丁磊　王海龍　王貝　邵迎春　王海剛　任傳路

[摘 要] 我院對(duì)LIS進(jìn)行優(yōu)化升級(jí)配合VersaCell X3微型檢驗(yàn)流水線的應(yīng)用。優(yōu)化后實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化程度及檢驗(yàn)結(jié)果可靠性大大提高，人力資源和工作流程明顯優(yōu)化，實(shí)驗(yàn)室管理更加科學(xué)，臨床和患者滿意度顯著改善。現(xiàn)將優(yōu)化過(guò)程探索、經(jīng)驗(yàn)、成效、注意事項(xiàng)等方面與同行分享，希望為中小醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)現(xiàn)數(shù)字化臨床實(shí)驗(yàn)室提供幫助。

[關(guān)鍵詞] LIS ； VersaCell X3； 微型檢驗(yàn)流水線； 應(yīng)用

中圖分類號(hào)：TP319 R197.324 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 文章編號(hào)：2095-5200（2016）06-007-03

DOI：10.11876/mimt201606003

隨著國(guó)內(nèi)外檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，實(shí)驗(yàn)儀器已基本自動(dòng)化，國(guó)外大型醫(yī)院逐漸實(shí)現(xiàn)全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化（TLA），取得了良好成效[1]。但TLA對(duì)醫(yī)院整體水平要求較高，這對(duì)國(guó)內(nèi)中小型醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)是較大的挑戰(zhàn)[2]。VersaCell X3微型檢驗(yàn)流水線的出現(xiàn)為提高基層檢驗(yàn)科自動(dòng)化程度和醫(yī)院診療水平提供了很大幫助，我院圍繞VersaCell X3的使用對(duì)LIS（實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)）進(jìn)行了升級(jí)優(yōu)化，先總結(jié)如下。

1 流水線模塊

1.1 儀器特點(diǎn)

VersaCell X3微型檢驗(yàn)流水線是西門(mén)子公司近期上市的一款實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)，其區(qū)別于大型軌道式流水線，僅借助VersaCell X3模塊作為銜接，操作簡(jiǎn)便，故障率低，能較好完成中小醫(yī)院檢驗(yàn)科工作需求，提升實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化程度和工作效率。

1.2 硬件信息

我院VersaCell X3微型檢驗(yàn)流水線僅占地約25平米，包括1臺(tái)ADVIA1800全自動(dòng)生化分析儀、1臺(tái)VersaCell X3中控系統(tǒng)、1臺(tái)ADVIA Centaur XP免疫分析儀、2臺(tái)接口輪模塊。VersaCell X3中控系統(tǒng)共預(yù)留三臺(tái)儀器端口（“╩”型），后期可選擇性添加儀器。VersaCell X3標(biāo)本緩沖區(qū)具有4個(gè)標(biāo)本架（200個(gè)標(biāo)本位）和1個(gè)急診架（8個(gè)急診位），與各儀器銜接的接口輪模塊各設(shè)有12個(gè)標(biāo)本緩沖位。

1.3 軟件信息

VersaCell X3（軟件版本4.2）中控顯示器上可同步顯示各分機(jī)狀態(tài)，如標(biāo)本進(jìn)度、報(bào)警信息、試劑耗材等情況，所接分析儀可在不影響樣本處理的情況補(bǔ)充試劑耗材、儀器清洗維護(hù)等。我院LIS系統(tǒng)為上?？迫A生物L(fēng)ab5.0版本，使用后置打印條碼（Code 128條碼碼制），與醫(yī)院HIS系統(tǒng)無(wú)縫連接。

2 流水線應(yīng)用探索

2.1 系統(tǒng)升級(jí)方案

我院檢驗(yàn)科LIS于2008年啟用，流水線使用初期發(fā)現(xiàn)LIS滯后，暫時(shí)獨(dú)立使用ADVIA1800全自動(dòng)生化分析儀和ADVIA Centaur XP免疫分析儀，僅體檢中心標(biāo)本通過(guò)VersaCell X3模塊操作，與往常工作無(wú)明顯改進(jìn)。為真正實(shí)現(xiàn)一管血檢測(cè)，檢驗(yàn)科聯(lián)合信息科、廠家工程師共同合作對(duì)LIS系統(tǒng)進(jìn)行為期2個(gè)月的升級(jí)優(yōu)化，期間赴多家醫(yī)院參觀學(xué)習(xí)，最終采取項(xiàng)目并管方案，使得流水線相關(guān)項(xiàng)目可任意組合，如生化全全套+性激素六項(xiàng)、腎功能+腫瘤全套+HBsAg、心肌酶譜+心梗三聯(lián)等，通過(guò)系統(tǒng)可查找未完成項(xiàng)目標(biāo)本，進(jìn)一步減少了漏做的幾率，充分發(fā)揮了VersaCell X3流水線的功能。

