我國迎來藥品領(lǐng)域的重磅改革，《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》如何落地？各方在具體操作中可能遇到哪些問題和困難？記者對此進(jìn)行了采訪。

改革必須協(xié)同聯(lián)動

在這一點上，福建省三明市藥品改革的參與者之一，現(xiàn)任福建省醫(yī)保辦藥械采購配送建管處處長張煊華對此深有感觸。

“過去，醫(yī)改主要是改醫(yī)，但導(dǎo)致過度治療和不合理用藥也有因素來源于醫(yī)院的圍墻外，比如藥品低價包銷、帶金銷售、回扣促銷等，因此，藥品改革必須是聯(lián)動改革，否則外部因素將對醫(yī)生的醫(yī)療行為產(chǎn)生干擾，最終老百姓和國家的利益都會受到損害?！?/p>

反過來說，中國藥科大學(xué)丁錦希教授表示，藥品價格虛高的原因除了生產(chǎn)流通領(lǐng)域的問題外，使用端的不合理用藥也是推手之一，“集中采購了，藥價降低了，但如果醫(yī)生處方還是愿意開價格高的藥品，那么，老百姓不會真正受益?！?/p>

因此，改革實踐中不只是控藥價，而是從藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)多管齊下控費。“從根兒上開始，全過程控制，治標(biāo)也治本，才能提高老百姓的獲得感。”丁錦希說。

從這一點而言，藥品領(lǐng)域改革是整個醫(yī)改，甚至是整個國家改革的組成部分?！皬母鼜V泛的角度來看，醫(yī)保支付改革、公立醫(yī)院改革等必須同步跟上?！眹倚l(wèi)生計生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬說。

對此，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長郭云沛舉例說，在實行“兩票制”的過程中，營業(yè)稅改增值稅也必須跟上，“否則企業(yè)就可能以高開票為對策獲取利益，這就要求稅務(wù)部門、監(jiān)察部門的監(jiān)管必須跟上，‘兩票制’才能真正發(fā)揮威力?！惫婆嬲f，只有，多渠道凈化環(huán)境，最根本解決老百姓及時、有效、安全、可承擔(dān)使用藥品的問題。

這樣做是不是意味著“政府的手伸的太長了”？傅鴻鵬表示，這是我國目前藥品市場尚未健全的情況下的必然選擇。

傅鴻鵬說，以流通領(lǐng)域改革為例，2000年，衛(wèi)生部等8部委就出臺《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》，提出要凈化流通環(huán)節(jié)，但目前依然沒有改過來，很多問題成了頑疾。這是因為健全的市場機制的建立需要漫長的過程，通過市場自然而然地捋順流通環(huán)節(jié)短期內(nèi)難以滿足我國醫(yī)改和《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》的需要，因此，政府出臺硬性規(guī)定是長期歷史考驗的必然選擇，這也是很多其他國家政府的改革經(jīng)驗。

針對具體問題創(chuàng)新突破

從目前來看，藥品領(lǐng)域改革在實操中必須針對具體問題創(chuàng)新突破。

中國醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會副會長牛正乾表示，我國目前正在鼓勵開展仿制藥一致性評價，但目前，開展一致性評價壓力很大，一方面找不到參照制劑，另一方面，全國具備等效性試驗資質(zhì)的機構(gòu)數(shù)量太少，“按照需要做試驗的藥品品種測算，這些機構(gòu)10年都做不完”。

這就需要政策突破。比如，對生物等效性試驗實行備案制管理，改變過去的審批制，從而擴大試驗機構(gòu)數(shù)量，調(diào)動起企業(yè)參與的積極性，使具備條件的醫(yī)療機構(gòu)、高等院校、科研機構(gòu)和其他社會辦檢驗檢測機構(gòu)等都可以依法開展一致性評價生物等效性試驗。為了激勵通過一致性評價的仿制藥的使用，牛正乾表示，可以考慮政策傾斜，比如優(yōu)先采購和使用通過一致性評價的藥品，加快按通用名制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)等。

在流通領(lǐng)域，“兩票制”一直是社會關(guān)注的問題。張煊華表示，實施過程中的關(guān)鍵是藥廠自己舉辦的銷售公司只限于銷售自己企業(yè)生產(chǎn)的藥品?！颁N售公司必須是全資子公司或者控股公司，不允許掛靠銷售和加價”，張煊華說，否則仍然是委托別人代為銷售，產(chǎn)生過票洗錢問題。

