等一系列問題，進而無法滿足人民對優(yōu)質(zhì)疫苗日益增長的消費需求。

綜上，我國當(dāng)前疫苗市場并非完全競爭市場，存在疫苗市場失靈現(xiàn)象，并引發(fā)市場逆向選擇和市場道德風(fēng)險等危害，因而政府對其進行監(jiān)管具有合理性和必要性。政府監(jiān)管本應(yīng)限于規(guī)則的制定和市場競爭秩序的維護，但因疫苗接種事關(guān)廣大公眾的生命健康具有風(fēng)險性，從而決定政府的監(jiān)管必須滲透于疫苗市場的各個環(huán)節(jié)，以確保疫苗的安全有效。

2 疫苗市場失靈的制度原因

由于疫苗市場自身調(diào)節(jié)能力有限，因此需要適當(dāng)引入政府的監(jiān)管行為，疫苗市場的監(jiān)管方式主要包括行政許可、行政檢查、行政處罰等，然而當(dāng)前政府的監(jiān)管方式也存在著種種問題。

2.1 疫苗市場行政許可的門檻較低

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》以及《衛(wèi)生行政許可管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，衛(wèi)生行政許可是指衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民、法人或其他組織的申請，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準進行審核，準予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)活動的具體行政行為[3]。行政許可作為政府市場監(jiān)管的手段之一，其目的在于彌補市場失靈。就行政許可的性質(zhì)而言，是對自由市場競爭的一種限制，凡是需要經(jīng)過行政機關(guān)許可的活動，在未獲得許可之前則不得從事。

在我國疫苗市場行政許可方面，由于疫苗的安全性關(guān)系到人民群眾的生命健康，因此疫苗市場行政許可是調(diào)節(jié)特定社會資源和服務(wù)總量以及確保從事特定工作的人員在資質(zhì)、能力方面的最低安全基準。目前由于疫苗市場行政許可的準入條件太低，導(dǎo)致疫苗企業(yè)大多從事低水平重復(fù)生產(chǎn)，企業(yè)之間存在惡性競爭，使得社會資源難以得到有效配置。而且監(jiān)管部門往往忽視對許可之后的事項進行審查監(jiān)督，甚至發(fā)現(xiàn)違法行為也不予以規(guī)制，導(dǎo)致疫苗安全事件一次又一次威脅公眾的利益。同時行政許可在程序上也存在不規(guī)范的情形，比如藥品監(jiān)督管理部門程序觀念淡薄，不遵循對疫苗行政許可的事項、條件、依據(jù)等內(nèi)容進行公示公開原則，難以保障民眾知情權(quán)的實現(xiàn)。

2.2 疫苗生產(chǎn)、批發(fā)過程中，行政檢查存在的問題

衛(wèi)生行政檢查是行政主體對公共領(lǐng)域的一種維護行為，是有效實現(xiàn)市場監(jiān)管職責(zé)的重要手段。通過對疫苗生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查，可以了解疫苗生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)遵守衛(wèi)生行政法律法規(guī)以及履行法定義務(wù)的情況，從而可以預(yù)防或及時糾正被監(jiān)管者的違法行為，確保法律法規(guī)的有效實施，并且為科學(xué)的行政立法提供現(xiàn)實依據(jù)[4]。當(dāng)前，我國疫苗安全監(jiān)管的行政檢查存在以下一些問題。

