吳贇竑，孫冰冰，吳雪軍，張紅麗，劉 霞，趙靈燕

(浙江省動物疫病預(yù)防控制中心，浙江杭州 311199)

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試驗(yàn)研究

2016年浙江省獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測能力比對結(jié)果分析

吳贇竑，孫冰冰，吳雪軍，張紅麗，劉 霞，趙靈燕

(浙江省動物疫病預(yù)防控制中心，浙江杭州 311199)

根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》規(guī)定，為提高浙江省各級獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室的檢測能力，浙江省動物疫病預(yù)防控制中心依據(jù)農(nóng)業(yè)部辦公廳和浙江省畜牧獸醫(yī)局有關(guān)文件要求，組織實(shí)施了2016年度浙江省獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測能力比對工作。結(jié)果表明，有63個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加高致病性禽流感H5亞型Re-8株抗體比對，正確率為93.65%；有58個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加亞洲Ⅰ型口蹄疫病毒抗體比對，正確率為92.06%；有16個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加高致病性豬藍(lán)耳病病毒比對，正確率為88.89%；有62個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加布魯氏菌病抗體a比對，正確率為96.88%；有19個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加布魯氏菌病抗體b比對，正確率為100%。

檢測能力；禽流感；口蹄疫；豬藍(lán)耳病；布魯氏菌病(抗體a、b)；獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室

目前，國內(nèi)外動物疫情形勢錯(cuò)綜復(fù)雜，疫病防控壓力較大，面臨各種新發(fā)動物疫病的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室在動物疫病防控工作中的地位顯得十分重要。自2004年以來高致病性禽流感等重大動物疫情防控表明，獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢測能力的提升，為行政管理部門提供了準(zhǔn)確、可靠的檢測技術(shù)支撐，是有效控制疫情、阻止疫病擴(kuò)散、確保動物及其產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要技術(shù)保障，關(guān)系到動物疫病防控和獸醫(yī)公共衛(wèi)生事業(yè)的成敗[1]。

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》第5.7.1款規(guī)定：“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括(但不限于)下列內(nèi)容：(b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證”[2]。實(shí)驗(yàn)室間的比對可以確定檢測能力，識別實(shí)驗(yàn)室間差異和實(shí)驗(yàn)室存在的問題，有益于提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)水平，進(jìn)而提高實(shí)驗(yàn)室的綜合檢測能力[3]。開展獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢測能力比對，是評價(jià)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)水平的重要手段，也是加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的有效方法[4]。

2016年7月，浙江省動物疫病預(yù)防控制中心根據(jù)農(nóng)業(yè)部辦公廳和浙江省畜牧獸醫(yī)局有關(guān)比對的文件要求[5-6]，組織實(shí)施了2016年度浙江省獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢測能力比對工作。全省共有64個(gè)市、縣(市、區(qū))獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室參加，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成了樣品的檢測和結(jié)果報(bào)告，比對結(jié)果能客觀反映實(shí)驗(yàn)室的檢測技術(shù)和檢測水平。

1 材料與方法

1.1 比對項(xiàng)目 根據(jù)浙江省畜牧獸醫(yī)局有關(guān)2016年獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測能力比對工作的文件要求[6]，該次比對共設(shè)置五個(gè)項(xiàng)目，分別是高致病性禽流感H5亞型Re-8株抗體檢測、亞洲I型口蹄疫病毒抗體檢測、高致病性豬藍(lán)耳病病毒檢測、布魯氏菌病抗體檢測a(采用虎紅平板凝集試驗(yàn)方法)和布魯氏菌病抗體檢測b(采用試管凝集試驗(yàn)方法)。市本級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室參加全部五個(gè)項(xiàng)目，縣(市、區(qū))獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測能力可選擇參加其中三個(gè)及以上項(xiàng)目。

1.2 比對方法 比對各項(xiàng)目所采用的方法，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及所用試劑，詳見表1。

1.3 比對樣品 由省疫控中心完成所有比對項(xiàng)目樣品的制備、標(biāo)定、分裝和編號，并將樣品在規(guī)定時(shí)間內(nèi)下發(fā)各實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對。

