孫穎++++++趙桂蘋++++++施美琳++++++裴倩云

[摘要]目的 研究并確定本地區(qū)使用IQ200全自動(dòng)尿沉渣分析儀檢測健康成人尿沉渣的參考范圍。方法 選取2013年9月～2015年1月本院的2225份健康體檢者的正常尿標(biāo)本作為研究對象，采用HT-2000尿干化學(xué)分析儀和尿液離心鏡檢兩種方法進(jìn)行檢測，采用IQ200尿沉渣分析儀檢測白細(xì)胞、紅細(xì)胞、透明管型。比較21～40、41～60、>60歲3個(gè)年齡組及不同性別之間的差異。采用百分位數(shù)法確定3項(xiàng)指標(biāo)的參考范圍。結(jié)果 男性及女性不同年齡組的紅細(xì)胞、白細(xì)胞、透明管型比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。各個(gè)年齡組男女性別之間的紅細(xì)胞、白細(xì)胞比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；而透明管型比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。IQ200尿沉渣分析儀在95%可信區(qū)間的參考范圍為：男性紅細(xì)胞0～11個(gè)/μl，白細(xì)胞0～12個(gè)/μl；女性紅細(xì)胞0～12個(gè)/μl，白細(xì)胞0～19個(gè)/μl；透明管型男女均為0～1個(gè)/μl。結(jié)論 本研究確立的尿沉渣參考范圍真實(shí)可信，可以應(yīng)用于實(shí)際工作中，能夠?yàn)榕R床疾病的診斷、療效觀察提供可靠依據(jù)。

[關(guān)鍵詞]IQ200尿沉渣分析儀；健康人群；紅細(xì)胞；白細(xì)胞；透明管型；參考范圍

[中圖分類號(hào)] R446.12 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2016）10（c）-0158-03

[Abstract]Objective To study and determine the reference range of urinary sediment of healthy adults in the region using IQ200 urine sediment analyzer.Methods The normal urine samples from 2225 healthy subjects in our hospital from September 2013 to January 2015 were selected as the research objects，the HT-2000 urine dry chemistry analyzer and urine microscopic examination of two kinds of centrifugal method were used，white blood cells，red blood cells，the transparent tube type was detected by IQ200 urine sediment analyzer.The difference between 3 age groups at 21-40，41-60，more than 60 years old and the differences between different genders were compared.Percentile method was used to determine the scope of the three indicators of the reference.Results There was no significant difference in the count of red blood cells，white blood cells，the transparent tube type of different age groups of the male and female （P>0.05）.There was significant difference in the count of red blood cells，white blood cells among different age groups of the male and female （P<0.05）.There was no significant difference in the count of the transparent tube type among different age groups of the male and female （P>0.05）.IQ200 urine sediment analyzer in the 95% confidence interval of the reference range was that the count of red blood cells and white blood cells in male was 0-11/μl，0-12/μl respectively；the count of red blood cells and white blood cells in female was 0-12/μl，0-19/μl respectively.The count of the transparent tube type in the male and female was 0-1/μl.Conclusion The reference range of urinary sediment established in this study is authentic，which can be used in the practical work，and can provide a reliable basis for the diagnosis and curative effect observation of clinical diseases.

[Key words]IQ200 urine sediment analyzer；Healthy people；Red blood cell；White blood cell；Transparent tube type；Reference range

尿沉渣檢查又稱尿有形成分檢查，隨著自動(dòng)化儀器的應(yīng)用，各種有形成分（如細(xì)胞、管型）被準(zhǔn)確定量，各種結(jié)晶、真菌、細(xì)菌等顆粒也能被辨認(rèn)，故又被稱為尿顆粒分析法[1]。尿沉渣參考范圍因年齡、性別、地區(qū)、方法的不同各不相同，多種書刊上的尿沉渣參考范圍均不一致，每個(gè)使用尿沉渣分析的醫(yī)院應(yīng)確定自己單位的參考范圍，因此，需要在規(guī)范檢查方法的前提下進(jìn)行不同人群的大樣本調(diào)查，規(guī)范統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，得出合適的參考范圍結(jié)果[2-3]。