第一，監(jiān)管主體受限于人、財、物的制約，難以對所有的被監(jiān)管者實施普遍、隨時的檢查，由此決定了當(dāng)前采取的檢查手段過于單一，限于年檢和抽檢，不能有效監(jiān)管疫苗市場動態(tài)，說明了行政檢查存在的局限性。第二，在市場經(jīng)濟體制下，監(jiān)管主體受利益的驅(qū)使，容易濫用行政檢查權(quán)，實施應(yīng)付執(zhí)法、隨意執(zhí)法的行為，對于違法行為視而不見，體現(xiàn)了監(jiān)管主體與疫苗企業(yè)間不正當(dāng)?shù)睦媛?lián)盟關(guān)系。當(dāng)然，行政機關(guān)也存在濫用行政檢查職能問題，動輒就對企業(yè)進行監(jiān)督檢查，擾亂企業(yè)正常的生產(chǎn)經(jīng)營活動秩序，徒增監(jiān)管成本，并且收效甚微。第三，我國對疫苗安全進行監(jiān)督檢查的活動往往集中在一段時間，在這段時間內(nèi)疫苗生產(chǎn)、批發(fā)的企業(yè)會做好充分的準備等待監(jiān)管部門的認證檢查，待檢查過后又自動恢復(fù)原來的狀態(tài)。第四，隨著社會的發(fā)展，疫苗的安全標(biāo)準也應(yīng)存在相應(yīng)的變動，然而由于當(dāng)前行政檢查標(biāo)準過于僵化，評估檢查標(biāo)準不能及時得到更替；或者即使疫苗的安全標(biāo)準變動了，因疫苗安全監(jiān)管的專業(yè)性，監(jiān)管人員也需要一定的認知過程。因此，以上行政檢查的種種缺陷容易導(dǎo)致疫苗市場滋生安全性問題，無法保證市場上流通的疫苗質(zhì)量符合安全標(biāo)準。

2.3 疫苗流通、接種過程中，行政處罰力度不夠

衛(wèi)生行政處罰是指衛(wèi)生行政機關(guān)為維護公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益，依法對相對人違反衛(wèi)生法律規(guī)范但尚未構(gòu)成犯罪的行為給予懲戒和制裁的行政行為[5]。疫苗市場行政處罰是監(jiān)管主體對違反疫苗市場秩序的一道事后救濟措施，對于違反法律規(guī)范的行為必須給予與損失相適應(yīng)的懲戒，否則將顯失公平?，F(xiàn)有的疫苗市場行政處罰存在一些問題：首先，監(jiān)管主體忽視事前與事中的審查監(jiān)督措施，過分依賴對被監(jiān)管者違法行為的事后懲戒。其次，即使強調(diào)行政處罰的重要作用，但事實證明其懲戒的力度不夠，對有“案底”的疫苗生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管不力。如金港安迪狂犬疫苗在2004年至2009年期間就被查出發(fā)生了3例嚴重不良反應(yīng)的情況[6]，但仍多次從事違法行為規(guī)避行政監(jiān)督檢查，由此說明當(dāng)前我國監(jiān)管體制不完善，行政處罰懲戒的力度不夠，才會導(dǎo)致疫苗生產(chǎn)企業(yè)不顧懲戒而多次從事違法行為。最后，存在藥監(jiān)局監(jiān)管職能缺失的問題。比如藥監(jiān)局對疫苗的價格具有審批和檢查的權(quán)利，但是一旦發(fā)現(xiàn)違法行為，卻只能交由工商管理部門行使處罰權(quán)，如此一來，就有可能導(dǎo)致更大的尋租，其監(jiān)管實效可想而知。

綜上，基于疫苗市場自身的缺陷以及行政監(jiān)管手段的不足，目前疫苗市場惡性競爭的局面未能得到妥善處理。由于疫苗具有預(yù)防疾病和接種風(fēng)險雙重屬性，且疫苗面向的群體大多為健康兒童，因此疫苗的安全顯得尤為重要，為了確保疫苗的安全有效，必須建立嚴格、可操作的監(jiān)管體制，確定一系列的質(zhì)量檢測標(biāo)準并制定和完善現(xiàn)有規(guī)章制度，對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通和使用的過程進行全面監(jiān)督管理，從而更好地維護政府在人民心中的公信力，維護社會的穩(wěn)定與和諧。

3 疫苗市場失靈法律規(guī)制方式的完善

3.1 疫苗市場失靈法律規(guī)制的理論基礎(chǔ)

理論源于實踐，同時也可用來指導(dǎo)實踐，確立適當(dāng)、科學(xué)的理論基礎(chǔ)可以更加準確地認識問題的實質(zhì)。政府規(guī)制理論與公共物品理論最初作為一種經(jīng)濟學(xué)理論，后來被逐步引入到法學(xué)理論中，并在行政法學(xué)領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用。

