孫中英，王小寧

（正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，江蘇南京 210042）

藥物制劑新技術(shù)在中藥制劑現(xiàn)代化中的應(yīng)用

孫中英，王小寧

（正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，江蘇南京 210042）

針對常見的藥物制劑新技術(shù)進(jìn)行研究，主要包含固體分散技術(shù)、微型包囊技術(shù)與微囊技術(shù)、脂質(zhì)體制備技術(shù)、聚合物納米粒技術(shù)以及口服緩釋技術(shù)/控釋技術(shù)等，并基于藥物制劑新技術(shù)在中藥制劑現(xiàn)代化中的應(yīng)用與發(fā)展建議進(jìn)行分析，旨在推動(dòng)中藥制劑的現(xiàn)代化發(fā)展。

藥物制劑新技術(shù)；中藥制劑；應(yīng)用

Abstract：This paper mainly studies the new technology of drug preparation，including solid dispersion technology，microcapsule technology and microcapsule technology，liposome preparation technology，polymer nanoparticle technology and oral sustained-release technology/controlled release technology，and so on.Based on the new drug preparation in the modernization of traditional Chinese medicine in the application and development of the proposed analysis，aimed at promoting the modernization of Chinese medicine preparations.

Key words：new drug preparation technology；traditional Chinese medicine preparation；application

中藥制劑是中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)文化中的重要組成部分，也是中醫(yī)學(xué)中的精華所在，其中蘊(yùn)藏著多種中藥資源，具有大量的臨床經(jīng)驗(yàn)與規(guī)范性的中醫(yī)藥學(xué)理論。隨著現(xiàn)代社會(huì)的快速發(fā)展，中藥制劑也應(yīng)當(dāng)基于人們的臨床疾病，癥狀特點(diǎn)等進(jìn)行不斷創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)中藥制劑的現(xiàn)代化發(fā)展。文章將結(jié)合藥物制劑技術(shù)進(jìn)行討論，分析中藥制劑現(xiàn)代化發(fā)展的特點(diǎn)與類別，希望能夠?qū)ο嚓P(guān)研究產(chǎn)生一定的積極影響。

1 常見的藥物制劑新技術(shù)分析

常見的藥物制劑新技術(shù)主要包含固體分散技術(shù)、微型包囊技術(shù)與微囊技術(shù)、脂質(zhì)體制備技術(shù)、聚合物納米粒技術(shù)以及口服緩釋技術(shù)/控釋技術(shù)等。

1.1 固體分散技術(shù)

固體分散技術(shù)（Solid Dispersion Technique，SD）即為將難溶性藥物以微粒、微晶、分子、膠態(tài)或無定形等形式均勻分散在另一種水溶性或難溶性材料中，使藥物呈固體分散體的一項(xiàng)新型制劑技術(shù)[1]。固體分散技術(shù)能夠?qū)㈦y以溶解的藥物，通過差異性的狀態(tài)分散于各個(gè)載體中。這種方式能夠增強(qiáng)藥物的溶解效果與溶解速度，提升藥物的吸收效果及生物利用率。

1.2 微型包囊技術(shù)與微囊技術(shù)

微型包囊技術(shù)即為通過天然或者合成的分子材料，將其作為囊殼，將固體或液體藥物（囊心物）包裹成微小膠囊的一種微囊化技術(shù)[2]。

1.3 脂質(zhì)體（Liposomes）制備技術(shù)

脂質(zhì)體是由磷脂雙分子定向排列而成的直徑為幾納米至幾微米的超細(xì)粒子。脂溶性藥物融入到脂膜中，對相關(guān)載藥物會(huì)產(chǎn)生一定的適應(yīng)性特點(diǎn)，也是當(dāng)前常見的藥物劑型，研究范圍較廣[3]。

1.4 聚合物納米粒技術(shù)

聚合物納米粒由人工合成，或者是天然的可生物降解的高分子材料為載體制作而成，聚合物因?yàn)槠浣Y(jié)構(gòu)特點(diǎn)的可調(diào)整性特點(diǎn)，在中藥制劑研究中占據(jù)著較高地位，能夠發(fā)揮控釋以及靶向的能力，提升中藥制劑臨床治療中應(yīng)用的穩(wěn)定效果，增強(qiáng)藥物的生物利用能力。

1.5 口服緩釋技術(shù)/控釋技術(shù)

