穆桂榮

（北京中醫(yī)醫(yī)院延慶醫(yī)院，北京102100）

中藥配方顆粒和傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑方式的應用對比分析

穆桂榮

（北京中醫(yī)醫(yī)院延慶醫(yī)院，北京102100）

目的對傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑方式與中藥配方顆粒調(diào)劑方式進行應用分析比較，優(yōu)化調(diào)劑方法。方法統(tǒng)計并分析本院傳統(tǒng)中藥飲片與中藥配方顆粒的使用數(shù)據(jù)(調(diào)劑出錯率、處方數(shù)等)，并隨機抽取180例于該院就診的患者及12名在該院從事配藥的工作人員進行問卷調(diào)查，在患者選擇和工作人員選擇等方面對傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑方式與中藥配方顆粒調(diào)劑方式進行對比分析。結(jié)果與傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑方式相比，中藥配方顆粒調(diào)劑方式在出錯率、取藥方便程度、藥品劑量準確度、衛(wèi)生、食用方便程度、攜帶存儲及提高工作效率、降低工作強度、減少藥物浪費等方面具有顯著優(yōu)勢（P＜0.01）。結(jié)論中藥配方顆粒調(diào)劑方式具有明顯優(yōu)勢，但還存在許多不足，需要中醫(yī)藥工作者的不斷完善與改進，發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢。

中藥調(diào)劑；中藥配方顆粒；傳統(tǒng)中藥飲片

在中醫(yī)臨床用藥中，中藥飲片是最古老同時也是最主要劑型之一，其特點有確切的療效、靈活配伍、吸收快等[1]。在三千多年前，中藥飲片已開始應用于臨床治療中，是中醫(yī)工作者在長期的臨床治療實踐中不斷發(fā)展與完善而成的智慧結(jié)晶。但傳統(tǒng)的中藥飲片有很多缺點，例如不易儲存，服用容量大，煎煮麻煩等。中藥配方顆粒劑在近年開始出現(xiàn)，既能克服傳統(tǒng)湯劑的一系列缺點，又保持傳統(tǒng)湯劑的藥性[2]。中藥飲片經(jīng)提取濃縮后便是我們常見的中藥配方顆粒劑，其形態(tài)為細粉末或顆粒，特點在于調(diào)制簡便，熱水即沖即飲，用量準確，服用方便[3-4]?，F(xiàn)觀察并比較配方顆粒劑和傳統(tǒng)湯劑在北京中醫(yī)醫(yī)院延慶醫(yī)院病例中的服用情況，為指導中醫(yī)藥物調(diào)劑方式提供參考。

1 資料和方法

統(tǒng)計并分析2014年6月-2016年6月北京中醫(yī)醫(yī)院延慶醫(yī)院傳統(tǒng)中藥飲片與中藥配方顆粒的使用數(shù)據(jù)，例如調(diào)劑出錯率、處方數(shù)等，相關(guān)信息提取于藥品信息管理系統(tǒng)。此外，隨機選取該院的藥物配制人員12名和該院就診的病人180例進行問卷調(diào)查，并在醫(yī)務(wù)工作者選擇和患者選擇等方面對比分析傳統(tǒng)中藥飲片與中藥配方顆粒。利用SPSS 19.0進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料進行χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片處方單數(shù)統(tǒng)計

對我院2014年6月至2016年6月開出的中藥配方顆粒和傳統(tǒng)中藥處方進行統(tǒng)計，結(jié)果為中藥配方顆粒處方116 780單，傳統(tǒng)中藥飲片處方157 516單，顯示傳統(tǒng)中藥飲片的使用率略高于中藥配方顆粒。

2.2 兩者調(diào)劑出錯率對比

對本院近2年開出的中藥配方顆粒和傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑出錯率進行統(tǒng)計，結(jié)果在內(nèi)部調(diào)劑出錯率和發(fā)藥出錯率方面中藥配方顆粒顯著低于傳統(tǒng)中藥飲片（P＜0.01），見表1。

2.3 患者自主選擇調(diào)劑方式分析

對180名患者進行關(guān)于兩種調(diào)劑方式的問卷調(diào)查，共發(fā)放問卷180張，其中有效問卷177張，占比98.33%，統(tǒng)計分析患者對兩種調(diào)劑方式關(guān)于取藥方便程度、藥品劑量準確度、衛(wèi)生、食用方便程度及攜帶存儲等方面的問卷結(jié)果，結(jié)果表明在經(jīng)濟實惠方面?zhèn)鹘y(tǒng)中藥飲片調(diào)劑方式有顯著優(yōu)勢(P＜0.01)，但是在取藥便捷程度、藥品劑量準確度、安全衛(wèi)生、食用便捷度及攜帶方便度方面中藥配方顆粒具有極顯著優(yōu)勢(P＜0.01)，而且取藥用時方面也有顯著優(yōu)勢(P＜0.05)，見表2。

