吳秀娟

（江蘇省宜興市中醫(yī)醫(yī)院中藥房，江蘇 宜興 214200）

中藥飲片引起不良反應(yīng)的報告分析

吳秀娟

（江蘇省宜興市中醫(yī)醫(yī)院中藥房，江蘇 宜興 214200）

目的 探討中藥飲片可引起的不良反應(yīng)，糾正傳統(tǒng)中藥用藥絕對安全思想，為臨床科學使用中藥飲片提供理論參考。方法 以2014年1月至2016年1月我院80例服用中藥飲片出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者為研究對象，回顧性分析其臨床資料。統(tǒng)計患者服藥后常見不良反應(yīng)，分析不良反應(yīng)發(fā)生原因并提出預防對策。結(jié)果 中藥飲片可以引起多種不良反應(yīng)，涉及多個人體組織系統(tǒng)，不良反應(yīng)程度也各有差異。其中以消化道系統(tǒng)不良反應(yīng)及皮膚、黏膜組織不良反應(yīng)居多，二者共計53.75%，超過病例總數(shù)的一半。通過用藥分析發(fā)現(xiàn)，炮制不當、煎煮不當、禁忌與配伍、個體差異等均可導致患者用藥不良反應(yīng)，其中以煎煮不當所占比重最多（42.50%），用藥時間過長次之（21.25%）。結(jié)論 科學管理中藥飲片的生產(chǎn)，合理指導中藥飲片的使用，加強處方醫(yī)師與患者的用藥安全意識，可降低中藥飲片不良反應(yīng)發(fā)生概率，是實現(xiàn)患者用藥安全的重要保證。

中藥飲片；不良反應(yīng)；用藥安全；預防對策

中藥飲片是以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，通過炮制方法制成的中藥，可直接用于中醫(yī)臨床，是辨證施治的必需品，蘊含著中醫(yī)學千百年來的精深智慧[1]。傳統(tǒng)觀點認為，中藥飲片材料取自天然，無不良反應(yīng)，但是近年來，關(guān)于中藥飲片不良反應(yīng)的報道日漸增多。為探究中藥飲片所致不良反應(yīng)的具體癥狀，找出患者用藥不良反應(yīng)發(fā)生原因，以提高中藥飲片安全使用率，文章現(xiàn)以80例患者為研究對象進行分析，具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：以2014年1月至2016年1月我院80例服用中藥飲片出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者為研究對象?；颊咧校?4例，女46例，患者年齡11～72歲，平均年齡（42.62±5.11）歲，37例患者有過敏史，36例患者無過敏史，7例患者過敏情況不明。患者用藥后不良反應(yīng)出現(xiàn)時間如下：1 d 12例（15.0%）；2 d 13例（16.25%）；3 d 9例（11.25%）；4～7 d 7例（8.75%）；7～14 d 11例（13.75%）；15 d及以上28例（35%）。

1.2 方法：回顧性分析80例患者的臨床資料，依照不良反應(yīng)發(fā)生類別將入選病例分類，總結(jié)患者不良反應(yīng)臨床癥狀；統(tǒng)計并分析患者中藥飲片煎煮、用藥基本資料，分析患者不良反應(yīng)發(fā)生原因并提出預防對策。

1.3 統(tǒng)計學方法：以SPSS19.0系統(tǒng)軟件行統(tǒng)計學分析，計量資料百分數(shù)表示，結(jié)果t檢驗，P＜0.05具有統(tǒng)計學差異。