3.1.1 公共物品理論

對公共物品含義的界定，學(xué)者們見仁見智。薩繆爾森最先為公共物品下了定義：每個人對這種物品的消費不會導(dǎo)致他人對該物品消費的減少，是一定程度上共同享用的事物。其后，奧爾森認為消費上的非排他性是公共物品的必備要件，但非競爭性不會對公共物品的屬性產(chǎn)生本質(zhì)影響。發(fā)展到后來，Marmolo指出物品只有私人供給與公共供給之分，而無所謂公共物品與私人物品[7]。Head和Shoup提出了根據(jù)相對成本標(biāo)準區(qū)分公共物品與私人物品，如果一種商品或服務(wù)在非排他的情形下由非市場提供更有效率，那么該商品或服務(wù)即為公共物品，反之則為私人物品[8]。一般而言，傳統(tǒng)的公共物品在消費上同時具有非競爭性和非排他性。所謂非競爭性是指增加一個消費者不會相應(yīng)地增加供給成本，即產(chǎn)品的邊際成本為零；所謂非排他性是指物品的提供難以排除不付費人的消費，或排除成本過高或無法排除。

隨著人類消費能力的增強以及排他技術(shù)的提升，任何物品都將具備消費上的競爭性或排他性，如政府提供的生態(tài)資源，由于資源的有限性，消費的無限性，每增加一個消費者必然會引起供給成本的增加，因此公共物品不能再以非排他性與非競爭性為充分必要條件，而應(yīng)同時根據(jù)提供方式的不同來界定公共物品理論[9]。僅僅依靠市場無法滿足人民的需求，政府可以在市場中發(fā)揮不可替代的作用。依據(jù)公共物品理論，在市場失靈的公共領(lǐng)域往往需要政府的干預(yù)，即政府應(yīng)從滿足人民需求的角度出發(fā)，提供公共物品，并對其進行資源配置，這為政府職能的定位提供了理論基礎(chǔ)。具體到疫苗市場領(lǐng)域，由政府基于公益目的而提供的疫苗雖不具有非競爭性，但具有非排他性，因此應(yīng)屬于公共物品的范疇。對于存在惡性競爭的疫苗市場，由于私人供給不足或搭便車行為普遍存在，因此，政府的控制和管理顯得尤為重要。政府通過提供行政許可、行政檢查等法律監(jiān)管措施，對疫苗資源進行合理的配置，從而有效規(guī)制疫苗企業(yè)以不正當(dāng)手段獲取利益的行為。

3.1.2 政府規(guī)制理論

所謂的政府規(guī)制是指政府以治理市場為己任，以法律授權(quán)為依據(jù)，以頒布大量的法律、法規(guī)、規(guī)章為手段，通過設(shè)定許可、監(jiān)督檢查、行政處罰等行政行為，對微觀經(jīng)濟主體不完全公正的市場交易行為進行直接的干預(yù)與控制[10]。政府規(guī)制一般包含經(jīng)濟規(guī)制、社會規(guī)制、行政規(guī)制三方面內(nèi)容[11]。在政府規(guī)制的理論流派中，公共利益規(guī)制理論、管制俘虜理論占據(jù)了核心地位，其為市場失靈中政府監(jiān)管的研究提供了重要的理論參考價值。

(1)公共利益規(guī)制理論。1971年施蒂格勒提出公共利益規(guī)制理論，其基本思想是由于市場存在缺陷，如自然壟斷、外部性、信息不對稱、不完全競爭、不確定性等市場失靈的狀況，為了糾正這一狀況，恢復(fù)市場競爭效率，保護社會公眾利益，應(yīng)該由政府對微觀經(jīng)濟領(lǐng)域的不當(dāng)行為進行干預(yù)和控制[12]。隨著我國社會主義經(jīng)濟體制改革的深化，單靠市場經(jīng)濟的自我調(diào)節(jié)功能，無法實現(xiàn)經(jīng)濟的全面發(fā)展，政府的規(guī)制作用不容忽視。然而，由于計劃經(jīng)濟遺留下來的嚴格政府規(guī)制問題，目前應(yīng)適當(dāng)放松經(jīng)濟規(guī)制，保證經(jīng)濟發(fā)展應(yīng)有的活力，同時在公共利益規(guī)制理論的指導(dǎo)下，突出公益的基本目的，繼續(xù)深化我國行政管理體制改革，逐步構(gòu)建高績效的服務(wù)型政府，推動經(jīng)濟的全面發(fā)展。

