姜 雯，龐素芬

（中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心，山東青島 266032）

OIE抗微生物制劑耐藥性理念

姜 雯，龐素芬

（中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心，山東青島 266032）

為抗擊抗微生物制劑耐藥性（AMR），世界動物衛(wèi)生組織（OIE）經(jīng)過多年努力，發(fā)布了多份指南、建議、策略和標(biāo)準(zhǔn)等文件，指導(dǎo)成員抗擊AMR。OIE鼓勵和支持成員實施國際標(biāo)準(zhǔn)，對動物用抗微生物制劑實施監(jiān)管，收集動物中抗微生物制劑的使用信息并報送OIE數(shù)據(jù)庫，制定和實施國家行動計劃。OIE將致力于實施AMR抗擊策略目標(biāo)，更新重點(diǎn)獸用抗微生物制劑名錄，加強(qiáng)在動物中使用抗微生物制劑的風(fēng)險分析教育，完善抗微生物制劑藥敏試驗方法。

OIE；抗微生物耐藥性；慎用

將抗微生物制劑用于治療感染，特別是治療細(xì)菌感染，在維護(hù)公共衛(wèi)生安全、保護(hù)動物衛(wèi)生及動物福利、保障食品安全等方面至關(guān)重要，但近幾十年抗微生物制劑的過量或不當(dāng)使用導(dǎo)致了耐藥性的產(chǎn)生。為了動物和人類健康，保持抗微生物制劑的效力，減少細(xì)菌耐藥性的出現(xiàn)和傳播，從2009年開始，世界動物衛(wèi)生組織（OIE）、世界衛(wèi)生組織（WHO）、聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO）及食品法典委員會等組織合作進(jìn)行了抗擊動物用抗微生物制劑耐藥性工作。其工作重點(diǎn)主要有以下幾個方面：一是抗微生物制劑對人類和動物細(xì)菌性疾病的治療至關(guān)重要；二是抗擊抗微生物制劑耐藥性必須通過公共衛(wèi)生、動物衛(wèi)生和環(huán)境部門的協(xié)作；三是動物的抗微生物制劑的獲得和使用，必須由經(jīng)過培訓(xùn)的有職業(yè)道德的獸醫(yī)進(jìn)行監(jiān)管[1]，OIE通過各種活動體現(xiàn)其AMR理念。

1 成員活動

在抗擊抗微生物制劑耐藥性的戰(zhàn)斗中，OIE鼓勵、支持和促進(jìn)成員以下方面活動。

1.1實施國際標(biāo)準(zhǔn)

在OIE的《陸生動物衛(wèi)生法典》和《水生動物衛(wèi)生法典》中，有多個關(guān)于抗微生物制劑的章節(jié)，如《陸生動物衛(wèi)生法典》第6部分獸醫(yī)公共衛(wèi)生中的6.6章《控制抗微生物制劑耐藥性的建議介紹》、6.7章《國家抗菌素耐藥性監(jiān)測和監(jiān)測方案的統(tǒng)一》、6.8章《監(jiān)測用于食品生產(chǎn)動物的抗微生物制劑的數(shù)量和使用模式》、6.9章《在獸醫(yī)中負(fù)責(zé)和謹(jǐn)慎地使用抗微生物制劑》、6.10章《對在動物中使用抗微生物制劑引起的耐藥性風(fēng)險分析》[2]，以及《水生動物衛(wèi)生法典》第6部分水生動物中抗微生物制劑的使用中的6.1章《控制抗生素耐藥性的建議介紹》、6.2章《在水生動物中負(fù)責(zé)和謹(jǐn)慎使用抗微生物制劑的原則》、6.3章《監(jiān)測水生動物中使用的抗微生物制劑的量和使用模式》、6.4章《開發(fā)和統(tǒng)一國家水生動物抗微生物制劑耐藥性監(jiān)測和監(jiān)視計劃》、6.5章《對在水生動物中使用抗微生物劑產(chǎn)生的抗微生物制劑耐藥性風(fēng)險分析》[3]等，且OIE 已于2016年根據(jù)最新的科學(xué)技術(shù)，更新了所有相關(guān)章節(jié)。