南京市高淳人民醫(yī)院檢驗(yàn)科（以下簡稱我科）所用的IQ200尿沉渣分析儀現(xiàn)用的參考范圍由儀器公司提供，而這些參考范圍基本均是基于國外人群研究所得的數(shù)據(jù)，很多時(shí)候并不適合國內(nèi)人群，為此我科采用IQ200尿沉渣分析儀對2225份健康成人的尿液進(jìn)行沉渣調(diào)查分析，以確立本地區(qū)健康人的參考范圍，探討男女性別之間的差異，為臨床準(zhǔn)確判斷病情提供可靠依據(jù)。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2013年9月～2015年1月本院的2225例體檢健康者作為研究對象，其中男性1362例（20～40歲469例，40～60歲530例，>60歲363例），女性863例（20～40歲349例，40～60歲330例，>60歲184例）；年齡為20～95歲，平均（44.67±14.58）歲。同時(shí)，因課題設(shè)計(jì)為選取體檢標(biāo)本進(jìn)行研究，而體檢一般無青少年參加，客觀原因?qū)е绿蕹?～20歲年齡段的研究。

1.2研究方法

1.2.1儀器設(shè)備

IQ200全自動(dòng)尿沉渣分析儀及配套試劑由美國Iris公司提供， HT-2000 尿分析儀及配套試劑由桂林華通提供，儀器均經(jīng)校準(zhǔn)合格，試劑均在有效期內(nèi)。

1.2.2實(shí)驗(yàn)方法

1.2.2.1尿液篩選 用一次性潔凈塑料尿管留取清潔隨機(jī)尿液10 ml，用HT-2000干化學(xué)法檢測尿液各項(xiàng)指標(biāo)，嚴(yán)格按儀器操作規(guī)程操作，檢測前進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。取各項(xiàng)干化學(xué)指標(biāo)均為陰性的標(biāo)本離心后棄去上清液，保留0.2 ml沉渣，高倍鏡鏡檢，觀察20個(gè)視野以上，將紅細(xì)胞<3個(gè)/HP、白細(xì)胞<5個(gè)/HP的標(biāo)本視為正常尿液。

1.2.2.2儀器測定 將篩選出的正常尿液標(biāo)本用IQ200尿沉渣分析儀檢測，檢測前運(yùn)行Foucs調(diào)焦以及陰陽性質(zhì)控對儀器結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，嚴(yán)格按儀器操作規(guī)程文件操作。標(biāo)本檢測在標(biāo)本采集后2 h內(nèi)完成。

1.2.2.3篩選統(tǒng)計(jì)標(biāo)本 按照CLSI的要求[4]，選取體格檢查、心電圖、超聲均無明顯異常，無泌尿系統(tǒng)疾病、發(fā)熱、高血壓、糖尿病、風(fēng)濕等全身性疾病，女性排除月經(jīng)期，肝功能、腎功能結(jié)果均正常的人群歸類為健康人群，將該類樣本數(shù)據(jù)納入統(tǒng)計(jì)。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用Stata 9統(tǒng)計(jì)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，檢測的尿有形成分參數(shù)在調(diào)查人群中呈偏正態(tài)分布，計(jì)算方法采用IFCC建議使用的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法[5]，即以檢測健康人群的0～95%為參考范圍，數(shù)據(jù)分析時(shí)先按性別分為男女兩組進(jìn)行比較；再按年齡段分為3組，各組兩兩比較，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 2225例健康人尿沉渣檢測結(jié)果分析

經(jīng)F檢驗(yàn)，男性不同年齡段以及女性不同年齡段的紅細(xì)胞、白細(xì)胞、透明管型比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。各個(gè)年齡段男女性別間的紅細(xì)胞、白細(xì)胞計(jì)數(shù)比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；而透明管型比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表1）。