2.2 系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)功能

系統(tǒng)可精確統(tǒng)計(jì)各檢測(cè)項(xiàng)目用血量，在LIS后臺(tái)對(duì)應(yīng)設(shè)置各檢測(cè)項(xiàng)目用血體積，超出單管血量自動(dòng)打印下一張條碼，保證了標(biāo)本檢測(cè)及復(fù)查的需求；精確統(tǒng)計(jì)檢測(cè)項(xiàng)目所包含的分項(xiàng)數(shù)量，超出化驗(yàn)單（A5紙）容納量自動(dòng)打印下一張條碼，使得單個(gè)標(biāo)本的所有檢測(cè)數(shù)據(jù)在一張報(bào)告單上查閱審核。

檢驗(yàn)科標(biāo)本檢測(cè)分線上和線下兩種方法，線上可檢測(cè)生化32項(xiàng)、免疫27項(xiàng)，線下分杯檢測(cè)42項(xiàng)，各線下檢測(cè)組從LIS軟件打出清單取走標(biāo)本，由專人負(fù)責(zé)監(jiān)管線下分杯，務(wù)必做到三查七對(duì)。這意味著一管血為臨床提供了很大選擇項(xiàng)目余地，為患者提供了很大的便利。

機(jī)器設(shè)定自動(dòng)開(kāi)機(jī)清洗，早班人員將急診標(biāo)本（系統(tǒng)設(shè)定為紅色蓋頭）優(yōu)先離心等待上機(jī)，基本避免了送檢高峰期間急診位緊張的情況。晚班人員除處理急診標(biāo)本外，核對(duì)登記臨床危急值處理情況，若大屏幕上有未處理的危急值，及時(shí)電話聯(lián)系臨床。最后對(duì)儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，認(rèn)真完成一天的收尾工作。

檢驗(yàn)結(jié)果可根據(jù)需要統(tǒng)一上傳至醫(yī)院官網(wǎng)，患者可自主查詢，并像體檢報(bào)告一樣附上初步診療意見(jiàn)，另外患者可登陸醫(yī)院微信公共賬號(hào)和相關(guān)醫(yī)生取得聯(lián)系，進(jìn)行相關(guān)咨詢，這對(duì)距離較遠(yuǎn)的病人提供了很大的幫助。實(shí)現(xiàn)此功能我們注意做好網(wǎng)絡(luò)安全，保障信息安全。

3 流水線應(yīng)用成效

3.1 節(jié)約人力

LIS優(yōu)化配合VersaCell X3后，生化免疫由7名工作人員縮減為4人，大致分工為1人負(fù)責(zé)質(zhì)量控制、儀器維護(hù)、試劑耗材的加載，1人負(fù)責(zé)條碼錄入、異常標(biāo)本的備注、實(shí)習(xí)生的帶教，2人負(fù)責(zé)報(bào)告的審核發(fā)送以及線下標(biāo)本的分杯監(jiān)管。

3.2 檢驗(yàn)標(biāo)本量增加，周轉(zhuǎn)時(shí)間降低

優(yōu)化后檢驗(yàn)量較去年同期增長(zhǎng)約30%，與標(biāo)本相關(guān)的人為誤差降低約60%，實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本周轉(zhuǎn)時(shí)間（TAT）從3.5小時(shí)降低為1.5小時(shí)，上午11：00完成標(biāo)本量由原來(lái)的50%增加至80%。