2.4 工作人員對不同藥劑方式的選擇分析

對醫(yī)院同時使用兩種調(diào)劑方式的工作3年以上的12名工作人員進行問卷調(diào)查，統(tǒng)計分析工作人員對兩種調(diào)劑方式關(guān)于工作效率、工作強度、藥品劑量準確度、衛(wèi)生條件、藥物浪費及規(guī)格限制等方面的問卷結(jié)果，統(tǒng)計結(jié)果表明，中藥配方顆粒在工作效率、工作強度、藥品劑量準確度、衛(wèi)生條件等方面有顯著優(yōu)勢(P＜0.05)，而且傳統(tǒng)中藥飲片藥劑方式存在著藥物浪費嚴重和規(guī)格限制大等多方面劣勢(P＜0.01)，見表3。

表3 工作人員對兩種調(diào)劑方式的問卷結(jié)果［例（%），n=12］

3 討論

患者生命健康安全與藥方的有效性和中藥調(diào)劑緊密相關(guān)，其調(diào)制過程遵循長期實踐總結(jié)而來的規(guī)范，藥物配劑人員需通過處方藥味的順序進行準確稱量并嚴格把控每味藥的質(zhì)量[5]。本研究證實內(nèi)部調(diào)劑出錯率和發(fā)藥出錯率方面中藥配方顆粒顯著低于傳統(tǒng)中藥飲片(P＜0.01)；通過對病患和該院從事配藥的工作人員進行問卷調(diào)查表明中藥配方顆粒在取藥便捷程度、取藥時間等方面有顯著優(yōu)勢(P＜0.05)，而且在藥品劑量準確度、安全衛(wèi)生、食用便捷度及攜帶方便度方面也具有極顯著優(yōu)勢(P＜0.01)；在對工作人員的問卷調(diào)查中發(fā)現(xiàn)中藥配方顆粒在工作效率、工作強度、藥品劑量準確度、衛(wèi)生條件、藥物浪費方面有極顯著優(yōu)勢(P＜0.01)。傳統(tǒng)中藥飲片在存放時常常采取分散包裝，需要調(diào)劑才做稱量，然后分裝，其缺點在于無法保障衛(wèi)生、存在大的浪費，同時還會增加誤差。中藥配方顆粒劑量明確，優(yōu)點在于能直接配制、使配藥更方便、準確，衛(wèi)生條件(如粉塵）等得到了改善以及無需另行稱量[5]，降低了調(diào)劑出錯的概率。該院有關(guān)中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片的處方數(shù)相比較，存在一定的增加。此外，問卷調(diào)查結(jié)果表明，多數(shù)患者之所以選擇中藥配方顆粒調(diào)劑方式，是因為方便取藥、藥物劑量準確、易貯存攜帶，使用方便、衛(wèi)生等優(yōu)點。

在實際藥物配劑中，該院藥房工作人員通過使用中藥配方顆粒大幅度降低藥物浪費、藥房衛(wèi)生狀況得到改善以及增加了藥物劑量的準確性。為了避免藥物浪費，中藥配方顆粒標注了藥物劑量、規(guī)格與名稱[6]，相比傳統(tǒng)調(diào)劑方式藥物散裝保存，既降低了工作強度，工作效率還得到提高。在傳統(tǒng)中藥調(diào)劑過程中，調(diào)劑人員通過手抓、眼看、鼻嗅等方式對藥物質(zhì)量進行檢查，鑒定過程簡便快捷準確；而在中藥配方顆粒采用指紋圖譜等高新技術(shù)進行質(zhì)量監(jiān)控，相關(guān)成分都得到了定量和定性的檢測，患者可省去煎煮的繁瑣，服藥的有效性和安全性得到了保障。

傳統(tǒng)調(diào)劑方式存在復核難、分不勻、效率低、稱不準、浪費大等缺點，中藥配方顆粒調(diào)劑方法的優(yōu)越性得到了一定的體現(xiàn)。群藥合煎的傳統(tǒng)中藥飲片制備方式能夠減輕藥物毒性和增加藥效，配伍效果得到了充分的體現(xiàn)；而配方顆粒是對單味中藥進行煎煮，隨后的制備工序包括濃縮、添輔料、制粒、干燥等，其不足之處在于，工序繁多、受熱時間長，會影響到藥物的有效成分，未實現(xiàn)群藥共煎，不足之處表現(xiàn)在缺乏中藥配伍的特色[7]。中藥飲片調(diào)配、管理在未來將一步步朝自動化方向發(fā)展，配方流程依次為，錄入藥房、自動化檢驗、收費、如果發(fā)明中藥飲片調(diào)配機將實現(xiàn)機械化配方、人工包裝、校對、添加標簽、最后煎藥配送，增加用藥說明。此方法的優(yōu)點在于增加了配方準確性和配制速度，節(jié)省時間和精力，方便病人。

