吳 錦（浙江醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校商學(xué)院，浙江寧波 315100）

·藥店與執(zhí)業(yè)藥師·

我國零售藥店分級管理實施狀況、困境及對策研究Δ

吳 錦＊（浙江醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校商學(xué)院，浙江寧波 315100）

目的：為完善我國零售藥店分級管理及其規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)提供參考。方法：采用比較法，對我國零售藥店分級管理的實施狀況和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行歸納分析，針對分級管理對零售藥店的影響及其實施困境，提出相應(yīng)的完善對策。結(jié)果與結(jié)論：我國各省市零售藥店分級管理的實施狀況和標(biāo)準(zhǔn)存在差異，自2007年實施試點以來，其影響包括零售藥店面臨優(yōu)勝劣汰洗牌格局、偏遠(yuǎn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)小型零售藥店面臨轉(zhuǎn)型等，同時存在政府對零售藥店分級管理宣傳力度不夠、零售藥店執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)有待加強等困境。國家及相關(guān)部門應(yīng)將藥學(xué)服務(wù)能力和藥店信用等級納入規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，對零售藥店實施動態(tài)管理，使零售藥店分級管理與執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)相輔相成。

零售藥店；分級管理；規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)；困境；對策

隨著醫(yī)療保障體系深入推進(jìn)，城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、“新農(nóng)合”等基本醫(yī)保制度的完善，刷醫(yī)保卡購藥消費已成為習(xí)慣，醫(yī)療保險定點藥店在醫(yī)療保障體系與藥品供應(yīng)體系中亦處于重要地位。零售藥店實施分級管理是適應(yīng)新時期科學(xué)管理、有效監(jiān)督、提升監(jiān)管水平的需要[1]。本研究收集并比較了零售藥店分級管理地區(qū)的實施狀況及藥店分級管理考核標(biāo)準(zhǔn)的差異性，為完善藥店分級管理制度、推進(jìn)藥品零售市場規(guī)范發(fā)展提供參考。

1 零售藥店分級管理的含義與相關(guān)規(guī)章制度

1.1 零售藥店分級管理的含義

零售藥店分級管理是指按照零售藥店的經(jīng)營范圍、經(jīng)營類別、藥學(xué)技術(shù)人員服務(wù)能力及經(jīng)營條件的不同，將零售藥店劃分為三個等級，分別是A級（一級）、AA級（二級）、AAA級（三級）。零售藥店分級管理的實施有效促進(jìn)了零售藥店的規(guī)范管理，有利于藥品零售業(yè)良性競爭，同時改進(jìn)了零售藥店環(huán)境、保障了用藥安全。

1.2 零售藥店分級管理的相關(guān)規(guī)章制度

中華人民共和國商務(wù)部發(fā)布了《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評估指標(biāo)》《零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范》《藥品流通企業(yè)誠信經(jīng)營準(zhǔn)則》《藥品流通行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人標(biāo)準(zhǔn)》《藥品流通企業(yè)通用崗位設(shè)置規(guī)范》五項藥品流通行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱五項標(biāo)準(zhǔn)），并于2012年12月1日起實施。這五項標(biāo)準(zhǔn)是新中國成立以來首批出臺的藥品流通行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，填補了我國藥品流通行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的空白，有利于藥品流通的規(guī)范、安全和高效。

五項標(biāo)準(zhǔn)中零售藥店的分級管理制度受到了較多關(guān)注，《零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范》中明確將我國所有的零售藥店分成了A、AA、AAA三個級別，其中，AAA級最高，A級最低。不同等級零售藥店的區(qū)別主要在于營業(yè)面積、經(jīng)營藥品品規(guī)數(shù)量、藥品品種覆蓋疾病種類、專業(yè)人員配備和藥品供應(yīng)能力等核心指標(biāo)[2]?！读闶鬯幍杲?jīng)營服務(wù)規(guī)范》中制定了詳細(xì)的等級劃分條件，可以據(jù)此將全國的零售藥店進(jìn)行劃分，以對不同等級的零售藥店采取差異化的管理手段，避免了原先無差別統(tǒng)一管理的不足，提高了管理效率。

