邊 巍 魯立文

（上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院南院，上海 200233）

疏風(fēng)解毒膠囊治療慢性阻塞性肺病急性發(fā)作的臨床觀察

邊 巍 魯立文△

（上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院南院，上海 200233）

目的觀察疏風(fēng)解毒膠囊對(duì)慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的臨床療效。方法 隨機(jī)將100例AECOPD患者分為對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組。對(duì)照組予臨床常規(guī)治療，實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用疏風(fēng)解毒膠囊。觀察1周。治療前及治療1周后檢測患者C反應(yīng)蛋白，檢查患者治療前后肺功能（FEV1/預(yù)計(jì)值）變化情況，并進(jìn)行生活質(zhì)量評(píng)分（CAT評(píng)分），記錄因癥狀加重住院人數(shù)。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組有7人因病情加重住院治療，低于對(duì)照組的16人，兩組差異比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療1周后，實(shí)驗(yàn)組患者血清CRP水平低于對(duì)照組（P＜0.05），治療組FEV1/預(yù)計(jì)值較治療前顯著降低（P＜0.05），對(duì)照組FEV1/預(yù)計(jì)值較治療前差異比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），兩組患者治療后FEV1/預(yù)計(jì)值差異比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），兩組患者治療前、治療后CAT評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合常規(guī)治療能提高AECOPD的治療效果，改善肺功能，降低住院風(fēng)險(xiǎn)。

慢性阻塞性肺疾病 急性加重期 疏風(fēng)解毒膠囊 中西醫(yī)結(jié)合

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）是一種常見的以持續(xù)性氣流受限為特征的疾病，氣流受限呈進(jìn)行性發(fā)展，與氣道和肺臟對(duì)有毒顆?；驓怏w的反應(yīng)增強(qiáng)有關(guān)。COPD急性加重（AECOPD）通常由呼吸道感染所引發(fā)，急性加重可降低患者的生命質(zhì)量，使癥狀加重、肺功能惡化，數(shù)周才能恢復(fù)，加快患者肺功能下降速率，特別是與住院患者的病死率增加相關(guān)，加重社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)［1］。對(duì)于COPD急性加重期，患者呼吸困難明顯加重、痰量增多，可能繼發(fā)感染，臨床常需系統(tǒng)性抗炎等治療，甚至予以抗生素治療。目前有研究表明病毒在COPD急性發(fā)作過程中起到重要作用，針對(duì)病毒的治療對(duì)病情緩解能夠起到一定價(jià)值［2-3］。疏風(fēng)解毒膠囊具有抗病毒、抗細(xì)菌作用，免疫調(diào)節(jié)和控制炎癥作用［4-8］，在治療AECOPD能夠因該能起到積極的作用。因此我們?cè)O(shè)計(jì)此次臨床研究評(píng)價(jià)疏風(fēng)解毒膠囊在治療AECOPD患者的臨床療效，探討其在AECOPD治療中的臨床價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2015年8月至2016年2月門診就診100例AECOPD患者，男性73例，女性27例；平均年齡（62±7.2）歲；平均病程（5.6±1.5）年。隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，各50例，兩組患者的年齡、性別、病程等一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》AECOPD診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：1）符合門診觀察標(biāo)準(zhǔn)；2）患者急性病程＜48 h；3）年齡40～80歲，性別不限；4）簽署知情同意書的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）觀察24 h內(nèi)因病情嚴(yán)重需住院治療；2）有肺部腫瘤、肺部手術(shù)病史或惡性腫瘤病史；3）有治療藥物使用禁忌證；4）嚴(yán)重心腦疾病，嚴(yán)重的肝腎功能障礙以及消化系統(tǒng)疾病；5）長期臥床患者。

1.2 治療方法 對(duì)照組予口服左氧氟沙星 （可樂必妥）抗感染治療，氨溴索化痰，按需吸入短效支氣管舒張劑及規(guī)律吸入長效支氣管舒張劑及糖皮質(zhì)激素。實(shí)驗(yàn)組在上述治療基礎(chǔ)上加用疏風(fēng)解毒膠囊 （安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：0.52 g/粒），口服，每次4粒，每日3次。療程均為1周。

1.3 觀察指標(biāo) 兩組于治療第1日、1周后行C反應(yīng)蛋白（CRP）檢測；治療前后行肺功能測定（FEV1/預(yù)計(jì)值）、生活質(zhì)量評(píng)分；統(tǒng)計(jì)因癥狀加重而住院治療人數(shù)。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) AECOPD緩解標(biāo)準(zhǔn)：患者癥狀緩解，平日穩(wěn)定期藥物治療即可有效控制病情，24 h內(nèi)病情未出現(xiàn)波動(dòng)。退出標(biāo)準(zhǔn)：在治療24 h后患者病情加重需要住院治療。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，兩組樣本率的比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者加重住院情況 觀察納入實(shí)驗(yàn)的100例患者，實(shí)驗(yàn)過程中共有23例出現(xiàn)病情加重需要住院治療退出研究，其中實(shí)驗(yàn)組7例，對(duì)照組16例，實(shí)驗(yàn)組因病情加重住院患者低于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.2 兩組患者治療前后肺功能檢查比較 見表1。兩組患者治療前肺功能比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；實(shí)驗(yàn)組治療后FEV1/預(yù)計(jì)值較治療前有明顯改善（P＜0.05），對(duì)照組治療前后差異比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 兩組患者治療前后FEV1和FEV1水平比較（%，）