(2)管制俘虜理論。管制俘虜理論的核心思想是：不應(yīng)過分強調(diào)政府管制的公益目的，而忽視政府管制本身失靈的問題。管制可能是具有特殊影響力的利益集團積極追求壟斷利潤的一種手段，被管制的企業(yè)針對管制者的自利動機進行尋租活動，使管制者成為被管制者的俘虜，從而共同分享壟斷利潤[13]。由此可見，如果政府的職能定位不準確，政府實施的行為不恰當(dāng)，那么這樣的行政監(jiān)管將無法發(fā)揮積極的促進作用。根據(jù)經(jīng)濟發(fā)展的新要求，高效能的服務(wù)型政府是目前行政管理體制改革的前進目標(biāo)，加快轉(zhuǎn)變政府職能，強調(diào)政府規(guī)制應(yīng)以法律為依據(jù)，把握規(guī)制的邊界，確保政府規(guī)制的執(zhí)行力度，并保證規(guī)制行為的合理性和規(guī)范性[14]，從而更好地實現(xiàn)社會公共服務(wù)和民生基礎(chǔ)建設(shè)。

就疫苗市場而言，當(dāng)前我國政府規(guī)制的顯著特點是重經(jīng)濟規(guī)制，輕社會規(guī)制，而幾乎不論及行政規(guī)制[15]。在經(jīng)濟規(guī)制方面：政府對疫苗市場準入的規(guī)制存在歧視性，對不同所有制的企業(yè)采取不同的對待；價格規(guī)制的不完善，國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)普遍存在通過降價進行過度競爭問題；缺失對疫苗企業(yè)運營的有效規(guī)制，政府一般只重視對市場準入的審批，而輕視對市場運營及退出的監(jiān)管，因此消費者的利益難以得到保障。在社會規(guī)制方面：社會保障理論和政策不完善；技術(shù)標(biāo)準落后，難以糾正不對稱的疫苗市場信息；職業(yè)衛(wèi)生水平較低，疫苗的安全生產(chǎn)沒保障。在行政規(guī)制方面：對監(jiān)管主體自身規(guī)制的缺位、政府與疫苗企業(yè)間存在利益交叉、公眾參與程度低、規(guī)制程序不透明、規(guī)制部門之間缺乏監(jiān)督和協(xié)調(diào)。

綜上，根據(jù)公共物品理論和政府規(guī)制理論的指導(dǎo)，在疫苗市場領(lǐng)域，由政府提供的公共物品疫苗存在市場失靈配置的情形，包括疫苗信息的不對稱，疫苗企業(yè)的不正當(dāng)競爭以及監(jiān)管部門與企業(yè)間的利益聯(lián)盟等[16]。因此在當(dāng)前經(jīng)濟轉(zhuǎn)型中，政府應(yīng)該放松經(jīng)濟規(guī)制而逐步加強社會規(guī)制和自身的行政規(guī)制，構(gòu)建以法律規(guī)則為導(dǎo)向的市場經(jīng)濟，健全法律體系和社會信用體系，并在此基礎(chǔ)上，繼續(xù)深化我國行政管理體制改革，對政府職能進行適當(dāng)定位，促使政府依法行政，市場有效運行。