2 我國零售藥店分級管理實施狀況分析

2.1 各省市實施零售藥店分級管理狀況

我國零售藥店實施分級管理始于2007年9月，原國家食品藥品監(jiān)督管理局為規(guī)范零售藥店管理，要求吉林、江西、山東、湖南和陜西五省率先試點零售藥店分級管理制度[3]。筆者從各省市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站了解到，2007年以后，天津、遼寧、海南、湖北、新疆、江蘇、安徽、北京、上海、重慶、浙江、青海等?。ㄊ小^(qū)）陸續(xù)開展了零售藥店分級管理制度，零售藥店分級管理政策逐漸得到認(rèn)可和廣泛推行。各?。ㄊ?、區(qū)）實施零售藥店分級管理一般先選取一部分代表性的城市（如省會城市）試點，等試點成熟后再逐步推廣到其他城市。但各省（市、區(qū)）零售藥店數(shù)量眾多，且經(jīng)營服務(wù)水平參差不齊，要達(dá)到在全省100%的零售藥店實施分級管理，是一項漫長而艱巨的工程，且各?。ㄊ?、區(qū)）經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平差異較大，實施零售藥店分級管理的工作目標(biāo)不統(tǒng)一。

2.2 各?。ㄊ?、區(qū)）零售藥店分級管理實施標(biāo)準(zhǔn)比較

通過對零售藥店分級管理國家標(biāo)準(zhǔn)與率先試點的吉林、江西、山東、湖南、陜西五省執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，結(jié)果發(fā)現(xiàn)國家標(biāo)準(zhǔn)與五省標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的經(jīng)營類別是一致的，具體為AAA級（三級）藥店的經(jīng)營類別為非處方藥（OTC）、處方藥（禁止類藥品除外）、中藥飲片品規(guī)≥3 000個，品種覆蓋至少80種常見疾?。籄A級（二級）藥店的經(jīng)營類別為OTC、處方藥（禁止類、限制類藥品除外）、中藥飲片品規(guī)≥1 500個，品種覆蓋至少60種常見疾??；A級（一級）藥店的經(jīng)營類別為乙類OTC品規(guī)≥800個，品種覆蓋至少40種常見疾病。其中，禁止類藥品是指麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗等國家規(guī)定的零售藥店不得經(jīng)營的藥品。限制類藥品是指醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品（僅限藥品零售連鎖企業(yè)）、上述蛋白同化制劑和肽類激素以外其他按興奮劑管理的藥品、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液、精神障礙治療藥品等嚴(yán)格管理的處方藥、生物制品、注射劑藥品。零售藥店分級管理國家標(biāo)準(zhǔn)與率先試點五省的標(biāo)準(zhǔn)的比較結(jié)果見表1（數(shù)據(jù)來源于國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站、五省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站、新聞報道、新華網(wǎng)等）。

需要補充的是，三個等級的零售藥店均要求建立有效的消費者藥歷，藥歷是指執(zhí)業(yè)藥師記載的消費者用藥狀況的文書，即消費者的用藥檔案。其內(nèi)容包括消費者的一般資料及家族史、嗜好、過敏史、歷次用藥時間、藥品名稱、劑量、療程和不良反應(yīng)等，并重點詳細(xì)地記載消費者的用藥經(jīng)過、藥效表現(xiàn)、不良反應(yīng)等信息。藥歷作為國際連鎖藥店的通用規(guī)范，也首次引入了我國。

表1 零售藥店分級管理國家標(biāo)準(zhǔn)與率先試點五省標(biāo)準(zhǔn)比較Tab 1 Comparison of standards between nation and pilot 5 provinces of retail pharmacies’classification management

對國家和首次試點的五省零售藥店分級管理標(biāo)準(zhǔn)在經(jīng)營面積、經(jīng)營類別、配備執(zhí)業(yè)藥師三方面進(jìn)行比較后發(fā)現(xiàn)，在經(jīng)營面積方面，各省根據(jù)市區(qū)、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村地區(qū)、特定區(qū)域等不同區(qū)域作了適度調(diào)整，特定區(qū)域包括車站、碼頭、機場、賓館及其他商場、超市等。其中吉林省對開設(shè)中藥飲片柜臺的零售藥店經(jīng)營面積作了特殊規(guī)定，要求增加20 m2，有利于提升零售藥店購物環(huán)境，可供其他省份借鑒。在經(jīng)營類別方面，各省標(biāo)準(zhǔn)與國家標(biāo)準(zhǔn)一致，在保證用藥安全的前提下提高了藥品的品規(guī)數(shù)和疾病覆蓋面。在人員配備方面，與國家標(biāo)準(zhǔn)相比，各省對執(zhí)業(yè)藥師的配備數(shù)量有增無減，可見各省對用藥安全和提升藥學(xué)服務(wù)能力的重視。