對于配送公司的選擇，張煊華說，一個企業(yè)產(chǎn)品在一個基金統(tǒng)籌期內(nèi)應(yīng)當(dāng)只選擇一個配送公司，否則，多家配送公司會出現(xiàn)競相提高回扣的惡性競爭。在福建省三明市，配送公司必須在三明本地注冊，便于監(jiān)管配送公司的配送條件是否具備。

對于大家普遍擔(dān)心的藥品配送難題，張煊華表示，要允許鼓勵異地設(shè)庫，根據(jù)配送范圍半徑設(shè)立倉庫，保證配送及時到位。

同時，對于使用量較少的藥品，必須由醫(yī)療機構(gòu)提出科學(xué)合理的采購計劃，避免故意刁難配送公司。“福建省三明市規(guī)定村衛(wèi)生室藥品由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一提出計劃，臨時救急藥品可以由疾控中心或縣醫(yī)院統(tǒng)一備份，藥品過期導(dǎo)致的損失由財政買單，確保使用量少藥品的供應(yīng)?！睆堨尤A說。

目前，福建省還在繼續(xù)推進(jìn)藥價款由醫(yī)保基金經(jīng)辦機構(gòu)統(tǒng)一結(jié)算工作?！斑^去，藥款結(jié)算有時間差，導(dǎo)致資金無法及時回籠，統(tǒng)一結(jié)算就是要實現(xiàn)及時回款，節(jié)約成本，加快資金周轉(zhuǎn)速度，解決三角債的問題?！睆堨尤A說。

另外，張煊華建議，還應(yīng)當(dāng)把藥品投標(biāo)價設(shè)定為出廠價+配送費，將生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的利益捆綁在一起，使生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)真選擇配送到位、價格低的配送公司，“配送不及時，生產(chǎn)企業(yè)也要擔(dān)責(zé)”。

對于緊缺藥品的配送問題，2016年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》，對優(yōu)先審評列出了17種情形，將臨床急需、市場短缺的都納入優(yōu)先審評。

總之，專家表示，保證藥品供應(yīng)是第一位的，要把“可能發(fā)生的情況都要想到”。

藥品流通陽光透明

面對藥品領(lǐng)域改革的大趨勢，醫(yī)藥企業(yè)在實踐中也要發(fā)生轉(zhuǎn)變。

國藥集團總經(jīng)理李志剛表示，首先，要對醫(yī)藥流通企業(yè)的概念進(jìn)行澄清?！霸瓉矸诸惿现环譃樯a(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)，很多代理企業(yè)也拿流通企業(yè)的牌照，但二者做的事是完全不同的，真正的配送企業(yè)是保證藥品安全、及時配送給醫(yī)療機構(gòu)，有自己的倉儲管理和供應(yīng)鏈管理的公司，這樣才能讓藥品流通企業(yè)成為陽光透明、以服務(wù)和效率為核心競爭力的行業(yè)。”

同時，企業(yè)藥品營銷人員的定位也不能混淆。李志剛表示，真正的醫(yī)藥代表應(yīng)當(dāng)是對醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行推廣的專業(yè)人員，對傳遞藥品知識、提供新藥研發(fā)途徑起著重要作用，“這與人們通常理解的推銷藥品的醫(yī)藥代表是完全不同的?！?/p>

除此之外，華潤醫(yī)藥董事長李向明表示，流通企業(yè)的配送服務(wù)能力必須進(jìn)一步提升，物流網(wǎng)絡(luò)布局更加健全，才能配送到終端，信息化水平必須提升，同時要建立藥品在物流中的監(jiān)控體系，提升對上下游的服務(wù)提升，這也是《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》賦予流通企業(yè)的職能。這也意味著“我國工業(yè)需要轉(zhuǎn)型，加速企業(yè)整合和并購，未來實現(xiàn)集約化和做強做大?！崩钕蛎髡f。

同時，專家還表示，需要建設(shè)全國性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合，通過改革，自然而然地促進(jìn)生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)的共同發(fā)展，為老百姓提供更好的服務(wù)。