2 結(jié) 果

2.1 患者用藥不良反應(yīng)具體表現(xiàn)：80例患者中，用藥后心慌胸悶者2例，心率不齊者1例，提示心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)；用藥后皮膚瘙癢、紅腫者16例，起疹者5例，提示呼吸系統(tǒng)、黏膜系統(tǒng)不良反應(yīng)；用藥后頭昏者頭痛者3例，煩躁失眠者1例，抽搐者1例，提示神經(jīng)系統(tǒng)不良發(fā)應(yīng)；用藥后1例患者尿頻，提示泌尿系統(tǒng)不良反應(yīng)；用藥后9例患者腸鳴腹瀉，6例患者食欲不振、胃脘不適，4例患者惡心嘔吐，3例患者便秘，提示消化道系統(tǒng)不良反應(yīng)；用藥后輕功能肝損傷2例，黃疸1例，提示肝膽系統(tǒng)不良反應(yīng)；用藥后血小板減少2例，提示血液系統(tǒng)不良反應(yīng)；用藥后呼吸急促、困難者7例，干咳3例，發(fā)紺2例，提示呼吸系統(tǒng)不良反應(yīng)；用藥后2例患者甲亢，提示內(nèi)分泌異常。此外，用藥后身體疼痛、寒顫發(fā)熱、低血壓等不良反應(yīng)9例。統(tǒng)計結(jié)果顯示，中藥飲片不良反應(yīng)多以消化道系統(tǒng)不良反應(yīng)及皮膚、黏膜組織不良反應(yīng)居多，二者共計53.75%，超過病例總數(shù)的一半。80例患者不良反應(yīng)系統(tǒng)分類具體為：心血管及肝膽系統(tǒng)各3例（3.75%），皮膚/黏膜系統(tǒng)21例（26.25%），神經(jīng)系統(tǒng)5例（6.25%），泌尿系統(tǒng)1例（1.25%），消化道系統(tǒng)22例（27.5%），血液及內(nèi)分泌系統(tǒng)各2例（2.5%），呼吸系統(tǒng)12例（15%），其他9例（11.25%）。

2.2 患者用藥不良反應(yīng)發(fā)生原因：通過分析患者用藥資料發(fā)現(xiàn)，導致患者用藥不良反應(yīng)的原因有多種，其中煎煮不當是導致患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的最主要原因，用藥時間過長次之。有一部分患者的不良反應(yīng)是由兩種或兩種原因所導致，80例患者不良反應(yīng)發(fā)生原因分別為：炮制不當6例（7.5%），煎煮不當34例（42.5%），用藥時間過長17例（21.25%），

藥物毒性3例（3.75%），禁忌與配伍20例（25%），過量用藥11例（13.5%），個體差異因素9例（11.25%）。

3 討 論

中藥飲片和中藥材從概念角度理解，定義較為模糊，沒有絕對界限。我們可以將中藥飲片理解為原形藥材飲片、段狀等中藥切片或經(jīng)炮制加工方法處理過的上述中藥材。根據(jù)調(diào)配與制劑的不同，中藥飲片目前可分為多種，如普通飲片、免煎飲片、精致飲片等，其中普通中藥飲片是臨床應(yīng)用最廣也最能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點的飲片[2]。本次臨床研究的病例，用藥均為普通中藥飲片，需要煎煮服用。2012年，我國有數(shù)家藥品生產(chǎn)企業(yè)，被曝光制作中藥飲片時添加化工染料，用藥安全問題再次被推到風口浪尖。其實，除黑心藥品制造會導致患者用藥出現(xiàn)不良反應(yīng)外，中藥飲片用藥過程中也存在許多其他因素影響用藥安全性。本次臨床研究抽取的80例患者均為服用中藥飲片出現(xiàn)不良反應(yīng)者，通過分析患者臨床資料發(fā)現(xiàn)，患者用藥后以消化道系統(tǒng)不良反應(yīng)及皮膚、黏膜組織不良反應(yīng)居多，二者共計53.75%，超過病例總數(shù)的一半，且患者不良反應(yīng)程度不一，提示可能與個人身體素質(zhì)及耐藥性等因素有關(guān)。