2.2 IQ200檢測健康人尿沉渣的參考范圍

經(jīng)D檢驗(yàn)，不同性別數(shù)據(jù)呈偏態(tài)分布，采用百分位數(shù)法計(jì)算參考值范圍，在95%可信區(qū)間的參考值范圍見表2。

3討論

尿沉渣檢查對疾病的診斷、病情觀察、療效判斷等尤其是泌尿系統(tǒng)疾病具有重要意義。在確認(rèn)尿液有形成分性質(zhì)方面，傳統(tǒng)尿沉渣涂片顯微鏡鏡檢為金標(biāo)準(zhǔn)[6-7]，但這種方法對顯微鏡操作要求高，同時(shí)離心時(shí)對尿液中的有形成分存在破壞和影響以及不同人員之間操作的差異，導(dǎo)致結(jié)果的重復(fù)性差，同一實(shí)驗(yàn)室在不同條件下或不同實(shí)驗(yàn)室之間檢查的結(jié)果缺乏可比性，且不能準(zhǔn)確定量和動(dòng)態(tài)監(jiān)測，導(dǎo)致其臨床實(shí)際應(yīng)用受到限制。全自動(dòng)尿沉渣分析儀可以快速和定量計(jì)數(shù)尿液中大量有形成分，使尿沉渣檢查實(shí)現(xiàn)定量和規(guī)范，能夠?yàn)榕R床提供更加準(zhǔn)確、可靠的檢驗(yàn)報(bào)告[8]。

IQ200尿沉渣分析儀具有先進(jìn)原理，采用專利的無玻片顯微鏡和獨(dú)特的高速數(shù)碼軟件數(shù)字成像以及自動(dòng)粒子識(shí)別（APR1M）技術(shù)[9]，通過鞘液的包裹作用可使顆粒逐一通過細(xì)胞檢測孔進(jìn)行連續(xù)拍攝，所得的圖像再通過儀器與軟件系統(tǒng)中的圖像進(jìn)行比較分析，綜合了尿中顆粒的外形、大小、對比度、質(zhì)地等技術(shù)參數(shù)，對尿沉渣進(jìn)行識(shí)別和分類，并定量計(jì)算各自濃度，較好地解決了尿液檢查中的標(biāo)準(zhǔn)化問題[10]。IQ200尿沉渣分析儀具有較高的靈敏度，陶虹等[11-14]的研究顯示，IQ200對尿中有形成分紅細(xì)胞、白細(xì)胞的檢測與“金標(biāo)準(zhǔn)”手工鏡檢法相比一致性很好。

本研究采用IQ200尿沉渣分析儀檢測2225份健康成人標(biāo)本得出的參考范圍具體如下。紅細(xì)胞：男性0～11個(gè)/μl，女性0～12個(gè)/μl；白細(xì)胞：男性0～12個(gè)/μl，女性0～19個(gè)/μl；透明管型：男女均為0～1個(gè)/μl，結(jié)果與許麗萍[15]等的報(bào)道大體一致，與Iris公司提供的紅細(xì)胞0～17個(gè)/μl、白細(xì)胞0～28個(gè)/μl參考范圍相比較，紅細(xì)胞、白細(xì)胞明顯減低，透明管型的參考范圍則一致，提示男女各個(gè)年齡段的紅細(xì)胞、白細(xì)胞、透明管型參考范圍無顯著差異，男女性別間存在顯著差異，因此，實(shí)際工作中設(shè)置參考范圍時(shí)應(yīng)按性別分開設(shè)置不同的參考范圍。

需要說明的是，因課題設(shè)計(jì)時(shí)選取體檢標(biāo)本檢測，而體檢一般無青少年參加，因此，本文確定的參考范圍缺少1～20歲年齡段數(shù)值，后續(xù)將進(jìn)一步擴(kuò)大研究樣本，期待確定青少年尿沉渣參考范圍。

綜上所述，本研究確立的尿沉渣參考范圍真實(shí)可信，可以應(yīng)用于實(shí)際工作中，能夠?yàn)榕R床疾病的診斷、療效觀察提供可靠依據(jù)。

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