表1 兩組患者治療前后FEV1和FEV1水平比較（%，）

與本組治療前比較，*P ＜ 0.05。

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2.3 兩組患者治療前后CRP水平比較 見表2。治療前，兩組患者CRP比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組患者CRP均較前明顯降低（P＜0.05），其中實(shí)驗(yàn)組CRP明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.4 兩組患者治療前后CAT評(píng)分比較 見表3。兩組患者治療后CAT評(píng)分較治療前均顯著降低（P＜0.05），但治療后兩組CAT評(píng)分差異比較未見統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表2 兩組患者治療前后CRP水平比較（%，）

表2 兩組患者治療前后CRP水平比較（%，）

與本組治療前比較，*P ＜ 0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P ＜ 0.05。下同。

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表3 兩組患者生活質(zhì)量CAT評(píng)分比較（分，）

表3 兩組患者生活質(zhì)量CAT評(píng)分比較（分，）

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3 討 論

CRP是急性炎癥反應(yīng)指標(biāo)之一，其濃度水平與感染的嚴(yán)重程度成正比。本次研究發(fā)現(xiàn)，治療1周后實(shí)驗(yàn)組CRP水平明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），表明加用疏風(fēng)解毒膠囊可有效控制機(jī)體的急性炎癥狀態(tài)，有效控制感染。其作用機(jī)理可能與疏風(fēng)解毒膠囊通有效的抑制病原菌，加快病原菌的清除，同時(shí)通過過抑制MAPK/ NF-KB信號(hào)等通路，控制內(nèi)毒素誘導(dǎo)機(jī)體的炎癥反應(yīng)［9-11］，抑制機(jī)體的炎癥過度反應(yīng)。研究表明COPD患者血清CRP與IL-1β、IL-6、IFN-γ等細(xì)胞因子有相關(guān)性［12］，疏風(fēng)解毒膠囊可有效降低機(jī)體TNF-α水平，因此可以通過抑制TNF-α等細(xì)胞因子控制機(jī)體炎癥反應(yīng)，減少炎性介質(zhì)的釋放，減輕組織損傷。

COPD患者的肺功能呈進(jìn)展行變化，目前尚無又要藥物控制其病情進(jìn)展，本次研究發(fā)現(xiàn)，兩組患者在治療后肺功能比較無明顯差異（P＞0.05），但較治療前均有一定的緩解，可能是患者急性癥狀控制后肺功能的呈現(xiàn)的正常表現(xiàn)。通過對(duì)比發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)組患者肺功能指標(biāo)較治療前明顯好轉(zhuǎn)（P＜0.05），對(duì)照組與治療前比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），表明疏風(fēng)解毒膠囊在肺功能方面具有潛在獲益性，可能與疏風(fēng)解毒膠囊能夠提高局部組織的SOD、IFN-γ有關(guān)，進(jìn)一步改善局部組織的抗損失修復(fù)能力；同時(shí)疏風(fēng)解毒膠囊能夠改善肺損傷的肺換氣功能、減輕肺組織損傷，提高患者AECOPD等患者的動(dòng)脈血?dú)獾戎笜?biāo)，從而能夠改善患者肺功能，但具體機(jī)制尚不明確［13-14］。

在本次研究中，實(shí)驗(yàn)組出現(xiàn)病情加重住院人數(shù)低于對(duì)照組（P＜0.05），表明在門診AECOPD治療中聯(lián)用疏風(fēng)解毒膠囊可以減少住院風(fēng)險(xiǎn)，可能與疏風(fēng)解毒膠囊具有抗感染、抗炎等綜合治療功效有效。CAT生活質(zhì)量評(píng)問卷使用簡單，計(jì)算容易，具有良好的可重復(fù)性，是一種可靠的評(píng)價(jià)患者治療反應(yīng)的方法，因此我們通過CTA問卷對(duì)入組患者進(jìn)行生活治療評(píng)分［15］。雖然兩組患者的CAT評(píng)分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），但實(shí)驗(yàn)組治療前后分差平均值為6.4分，大于對(duì)照組5.0分，我們認(rèn)為在實(shí)際臨床應(yīng)用中，聯(lián)合用藥可能有益于AECOPD患者的生活質(zhì)量改善。本研究不足之處在于觀察時(shí)間短，樣本量較小，對(duì)于疏風(fēng)解毒膠囊治療COPD患者長期療效及藥物副反應(yīng)等尚不能有效判斷，尤其在肺功能改善及生活質(zhì)量的評(píng)價(jià)方面有待進(jìn)一步的深入研究。

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（2016-07-13）