3.2 疫苗市場法律規(guī)制工具的優(yōu)化與創(chuàng)新——引進激勵型監(jiān)管工具

所謂激勵型監(jiān)管是指被監(jiān)管主體可以參與到監(jiān)管決策的制定與實施過程中，并依據(jù)行政法規(guī)則，與監(jiān)管主體進行合理、有效的博弈，從而形成最為適宜的監(jiān)管方式。其一般通過行政合同、行政獎勵、信息規(guī)制、信用規(guī)制等管制工具對市場進行管制。如上所述，傳統(tǒng)的監(jiān)管方式存在一些制度上的不足，我國應(yīng)在完善現(xiàn)有監(jiān)管手段的基礎(chǔ)上引進激勵型的監(jiān)管工具。一般而言，激勵型的監(jiān)管方式可以減輕現(xiàn)有監(jiān)管方式的強制性，在監(jiān)管者與被監(jiān)管者間提供更大的彈性空間，從而更易得到被監(jiān)管者的認同，形成更加具有良性競爭的疫苗市場，保障公眾可以接種到安全有效的疫苗。

(1)行政合同監(jiān)管方式的引入。行政合同是現(xiàn)代行政法上一種新型的行政管理手段，是指為了實現(xiàn)特定的行政管理目標(biāo)，行政主體與普通公民、法人或其他組織之間，通過協(xié)商而達成的具有發(fā)生、變更或消滅行政法律關(guān)系的合意[17]。在疫苗監(jiān)管領(lǐng)域引進行政合同這種新型激勵性的監(jiān)管方式，可以有效保障被監(jiān)管企業(yè)的參與權(quán)，被監(jiān)管企業(yè)與監(jiān)管主體可通過合同方式，就產(chǎn)品的價格和成本等一系列指標(biāo)做出約定。行政合同的廣泛適用將會減輕監(jiān)管主體單方命令的強制性色彩，以協(xié)商的方式約定雙方的權(quán)利和義務(wù)，將更有利于被監(jiān)管企業(yè)的理解與接受。如禽流感流行時期，在事關(guān)重大公共安全的情況下，政府通過行政合同與國有企業(yè)中國生物技術(shù)集團公司以及民營企業(yè)華蘭生物公司就流感疫苗的生產(chǎn)達成了協(xié)議[18]，從而有效地化解了危機，促進社會的和諧。

(2)設(shè)立行政獎勵措施。行政獎勵作為一種激勵性的行政管理手段，是指對于符合行政目標(biāo)或意圖的行為，行政主體表示對該行為的支持、鼓勵和倡導(dǎo)，依據(jù)法定條件和程序，給予行政相對人物質(zhì)或精神獎勵的具體行政行為。如新型疫苗的研發(fā)，因其具有成本高、風(fēng)險大、投入時間長等不利因素，大多以營利為目的的疫苗企業(yè)不愿研發(fā)，此時，政府可通過政策的支持與扶助，并給予研發(fā)而成的新型疫苗相應(yīng)的專利保護，以確保研發(fā)企業(yè)的經(jīng)濟利益。同時對于積極研發(fā)的疫苗企業(yè)，給予物質(zhì)與精神上的獎勵，包括頒發(fā)獎金、授予榮譽稱號等，從而充分調(diào)動疫苗研發(fā)的積極性和創(chuàng)造性，改善現(xiàn)有疫苗品種單一的局面。行政獎勵作為一種重要的監(jiān)管手段，以表彰的方式對符合監(jiān)管目標(biāo)的被監(jiān)管企業(yè)的行為予以肯定評價，可以有效激勵被監(jiān)管企業(yè)合法經(jīng)營的積極性和能動性。

(3)信息規(guī)制監(jiān)管方式的引入。政府進行信息規(guī)制過程中，首先應(yīng)強制疫苗企業(yè)公開產(chǎn)品的相關(guān)信息，并對公開的信息進行監(jiān)管，以確保信息的準確、真實；其次，政府可主動收集疫苗市場信息，對涉及公民、法人或其他組織切身利益的，應(yīng)及時向社會公布，并通過多種渠道或方式對可能引起的安全性問題進行詳細的解釋說明，充分保障公眾的知情權(quán)，使公眾了解疫苗可能存在的安全隱患，減少繼續(xù)使用疫苗所帶來的不利后果。再次，應(yīng)有效規(guī)制在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中出現(xiàn)疫苗不良反應(yīng)的疫苗企業(yè)。如金港安迪企業(yè)生產(chǎn)的問題狂犬疫苗引起了3次嚴重不良反應(yīng)，政府應(yīng)通過公開企業(yè)自身有關(guān)疫苗異常反應(yīng)的報告以保證公眾使用時的選擇權(quán)。