此外，海南省于2008年9月在?？?、三亞、瓊海等地試行零售藥店分級管理，根據(jù)試點方案，按照零售藥店經(jīng)營面積、經(jīng)營類別、藥學(xué)技術(shù)人員能力及經(jīng)營條件的不同，原則上將零售藥店劃分為一級、二級、三級、四級，具體標(biāo)準(zhǔn)見表2[數(shù)據(jù)來源于海南省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站、新聞報道、新華網(wǎng)。表中雙軌制處方藥指可不憑醫(yī)師處方即可銷售的處方藥，與單軌制（只能憑醫(yī)師處方才可銷售的處方藥，主要指抗菌藥物）相對應(yīng)]。

3 分級管理對我國零售藥店的影響及其實施困境

雖然零售藥店分級管理已經(jīng)成為趨勢，但是在實施過程中仍面臨較大的困境，零售藥店的管理者、經(jīng)營者、消費者仍需要一段時間的磨合和適應(yīng)。

表2 海南省零售藥店分級管理標(biāo)準(zhǔn)Tab 2 The standards of retail pharmacies’classification management in Hainan province

3.1 零售藥店面臨優(yōu)勝劣汰洗牌格局

從試點的經(jīng)驗和效果來看，零售藥店分級管理對于經(jīng)營面積有差異的零售藥店的影響和沖擊力大相徑庭。一些小零售藥店因營業(yè)面積不足80 m2被評定為A級，經(jīng)營范圍受限，難免會流失一些消費者，導(dǎo)致利潤降低，經(jīng)營難以維持。但大型零售藥店因軟件、硬件設(shè)施較好，評定為AAA級后經(jīng)營類別齊全，執(zhí)業(yè)藥師配備較佳，受到消費者的追捧，反而經(jīng)營狀況更佳。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，零售藥店分級管理一方面有利于促成規(guī)?；闶鬯幍晔袌鲋鲗?dǎo)地位的形成[4]，另一方面也要注意實施過程的可操作性。一旦全面實施零售藥店分級管理，應(yīng)要求零售藥店在營業(yè)場所外醒目位置標(biāo)注零售藥店的等級，并注明可銷售藥品的種類。

3.2 偏遠(yuǎn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)小型零售藥店面臨轉(zhuǎn)型

零售藥店分級管理政策的出發(fā)點是好的，確實能夠起到規(guī)范行業(yè)秩序的作用，能夠讓管理者、經(jīng)營者和消費者實現(xiàn)共贏，但是在政策執(zhí)行中卻易使相關(guān)人員產(chǎn)生不滿情緒。例如，一些零售藥店的經(jīng)營人員認(rèn)為零售藥店分級管理“合法卻不合理”，認(rèn)為該項政策過于死板，不能夠靈活滿足不同區(qū)域的需要，特別是對于地理位置偏遠(yuǎn)的一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)小型零售藥店。偏遠(yuǎn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)小型零售藥店原本經(jīng)營良好，但由于營業(yè)面積小等因素而被劃分為A級或者被通知停業(yè)。根據(jù)政策標(biāo)準(zhǔn)被評為AA、AAA級的零售藥店才能出售處方藥，而面積小且原來處方藥銷售額較高的偏遠(yuǎn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)小型零售藥店卻因等級的限制不能銷售，那么該店就會面臨巨大的挑戰(zhàn)，要么提升，要么轉(zhuǎn)型。

3.3 政府對零售藥店分級管理宣傳力度不夠

我國零售藥店分級管理自2007年實施試點以來已將近10年，但消費者對此的認(rèn)知卻還處于膚淺階段，絕大多數(shù)只會簡單地判斷等級的高低。有業(yè)內(nèi)人士指出，藥店分級管理只有“自下而上”的執(zhí)行，缺失“自上而下”的統(tǒng)一管理。事實上，由于缺乏統(tǒng)一管理，全國各地的分級評判標(biāo)準(zhǔn)形形色色、分級水平參差不齊[5]。同時，部分零售藥店為了獲得高的等級評定，在營業(yè)面積、人員配備等軟硬件方面花費了大量的人力、財力，但短時間無法得到明顯的回報，處于入不敷出的狀態(tài)。造成這種情況的主要原因是政府對零售藥店分級管理政策的宣傳力度不夠，消費者認(rèn)知不足，一味追求高等級零售藥店消費，同時也造成資源的浪費和不平衡。

