●劉鵬園王占坤侯娟

靜推胺碘酮致腰背痛1例

●劉鵬園1王占坤1侯娟2

1例70歲老年女性患者因陣發(fā)性房顫給予胺碘酮注射液150mg+ 5%葡萄糖溶液20ml靜脈推注。當(dāng)靜脈推注5ml時，患者突發(fā)腰背部劇烈疼痛，即刻停止胺碘酮注射液靜推，患者于6分鐘內(nèi)疼痛逐漸緩解。住院第三天患者訴心悸，伴大汗，心電示波為房顫律，心率137次/分，給予鹽酸胺碘酮注射液150mg+ 5%葡萄糖溶液20ml靜脈注射轉(zhuǎn)復(fù)房顫，靜脈推注約5ml時，患者再次訴腰痛，停胺碘酮靜推，約5分鐘后疼痛逐漸緩解。

藥物不良反應(yīng)；胺碘酮；抗心律失常藥；腰痛

患者，女，70歲，58kg，因無明顯誘因突發(fā)心悸，持續(xù)不緩解，伴頭暈、惡心，來我院急診，查心電圖示房顫（既往心電圖正常），給予胺碘酮注射液150mg+ 5%葡萄糖溶液20mL靜脈推注。靜脈推注5mL時，患者突發(fā)腰背部劇烈疼痛，即刻停止胺碘酮注射液靜推，患者于6分鐘內(nèi)疼痛逐漸緩解。后給予“丹參、法舒地爾”等藥物，患者癥狀好轉(zhuǎn)，仍為房顫律，收住入院。初步診斷為“1、冠心病 心肌缺血 心律失常 陣發(fā)性房顫2、高血壓病3級 極高?！?，入院后給予活血化瘀、改善微循環(huán)、營養(yǎng)心肌、降壓等治療，第二日患者房顫自行轉(zhuǎn)為竇性心律。入院后第三日，患者訴心悸，伴大汗，心電示波為房顫律，心率137次/分，給予鹽酸胺碘酮注射液150mg+ 5%葡萄糖溶液20mL靜脈注射轉(zhuǎn)復(fù)房顫，靜脈推注約5mL時，患者再次訴腰痛，停胺碘酮靜推，約5分鐘內(nèi)疼痛逐漸緩解，改為鹽酸普羅帕酮片口服控制心室率，7日后，患者病情穩(wěn)定出院。

分析與討論

1 胺碘酮的常見不良反應(yīng)

（1）肺毒性：起病隱匿，最短見于用藥后一周，多在連續(xù)應(yīng)用3-12個月后出現(xiàn)。最早表現(xiàn)為咳嗽，但病情發(fā)展時可出現(xiàn)發(fā)熱和呼吸困難。（2）肝損傷：最嚴(yán)重的消化系統(tǒng)不良反應(yīng)是肝炎和肝硬化。靜脈應(yīng)用發(fā)生肝臟損害較口服多見。通過血清轉(zhuǎn)氯酶水平升高診斷。（3）甲狀腺功能異常：較常見，甲亢可加重房顫或出現(xiàn)快速室性心律失常。（4）皮膚異常：皮膚藍(lán)灰色改變是長期服用胺碘酮的特征，通常在面部和眼睛周圍最明顯。（5）低血壓和心動過緩。（6）靜脈推注可誘發(fā)靜脈炎。

2 本例胺碘酮與腰痛的相關(guān)性

本批次胺碘酮注射液保存良好，配制、注射嚴(yán)格按照藥品說明書及操作程序，可以排除藥品質(zhì)量及注射操作引起的不良反應(yīng)?；颊咄话l(fā)腰痛是否與靜推胺碘酮注射液有關(guān)，可以按照我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心推薦的因果關(guān)系評定法來判別。具體評判標(biāo)準(zhǔn)包括5個方面：

（1）用藥與不良反應(yīng)的出現(xiàn)有無合理的時間關(guān)系。

患者既往無腰背疼痛史，兩次突發(fā)腰背部劇烈疼痛均在靜推胺碘酮注射液5ml左右，即刻停止胺碘酮注射液靜推數(shù)分鐘后，癥狀自行緩解，因此存在時間相關(guān)性。

（2）反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型。

在胺碘酮注射液說明書中有關(guān)于肌肉骨骼和結(jié)締組織異常的不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為背痛，發(fā)生率未知。查閱文獻(xiàn)資料，我國已發(fā)文獻(xiàn)中僅有少數(shù)報道中提及該反應(yīng)，國外亦有少數(shù)報道，因此有一定的相符性。

（3）停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕。

患者在靜脈注射胺碘酮時出現(xiàn)肩背部劇烈疼痛，停止靜脈注射后癥狀在數(shù)分鐘內(nèi)自行緩解直至消失。

（4）再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)。

患者首次靜推胺碘酮注射液后突發(fā)腰背部劇烈疼痛，再次使用時，該反應(yīng)再次發(fā)作。

（5）不良反應(yīng)是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來解釋。

該患者同時使用氯化鉀注射液、硫酸鎂注射液、低分子量肝素鈣射液，在停用鹽酸胺碘酮注射液后繼續(xù)使用上述藥品，腰痛表現(xiàn)未再發(fā)生，可排除并用藥品與該不良反應(yīng)相關(guān)性。

以上5條評判標(biāo)準(zhǔn)均符合，該病例可肯定為靜推胺碘酮注射液引起的罕見不良反應(yīng)，但發(fā)生機(jī)制及尚不明確。

3 結(jié)論

該病例提示醫(yī)護(hù)人員在靜脈應(yīng)用胺碘酮時應(yīng)注意觀察療效和可能發(fā)生的副作用，盡早識別胺碘酮不良反應(yīng)，一旦發(fā)生不良反應(yīng)應(yīng)立即停止給藥。臨床藥師應(yīng)在藥物治療全過程中運用藥學(xué)知識和專業(yè)特長、最新藥物信息，充分發(fā)揮在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中的專業(yè)作用，與醫(yī)患人護(hù)人員一起為患者提供全程化服務(wù)，為患者爭取最好的結(jié)果。尤其在藥品的用量、溶媒、滴注速度、藥物相互作用等多方面進(jìn)行全面監(jiān)護(hù)，避免或減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，以獲得最佳的治療效果和承受最低的治療風(fēng)險。

（作者單位：1保定市第二中心醫(yī)院藥劑科；2河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院藥學(xué)部臨床藥學(xué)室）

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[2]中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會.胺碘酮抗心律失常治療應(yīng)用指南(2008)〔J〕.中華心血管病雜志，2008，36（9）：769-774.

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One case of pain in the waist and back induced by Amiodaron

∶A 70-year-old female patient

an intravenous injection of Amiodaron 150mg and 5% GS injection 20ml because of paroxysmal atrial fibrillation.when the pharmaceutical solution was given 5 mL，the patient suddenly experienced intense pain in the waist and back.The intravenous injection of Amiodaron was stopped immediately.6 min later, the patient had amelioration of pain.Two days later, the patient developed palpitations, ECG monitoring indicated atrial fibrillation and heart rate was 137 times per minute.Amiodaron 150mg and 5% GS injection 20ml were immediately given.After the Amiodaron solution was given 5 mL，the patient suddenly felt an intense pain in the waist and back again.Amiodaron was stopped immediately.5 min later, the pain improved.

∶Adverse drug reaction; Amiodaron; Anti-Arrhythmia Agents; Back Pain

侯娟，女，主任藥師，研究方向為臨床藥理。