1.2加強(qiáng)對生產(chǎn)、分銷和使用抗微生物制劑的監(jiān)管

2010年，為了統(tǒng)一OIE各成員的獸醫(yī)藥品和疫苗注冊要求，負(fù)責(zé)任地慎重地使用和監(jiān)測抗微生物制劑，OIE發(fā)布了獸藥和疫苗是保護(hù)動物衛(wèi)生和福利的必要工具[4]。OIE承認(rèn)不同國家的獸藥和疫苗控制程序有很大差異，但OIE希望各成員注意以下4個方面：一是對于動物衛(wèi)生或公共衛(wèi)生風(fēng)險較高的獸藥和疫苗產(chǎn)品，更加需要確保用戶的專業(yè)資格符合要求，并對用戶進(jìn)行有針對性的初始和繼續(xù)培訓(xùn)，盡可能降低風(fēng)險；二是各成員必須通過建立中央級獸醫(yī)網(wǎng)絡(luò)，監(jiān)測全國的動物種群，以便在疾病發(fā)生時能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)和控制疾病，從而防止生物災(zāi)害的發(fā)生；三是各成員要特別重視獸醫(yī)產(chǎn)品方面的國家立法，并重視法律調(diào)整；四是建議各成員任命一個國家定點(diǎn)聯(lián)系人，在獸醫(yī)產(chǎn)品領(lǐng)域的國家層面負(fù)責(zé)與OIE的聯(lián)系。

1.3收集動物中抗微生物制劑使用信息并報送OIE數(shù)據(jù)庫

結(jié)合WHO于2015年發(fā)布的AMR全球行動計劃總則，在“同一健康”理念的框架下，2015年OIE第83屆國際大會通過了第26號決議，其主題為“抗擊抗微生物藥物耐藥性和促進(jìn)抗微生物藥物在動物中的慎用”[5]。該決議的重點(diǎn)是：OIE制定各成員收集在食品生產(chǎn)動物中使用抗微生物制劑數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制程序和標(biāo)準(zhǔn)，建立OIE全球數(shù)據(jù)庫；各成員根據(jù)OIE的標(biāo)準(zhǔn)，建立官方統(tǒng)一的國家系統(tǒng)，用于監(jiān)測抗微生物制劑耐藥性和收集食用生產(chǎn)動物中使用抗微生物制劑的數(shù)據(jù)，并積極參與OIE全球數(shù)據(jù)庫的建設(shè)。

1.4制定和實施各OIE成員行動計劃

2016年OIE第84屆國際大會通過了第36號決議，主題是在“同一健康”理念的框架下，抗擊抗微生物藥物耐藥性行動和策略[6]。該決議的重點(diǎn)是：與WHO、FAO以及其他有關(guān)伙伴和利益相關(guān)方密切合作，進(jìn)一步促進(jìn)區(qū)域和國家層面間的跨部門合作、協(xié)調(diào)和互動；支持成員制定和實施國家行動計劃。

2 OIE活動

2.1明確策略目標(biāo)

WHO于2015年發(fā)布AMR全球行動計劃，2016年OIE第84屆國際大會一致通過決議，決定編制抗微生物制劑耐藥性策略。2016年11月OIE發(fā)布了《OIE抗微生物制劑耐藥性及其慎用策略》[7]。該策略包括4個主要目標(biāo)：一是提高認(rèn)識和增進(jìn)理解，面對全球威脅，需要通過針對性的交流和宣傳，提升OIE成員對AMR的認(rèn)識和理解；二是通過監(jiān)測和研究，強(qiáng)化認(rèn)知，各成員獸醫(yī)機(jī)構(gòu)需要在抗擊AMR中發(fā)揮關(guān)鍵作用，通過制定AMR國家行動計劃，應(yīng)用監(jiān)視和監(jiān)測系統(tǒng)，報告抗微生物制劑使用情況及AMR出現(xiàn)情況；三是支持強(qiáng)化管理和能力建設(shè)，通過培訓(xùn)獸醫(yī)，提升動物衛(wèi)生和動物福利水平，管理抗微生物制劑的使用；四是鼓勵實施國際標(biāo)準(zhǔn)，通過180個成員對OIE國際標(biāo)準(zhǔn)的實施，在全球范圍內(nèi)對抗微生物制劑的生產(chǎn)、流通和使用進(jìn)行監(jiān)測。