3.4 零售藥店執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)有待加強

國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳于2015年11月20日發(fā)布的《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》中指出，2001－2004年期間，國家藥品監(jiān)管部門實施從業(yè)藥師政策。通過考核，認(rèn)定一批具備一定藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱、實踐經(jīng)驗豐富、長期在藥品經(jīng)營企業(yè)工作的人員為從業(yè)藥師。為彌補執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的不足、充分發(fā)揮現(xiàn)有藥學(xué)服務(wù)能力、保障公眾用藥安全，經(jīng)研究，國家藥品監(jiān)管部門決定實施“從業(yè)藥師過渡政策”，有條件地延長現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至2020年，從2021年1月1日起，藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。目前，執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)還存在一些困難，很多執(zhí)業(yè)藥師不太愿意來藥店工作，有些是因為藥店薪水相對較低，有些則是因藥店工作的強度和壓力所致[6]。

4 完善我國零售藥店分級管理制度的對策與建議4.1 將藥學(xué)服務(wù)能力納入零售藥店分級管理標(biāo)準(zhǔn)中

藥學(xué)服務(wù)就是藥學(xué)人員利用藥學(xué)專業(yè)知識和工具，向社會公眾（包括醫(yī)師、藥師、護(hù)士，患者及其家屬，其他關(guān)心用藥的群體等）提供與藥物使用相關(guān)的各類服務(wù)[7]。零售藥店分級管理將零售藥店劃分為三個等級，不但能促使零售藥店的經(jīng)營者對零售藥店的硬件和軟件進(jìn)一步加強完善，而且能夠保障老百姓的安全用藥和方便選擇。但是有的零售藥店只追求經(jīng)營面積等硬件建設(shè)，而忽略了藥學(xué)服務(wù)的提高，反而不能更好地服務(wù)于消費者。因此，目前亟需將藥學(xué)服務(wù)能力納入零售藥店分級管理標(biāo)準(zhǔn)中。當(dāng)前，我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展已進(jìn)入新階段，城鄉(xiāng)居民健康需求不斷提升，廣大群眾對高質(zhì)量藥品和藥學(xué)服務(wù)的需求日益迫切[8]。因此，零售藥店應(yīng)注重提高藥學(xué)服務(wù)人員素質(zhì)，完善其知識結(jié)構(gòu)。素質(zhì)包括職業(yè)道德素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。培養(yǎng)藥學(xué)服務(wù)人員“以患者為中心”，全心全意為患者服務(wù)的職業(yè)道德是開展藥學(xué)服務(wù)的基礎(chǔ)，業(yè)務(wù)素質(zhì)的提高取決于相關(guān)知識的積累和運用[9]。零售藥店要加強對藥學(xué)服務(wù)人員相關(guān)知識的培訓(xùn)，包括醫(yī)學(xué)及藥物治療學(xué)、臨床藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)等的知識，使其能更好地為消費者提供藥學(xué)服務(wù)，以保證用藥的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。

4.2 將藥店信用等級納入零售藥店分級管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

按照目前的藥店分級管理政策，藥店級別的高低只是根據(jù)其經(jīng)營范圍、經(jīng)營類別、藥學(xué)技術(shù)人員服務(wù)能力及經(jīng)營條件的不同而劃分的，A、AA、AAA級并不代表藥店的全部經(jīng)營水平，更不能以此來判斷藥店的好壞。簡而言之，AAA級藥店并不代表比AA級藥店更誠信[10]。因此，有必要將藥店信用等級納入零售藥店分級管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。

藥店信用等級應(yīng)由省級食品藥品監(jiān)督管理局成立專門的信用評定小組，對零售藥店的軟件、硬件等建設(shè)狀況進(jìn)行評分，以總得分對應(yīng)零售藥店的等級[5]。這與網(wǎng)購中很多買家都是根據(jù)店家的信譽等級和好評率來作出購買決策的現(xiàn)狀是一致的。例如，濟(jì)南市就推出了信用等級的劃分，經(jīng)營者能夠通過提高零售藥店的信譽度促使更多消費者光臨。信譽等級的評定也可以在一定程度上避免零售藥店分級管理中以面積大小作為評定標(biāo)準(zhǔn)的“一刀切”現(xiàn)象的發(fā)生[11]。