3.3 誤差及勞動(dòng)強(qiáng)度降低

生化免疫人員工作時(shí)間由原來(lái)50h/每周降低至35h/每周，勞動(dòng)強(qiáng)度大大降低，工作人員有更多的時(shí)間和精力對(duì)結(jié)果校正和審核，并對(duì)儀器做好充分保養(yǎng)，各方面差錯(cuò)明顯減少，使得臨床相關(guān)糾紛/投訴從全年平均6次降低至2次。

3.4 臨床和患者滿意度提高

系統(tǒng)升級(jí)后人為造成的儀器故障率明顯下降，實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化程度及檢驗(yàn)結(jié)果可靠性提高，人力資源和工作流程明顯優(yōu)化，臨床和患者滿意度得到顯著改善。

4 流水線應(yīng)用注意事項(xiàng)

1）VersaCell X3微型檢驗(yàn)流水線對(duì)實(shí)驗(yàn)室仍有較多的要求，包括科室收支平衡、場(chǎng)地規(guī)劃、標(biāo)本量、信息化程度等等，因此引進(jìn)前需要做好評(píng)估，并安排好備用機(jī)器的使用工作，以免影響實(shí)驗(yàn)室的正常工作[3]。2） VersaCell X3微型檢驗(yàn)流水線各儀器之間沒(méi)有固定連接，各模塊由工程師調(diào)試后鎖定底部滑輪，因此日常工作中嚴(yán)禁私自移動(dòng)位置。如果VersaCell X3系統(tǒng)遇到硬件問(wèn)題或者在維護(hù)中，可使用“旁路”模式來(lái)維持與LIS通信。3） 檢驗(yàn)流水線做為實(shí)驗(yàn)室主要的儀器，后期應(yīng)根據(jù)自身情況加大LIS系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)及維護(hù)，盡量多的配合其日常使用，這也間接為實(shí)驗(yàn)室其他儀器提供很好的技術(shù)支持，真正實(shí)現(xiàn)信息網(wǎng)絡(luò)化管理，提高儀器工作效率[4-5]。

另外流水線對(duì)電腦的數(shù)據(jù)處理能力要求較高，應(yīng)盡量使用高配置電腦設(shè)備，以免死機(jī)帶來(lái)LIS數(shù)據(jù)丟失。4）檢驗(yàn)科中心實(shí)驗(yàn)室除如流水線外還包括多臺(tái)儀器，因此夏季空調(diào)必須24小時(shí)長(zhǎng)開(kāi)，以確保儀器安全正常使用。另外眾多儀器和試驗(yàn)操作均需要去離子水，日常工作中要密切關(guān)注水機(jī)的工作情況，有能力的話應(yīng)盡量配置反滲透的中央純水系統(tǒng)，如水質(zhì)較硬還需配置前處理設(shè)備[6]。

5）VersaCell X3微型檢驗(yàn)流水線屬于較復(fù)雜的自動(dòng)化試驗(yàn)系統(tǒng)，全英文界操作面，工作人員需經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格后方可操作。另外儀器清洗保養(yǎng)液多達(dá)十余種，需指定專人進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，相關(guān)容器做好標(biāo)注。

5 討論

目前國(guó)內(nèi)LAS系統(tǒng)使用中遇到的最大問(wèn)題就是LIS系統(tǒng)的協(xié)調(diào)配合，因此對(duì)LIS系統(tǒng)進(jìn)行優(yōu)化升級(jí)是提升實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工作效率最佳的方法[7]。本科室VersaCell X3微型檢驗(yàn)流水線做為微型LAS系統(tǒng)，最初應(yīng)用沒(méi)有達(dá)到良好效果的主要原因也是LIS系統(tǒng)的滯后，沒(méi)能很好的配合實(shí)驗(yàn)儀器的使用。LIS系統(tǒng)發(fā)揮出作用才能實(shí)現(xiàn)高效率運(yùn)轉(zhuǎn)，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)流程的規(guī)范和優(yōu)化[8]。進(jìn)而減輕檢驗(yàn)技師的工作壓力和工作時(shí)間，也使人為原因?qū)е碌尼t(yī)療事故降到最低[9]。