緩釋制劑指的是口服藥物在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，釋放于遞質(zhì)種，慢慢達(dá)到藥物作用的效果?？蒯屩苿┲缚诜幬镌谝?guī)定遞質(zhì)中，按要求慢慢恒速或接近恒速釋放的制劑。不同的藥物制劑技術(shù)對其藥物作用效果，臨床應(yīng)用價(jià)值也會(huì)產(chǎn)生不同的影響。

2 藥物制劑新技術(shù)在中藥制劑現(xiàn)代化中的應(yīng)用建議

藥物制劑新技可以通過借鑒西藥新劑型，研究中藥制劑新劑型；加速新輔料研究，重視生產(chǎn)質(zhì)量的管理等方式，實(shí)現(xiàn)中藥制劑的現(xiàn)代化發(fā)展。

2.1 借鑒西藥新劑型，研究中藥制劑新劑型

隨著臨床醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，藥物制劑新技術(shù)逐漸得到創(chuàng)新，特別是西藥新劑型推出頻率較高，對現(xiàn)代臨床西藥研究活動(dòng)創(chuàng)設(shè)了良好的條件。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展環(huán)境下，可以積極借鑒藥物制劑新技術(shù)，研究中藥制劑新劑型。在開發(fā)傳統(tǒng)中藥制劑的同時(shí)，重視緩釋劑的研究，為中藥制劑的現(xiàn)代化發(fā)展創(chuàng)設(shè)良好的條件。

2.2 加速新輔料研究，重視生產(chǎn)質(zhì)量的管理

藥劑輔料是中藥制劑的基礎(chǔ)性原料，在中藥機(jī)制研究中發(fā)揮著重要的影響，關(guān)系到藥物的臨床治療應(yīng)用效果以及藥物的毒副作用等。由于人們生活質(zhì)量的提升與個(gè)人不良生活習(xí)慣的影響，各類疾病發(fā)生率顯著提升，需要加速新輔料的研究，通過開發(fā)、利用新輔料，提升中藥制劑的整體質(zhì)量以及生產(chǎn)技術(shù)水平，為現(xiàn)代中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。

我國藥劑輔料生產(chǎn)部門較多，也會(huì)影響到藥物輔料生產(chǎn)的質(zhì)量，關(guān)系到中藥制劑的臨床應(yīng)用效果。針對于上述問題，需要全面提升監(jiān)督管理重視程度，加強(qiáng)中藥制劑的生產(chǎn)質(zhì)量管理。實(shí)際的管理過程中，需要建立我國專門性的輔料研究與生產(chǎn)基地，制定完善的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，通過專業(yè)性、規(guī)范性以及科學(xué)性的中藥制劑生產(chǎn)技術(shù)，真正彰顯中藥制劑的臨床應(yīng)用價(jià)值。

3 結(jié)束語

中華上千年傳承的中醫(yī)藥學(xué)理論，包含著眾多智慧的結(jié)晶，對我國現(xiàn)代名族醫(yī)學(xué)研究事業(yè)的發(fā)展以及中醫(yī)藥學(xué)技術(shù)的提升能夠產(chǎn)生重要影響。中藥制劑具有復(fù)雜性特點(diǎn)，為了滿足當(dāng)前中藥制劑的現(xiàn)代化發(fā)展，則應(yīng)當(dāng)將現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)與傳統(tǒng)的方式相互融合，通過借鑒西藥新劑型，研究中藥制劑新劑型；加速新輔料研究，重視生產(chǎn)質(zhì)量的管理等方式，巧妙應(yīng)用各類新技術(shù)，提升中藥制劑的臨床應(yīng)用作用效果，彰顯中藥制劑臨床應(yīng)用的價(jià)值。

[1] 林密真，張美敬，房盛楠，等.磷脂復(fù)合物技術(shù)與制劑新技術(shù)在中藥中聯(lián)合應(yīng)用的研究進(jìn)展[J].中國藥房，2016，34（21）：4864-4867.

[2] 付薔.色譜聯(lián)用技術(shù)在鑒定抗哮喘中藥制劑中非法添加化學(xué)藥物的應(yīng)用[J].中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2014，12（14）：200-202.

Application of New Drug Preparation Technology in the Modernization of Traditional Chinese Medicine

Sun Zhong-ying，Wang Xiao-ning

R283.6

A

1003–6490（2017）09–0183–01

2017–06–05

孫中英（1985—），女，山東泰安人，工程師，主要研究方向?yàn)樗幬镄聞┬偷拈_發(fā)。