炮制是指以水制、火制等加工方法將中草藥原料制成藥物的過程，中藥飲片的炮制有利于增強藥效、方便患者服用[3]。但是不合理的藥品炮制同樣會引發(fā)不良反應(yīng)。例如中藥朱砂，不合理研磨可能產(chǎn)生游離汞，引發(fā)中毒。再如生大黃，未經(jīng)科學炮制即用藥，會顯著提高消化道系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率等[4]。針對本身就帶有藥性和毒性雙重效用的中藥材，如雄黃、黃丹等，入藥也需正確炮制、合理配伍，以便有效抑制或消除毒性。本次臨床研究中，僅有3例患者因中藥飲片炮制不當出現(xiàn)不良反應(yīng)（3.75%），為非主要因素，這一成果離不開我國近年來對藥品制作監(jiān)督管理的嚴格踐行。

本次研究中，煎煮不當是患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的最主要原因，這主要是由于患者缺少對中藥飲片煎煮方法的認知。如有些患者片面以為，煎煮中藥掌握好火候即可，為方便即選用金屬器皿進行煎制，這極易導致中藥藥物成分在高溫作用下同金屬發(fā)生反應(yīng)，不僅易削弱藥性，更可能引發(fā)藥劑毒性，導致患者用藥后不良反應(yīng)[5]。此外，煎煮時間對也會對藥效、藥性產(chǎn)生影響，不合理的煎煮方式及方法都可能使本身無不良反應(yīng)的藥劑影響身體健康。

用藥時間過長、用藥過量、禁忌與配伍在本次臨床研究中也是導致患者用藥不良反應(yīng)的重要因素。服用重要的要求和講究較多，不僅藥品之間配伍不當會導致不良反應(yīng)，服藥期間不注重飲食禁忌同樣會引發(fā)不良反應(yīng)，如皮膚病患者用藥期間吃發(fā)物，則極易導致病癥復發(fā)，出現(xiàn)皮膚系統(tǒng)不良反應(yīng)[6]。急于痊愈或出于對病情鞏固的考慮，患者用藥時間過長或過量是比較常見的，這與患者對中藥的傳統(tǒng)認知有關(guān)。在許多人的觀念里，中藥都是自然植物，比化學藥劑用藥安全，因此服藥放心，故不遵照醫(yī)囑按時、按量用藥，導致身體不適。此外，患者自身耐藥性是導致患者發(fā)生不良反應(yīng)的重要個人因素，這也是同一種飲片，有些患者用藥無不良反應(yīng)，有些則存在不同程度不良反應(yīng)的重要原因，藥物耐受性差者，不良反應(yīng)發(fā)生率則較高，如體質(zhì)虛弱者、老年患者、幼兒等。對此，在今后的中藥飲片制作、管理與使用過程中，醫(yī)院中藥房需嚴格依照國家標準要求進行中藥飲片原材料采購、運輸及存儲，杜絕使用變質(zhì)、過期藥材。同時加大經(jīng)費、技術(shù)投入，提高藥材使用科學化。處方醫(yī)師在開藥時，要注意用藥禁忌語配伍，考慮患者差異性，盡量保證用藥有效且在患者藥性承受范圍內(nèi)，并叮囑患者務(wù)必遵醫(yī)囑用藥，以便將服用中藥飲片發(fā)生不良反應(yīng)的概率降到最低。

[1] 黃勝男,張冰,林志健,等.清熱類中藥的不良反應(yīng)/事件與藥學監(jiān)護[J].長春中醫(yī)藥大學學報,2015,31(4):701-703,709.

[2] 朱葛馨,王麗霞.中藥安全性研究[J].長春中醫(yī)藥大學學報,2015, 31(1):32-34.

[3] 周善康,吳蘭冬.中藥飲片不良反應(yīng)分析及預防措施[J].中國民族民間醫(yī)藥,2013,22(12):43,45.

[4] 王金金.醫(yī)院中藥飲片處方劑量調(diào)查[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥,2014,10 (14):129-130.

[5] 馬存芳,王璇.中藥飲片的不合理用藥分析[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2014, 33(13):48.

[6] 李忠華.有毒中藥飲片炮制存在問題及對策[J].中國保健營養(yǎng)(下旬刊),2013,23(7):4074.

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1671-8194（2017）18-0187-02