VersaCell X3微型檢驗(yàn)流水線作為檢驗(yàn)科發(fā)展為T(mén)LA的一個(gè)橋梁，能提高基層醫(yī)院檢驗(yàn)科自動(dòng)化程度。雖然在自動(dòng)化水平和標(biāo)本處理能力上與大型軌道式全自動(dòng)流水線相比仍存在一定差距，如缺少標(biāo)本前/后處理等模塊，遠(yuǎn)程監(jiān)控處理系統(tǒng)的應(yīng)用等[10-11]，但其較適合國(guó)內(nèi)基層醫(yī)院的發(fā)展。據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委統(tǒng)計(jì)信息中心統(tǒng)計(jì)，截至2015年3月底，我國(guó)三級(jí)醫(yī)院1933家，二級(jí)醫(yī)院6908家，一級(jí)醫(yī)院7129家。可見(jiàn)中小醫(yī)院仍是中國(guó)醫(yī)療的主力軍，提高中小醫(yī)院的整體實(shí)力是非常必要的。

數(shù)字化臨床實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的必然趨勢(shì)，也是未來(lái)檢驗(yàn)發(fā)展的目標(biāo)，而實(shí)現(xiàn)數(shù)字化臨床實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)就是試驗(yàn)儀器和LIS系統(tǒng)的優(yōu)化配合[12]。考慮到商業(yè)LIS購(gòu)置和維護(hù)成本較高，各醫(yī)院也可根據(jù)自身情況自建LIS系統(tǒng)，也能取得良好的成效[13]?？偠灾?，選擇適合的檢驗(yàn)流水線設(shè)備，優(yōu)化LIS系統(tǒng)配合其使用，能很好地促進(jìn)中小醫(yī)院檢驗(yàn)科發(fā)展。

參 考 文 獻(xiàn)

[1] SEABERG RS， STALLONE RO， STATLAND BE. The role of total laboratory automation in a consolidated laboratory network[J]. Clin Chem， 2000， 46（5）： 751-756.

[2] 肖洪廣，林勇平，高月亭，等.我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)化發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)及對(duì)策[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2006，29（4）：301-303.

[3] 王志偉，楊汝.臨床實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線引進(jìn)前的評(píng)估[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2009，24（12）：85-86.

[4] 牛愛(ài)軍， 王開(kāi)森， 張瑋瑋，等. 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)自動(dòng)化流水線信息化管理系統(tǒng)的構(gòu)建及應(yīng)用[C]// 中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)全國(guó)檢驗(yàn)與臨床學(xué)術(shù)會(huì)議暨國(guó)際檢驗(yàn)與臨床高峰論壇. 2011.

[5] 劉博， 夏新， 陳彥東. 自動(dòng)化流水線與LIS系統(tǒng)的研究與應(yīng)用[C]// 2014中華醫(yī)院信息網(wǎng)絡(luò)大會(huì). 2014.

[6] 周炳燁，王志新.純水質(zhì)量對(duì)全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)的影響[J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2010，25（1）：150-152.

[7] 蘭小鵬. LAS與LIS的系統(tǒng)整合與優(yōu)化在提高LAS效率中的作用[C]// 中華醫(yī)學(xué)會(huì)第七次全國(guó)中青年檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編. 2012.

[8] 李小強(qiáng)， 劉嵐， 張渝美. LIS系統(tǒng)實(shí)施過(guò)程中若干問(wèn)題的思考[C]// 中華醫(yī)學(xué)會(huì)第七次全國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議資料匯編. 2008.

[9] 廖偉嬌，黎毅敏，陳濤，等.臨床實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)化系統(tǒng)檢驗(yàn)流水線的建立與應(yīng)用[J]. 中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2006，02：188-189.

[10] 龍峰，段桂開(kāi).臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線的應(yīng)用[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2012，35（4）：378-379.

[11] 趙娟. 實(shí)驗(yàn)室遠(yuǎn)程監(jiān)控管理系統(tǒng)[D]. 南京：東南大學(xué)， 2015.

[12] 顧國(guó)浩， 邱駿. 數(shù)字化臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的實(shí)踐和探索[C]// 中華醫(yī)學(xué)會(huì)全國(guó)臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)術(shù)會(huì)議. 2011：401-402.

[13] 呂楊，郝家明，吳川明. 中小醫(yī)院檢驗(yàn)科自建LIS系統(tǒng)及使用體會(huì)[J]. 海南醫(yī)學(xué)，2010，02：103-104.