中藥配方顆粒在改革劑型的研究以及中藥飲片的加工與配制的進展中，對中藥飲片以及藥材采用特殊加工方法的新劑型，其優(yōu)勢是方便攜帶,保持與原生藥一致的功效與性味，供中醫(yī)臨床配方使用。優(yōu)點在于服用方便、劑量準確、安全衛(wèi)生、不需煎煮，直接沖服等。主要體現(xiàn)在四方面的優(yōu)勢:（1）攜帶和服用簡便;減少工作人員制藥強度，利于現(xiàn)代化管理；（2）安全衛(wèi)生，便于保管貯存；（3）方便工作人員配制，準確稱量；（4）利于中醫(yī)藥走向世界[8]。當下制約中藥配方顆粒應用推廣原因主要是價格因素和研究水平等。傳統(tǒng)中藥湯劑在煎煮過程中通過極其復雜的化學、物理反應使群藥的藥物有效成分相互促進與制約，能降低毒副作用，聯(lián)合增效，有效地體現(xiàn)群藥配伍的意義。目前還需大量的臨床實驗和觀察來研究中藥配方顆粒對此優(yōu)勢是否兼顧。并且，比較傳統(tǒng)中藥飲片的制備，中藥配方顆粒加工和提純程序更為復雜，一定的財力和人力的增加提高了藥物生產(chǎn)成本，相較于傳統(tǒng)中藥飲片其價格通常較高[9]。

總體來說，中藥配方顆粒制備方法的發(fā)展對于中藥飲片是一次重大的改革，與現(xiàn)代快速的生活節(jié)奏相適應，提供給患者更科學、安全、便捷的醫(yī)療服務(wù)，值得進一步研究。

[1]田紅艷.淺析中藥配方顆粒的優(yōu)勢[J].中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學雜志, 2012(4):443-443.

[2]李延萍,謝微杳.中藥配方顆粒與中藥飲片的規(guī)范化臨床療效研究[J].重慶醫(yī)學,2014，43(30):4092-4093.

[3]李睿,翟華強,田偉蘭,等.中藥煮散的歷史源流及其與現(xiàn)代配方顆粒的對比性分析[J].中國中藥雜志,2016,41(5):965-969.

[4]陳士林,劉安,李琦,等.中藥飲片標準湯劑研究策略[J].中國中藥雜志,2016，41(8):1367-1375.

[5]魏悅,孫燕燕.我院2013年中藥配方顆粒應用分析[J].中國藥房, 2015，26(14):1918-1920.

[6]劉聰燕,瞿鼎,黃萌萌,等.中藥配方顆粒掩味技術(shù)研究的思考[J].中華中醫(yī)藥雜志,2016，31(9):3658-3661.

[7]趙葉東，葉宏軍.中藥配方顆粒劑與中藥飲片藥效學等效性研究[J].遼寧中醫(yī)藥大學學報,2010，12(11):227-229.

[8]莊俊嶸,徐德生,劉力,等.中藥配方顆粒的優(yōu)勢與劣勢分析[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2014，21(7):8-10.

[9]劉法錦,孫冬梅,任薇,等.中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片的臨床療效Meta分析[J].廣州中醫(yī)藥大學學報,2016,33(4).:598-602.

（本文編輯 馬 薇）

Comparative Analysis of Dispensing Mode of Traditional Chinese Medicine Formula Granule and Traditional Chinese Medicine Decoction Pieces

MU Guirong
(Yanqing Hospital of Beijing Chinese Medicine Hospital,Beijing 102100,China)

ObjectiveTo compare and analyze the dispensing mode of traditional Chinese medicine formula granule and traditional Chinese medicine decoction pieces,and optimize the dispensing method.MethodsThe data(dispensing error rate, the number of prescriptions,etc.)of traditional Chinese medicine decoction pieces and traditional Chinese medicine formula granule in our hospital were analyzed statistically.180 cases of patients were randomly selected in the hospital and 12 persons who engaged in dispensing in our hospital conducted a questionnaire survey.The dispensing modes of traditional Chinese medicine decoction pieces and traditional Chinese medicine formula granule in the patients'selection and staff's selection were compared and analyzed.ResultsCompared with the dispensing of traditional Chinese medicine decoction pieces, the dispensing mode of Chinese medicinal granules has significant advantages in error rate,convenient medicine taking,drug dose accuracy,convenience,sanitation,food storage and carrying,improve work efficiency,reduce work intensity and decrease the waste of medicine etc.ConclusionThe traditional Chinese medicine formula granule dispensing shows obvious advantages,butitstillexistmanydeficiencies.Chinesemedicinepractitionersshouldconstantlyimprove the dispensing mode,to play the advantages of traditional Chinese medicine.

Chinesemedicinedispensin g;traditionalChinesemedicineformulagranule;traditionalChinese medicine decoction pieces

R283.6

A

10.3969/j.issn.1674－070X.2016.12.023

2016-09-27

穆桂榮，女，本科，副主任藥師,研究方向：中藥管理，中藥鑒定，中藥調(diào)劑,E-mail:zyyymuguirong@126.com。