(4)信用檔案的建立。通過建立疫苗企業(yè)信用檔案的方式規(guī)制疫苗市場的不良行為，即應(yīng)定期公布疫苗主管部門的公告及獎懲記錄、有關(guān)媒體的報道等。如對多次出現(xiàn)疫苗不良反應(yīng)的疫苗企業(yè)應(yīng)降低其社會評價，并對其整改情況也定時加以監(jiān)管；同時對一定時期內(nèi)未曾出現(xiàn)有關(guān)疫苗違法事件的疫苗企業(yè)，可增加其信用度，并由監(jiān)管部門予以公布；另外還應(yīng)擴大信用檔案的適用范圍，不僅包括疫苗企業(yè)的經(jīng)營者，還應(yīng)將醫(yī)療機構(gòu)囊括其中。對于信用度高的疫苗企業(yè)將有利于繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營許可的申請，如果企業(yè)信用太差，將不能順利通過申請，即不再允許繼續(xù)運營。因此通過信用規(guī)制的方式可以使得公眾更加了解各個疫苗企業(yè)的信用程度，以便可以做出更加明智的選擇，從而間接督促疫苗信用市場自覺地形成，最終將有利于保障消費者的合法權(quán)益。

4 結(jié)語

疫苗監(jiān)管安全牽涉社會公共利益。由于我國現(xiàn)有疫苗市場上的行政許可、行政檢查、行政處罰等監(jiān)管方式均存在一定程度上的不足，在今后的疫苗市場監(jiān)管中，我國對于疫苗市場許可的準入標(biāo)準應(yīng)適當(dāng)予以提高，以保障優(yōu)質(zhì)的疫苗企業(yè)進入市場，防止劣幣驅(qū)逐良幣的“檸檬效應(yīng)”；同時應(yīng)適當(dāng)加大行政檢查的財政投入，通過動態(tài)的抽檢方式加大檢查力度，并保證行政檢查的公開透明性；應(yīng)加大行政處罰的力度，防止企業(yè)不顧懲戒而多次實施違法行為。在完善現(xiàn)有監(jiān)管手段的基礎(chǔ)上，我國應(yīng)增加激勵型的監(jiān)管方式，通過行政合同、行政獎勵、信息規(guī)制、信用規(guī)制等方式促使疫苗企業(yè)更加自覺、積極地守法經(jīng)營。通過激勵型的監(jiān)管方式可以減輕現(xiàn)有監(jiān)管方式的強制性，在監(jiān)管者與被監(jiān)管者間提供更大的彈性空間，從而更易得到被監(jiān)管者的認同，最終形成更加具有良性競爭的疫苗市場，保障公眾可以接種到安全有效的疫苗。

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The Optimization and Innovation of Legal Regulations in Vaccine Market

HUANG Sheng-kai， LIU Xia

(EastChinaUniversityofTechnology,Nanchang330013,China)

At present, China’s vaccine industry has made great progress; however, due to the existence of a vicious competition in the domestic vaccine market, vaccine incidents occur frequently, which seriously affect the life and health of the public and the social credibility of the government departments. The perfection of legal supervision mechanism in vaccine market should be guided by public goods theory and government regulation theory, and it is necessary to deepen the reform of the administrative supervision mechanism of vaccine market. And on this basis, the incentive regulatory tools should be introduced, which makes it more conducive to the formation of safe、credit vaccine market, to guarantee the effective operation of the vaccine market.

vaccine market; government regulation; incentive regulation

2017-02-03

黃勝開(1973—)，男，江西景德鎮(zhèn)人,副教授,碩士生導(dǎo)師，法學(xué)博士，主要從事土地法研究。

D922.16

A

1674-3512(2017)02-0164-06