2.2更新重點(diǎn)獸用抗微生物制劑名錄

2003—2004年，F(xiàn)AO、OIE、WHO兩次聯(lián)合召開抗擊抗微生物制劑耐藥性研討會，WHO發(fā)布了人類用重點(diǎn)抗微生物制劑目錄。為了與此呼應(yīng)，從2005年開始，OIE開始起草重點(diǎn)獸用抗微生物制劑名錄[8]，該名錄經(jīng)過專業(yè)組和OIE成員的多輪討論和評議，最終在2007年5月第75屆代表大會上通過，2012年7月專業(yè)組對此進(jìn)行了更新，2015年OIE又更新了一次。

專業(yè)組在擬訂該名錄時依據(jù)2個標(biāo)準(zhǔn)：一是OIE各成員對該名錄問卷的回應(yīng)率要超過50%；二是用于治療嚴(yán)重動物疾病且沒有替代品。OIE將用于食品生產(chǎn)動物的所有抗微生物制劑分為至關(guān)重要（VCIA）、非常重要（VHIA）和重要（VIA）三類。

OIE工作組對于該名錄還特別指出以下注意事項：一是動物使用的抗微生物制劑用于多種動物；二是對于那些幾乎沒有替代品的、用于治療目標(biāo)物種中的某些特定疾病的VCIA和VHIA類抗微生物制劑，應(yīng)慎重使用；三是屬于VCIA類的，包括：氨基糖苷類、頭孢類、大環(huán)內(nèi)酯類、青霉素類和四環(huán)素類，對人類和動物健康至關(guān)重要的抗微生物制劑，不能添加在飼料或水中用作預(yù)防性治療，不能應(yīng)用于一線治療，且其使用應(yīng)與現(xiàn)行的國家立法相一致；四是OIE重點(diǎn)獸用抗微生物制劑名錄基于專家的科學(xué)意見確定，并將在有新信息時定期更新；五是要保持抗微生物劑在人類醫(yī)學(xué)中的有效性，在動物中使用必須慎重。

2.3加強(qiáng)在動物中使用抗微生物制劑的風(fēng)險分析教育

OIE評估了全球130多個國家的動物衛(wèi)生系統(tǒng)，發(fā)現(xiàn)110多個國家尚未制定進(jìn)口、生產(chǎn)、銷售和使用獸用產(chǎn)品（包括抗微生物制劑）方面的法律，部分有立法的國家也因缺乏資金而不能實施。因此雖然一些國家及地區(qū)已經(jīng)應(yīng)對抗微生物制劑耐藥性采取了非常慎重的措施，但全球化使現(xiàn)有或?qū)⒊霈F(xiàn)的耐藥菌很容易在全球定植。2015年OIE發(fā)布了在動物中使用抗微生物制劑的風(fēng)險[9]。

OIE建議各成員采取以下措施應(yīng)對這一嚴(yán)重挑戰(zhàn)：一是對各成員指定的定點(diǎn)聯(lián)系人進(jìn)行培訓(xùn)并形成網(wǎng)絡(luò)，使他們能夠制定和更新獸醫(yī)產(chǎn)品生產(chǎn)、進(jìn)口、分銷和使用方面的立法，并能開展抗微生物制劑用量的監(jiān)測；二是各成員要采納關(guān)于謹(jǐn)慎使用抗菌藥物的國際標(biāo)準(zhǔn)，并實施統(tǒng)一的風(fēng)險評估；三是建議引入獸醫(yī)最低地理覆蓋面政策，明確獸醫(yī)監(jiān)測的動物數(shù)量最低限，以確保動物衛(wèi)生監(jiān)測的覆蓋面。為此，OIE提供相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和項目，以提高全世界獸醫(yī)教育質(zhì)量，涉及微生物學(xué)、藥理學(xué)和倫理學(xué)領(lǐng)域，以及關(guān)于國家和區(qū)域獸醫(yī)法定機(jī)構(gòu)的設(shè)計和運(yùn)作方面的標(biāo)準(zhǔn)，同時還包括獸醫(yī)監(jiān)督資格、道德標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)精神等方面。

2.4完善抗微生物制劑藥敏試驗方法

在《陸生動物診斷試驗和疫苗手冊》第3部分特別建議中的3.1《抗細(xì)菌性微生物制劑敏感性的實驗室方法》[10]指出，OIE需要根據(jù)成員要求和科學(xué)進(jìn)展，不斷完善試驗方法，提供確定細(xì)菌耐藥性樣品分析和結(jié)果解釋的標(biāo)準(zhǔn)。

[1] OIE. Fact sheets on antimicrobial resistance[EB/OL].（2015-01-01）[2017-07-12]. http://www.oie.int/fileadmin/ Home/eng/Media_Center/docs/pdf/Fact_sheets/ANTIBIO_ EN.pdf，2010.