1.3.1 高致病性禽流感H5亞型Re-8株抗體樣品 參考值為<1、4、7的雞血清中隨機(jī)抽取5份組成1組樣品。

1.3.2 亞洲I型口蹄疫病毒抗體樣品 參考值為<1∶8、1∶180、1∶720的牛血清中隨機(jī)抽取5份組成1組樣品。

1.3.3 高致病性豬藍(lán)耳病病毒樣品 參考值為陽性、弱陽性和陰性的病毒樣品中隨機(jī)抽取6份組成1組樣品。

1.3.4 布魯氏菌病抗體a樣品 參考值為陽性和陰性的病毒樣品中隨機(jī)抽取5份組成1組樣品。

1.3.5 布魯氏菌病抗體b樣品 參考值為陽性和陰性的病毒樣品中隨機(jī)抽取5份組成1組樣品。

表1 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢測能力比對評判標(biāo)準(zhǔn)、方法和試劑

1.4 評判標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 高致病性禽流感H5亞型Re-8株抗體評判標(biāo)準(zhǔn) 全部比對樣品檢測值效價(jià)在參考值效價(jià)±1(包括±1)范圍內(nèi)，判為結(jié)果正確；有一個(gè)及以上樣品檢測值偏離參考值±2及以上，判為比對結(jié)果存在較大偏差。

1.4.2 亞洲I型口蹄疫病毒抗體評判標(biāo)準(zhǔn) 全部比對樣品檢測值效價(jià)在參考值效價(jià)±1(包括±1)范圍內(nèi)，判為結(jié)果正確；有一個(gè)及以上樣品檢測值偏離參考值±1以上，判為比對結(jié)果存在較大偏差。

1.4.3 高致病性豬藍(lán)耳病病毒評判標(biāo)準(zhǔn) 高致病性豬藍(lán)耳病病毒檢測結(jié)果與參考值完全一致，判為結(jié)果正確；與參考值不一致，判為比對結(jié)果存在較大偏差。

1.4.4 布魯氏菌病抗體a評判標(biāo)準(zhǔn) 布魯氏菌病抗體a檢測結(jié)果與參考值完全一致，判為結(jié)果正確；與參考值不一致，判為比對結(jié)果存在較大偏差。

1.4.5 布魯氏菌病抗體b評判標(biāo)準(zhǔn) 布魯氏菌病抗體b檢測結(jié)果與參考值完全一致，判為結(jié)果正確；與參考值不一致，判為比對結(jié)果存在較大偏差。

2 結(jié)果與分析

2.1 總體結(jié)果 根據(jù)檢測結(jié)果評判，參加比對的64個(gè)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室中有53個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加的所有比對項(xiàng)目檢測結(jié)果全部正確，其中7個(gè)實(shí)驗(yàn)室全部比對項(xiàng)目的檢測結(jié)果與參考值完全一致。9個(gè)實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)1個(gè)比對項(xiàng)目存在較大偏差，2個(gè)實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)2個(gè)比對項(xiàng)目部分比對檢測值存在較大偏差(詳見表2)。

表2 64個(gè)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室抗體檢測能力比對結(jié)果

2.2 高致病性禽流感H5亞型Re-8株抗體檢測能力比對結(jié)果 該項(xiàng)目共有63個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加，其中59個(gè)實(shí)驗(yàn)室對5份樣品檢測結(jié)果全部正確，實(shí)驗(yàn)室比對正確率為93.65%。有4個(gè)實(shí)驗(yàn)室的部分樣品檢測值與參考值存在較大偏差(詳見表3)。

表3 高致病性禽流感H5亞型Re-8株抗體檢測能力比對結(jié)果

2.3 亞洲I型口蹄疫病毒抗體檢測能力比對結(jié)果 該項(xiàng)目共有63個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加，其中58個(gè)實(shí)驗(yàn)室對5份樣品檢測結(jié)果全部正確，實(shí)驗(yàn)室比對正確率為92.06%。有5個(gè)實(shí)驗(yàn)室的部分樣品檢測值與參考值存在較大偏差(詳見表4)。

表4 亞洲I型口蹄疫病毒抗體檢測能力比對結(jié)果

2.4 高致病性豬藍(lán)耳病病毒檢測能力比對結(jié)果 該項(xiàng)目共有18個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加，其中16個(gè)實(shí)驗(yàn)室對6份樣品檢測結(jié)果全部正確，實(shí)驗(yàn)室比對正確率為88.89%。有2個(gè)實(shí)驗(yàn)室的部分樣品檢測值與參考值存在較大偏差(詳見表5)。

