文羅婧

眾志成城攻難關(guān)

文羅婧

“Hard work pays off，We achieve the target……”作為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)固體2號(hào)車間志成QC小組的主力，潘明琴和陳云代表小組出征參加了在韓國(guó)昌原舉行的國(guó)際質(zhì)量管理小組競(jìng)賽（ICQCC）。志成QC小組首次在國(guó)際大賽中亮相就一鳴驚人，其參賽課題“降低銀杏葉片的乙醇含量達(dá)到歐盟標(biāo)準(zhǔn)”一舉奪得國(guó)際QC金獎(jiǎng)。

2014年揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)啟動(dòng)了銀杏葉注冊(cè)項(xiàng)目，要求所有指標(biāo)都要符合歐洲藥典中各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。但集團(tuán)用現(xiàn)有工藝生產(chǎn)的銀杏葉片，某些物質(zhì)殘留達(dá)不到歐盟標(biāo)準(zhǔn)要求，成為歐盟注冊(cè)的“絆腳石”。志成QC小組成員主動(dòng)請(qǐng)纓，決心攻克這一難關(guān)。

志成QC小組成員通過(guò)對(duì)車間生產(chǎn)的20批產(chǎn)品A指標(biāo)進(jìn)行分析、異常點(diǎn)檢測(cè)和單項(xiàng)T檢測(cè)后，發(fā)現(xiàn)這些產(chǎn)品上的A物質(zhì)殘留量明顯高于歐盟質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在對(duì)車間制粒和壓片工段以及成品中A物質(zhì)殘留量進(jìn)行檢測(cè)后，小組成員發(fā)現(xiàn)問(wèn)題主要出在銀杏葉片的制粒工段。經(jīng)過(guò)30多次的試驗(yàn)論證，最終確定了生產(chǎn)過(guò)程中的最佳工藝。

濕法制粒、干法制?！瓰楸M早知道方案結(jié)果，小組成員毫無(wú)怨言不斷地進(jìn)行著一次又一次的小試?！皺z驗(yàn)合格了，符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)！”當(dāng)車間化驗(yàn)員韓燕報(bào)告最終檢驗(yàn)成果時(shí)，大家懸著的一顆心終于放下。采用新工藝后，車間生產(chǎn)的銀杏葉片指標(biāo)不僅達(dá)到了歐洲藥典的要求，而且還遠(yuǎn)低于歐洲藥典的上限。

此次QC活動(dòng)的成功開(kāi)展，也為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)銀杏葉注冊(cè)項(xiàng)目的成功奠定了基礎(chǔ)?！叭松谇冢凰骱潍@。”這來(lái)之不易的成功，與志成QC小組成員勇于挑戰(zhàn)分不開(kāi)的。值得一提的是，2015年2月，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)成功通過(guò)了銀杏葉片歐盟GMP認(rèn)證。