[2] OIE. Chapter 6.6. to Chapter 6.10，SECTION 6. Veterinary public health，Terrestrial Animal Health Code[EB/OL].（2016-01-01）[2017-07-12]. http://www.oie.int/index.php?id =169&L=0&htmf i le=titre_1.6.htm.

[3] OIE. Chapter 6.1. to Chapter 6.6，SECTION 6. Antimicrobial use，Aquatic Animal Health Code[EB/OL].（2016-01-01）[2017-07-12]. http://www.oie.int/index.php?id =171&L=0&htmf i le=titre_1.6.htm.

[4] OIE. Veterinary medicinal products and vaccines：indispensable tools for any effective animal health and welfare policy[EB/OL]. （2010-01-01）[2017-07-12]. http://www. oie.int/en/for-the-media/editorials/detail/article/veterinarymedicinal-products-and-vaccines-indispensable-tools-for-anyeffective-animal-health-and/，2015.

[5] OIE. RESOLUTION No. 26 Combating antimicrobial resistance and promoting the prudent use of antimicrobial agents in animals[EB/OL].（2016-05-01）[2017-07-12]. http://www. oie.int/fileadmin/Home/eng/Our_scientific_expertise/docs/pdf/ AMR/A_RESO_AMR_2015.pdf.

[6] OIE. RESOLUTION No. 36 Combating antimicrobial resistance through a one health approach：actions and OIE strategy[EB/OL]. （2016-05-01）[2017-07-12]. http://www. oie.int/fileadmin/Home/eng/Our_scientific_expertise/docs/pdf/ AMR/A_RESO_AMR_2016.pdf.

[7] OIE. The OIE Strategy on antimicrobial resistance and the prudent use of antimicrobials[EB/OL]. （2016-11-01）[2017-07-12]. http://www.oie.int/fileadmin/Home/eng/Media_Center/ docs/pdf/PortailAMR/EN_OIE-AMRstrategy.pdf

[8] OIE. Oie list of antimicrobial agents of veterinary importance[EB/OL]. （2015-05-01）[2017-07-12]. http://www. oie.int/fileadmin/Home/eng/Our_scientific_expertise/docs/pdf/ Eng_OIE_List_antimicrobials_May2015.pdf.

[9] OIE. Risks associated with the use of antimicrobials in animals worldwide[EB/OL]. （2015-01-01）[2017-07-12]. http://www.oie.int/en/for-the-media/editorials/detail/article/ risks-associated-with-the-use-of-antimicrobials-in-animalsworldwide/.

[10] OIE. Chapter 3.1. Laboratory methodologies for bacterial antimicrobial susceptibility testing[EB/OL]. （2012-01-01）[2017-07-12]. http://www.oie.int/en/our-scientific-expertise/ veterinary-products/antimicrobials/.

（責(zé)任編輯：杜憲）

The OIE Concepts on Antimicrobial Resistance and the Prudent Use of Antimicrobials

Jiang Wen，Pang Sufen
（China Animal Health and Epidemiology Center，Qingdao，Shandong 266032）

Combating Antimicrobial Resistance（AMR），OIE have been working for many years，and issued a lot of documents including standards，guides，recommendations and strategies to guide the members to combat AMR. OIE encourages，supports and promotes the members to：implement the International standards；supervise the production，distribution and prudent use of antimicrobials in animals；collect data on the use of antimicrobial agents in animals and send the information annually to the OIE database；and develop and implement national action plan. OIE will：implement its strategy on antimicrobial resistance；review the list of antimicrobial agents of veterinary importance；strengthen teaching on risks related to AMR；and complement the methodologies for antimicrobial susceptibility testing.

OIE；AMR；prudent use of antimicrobials

S852.61

B

1005-944X（2017）08-0040-03

10.3969/j.issn.1005-944X.2017.08.011

國家重點(diǎn)研發(fā)計劃項目（2017YFC1200500）

龐素芬