上海醫(yī)療器械檢測所完成國家實驗室認可復評審和擴項評審網上申報

本刊的主辦單位上海市醫(yī)療器械檢測所已完成中國合格評定國家認可委員會（CNAS）“復評審+擴項”網上申請工作。上海醫(yī)療器械檢測所的CNAS合格評定認可證書及CMA資質認定證書將于2017年7月到期，按照CNAS的要求，必須在2016年年底前完成“復評審+擴項”的網上申請工作。由于網上申報較原先網下申報的要求更高、更復雜、更詳細，難度更高。上海市醫(yī)療器械檢測所的質控辦公室事先向各檢測室發(fā)放任務內容、要求和相關表單，并對配置表的填寫要求進行培訓。在檢測室和標準室的積極配合下，質控辦公室對各檢測室提供的配置表進行匯總整理，查錯補漏，已順利地完成了所有的網上申報資料。

上海市醫(yī)療器械檢測所共提出申請的復評審項目共有762項，包括本部實驗室復評審項目690項，外高橋實驗室復評審項目72項；本部實驗室擴項評審項目38項。

以后，將由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）組織醫(yī)療器械領域專家，對上海市醫(yī)療器械檢測所進行實驗室認可復評審和擴項現場評審。

（本刊訊）