4.3 零售藥店分級管理實施動態(tài)管理

自2007年國家開始試點實施零售藥店分級管理制度至今，零售藥店分級管理在各地根據(jù)實際情況實施不同的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。實際上，A級和AA級藥店的經(jīng)營范圍相差很多，通常，處方藥和中藥飲片占總營業(yè)額的25%～35%，是否有資格經(jīng)營處方藥、中藥飲片，對一些藥店來說有重要意義[12]。因此，零售藥店不應(yīng)該固定或簡單分級，建議零售藥店分級管理實行升降級制度，實行動態(tài)管理[13]。

實施動態(tài)管理也是對零售藥店的一種正向激勵和有效管理。零售藥店可根據(jù)具體分級標(biāo)準(zhǔn)，有計劃地制訂經(jīng)營目標(biāo)和經(jīng)營策略。政府相關(guān)部門在考慮老百姓購藥方便的同時，應(yīng)根據(jù)市場需求和狀況，合理規(guī)劃各級零售藥店的分布，嚴(yán)格按照零售藥店分級標(biāo)準(zhǔn)實施管理。

4.4 零售藥店分級管理與執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)相輔相成

零售藥店分級標(biāo)準(zhǔn)在“人員配備與培訓(xùn)”方面對A、AA、AAA級零售藥店提出了不同的要求，也充分肯定了執(zhí)業(yè)藥師在零售藥店中的價值。零售藥店分級管理在一定程度上對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)起到宣傳推動作用，使更多的人能夠積極申報執(zhí)業(yè)藥師資格考試，培養(yǎng)越來越多的執(zhí)業(yè)藥師來滿足零售藥店和消費者的需求。

同時，執(zhí)業(yè)藥師隊伍的有力建設(shè)和健康發(fā)展也促進(jìn)了零售藥店分級管理的有效推行，有利于規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步落實和深化。執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量足夠及分布均勻是實現(xiàn)2021年“藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師”這一目標(biāo)的基本條件，零售藥店分級管理據(jù)此才能順利推行。

5 結(jié)語

綜上所述，零售藥店分級管理是社會共建共享共贏項目，作為零售藥店的管理者，在不斷完善規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的同時，還要加大宣傳力度，提高執(zhí)行強度，實施動態(tài)管理；作為零售藥店的經(jīng)營者，要達(dá)到分級管理標(biāo)準(zhǔn)，無論是店堂的布置、藥品的種類還是人員素質(zhì)等各方面，都必須滿足相應(yīng)指標(biāo)，自動升級管理，才能與時俱進(jìn)[14]。零售藥店分級管理的有效實施，必將促進(jìn)藥品零售業(yè)的良性發(fā)展。

[1] 吳公平，張純良.藥品經(jīng)營企業(yè)分類分級管理的探討[J].中國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2009，19（9）：1428-1430.

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Study on the Implementation Status，Difficulties and Countermeasures of Retail Pharmacies’Classification Management in China

WU Jin（Business School of Zhejiang Pharmaceutical College，Zhejiang Ningbo 315100，China）

OBJECTIVE：To provide reference for improving classification management and specifying standards of retail pharmacies in China.METHODS：The implementation status and standards of retail pharmacies’classification management in China were analyzed by using the method of comparative analysis.In view of the effects of classification management on retail pharmacy and its implementation difficulties，corresponding improvement measures were put forward.RESULTS&CONCLUSIONS：There are difference in the implementation status and standards of retail pharmacies’classification management in the national provinces and cities.Since the implementation of pilot in 2007，the main effects include retail pharmacies facing the survival of the fittest whipsaws pattern，the remote township small retail pharmacies facing a transition；the main implementation difficulties include government failing to give a full propoganda the classification management of retail pharmacies，the construction of licensed pharmacist team to be strengthened.It is suggested to include the ability of pharmaceutical care and credit level into the standard，implement dynamic management，and complement classification management of retail pharmacies with the construction of licensed pharmacist team.

Retail pharmacies；Classification management；Specify standard；Difficulties；Countermeasure

R951；R952

A

1001-0408（2017）01-0141-04

2016-07-01

2016-10-17）

（編輯：劉明偉）

浙江省教育廳一般科研項目（No.Y201432588）；浙江省食品藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會課題（No.ZYH2015019）

＊副教授，碩士。研究方向：藥事管理、藥店經(jīng)營與管理、醫(yī)藥銷售管理。電話：0574-88223215。E-mail：usaivy@126.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.01.37