表5 高致病性豬藍(lán)耳病病毒檢測能力比對結(jié)果

2.5 布魯氏菌病抗體a檢測能力比對結(jié)果 本項(xiàng)目共有64個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加，其中62個(gè)實(shí)驗(yàn)室對5份樣品檢測結(jié)果全部正確，實(shí)驗(yàn)室比對正確率為96.88%。有2個(gè)實(shí)驗(yàn)室的部分樣品檢測值與參考值存在較大偏差(詳見表6)。

表6 布魯氏菌病抗體a檢測能力比對結(jié)果

2.6 布魯氏菌病抗體b檢測能力比對結(jié)果 參加本項(xiàng)目比對的共有19個(gè)實(shí)驗(yàn)室，均對5份樣品檢測結(jié)果全部正確，實(shí)驗(yàn)室比對正確率為100.00%(詳見表7)。

表7 布魯氏菌病抗體b檢測能力比對結(jié)果

3 小結(jié)與討論

本次獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測能力比對總體情況比較理想，參加檢測能力比對的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量逐年增加，且各項(xiàng)比對項(xiàng)目正確率較2015年有明顯提高，參加檢測能力比對的64個(gè)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室中，有53個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加的所有比對項(xiàng)目檢測結(jié)果全部正確，正確率達(dá)82.81%，說明各級實(shí)驗(yàn)室對自身檢測能力的重視及技術(shù)水平的提升。

本次比對設(shè)置了5個(gè)項(xiàng)目，縣級實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測能力選擇參加3個(gè)及以上項(xiàng)目，充分貼合實(shí)際和體現(xiàn)了自主性。設(shè)置的比對項(xiàng)目所涉及的疫病種類均為目前畜牧生產(chǎn)中重點(diǎn)防控的動物疫病，方法也涵蓋血凝抑制試驗(yàn)，ELISA、RT-PCR、平板凝集和試管凝集等多種獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室日常工作中最基礎(chǔ)、最常用的檢測方法。因此，比對結(jié)果能較為客觀地體現(xiàn)出系統(tǒng)內(nèi)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的檢測能力和技術(shù)水平，部分實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果準(zhǔn)確性仍有較大差異，應(yīng)當(dāng)結(jié)合比對情況分析查找原因，縣(市、區(qū))實(shí)驗(yàn)室則要提升未參加比對項(xiàng)目的檢測能力。

全省獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢測能力比對工作已連續(xù)開展多年，整體結(jié)果令人滿意，可見基層獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的檢測能力和技術(shù)水平在不斷提高，為更好地推進(jìn)比對工作并加強(qiáng)成效，建議可從以下三方面著手。一是鼓勵(lì)縣、市級基層實(shí)驗(yàn)室積極參加每年的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢測能力比對，目前已將歷年來比對結(jié)果情況納入獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核的衡量標(biāo)準(zhǔn)之一，也是希望能夠促成基層獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室參加比對的常態(tài)化；二是比對項(xiàng)目和檢測方法的設(shè)定應(yīng)更具針對性和實(shí)用性，除緊密結(jié)合國家相關(guān)文件要求和疫情動態(tài)變化，還應(yīng)注重基層實(shí)驗(yàn)室檢測能力的薄弱環(huán)節(jié)； 三是加強(qiáng)比對工作后的總結(jié)和交流，尤其是督促比對結(jié)果不夠理想的實(shí)驗(yàn)室分析自身原因，及時(shí)整改完善，以提高實(shí)驗(yàn)室的檢測能力。

[1]劉偉，董昕欣.全國省級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢測能力比對結(jié)果分析[J].中國動物檢疫，2012,29(10)：19-21.

[2]林潮昱.實(shí)驗(yàn)室間比對試驗(yàn)的組織實(shí)施和結(jié)果評價(jià)[J].科技資訊，2011,7：55.

[3]陳昕，黃振華.微生物實(shí)驗(yàn)室室間比對的結(jié)果分析[J].中國衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志，2008,18(3):554-555.

[4]王文，張繼紅.2010年新疆獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測能力比對試驗(yàn)的探討與建議[J].中國動物檢疫，2011,28(9):19-21.

[5]農(nóng)業(yè)部辦公廳.農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于開展2016年獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測能力比對工作的通知[Z].農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕13號.北京：農(nóng)業(yè)部辦公廳，2015-03-07.

[6]浙江省畜牧獸醫(yī)局.關(guān)于印發(fā)《2016年省級獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測能力比對實(shí)施方案》的通知[Z].浙牧疫發(fā)〔2016〕42號.浙江：浙江省畜牧獸醫(yī)局，2016-04-1.

2016-10-08

S854.4

A

1005-7307(2017)01-0001-004